Rivaroxaban

特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 郑瑶 1月17日，在国家医保局新闻发布会上，相关领导正式宣布继续进行国采，而且今年要进行两批，集采再引热议。 国采已进行到第十批，国采品种卖得如何？ 一般而言，集采执行的第一年对销售影响是最大的，以后逐渐趋于平稳。本文据医药魔方数据对国采前后的销售额变化做一比较。 01 企业 一、增幅：帅广最大 历批国采执行一年后（下文简称“国采后”）与执行一年前（下文简称“国采前”）相比，销售额增幅最大的是帅广医药。 增幅＞200倍的有2家，即帅广（+265倍）、花园生物（+246倍），帅广旗下上市持有人有广州绿十字、广东赛烽等；  增幅2～5倍的有4家，即司太立（+4.6倍）、惠迪森（+2.82倍）、普洛药业（+2.77倍）、汇宇制药（+2.2倍）； 增幅1～2倍的有2家，山东瑞鹰（+2倍）、仁合益康（+1.7倍）； 增幅9%～1倍的有2家，即华海（+32%）、石药（+9%）。在增幅Top10企业中，这两家企业国采中选品种的销售额基数最大，分别由国采前的10.2亿元、27.1亿元增长到国采后的13.4亿元、29.6亿元。 可见，增幅较大的都是“光脚”品种或“原料制剂一体化”的企业，原料药大省浙江就占了Top10的一半（花园生物、司太立、惠迪森、普洛、华海），老牌药都石家庄有2家（石药集团、仁合益康）。石药集团和山东瑞鹰也都有大型原料制造基地。     其中，有4家企业位居前10批国采中选品种数Top20，即石药集团（居第6位、中选50个）、华海（第11位、30个），汇宇及仁合益康均中选11个，居19位。 国采还成就了汇宇制药于2021年在科创板挂牌上市，其注射用培美曲塞二钠于4+7独家中选，销售额由国采前2018年的0.25亿元猛增到2020年的14.05亿元，增长了55倍。（详见下图） 二、外企降幅：拜耳第一 集采就是要挤水分，所以，集采后销售额下降的品种占绝大多数。 原研药（已过了专利保护期的原创新药）还要叠加专利悬崖的降幅，所以原研药降幅远超国产药，即使不中选，只要该通用名品种纳入集采，原研药销售额也会大幅下降。 国采后较国采前销售额降幅最大的外企是拜耳。 降幅＞60%的有2家，即拜耳（-67%）、赛诺菲（-61%）。拜耳涉及的Top3品种是拜糖平（阿卡波糖片）、拜瑞妥（利伐沙班片）、拜复乐（盐酸莫西沙星片），赛诺菲涉及的Top3品种是波立维（硫酸氢氯吡格雷片）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、克赛（依诺肝素钠注射液）。其中，硫酸氢氯吡格雷在国采前仅在全国公立医疗机构（不含药店、民营医院）的销售额就已过百亿（115亿元），赛诺菲的波立维在通用名硫酸氢氯吡格雷中占有很大的市场份额，波立维在4+7中丢标对赛诺菲影响很大。拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）在第二批国采中以91%的降幅中选，直接降到了0.18元/片，成为原研药拥抱集采的经典案例。     降幅40～60%的有4家，即阿斯利康（-55%）、诺华（-52%）、晖致（-48%）、辉瑞（-45%）。涉及的主要品种如阿斯利康的雷诺考特（布地奈德鼻喷雾剂）、晖致的络活喜（苯磺酸氨氯地平）、辉瑞的舒普深（舒巴坦钠+头孢哌酮钠）等。 以“前5批+第10批”国采为例，涉及品种数最多的外企是在华两任销售冠军，辉瑞涉及27个品种，阿斯利康涉及20个品种。 前10批国采共涉及321个原研药（化药），占了国采品种总数（化药）的3/4以上，此前每批还都有少数原研药中选，第十批已无一中选。 原研药已由观望转而退场，且在去年第十批国采开标（24.12.12）前集体离场，如去年11月底，辉瑞将4个药品（依西美坦片、盐酸表柔比星、克唑替尼、哌柏西利胶囊）的销售授权给了华润医药，优时比将奇珠单抗的销售授权给了博锐生物等。日本协和麒麟干脆将中国大陆的业务以7.2亿元整体卖给了香港维健医药，优时比将在中国的5个药品连同在珠海的生产基地一并以49亿元的价格卖给了康桥资本与阿布扎比穆巴达拉的投资公司等。 实际上，专利悬崖是绕不开的市场规律，只是在中国迟到了些而已。 中国全链条支持的是创新药而非专利早已过期多年的老药，所以外企放弃原研药，而大举在中国投资创新药。 去年10月24日，外企在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上，集体宣布在北京经济技术开发区投资，如礼来在京新设中国医学创新中心，辉瑞新设北京研发中心，美敦力将在京设立在华首个数字化服务创新基地，阿斯利康将京新设全球研发北京中心，拜耳将在京新设在华首个开放创新中心等等。勃林格殷格翰“未来五年，公司计划在华研发投入超40亿元人民币”，赛诺菲将投资10亿欧元在京设立全新生产制造基地等等。（详见下图）     02 品种 一、增幅：ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液第一 国采后较国采前销售额增幅最大的是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液。 增幅＞2倍的有2个品种，即ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液（+6.1倍）、头孢地尼颗粒（+2.1倍），分别从国采前的900万元、1700万元增长到了国采后的6400万元、5300万元。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液是第五批国采品种，由科伦和德国贝朗医疗两家中选。头孢地尼颗粒是第八批国采品种，由山东海山、北京颐康兴、成都倍特和苏州第三制药厂4家中选。 增幅1～2倍的有2个品种，即左氧氟沙星注射剂、氯化钾缓释控释剂型，分别增长了1.3倍、1,2倍； 增幅50%～1倍的有4个品种，即枸橼酸托法替布口服常释剂型、左乙拉西坦注射剂、卡格列净口服常释剂型、恩格列净口服常释剂型，分别增长了89%、67%、64%、51%；     增幅5%～50%的有2个品种，即盐酸溴已新注射剂、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂分别增长了34%、5%，这两个品种也是增幅Top10品种中销售额基数最大的品种，分别由国采前的11.3亿元、24.7亿元增长到国采后的15.1亿元、26亿元。 其中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是第二批国采中选的唯一注射剂，由2家国内药企（恒瑞、石药）和1家外企（新基）中选，新基后因生产违规被取消中选资格，这也是第一家因触碰质量红线而被国采罚下的外企，虽于4年后被国家药监局解禁，但市场已不在。 增幅较大的多是“光脚”品种，且注射剂占了Top10的一半。（详见下图） 二、降幅：阿卡波糖居首 国采后较国采前销售额降幅最大的是阿卡波糖。 降幅＞70%的有2个品种，即阿卡波糖口服常释剂型（-76%）、艾司奥美拉唑钠注射剂（-70%）。阿卡波糖是第二批国采品种，损失最重的是拜耳、华东医药（未中选）、绿叶。艾司奥美拉唑钠注射剂是第五批国采品种，由10家中选，损失最大的是阿斯利康(未中选)、正大天晴、奥赛康； 降幅60%的有2个品种，即碘克沙醇注射剂、恩替卡韦口服常释剂型。碘克沙醇注射剂是第五批国采品种，由扬子江、司太立、南京正大天晴和通用电气药业等4家中选，占高达一半市场份额的医药一哥因该品种未中选而引起整个行业对集采、仿制药乃至中国医药将走向何方的大讨论。恩替卡韦是4+7中选品种，其以高达96%的降幅中选，从17.36元/片降到0.62元/片，成为国采首个王炸新闻，“六毛二”一度成为集采的‌谐称‌；  降幅54%的有3个品种，即硫酸氢氯吡格雷口服常释剂型、阿托伐他汀钙口服常释剂型、美罗培南注射剂，赛诺菲、晖致（未中选）和健康元分别因此损失最大； 降幅30%～50%的有3个品种，即头孢他啶注射剂（-48%）、布地奈德吸入剂（-38%）、舒巴坦钠+头孢哌酮钠注射剂（-34%），受此影响最大的分别是海灵、阿斯利康（未中选）和辉瑞（未中选）。（详见下图） 03 行业 一、腾笼换鸟 集采初衷是“腾笼换鸟”，即将集采挤出的仿制药的“水分”用于经国谈进入医保的创新药的支付。如国家医保局价格招采司司长丁一磊在1月17日召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上所说，“2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药”。 据米内网数据，2023年，全国医疗终端市场规模18865亿元，较集采首年2018年的17131亿元高出了1734亿元，增长了1/10。 二、处方外流 医院实行零差率后，削弱了医院控制处方外流的动力。集采导致在医院的药品价格大幅下降，而院内外价格联动滞后，叠加双通道、药店纳入门诊统筹多种因素，促进了处方外流，药品在公立医院的销售额占比由2018年的67.4%下降到了2024年上半年的60.5%，药店的占比由2018年的22.9%提高到了2024年上半年的29.8%。6年，药品在医院的药占比下降了6.9个百分点、在药店的占比增加了6.9个百分点（米内网数据）。 三、倒逼创新 在≥100张床位医院，仿制药的销售额占比由2018年的54%下降到了2023年的49%，创新药的占比由2018年的24%增加到了2023年的27%（医药魔方数据）。 就创新药在公司营收总额的占比而言，翰森由2019年的6%提高到了2023年的68%，先声药业由2020年的45%提高到了2023年的72%，恒瑞由2022年的38%提高到了2023年的47%。 注： ①本文中的品种是指通用名+医保合并剂型，不只限于国采中选的单个剂型，所以文中的销售额与实际中选剂型品种的销售额会有些许差异； ②本文中的企业销售额，是指历批国采涉及的该企业所有品种的总销售额。    END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

看点 view 本周，第十一批国采有新消息，国家级“药企合规”发布，生物药国采启动在即；药品市场迎变局，22个中成药集采来袭，123个药品降价了，24个药品触发预警；研发新进展，国产1类新药大爆发，河南药企拿下重磅首仿；企业大新闻，恒瑞、和黄等上榜2025中国杰出雇主榜单，“麻醉一哥”拟易主百年央企，“研发一哥”连年亏损后将盈利……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 25个中成药贴膏剂火热！5亿独家产品领跑 277个西药火了！国产注射剂飙涨721% 15个中成药厉害！华润三九、康缘猛攻新药 国产1类新药大爆发！40个新品登场 药企动态 华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100% 齐鲁1类新药来袭，抢攻800亿市场 国药集团入局8亿抗贫血制剂 4亿抗菌药，华润双鹤过评了 最新消息！第11批国采、国谈、反腐...... 1月17日，国家医保局召开新闻发布会，涉及集采、国谈、医保基金、反腐、信用评价、价格治理、DRG、丙类目录等诸多事宜。集采方面，国家层面将在上半年开展第十一批药品集采，下半年开展第六批高值医用耗材集采，并将适时启动新一批药品集采，地方层面预计开展20个左右的联盟采购。预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右；医保目录调整方面，时间会适当提前，预计4月1号开始申报，争取9月份完成，丙类目录预计年内出第一版；医保基金方面，2024年全国共追回医保基金275亿元，查实欺诈骗保机构2008家，联合公安机关侦办医保案件3018起，抓获犯罪嫌疑人10741名。（米内网整理） 9大场景！国家级“药企合规”发布 1月14日，国家市场监管总局正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。《指引》汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点。对医药企业的经营行为，划分“应当、可以、建议、倡导”4个档次进行规范提示；对医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度，划分为“禁止、避免、关注”3个档次进行分类规制。（国家市场监管总局）创新点：1、贴近行业实际，注重具象化描述和实操性指导；2、风险分级列举，引导企业正确辨识风险层级；3、完善风险处置，帮助企业有效实现风险防控。 三甲医院“一把手”落马 1月13日，据江西省纪委监委网站消息，南昌市人民医院原党委副书记、院长黄科棣严重违纪违法被开除党籍和公职。经查，黄科棣违规收受礼品礼金，接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排，向从事公务人员赠送明显超出正常礼尚往来的礼品礼金；在职工录用中利用职权为他人谋取利益；将应当由本人支付的费用由他人支付，长期占用公物进行营利；违规向企业摊派费用；任性用权，违规干预医疗项目采购等。（江西省纪委监委） 千亿市场迎利好！系列政策举措出台在即 1月13日，国家医保局发文，为进一步加大对创新药的支持力度，国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措，包括：将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用等。（国家医保局）米内数据：按平均零售价计，2019年中国公立医疗机构终端（院内市场）药品销售额达13000亿元，其中大致包含创新药1000亿元、仿制药及原研药9000亿元、中药及其他3000亿元。在医药、医保、医疗“三医联动”政策影响下，预计院内市场将以每年1%-2%的复合增长率增长至2029年的约14000亿元，其中创新药将从原先的1000亿元增长至4500亿元，仿制药及原研药将由9000亿元减少至6000亿元，中药和其他由3000亿元略微增长至3500亿元。 1月14日，安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署，其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。据统计，目前国内原研+生物类似药获批企业数达3家及以上的单抗药物有贝伐珠单抗注射液（13家）、阿达木单抗注射液（8家）、注射用曲妥珠单抗（6家）、利妥昔单抗注射液（5家）、注射用英夫利西单抗（5家）、地舒单抗注射液（5家）、托珠单抗注射液（5家）、帕妥珠单抗注射液（3家）等。（米内网整理）米内数据：在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中，贝伐珠单抗注射液销售额超过100亿元，注射用曲妥珠单抗超过70亿元，利妥昔单抗注射液超过50亿元。 22个中成药集采来袭 1月15日，黄山市医保局发布通知，公布安徽省2024年中成药集采申报企业相关数据信息，包括申报企业信息、申报产品信息、企业关联关系、其他技术指标得分表、医疗机构覆盖数量和申报企业药品服用总天数、同采购组A/B竞争单元、报价代表品相关数据、申报企业产品供应清单及基准价格等。此次集采纳入12个采购组22个品种，均为口服药品。规则上与湖北牵头的第三批全国中成药集采类似，多家中选，分单元竞争，采取“价格指标+技术指标”综合评价体系，综合得分相同再按降幅等依据进一步排序。（米内网整理） 最高降幅96%！123个药降价了 1月16日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期为2025年1月16日至1月20日。经梳理，123个药品（以序号计）在列，与联动参考价格相比，57个药品降幅达两位数，其中，苏州第三制药厂的利伐沙班片（10mg）、四川百利药业的阿奇霉素颗粒（0.125g）及消旋卡多曲颗粒（10mg）降幅均超过90%。（米内网整理） 价格过高！24个药品触发预警 1月13日，江苏省医保局公布《2024年第四十七批药品预警情况》，24个药品（以序号计）被点名。其中，14个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警，10个药品价格高于已挂网最高价2倍（含）-10倍不等，分别触发“红一星”“红二星”预警，约谈相关企业，提醒医疗机构谨慎采购。此外，暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。（江苏省医保局） 国产1类新药大爆发！石药、以岭...... 1月16日，国家药监局发文，于近日批准上海英派药业的塞纳帕利胶囊（PARP抑制剂）、奥赛康的利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）、以岭药业的芪防鼻通片（中药1.1类新药）上市；1月13日，国家药监局官网显示，石药的普卢格列汀片（DPP-4抑制剂）、恒瑞的注射用瑞卡西单抗（超长效PCSK9单抗）首次获批上市。（米内网整理）米内数据：5款国产1类新药中，有2款抗肿瘤药，1款糖尿病用药，1款血脂调节剂，1款鼻炎中成药。2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）、糖尿病用药（化+生）、血脂调节剂（化+生）销售额分别超过1400亿元、600亿元、200亿元。 儿童用药！河南药企拿下重磅首仿 1月13日，国家药监局官网显示，河南中帅药业申报的3类仿制药盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一种中枢神经兴奋剂，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）。2023年9月，该药以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评。（米内网整理） 118亿！“麻醉一哥”拟易主百年央企 历时3个多月后，人福医药控股股东重整事项终于有了新进展。1月16日，人福医药公告称，公司控股股东当代科技已签署重整投资协议，招商创科成为重整投资人，拟投资总额118亿元，未来将合计控制当代科技所持有人福医药23.7%的股票表决权，进而成为人福医药新的控股股东。（公司公告） 米内数据： 近年来在中国三大终端六大市场麻醉剂集团排名中，人福医药稳居首位，且市场份额逐年递增，由2019年的约24%提升至2024上半年的约35%。 转折点！百济神州连年亏损后将盈利 1月14日，百济神州公告称，预计将实现2025年全年经营利润为正（营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。2017年至2024前三季度，百济神州累计亏损近600亿元，这是公司首次发出“要赚钱”的预测，两款自研产品BTK抑制剂泽布替尼和PD-1单抗替雷利珠单抗为公司营收主力。（新京报） 业内观点： 这证明了中国创新药企业可以依靠产品商业化实现盈利，对中国创新药产业有具体的现实意义。 恒瑞、和黄......入选2025年中国杰出雇主榜单 1月16日，杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了2025年中国杰出雇主榜单，来自全行业不同领域的156家企业上榜，包括雅培中国、爱尔康（中国）、安斯泰来中国、阿斯利康中国、贝朗中国、拜耳中国、勃林格殷格翰中国、百时美施贵宝中国、博莱科中国、日健中外制药、卫材（中国）、礼来、费森尤斯卡比中国、葛兰素史克、和黄医药、恒瑞医药、强生中国、协和麒麟（中国）、默沙东中国、诺华中国、诺和诺德中国、辉瑞中国、罗氏中国、赛诺菲、武田中国、上药天普、药明康德等药企。（米内网整理） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦