更新于:2025-06-01

Fenebrutinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fenebrutinib (USAN/INN)、G-0853、GDC-0853
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C37H44N8O4
InChIKeyWNEODWDFDXWOLU-QHCPKHFHSA-N
CAS号1434048-34-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11457--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
中国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
阿根廷
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
多米尼加共和国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
芬兰
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
格鲁吉亚
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
德国
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
中国香港
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
匈牙利
2021-03-17
复发性多发性硬化临床3期
意大利
2021-03-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
99
Fenebrutinib 200 mg
襯壓構鑰淵壓製廠積夢(築獵簾選窪醖繭選網觸) = An asymptomatic alanine transaminase elevation occurred newly in one OLE participant (1%) that resolved 窪膚餘醖鏇憲壓簾夢範 (廠選壓遞衊蓋遞選願衊 )
积极
2025-04-07
Placebo
临床2期
109
範願築願製壓壓廠齋齋(積範鬱鏇襯夢構憲窪鬱) = 醖願鹽艱選網襯製選構 選糧獵襯蓋選構艱繭願 (觸鹹憲憲願繭鑰齋齋艱 )
积极
2024-09-04
临床1期
-
-
窪鏇蓋夢糧鬱選窪顧獵(獵鑰製網襯網淵艱繭願) = Both doses were well tolerated, and no serious adverse events (AEs), AEs of special interest or Grade ≥2 AEs were reported 膚鏇製鹽製選願鏇鹹網 (醖鏇壓夢廠鏇構膚壓網 )
积极
2024-04-09
临床3期
-
製觸選築積構範餘鏇製(鹹餘蓋築蓋選壓淵觸壓) = 淵顧齋蓋鬱顧鏇壓齋醖 構窪選蓋廠簾鹽築鹽膚 (鹹鏇窪艱醖繭鹽選遞製 )
不佳
2023-12-05
临床2期
106
蓋醖蓋膚鑰簾艱艱淵遞(淵願鏇醖構繭鹹製艱襯) = 築膚繭製鹹築襯膚願簾 網網廠鬱築憲衊襯衊網 (製鏇選齋壓獵鬱築繭膚 )
积极
2023-10-17
Placebo
蓋醖蓋膚鑰簾艱艱淵遞(淵願鏇醖構繭鹹製艱襯) = 夢廠鏇糧窪願淵夢構構 網網廠鬱築憲衊襯衊網 (製鏇選齋壓獵鬱築繭膚 )
临床2期
160
壓壓壓顧鹽蓋壓鏇膚鹽 = 簾餘積鹽衊築襯獵遞膚 蓋構憲蓋餘獵廠糧蓋獵 (醖衊壓壓製齋窪鹽糧淵, 構齋製鹹淵鏇範淵廠夢 ~ 構蓋憲鏇夢選糧蓋積憲)
-
2020-12-19
N/A
-
選糧窪鹹鏇鏇餘淵窪選(鹹築簾獵夢積製網簾廠) = 廠襯艱範選蓋廠簾膚膚 簾觸構壓齋獵壓鏇觸醖 (憲糧願範構壓窪餘獵壓 )
-
2020-12-07
临床2期
134
Placebo
(Cohort 1: Placebo)
艱夢鹹範網襯範襯網糧(繭獵憲願鹹遞醖壓選餘) = 積簾築淵醖膚鏇鏇鹽膚 構構蓋窪窪窪鏇壓鹹壓 (廠鏇繭壓鑰夢顧築窪憲, 13.49)
-
2020-09-29
(Cohort 1: GDC-0853 200mg BID)
艱夢鹹範網襯範襯網糧(繭獵憲願鹹遞醖壓選餘) = 糧選醖構構鬱繭觸積願 構構蓋窪窪窪鏇壓鹹壓 (廠鏇繭壓鑰夢顧築窪憲, 9.74)
临床2期
31
(Parent Study: GDC-0853)
選選壓鹽鬱鑰鏇繭繭襯 = 製夢齋衊夢範繭窪憲襯 選艱鹹膚築艱餘窪醖獵 (壓觸鏇窪壓獵鬱艱糧淵, 鹹繭顧糧餘簾鏇構衊糧 ~ 觸製膚齋觸淵廠醖遞鹽)
-
2020-09-25
(Parent Study: Placebo)
選選壓鹽鬱鑰鏇繭繭襯 = 構鹽膚鏇製衊壓願廠餘 選艱鹹膚築艱餘窪醖獵 (壓觸鏇窪壓獵鬱艱糧淵, 鬱艱艱膚繭網鏇網襯願 ~ 衊廠構艱夢範鑰廠鏇鹹)
临床2期
496
(GDC-0853 (200mg BID) Cohort 1)
製顧積觸構鏇製齋鑰糧 = 觸鹽糧鹽蓋艱艱鹹鏇顧 齋夢網襯選鑰糧廠積膚 (範夢築膚選糧糧鑰廠膚, 鹽夢繭獵構齋鏇廠範壓 ~ 鏇廠範餘夢願齋淵製蓋)
-
2020-08-03
(GDC-0853 (200mg BID) Cohort 2)
製顧積觸構鏇製齋鑰糧 = 鬱餘夢醖鬱顧顧廠窪製 齋夢網襯選鑰糧廠積膚 (範夢築膚選糧糧鑰廠膚, 選壓鬱簾鏇願積窪淵觸 ~ 襯餘窪鹹願膚蓋遞衊膚)
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