Combined live clostridium butyricum and bifidobacterium(Shandong Kexing Bioproducts)

2024年9月19日到21日，中华医学会第二十四次全国消化系病学术会议（CGC）在沈阳新世界博览馆顺利开展，大会汇聚了国内外众多顶尖专家教授，共同探索消化病学的前沿动态与未来趋势，呈现了一场盛况空前、学术氛围浓厚的学术会议。 汇聚消化病学领域前沿力量 分享真知与探索 本次大会来自全国消化病学领域的医疗专家共计有5,000余人，通过多样的学术思维火花的碰撞、医疗技能的切磋，共同探讨当下消化病学领域的热点话题，为消化疾病治疗带来更多新观点与方法，同时也为消化病学领域的药物拓展和治疗方案打开新的思路，共同助力“健康中国”的建设。 作为生物制药企业，科兴制药致力于成为高品质生物药领导者，在研发、生产、使用等环节严格贯彻执行全生命周期的全面质量管理，持续提升产品质量，不断为医患带来更高临床价值、更精准治疗的药品。 公司在消化病学治疗领域拥有较丰富的产品矩阵。此次通过CGC会议这一国家级学术平台，科兴制药就消化领域的三个核心产品类停®(英夫利西单抗)、常乐康®（酪酸梭菌二联活菌散/胶囊）和克癀胶囊，分别针对成人溃疡性结肠炎、肠道菌群失调引起的相关性腹泻、急慢性肝炎引起的纳呆腹胀等消化疾病，与各参会专家和医护人员进行深入的学术交流和临床探讨，以期为临床提供更有效的用药方案。 聚焦消化病治疗领域 精准用药优化治疗路径 类停®是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，其在药品安全及疗效上与原研药一致，有助于拓宽患者的治疗选择，提升药物的可及性与可负担性。 常乐康®（酪酸梭菌二联活菌散/胶囊）是生物制品一类新药，由酪酸梭状芽孢杆菌和婴儿型双歧杆菌联合而成，是说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌。常乐康自2002年上市以来，久经市场考验，其疗效和安全性也获得众多指南、共识、教材收录并推荐，备受广大临床医生和患者的肯定与信赖。 克癀胶囊针对消化领域的临床价值也在被不断挖掘和研究，克癀胶囊具有清热化湿解毒，活血化瘀散结等保肝作用，能通过改善肝功能减轻因急慢性肝炎导致的脾胃失调症状。且克癀胶囊凭借百年古方、多年的生产和临床应用历史，已收获多项专家共识与指南推荐。 建设健康中国任重道远，科兴制药将继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，为医患提供更多优质的用药选择，让更多好药惠及千家万户，为国民消化系统乃至全生命周期健康保驾护航！ 关于科兴制药 科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、抗肿瘤、自免、肾病、消化、内分泌、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。

01 内外销收入齐增长 主营产品地位稳固：2024年上半年，公司国内营销加强对区域市场和各类市场终端实施精细化管理和精准化覆盖，自有药品及代理产品收入66,785.80万元，同比增长15.20%，核心产品“赛若金®”在国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定®”在国内人促红素的市场占有率排名第二。国外营销持续夯实基层组织架构，深耕当地市场，实现海外销售收入9,009.50万元，同比增长33%。 02 打开欧盟市场 海外商业化进入收获期：截至报告期，公司围绕抗肿瘤、自免、内分泌等领域积极引进高端药物累计13款，正全力推进多个国家的市场准入和销售落地。其中，白蛋白紫杉醇7月获得欧盟委员会上市批准，8月开始向欧盟市场发货，实现了新兴市场往成熟市场的扩张，全球销售渠道已覆盖欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家和地区，向公司全球化目标迈出关键一步。 03 差异化研发创新 为长期发展蓄能：今年以来，公司在研发管线优化上，实施差异化创新。研发管线立足于改良型创新药与创新药分类的基础上,针对疾病领域进行差异化设计布局，公司上半年持续立项开发抗体类创新药物，并通过充分利用AI、计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，优化药物创新、分子发现路径，推动新药研发向高端、高效、经济的数字化转型，加速实现公司研发管线向创新药的全面转变。围绕重点聚焦的疾病领域，已立项创新药项目12个，完成了多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段。 2024年8月19日，科兴生物制药股份有限公司（股票代码688136.SH）发布了2024年半年度业绩报告，上半年公司实现营业收入7.6亿元，同比增长17.09%，实现营业利润4,776万元，同比增长165%，扣非净利润为2,153万元，同比增长130%。营收与利润均呈增长态势，展现出公司高质量的经营能力。 此外，在整体盈利能力大幅提升的同时，公司股票也在一定程度上获得投资者青睐，股东户数较以往更为集中，前十大股东中5家机构投资者报告期增持超468万股。 高质量经营 盈利能力整体提升 收入端持续增长：上半年实现收入7.6亿元，同比增长17.09%，其中第二季度收入3.99亿元，同比增长22.34%。国内收入持续增长得益于核心产品依普定、赛若金、白特喜销量实现较大幅度增长；国外销售收入9,009万元，同比超过30%的增长。内外销双管齐下，成为业绩提升的重要驱动力。 费用端控费显成效：公司继续深化全业务流程的精益管理，内部运营效益得以提升，报告期内，销售费用、研发费用较上年同期均有所下降，管理费用率和财务费用率保持不变。 盈利能力大幅提升：报告期内，实现营业利润4,776万元，同比增长165%，扣非净利润为2,153万元，同比增长130%，实现扭亏为盈。 商业化实力迎丰收 海外业务后劲长足 公司2024年“狠抓商业化”，国内业务实现较大增长，自营核心产品市场占有率依然坚挺。上半年实现国内自有药品及代理产品收入66,785.80万元，同比增长15.20%。主要得益于公司国内营销团队持续深化对区域市场和各类市场终端实施精细化管理和精准化覆盖，不断扩大销售规模，深挖产品渠道新需求，探索线上电商平台发展新机遇，不断扩大市场覆盖，主营核心产品的市场占有率得到稳固提升。根据北京国药诚信的数据显示，2024年上半年，核心产品“赛若金®”在国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“依普定®”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二，引进产品“类停®”在英夫利西单抗市场占有率排名第二。 电商渠道方面也已实现常乐康、克癀胶囊等多个产品在线上各大药房的销售，其中常乐康长期在京东排行榜“腹泻用药榜”和天猫排行榜“腹泻用药”中排名前列，一定程度上提高了产品品牌影响力。 作为公司长期建设的价值平台，海外商业化进入收获期，为未来发展奠定坚实基础。公司引进产品白蛋白紫杉醇欧盟获批上市，进入海外商业化兑现阶段；公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。推动出海产品在发达市场及新兴市场共约70个国家110多个项目注册进程。英夫利西单抗在秘鲁获批上市，并取得巴西、泰国、埃及的GMP认证；贝伐珠单抗取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚GMP认证，标志着科兴制药海外商业化的价值兑现与回报正在加速。 科兴制药聚焦抗肿瘤、自免、代谢疾病等领域，持续开展产品引进，为海外商业化战略提供产品支持，确保海外业务的可持续发展。根据IQVIA数据，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，而特别是在乳腺癌治疗领域，公司注重引进产品组合，其中白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利、奥拉帕利片等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的7款重磅产品，形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵，全方位满足医患的用药需求。 研发管线差异化布局 为长期发展蓄动能 今年以来，公司的研发创新加速转向创新药研发赛道，研发创新成果不断涌现；改良型创新药作为优势研发管线，研发进度高效推进。上半年，公司不断完善、均衡公司管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。 数字化赋能，创新药型药物研发再提速 上半年，公司聚焦重点疾病领域，持续立项开发抗体类创新药物，推动在研产品管线的优化，实现公司研发管线向创新药的全面转变。报告期内，公司充分利用AI、计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，高效优化药物创新、分子发现路径，获得了体外活性优异、动物药效非劣于甚至优于国外产品分子的PCC分子，整体成药性高、安全性高。目前，多个创新项目均已完成PCC分子创制，陆续进入工艺开发阶段。同时，针对优势产品研发管线，高效组织研发工作，全力推进核心研发项目进度，实现了高质量的研发成果交付。其中， 创新型药物 （1） GB10 项目，是高浓度眼科专用蛋白药物制剂，用于眼底血管增生疾病的治疗。双特异性抗体结构，生物活性和动物药效都非劣于国外产品，攻克了高浓度制剂难关，获得了超高浓度的专用制剂处方。 （2） GB12 项目，采用AI辅助的IL-4Ra抑制型表位的抗体改造，亲和力与母本dupilumab可比，表位与母本一致。 （3） GB18 项目，用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的纳米抗体结构，药效非劣于国外产品，稳定性显著优于国外产品，表达量（10.0g/L）达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。 （4） GB19 项目，针对自身免疫疾病领域的多适应症，PCC分子体外活性、动物药效与对比产品相当，高浓度制剂可开发性优于对比产品分子，成药性良好。 （5） GB20 项目，针对全新一代IBD靶点，采用创新型的分子结构，PCC分子体外活性为对比产品的10倍；差异化表位，免疫原性低，安全性高。 改良型创新药 （1）GB05 项目，是小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目，正有序开展Ⅲ期临床入组，主要用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的治疗。目前国内尚无用于RSV防治的有效手段,公司人干扰素a1b吸入溶液的快速如期推进,有望成为首批治疗儿童RSV感染的对症药物。 （2）GB-K02 项目，则聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，目前III期临床组长单位确定,根据DataBridgeMarketResearch数据显示,预计2030年全球升白药市场规模约60亿美金。升白药作为抗肿瘤一线用药,在全球抗肿瘤治疗中发挥重大作用,特别是在拉美、东南亚等新兴市场国家存在较大的未满足的临床需求。 面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，今年上半年，公司在既定的战略方向及布局指引下，围绕“狠抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”的经营策略开展各项工作，经营质量得到显著提升。未来公司将通过持续推进商业化进程和研发创新，继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，深化产品和服务质量，强化市场竞争力，惠及更多医患。 关于科兴制药 科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近70个国家的市场准入并实现销售。