3
项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的临床试验愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的：以Rb Health US LLC公司持证的愈美缓释片（商品名：Mucinex®DM）为参比制剂，以瑞阳制药股份有限公司生产的愈美缓释片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
评价由四川百利药业有限责任公司研制的愈美胶囊的生物等效性，为该药的新药注册及以后的临床应用的有效性和安全性提供依据，为生产与临床合理用药提供参考。
Randomized Clinical Trial to Evaluate Guidelines for Acute Rhinosinusitis (Phase IV Study)
This study will compare the symptom relief provided by 5 cold medicines versus the symptom relief provided by the same 5 cold medicines plus the antibiotic, amoxicillin, in people who have sinus infections. Treatment with amoxicillin may be more effective than treatment with cold medicines alone. Two hundred adult volunteers, aged 18 to 70 years old, with sinus infections will participate in this study for 28 days. Volunteers will receive a 10-day course of either amoxicillin or placebo (substance containing no medication). In addition, all volunteers will receive pain medication, a chest decongestant, nasal decongestants, and cough medicine as needed. Volunteers will be interviewed by telephone on days 0, 3, 7, 10, and 28 following the start of treatment. The study will look at quality of life factors such as change in functional status (ability to perform daily activities) and symptoms, recurrence of the infection, satisfaction with care, and the direct costs of treatment.
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的临床结果
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的转化医学
100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的专利（医药）
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项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的新闻（医药）精彩内容
冬春季交替，流感进入高发期，发热、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛等症状频发。清热解毒用药、抗炎解热用药、咳嗽和感冒用药、补气用药等成大热品类，金银花口服液、布洛芬分散片、愈美分散片、潞党参口服液等常用抗流感药物备受关注。
清热解毒中成药口服产品TOP5，独家口服液入选“推荐用药”大目录
清热解毒口服中成药既是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病口服中成药的畅销品类之一，其2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近240亿元，2024上半年收获约120亿元，排在呼吸系统疾病口服中成药第二位。
产品TOP5方面，蒲地蓝消炎片、金银花口服液是唯二在2024上半年中国三大终端六大市场销售额增速超20%的品种。
2024上半年中国三大终端六大市场清热解毒口服中成药产品TOP5注：销售额增速不足20%用*表示来源：米内网格局数据库
其中，金银花口服液为真奥金银花药业的独家单方中成药制剂，金银花内含有机酸类、黄酮类、环烯醚萜类等具有良好抗病毒活性物质，抗病毒谱覆盖甲流、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒等多种临床常见致病病毒，目前已被全国多个省市列入《冬春季呼吸感染性疾病中医药防治方案》推荐用药目录。
此外，专家指出：消灭流感病毒的最佳时机是刚出现小症状时，如咽喉不适、打喷嚏、流鼻涕等，其根本原因在于：人体感染流感病毒后，病毒排毒量在0-48小时内达到高峰，尽早用药能够阻断病毒的不断复制，所以48小时内使用抗病毒药物效果最佳。而感染病毒早期（感冒初起）服用金银花口服液可协同人体免疫系统将病毒浓度降低到安全浓度以内。
米内网数据显示，金银花口服液2021-2022年在中国三大终端六大市场销售额增速均达三位数，2023年首度突破6亿元，2024上半年以约20.76%的增速保持增长，产品潜力十足。
抗炎解热用药市场超220亿元，50亿重磅新剂型亮眼
若未及时进行抗病毒干预，伴随流感病毒量的激增，人体可能会出现高热、身体酸痛等症状，此时抗炎解热类药物将派上用场。米内网数据显示，该品类2022-2023年在中国三大终端六大市场销售规模均在220亿元以上。
布洛芬是大家耳熟能详的退热、镇痛类药物，其作为一款非甾体抗炎药，也可以联合对抗炎症反应。得益于强效的抗炎能力，该药2023年在中国三大终端六大市场销售额已增长至超50亿元；从用药途径上看，内服药为主力军，占比超过九成。
近年来中国三大终端六大市场布洛芬销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库目前，布洛芬获批上市的剂型众多，包括口服常释剂、口服溶液剂、注射剂、颗粒剂等。其中，贝乐芬®布洛芬分散片属于速释剂型，为真奥药业集团旗下赤峰维康制药独家剂型产品，能在服用3分钟内迅速起效，快速退热、抗炎止痛。值得一提的是，为更快地遏制病毒，对抗炎症反应，布洛芬分散片可与清热解毒类药物（如金银花口服液等）一起服用，疗效更佳。
咳嗽和感冒用药大卖超210亿元！独家儿科止咳药优势十足
伴随感冒与发热等症状，部分感染流感病毒的人群可能还会出现咳嗽、咳痰等呼吸道症状，咳嗽和感冒用药便到了大显身手的时候。
作为呼吸系统用药（化学药+生物药）第二大品类，咳嗽和感冒用药2023年在中国三大终端六大市场销售规模在210亿元以上，同比增长18.77%；2024上半年略有下滑，但仍有超100亿元的销售额进账，占呼吸系统用药比重超过35%。
2024上半年中国三大终端六大市场呼吸系统用药亚类TOP6来源：米内网格局数据库
愈美分散片是一款复方镇咳药物，主要用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰等。该药一方面具有起效快速，同时可溶解于牛奶或水中等特点，这将大幅提升对吞咽不便的儿童、老年人的用药依从性；另一方面其属于OTC乙类药，患者及家属无需医生处方即可在零售药店自行购买，购药便利性得到进一步提高。
补气用中成药市场或创新高！TOP1产品销售增幅显著
流感病毒的发生、发展与“正气”强弱密不可分，在中医药治疗强调“治未病”的理念下，预防及提升免疫能力显得尤为重要，补气用中成药无疑是这方面的“小能手”。
随着人们对中医药“养疗”关注度的提高，补气用中成药近年来在中国三大终端六大市场的销售额日益攀升，2021-2024H1均保持两位数的同比增速，2024上半年拿下超38亿元，预计全年销售收入将再创新高。
作为补气用中成药的TOP1产品，潞党参口服液主要用于脾肺虚弱、气短心悸，增强人体免疫能力等，是山西正来制药独家大品种，2021-2024H1在中国三大终端六大市场销售额增幅显著！
据了解，潞党参口服液除具备刺激T淋巴细胞、B淋巴细胞增殖，增强巨噬细胞吞噬能力，促进抗体的生成，增强人体免疫能力的作用外；也有健脾益肺、滋补强壮之功效，能有效改善乏力、纳差、气短等脾胃功能障碍等相关症状，是家中常备的抗击流感、补中益气的良方之一。
资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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数据显示，2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元。口服液体剂已有8个药品纳入国采，19个药品备战第十批集采。
01
230亿化药口服液体剂市场
消化代谢、呼吸用药领跑
9月14日，NMPA官网显示，倍特药业的盐酸丙卡特罗口服溶液、齐都药业的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、仁合益康及湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液、长兴制药的阿立哌唑口服溶液、合肥恩瑞特的盐酸氨溴索滴剂同日获批上市。
数据显示，2023中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，同比增长8.56%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元）
从治疗类别上看，化药口服液体剂涉及10个治疗大类，其中杂类、消化系统及代谢药、呼吸系统用药是三大销售主力，占据的市场份额均超过23%，全身用抗感染药物市场份额超过10%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局
化药口服液体剂集团销售额排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二，销售额均超过25亿元；雅培位列第三，销售额接近10亿元；韩美药品位列第四，销售额超过9亿元；北京诚济制药位列第五，销售额大涨63.18%至超过7亿元；排名第八的澳美制药销售额大涨20.69%。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10集团
02
2大超10亿品种领跑
止咳祛痰药暴涨167%
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二，销售额均超过10亿元；雅培的乳果糖口服溶液位列第三、费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TPF-D)位列第四，销售额均超过7亿元；北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第五，销售额超过6亿元。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌
从治疗类别上看，20个化药口服液体剂涉及11个治疗亚类，其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜，治疗便秘药有2个品牌上榜。
从企业层面上看，费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜，纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜，国控星鲨、济川药业、正大清江、邛崃天银制药等企业亦有品种上榜。
14个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆暴涨166.99%、北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液大涨58.71%、费森尤斯卡比华瑞制药的肠内营养乳剂(TPF-T)大涨31.4%、韩美的乳果糖口服溶液大涨20.44%、德国柏林化学的西甲硅油乳剂大涨12.95%。
在已落地执行的八批九轮化药集采中，口服液体剂共有8个品种被纳入，包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
口服液体剂国家集采品种
第九批集采品种阿奇霉素干混悬剂在TOP20榜单中排名第六，是唯一上榜的国采品种，于2024年3月执行中选结果。第七批集采品种头孢克洛干混悬剂2021、2022年均上榜化药口服液体剂销售额TOP20品牌，2022年11月执行集采结果后，2023年销售额大跌53.76%，跌出了榜单。
03
17亿大品种在列
19个品种备战国采
除了已纳入国家集采的品种，目前化药口服液体剂还有19个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，有机会被纳入接下来的第十批集采。
暂未纳入国采且符合5家及以上的口服液体剂
19个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元，羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元，布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元。
从竞争情况上看，8个药品氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、布洛芬口服液体剂、乳果糖口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂竞争激烈，目前符合申报资格企业数达10家及以上；4个药品西替利嗪口服液体剂、左卡尼汀口服液体剂、尼莫地平口服液体剂、羧甲司坦口服液体剂竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。
从过评企业上看，倍特药业以8个过评品种领跑，扬子江药业有5个过评品种在列，仁合益康、北京诚济制药、北京民康百草均有4个过评品种在列，恒瑞医药、福安药业、国药集团等多家企业均有3个品种在列。
资料来源：米内网数据库
END
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精彩内容
近日，6款口服液体剂同日获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，纽迪希亚、费森尤斯卡比领跑市场。品牌TOP20中，2大超10亿品种领跑，一止咳祛痰药暴涨167%。口服液体剂已有8个药品纳入国采，19个药品备战第十批集采，倍特、扬子江、仁合益康、诚济制药、恒瑞等企业多个品种在列。
230亿化药口服液体剂市场，消化代谢、呼吸用药领跑
9月14日，NMPA官网显示，倍特药业的盐酸丙卡特罗口服溶液、齐都药业的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、仁合益康及湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液、长兴制药的阿立哌唑口服溶液、合肥恩瑞特的盐酸氨溴索滴剂同日获批上市。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药口服液体剂销售额超过230亿元，同比增长8.56%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看，化药口服液体剂涉及10个治疗大类，其中杂类、消化系统及代谢药、呼吸系统用药是三大销售主力，占据的市场份额均超过23%，全身用抗感染药物市场份额超过10%。
中国公立医疗机构终端化药口服液体剂大类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
化药口服液体剂集团销售额排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比分别位列第一、第二，销售额均超过25亿元；雅培位列第三，销售额接近10亿元；韩美药品位列第四，销售额超过9亿元；北京诚济制药位列第五，销售额大涨63.18%至超过7亿元；排名第八的澳美制药销售额大涨20.69%。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2大超10亿品种领跑，止咳祛痰药暴涨167%
化药口服液体剂销售额TOP20品牌中，纽迪希亚的肠内营养混悬液(TPF)、肠内营养混悬液(SP)分别位列第一、第二，销售额均超过10亿元；雅培的乳果糖口服溶液位列第三、费森尤斯卡比的肠内营养乳剂(TPF-D)位列第四，销售额均超过7亿元；北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液位列第五，销售额超过6亿元。
2023年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看，20个化药口服液体剂涉及11个治疗亚类，其中一般营养品、咳嗽和感冒用药各有5个品牌上榜，治疗便秘药有2个品牌上榜。
从企业层面上看，费森尤斯卡比及子公司华瑞制药共有3个品种上榜，纽迪希亚、韩美各有2个品种上榜，国控星鲨、济川药业、正大清江、邛崃天银制药等企业亦有品种上榜。
14个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，湖北凤凰白云山药业的复方氢溴酸右美沙芬糖浆暴涨166.99%、北京诚济制药的羧甲司坦口服溶液大涨58.71%、费森尤斯卡比华瑞制药的肠内营养乳剂(TPF-T)大涨31.4%、韩美的乳果糖口服溶液大涨20.44%、德国柏林化学的西甲硅油乳剂大涨12.95%。
在已落地执行的八批九轮化药集采中，口服液体剂共有8个品种被纳入，包括左乙拉西坦口服溶液、头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、阿奇霉素干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
口服液体剂国家集采品种
第九批集采品种阿奇霉素干混悬剂在TOP20榜单中排名第六，是唯一上榜的国采品种，于2024年3月执行中选结果。第七批集采品种头孢克洛干混悬剂2021、2022年均上榜化药口服液体剂销售额TOP20品牌，2022年11月执行集采结果后，2023年销售额大跌53.76%，跌出了榜单。
17亿大品种在列！19个品种备战国采
除了已纳入国家集采的品种，目前化药口服液体剂还有19个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，有机会被纳入接下来的第十批集采。
暂未纳入国采且符合5家及以上的口服液体剂
19个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。其中，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元，羧甲司坦口服液体剂销售额超过7亿元，布洛芬口服液体剂销售额接近6亿元。
从竞争情况上看，8个药品氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、布洛芬口服液体剂、乳果糖口服液体剂、左西替利嗪口服液体剂、普瑞巴林口服液体剂、美金刚口服液体剂竞争激烈，目前符合申报资格企业数达10家及以上；4个药品西替利嗪口服液体剂、左卡尼汀口服液体剂、尼莫地平口服液体剂、羧甲司坦口服液体剂竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。
从过评企业上看，倍特药业以8个过评品种领跑，扬子江药业有5个过评品种在列，仁合益康、北京诚济制药、北京民康百草均有4个过评品种在列，恒瑞医药、福安药业、国药集团等多家企业均有3个品种在列。
资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092
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100 项与 氢溴酸右美沙芬/愈创甘油醚 相关的药物交易
