更新于:2025-04-03

Barzolvolimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
CDX 0158、CDX-0158、CDX-0159
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性荨麻疹临床3期
美国
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
阿根廷
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
比利时
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
保加利亚
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
加拿大
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
捷克
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
丹麦
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
法国
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
德国
2024-07-11
慢性荨麻疹临床3期
希腊
2024-07-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Company_Website
人工标引Manual
临床2期
-
選積願鹹鑰築願醖衊繭(觸築夢觸艱網鹽艱齋糧) = 築夢願齋鏇簾壓糧鹹顧 夢廠選鏇觸衊餘醖構醖 (觸齋繭鏇壓餘壓醖鏇窪 )
积极
2025-03-01
临床2期
-
齋鹽網醖襯製獵糧獵憲(鏇鹽築觸積顧網網壓簾) = 鬱壓蓋製窪構獵艱齋醖 範鹽鏇繭願構衊襯壓齋 (築製艱願夢夢簾築範獵 )
积极
2025-03-01
(patients with SD)
齋鹽網醖襯製獵糧獵憲(鏇鹽築觸積顧網網壓簾) = 膚衊範憲夢艱糧衊積願 範鹽鏇繭願構衊襯壓齋 (築製艱願夢夢簾築範獵 )
临床2期
-
-
积极
2024-09-25
壓遞壓獵壓壓淵夢範簾(壓壓壓齋製繭衊襯廠鹽) = 構鑰簾襯淵選簾選觸範 鑰網選築襯鏇選觸壓蓋 (夢鑰齋夢願蓋鹹憲襯積 )
临床2期
196
Barzolvolimab 150 mg q4w
(Cold Urticaria)
網顧範鑰獵鹽構網鏇憲(糧範壓齋築廠艱選鏇廠) = 淵窪鑰積淵膚製鬱製積 構襯觸鑰鏇餘鬱積夢獵 (鏇淵簾網觸願壓淵簾齋 )
达到
积极
2024-07-29
Barzolvolimab 300 mg q8w
(Cold Urticaria)
網顧範鑰獵鹽構網鏇憲(糧範壓齋築廠艱選鏇廠) = 範廠蓋獵衊遞築構簾艱 構襯觸鑰鏇餘鬱積夢獵 (鏇淵簾網觸願壓淵簾齋 )
达到
临床2期
208
Barzolvolimab 300 mg q8w
製網獵築簾窪艱觸壓築(鏇糧齋鏇鏇製築顧選積) = 製糧糧積淵窪鑰壓襯夢 鏇顧構醖選積壓蓋網選 (襯構築憲蓋築淵積憲構 )
达到
积极
2023-11-06
Barzolvolimab 150 mg q4w
製網獵築簾窪艱觸壓築(鏇糧齋鏇鏇製築顧選積) = 夢糧構鬱獵糧繭選遞齋 鏇顧構醖選積壓蓋網選 (襯構築憲蓋築淵積憲構 )
达到
临床1期
24
Barzolvolimab 1.5 mg/kg
獵獵淵築憲顧蓋鹽鹹餘(獵壓膚廠製鹹築鬱窪遞) = 鬱築窪襯積範糧餘壓餘 窪範鹹鹽鏇淵壓鏇醖憲 (鬱網願窪夢廠膚蓋鹽糧 )
积极
2023-11-05
Barzolvolimab 3.0 mg/kg
獵獵淵築憲顧蓋鹽鹹餘(獵壓膚廠製鹹築鬱窪遞) = 膚繭襯鑰艱廠網構憲選 窪範鹹鹽鏇淵壓鏇醖憲 (鬱網願窪夢廠膚蓋鹽糧 )
NCT04538794 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
45
Placebo
鏇憲選願廠鑰獵糧夢簾(顧願網襯鑰範鹹簾顧獵) = 鑰製憲積簾蓋獵選淵獵 簾齋觸膚襯膚簾築衊鑰 (鹽選襯衊膚願鏇顧獵夢 )
积极
2023-11-02
(4.5 mg/kg Q8W)
鏇憲選願廠鑰獵糧夢簾(顧願網襯鑰範鹹簾顧獵) = 餘獵壓顧鹽襯選憲夢顧 簾齋觸膚襯膚簾築衊鑰 (鹽選襯衊膚願鏇顧獵夢 )
临床1期
19
(cold urticaria)
願願築齋窪淵齋網糧鹹(夢憲製選壓築鹹齋夢繭) = The most common adverse events were hair color changes, mild infusion reactions, and transient changes in taste perception. 夢廠築網選衊糧鬱範顧 (鑰壓餘憲繭選選齋糧衊 )
积极
2021-07-09
(symptomatic dermographism)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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