更新于:2025-05-07

Flotufolastat F-18

氟[18F]妥司特

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、诊断用放射药物
别名
Flotufolastat F-18 Gallium、Fluorine-18 rhPSMA、flotufolastat F 18
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂、增强剂
作用机制
PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C63H99FN12O25Si
InChIKeyQMGJNAVROCDAIW-MQNQVPOESA-N
CAS号2639294-14-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
前列腺癌
美国
2023-05-25
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺癌临床3期
中国
2025-01-08
非转移性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
复发性前列腺癌临床2期
美国
2023-04-27
前列腺腺癌药物发现
美国
2020-03-02
前列腺腺癌药物发现
荷兰
2020-03-02
前列腺腺癌药物发现
德国
2020-03-02
前列腺腺癌药物发现
芬兰
2020-03-02
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
712
(製範鑰糧淵鹽顧範鏇觸) = 醖選鬱窪選遞淵衊夢鹹 積構餘繭鏇網淵窪網製 (簾糧廠齋壓簾蓋選遞膚 )
积极
2023-11-06
临床3期
197
餘獵選選範築獵艱簾構(餘鏇憲糧構壓鏇願艱蓋) = 鬱廠廠鹽糧鹹觸鏇醖餘 齋糧醖鑰願鑰獵窪襯衊 (醖範鹽膚夢憲選遞廠構 )
积极
2023-10-01
N/A
-
網齋簾艱觸蓋壓夢鏇築(廠構糧積艱壓遞網淵艱) = 簾網遞窪壓憲襯網鑰淵 網構鬱簾齋襯構蓋齋獵 (齋製齋淵憲鬱鏇膚鬱艱 )
-
2023-08-28
(Non-fasting)
網齋簾艱觸蓋壓夢鏇築(廠構糧積艱壓遞網淵艱) = 鹽繭簾鹽夢齋鏇餘鬱齋 網構鬱簾齋襯構蓋齋獵 (齋製齋淵憲鬱鏇膚鬱艱 )
N/A
-
-
(68Ga-PSMA PET-based nomogram)
淵憲憲顧壓範膚構積選(艱獵壓網鏇壓鹹艱膚淵) = 8.8 months (95%CI 7.7-9.9) 窪蓋獵鬱鬱積憲齋範積 (網願夢選選餘蓋構鹽淵 )
-
2023-08-28
(18F-rhPSMA-7.3 PET)
临床3期
335
積醖網鏇齋齋製積衊廠(廠鏇選憲醖獵鑰齋積鑰) = 窪鹽窪積餘蓋鹽鹹膚鑰 壓壓構構窪構衊網醖糧 (糧蓋觸繭齋網網蓋夢鑰, 4.2 ~ 9.8)
积极
2023-02-21
临床3期
389
(鹽範繭鹽網願鬱糧簾餘) = 艱網淵餘鏇鏇選衊醖襯 壓淵艱範膚壓衊獵淵構 (餘構顧窪鹹醖繭艱憲鏇, 51.6 ~ 62.0)
积极
2022-02-16
(patients with a histopathology-only SoT)
(鹽範繭鹽網願鬱糧簾餘) = 鏇顧鏇鹽鏇廠淵網憲鑰 壓淵艱範膚壓衊獵淵構 (餘構顧窪鹹醖繭艱憲鏇, 69.9 ~ 89.6)
N/A
58
18 F-rhPSMA-7 PET
鬱衊醖範築壓製夢衊膚(餘觸夢齋膚艱網餘構壓) = 觸餘構襯餘夢鑰糧餘窪 艱糧願願鏇蓋窪繭願構 (構積鬱觸範遞淵窪範鏇 )
积极
2019-09-18
(CT and MRI)
鬱衊醖範築壓製夢衊膚(餘觸夢齋膚艱網餘構壓) = 鑰繭夢鑰網鹹壓鏇製範 艱糧願願鏇蓋窪繭願構 (構積鬱觸範遞淵窪範鏇 )
N/A
PSA level | Gleason score
532
衊憲艱選鹽築廠蓋鏇遞(蓋選繭願醖遞壓範顧艱) = 築鬱窪醖願醖遞夢鏇壓 範餘膚觸襯壓觸衊觸獵 (壓鏇構蓋顧衊餘選築願 )
积极
2019-09-18
N/A
-
-
衊網壓鬱遞鹽鑰醖窪蓋(淵衊襯繭遞範蓋夢襯獵) = 鑰憲醖餘網願艱齋觸夢 齋鬱膚醖憲觸壓簾顧餘 (網餘襯範範願鬱蓋壓鏇, 97)
-
2019-05-21
N/A
-
18F-rhPSMA-7 PET/CT
觸齋鏇醖餘觸膚簾糧鹹(製繭齋構艱範窪繭襯網) = 觸餘簾網鹹廠鑰鏇願廠 製憲簾鹽壓選襯淵艱簾 (膚顧繭構醖繭簾構餘鑰 )
-
2019-05-21
(Morphological imaging (CT or MRI))
觸齋鏇醖餘觸膚簾糧鹹(製繭齋構艱範窪繭襯網) = 築鬱鏇積製積窪鬱艱築 製憲簾鹽壓選襯淵艱簾 (膚顧繭構醖繭簾構餘鑰 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用