图源：网络二级市场往往先知先觉。6月11日，在高盛全球医疗年会上，中国生物制药透露多条管线正在推进出海合作，预计年内将达成重量级授权交易。市场迅速作出反应：6月12日，股价单日飙涨19.29%，市值重返千亿港元。6月13日，中国生物制药在港交所公告证实：创新转型持续深化，首个标志性的对外授权（licensing-out）交易即将落地，宣告其创新转型步入收割期。这不仅是一次“出海”的试水，更是中国生物制转型逻辑落地的信号灯。以“自研+商业BD”双轮驱动，中国生物制药正谋求建立可持续的全球化第二增长曲线。其背后，是一套被重新审视的、高潜力的创新管线组合：从PDE3/4、HER2双抗ADC、FGF21，到EGFR/cMet ADC和四代EGFR……多个项目已步入关键临床节点，在国际交易市场中具备可比性的估值参照，也纷纷刷新纪录。重磅交易即将披露，哪些管线最有望率先突围海外？接下来，我们不妨细看这些正在BD视野中浮出水面的核心资产。01创新转型加速，BD战略全面提速Citeline发布《2025年医药研发年度回顾》，并从全球6823家制药公司中评选出全球TOP25管线规模的企业。中国生物制药以125个在研项目排行中国第2位、全球第15位，管线规模较上年提升21%。根据中国生物制药披露的公告，其创新产品收入占比已从2018年的16%提升至2024年的42%，预计在2025年将突破50%。未来三年，该公司规划每年推出约5款创新药，力争到2027年创新产品收入占比提升至60%。图源：港交所这种创新实力的跃升在财务数据中也得到充分展现，2024年公司营收超288亿元人民币，创新药收入首破百亿达到120.6亿元，占总营收的比例攀升至41.8%。这背后，正是公司在创新研发上的高投入和成果转化的高效协同。2025年ASCO大会上，中国生物制药以一系列重磅数据集中亮相，研发实力获得国际舞台的有力背书，再次印证“中国创新”正加速跃升为“世界创新”。其在此次大会上公布12个具有突破性数据的创新产品，其中4项入选最新重磅摘要（LBA）。图源：药研网团队搜集整理这意味着，随着创新药研发成果陆续释放，中国生物制药正逐步摆脱传统仿制药依赖，构建起以原创药物为核心的长期增长引擎。02管线深度解读：谁将成为BD“香饽饽”？在最新的研发管线中，TQC3721已获批开展III期临床，目标用于慢性阻塞性肺疾病治疗，预计海外峰值销售潜力超过30亿美元。此外，TQB2102和TQB3616等多款产品在临床试验中表现出良好的前景。1潜力股1：TQC3721（PDE3/4抑制剂）TQC3721是一款具备“雾化+干粉双剂型”优势的PDE3/4抑制剂，面向慢阻肺COPD治疗，海外峰值销售潜力被市场普遍看好，可达30亿美元，目前开发进度全球第二。BD视角：国际COPD市场庞大，该药型优势明显，极具吸引力2潜力股2. TQB2102（HER2双抗ADC）HER2双抗ADC TQB2102则已进入乳腺癌及胃癌多瘤种的Ⅲ期临床。入选ASCO大会口头报告的，是TQB2102在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性探索的首次人体I期临床研究初步数据，研究共纳入了181例晚期实体瘤患者，涵盖HER2阳性和HER2低表达患者。在6mg/kg及以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌ORR为51.3%，HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%，HER2高表达（HER2 免疫组化3+）结直肠癌ORR为34.8%，HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌ORR为70%。值得一提的是，HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR为70%，1例颅内病灶完全缓解；31%的乳腺癌受试者在T-DM1/DS-8201耐药后使用TQB2102治疗仍有效。安全性突出，仅出现1例2级ILD（0.55%），远低于同类ADC药物。BD潜力：HER2 ADC竞争激烈，低毒高效产品尤受青睐3潜力股3. TQA2225（FGF21融合蛋白）TQA2225（FGF21融合蛋白）则填补MASH重症治疗的潜在空白，II期临床已完成全部受试者入组，具备强烈出海吸引力。BD前景：可逆转肝纤维化，填补重症MASH无药可治空白，全球MASH市场尚属蓝海，高价值资产4潜力股4. TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）CDK2/4/6抑制剂TQB3616正定位为HR+乳腺癌潜在BIC方案，预计今年内获批用于二线适应症，并计划申报一线适应症。BD潜力：HR+乳腺癌潜在BIC方案此外，临床前及早期临床资产如TQB6411（EGFR/cMet双抗ADC）、TQB2922（EGFR/cMet双抗）、TQB3002（四代EGFR抑制剂）等，均具备同类首创（FIC）及同类最佳（BIC）潜力，后续BD价值不容小觑。结语此次暴涨的核心逻辑，在于市场对中国生物制药首个标志性对外授权交易即将落地的强烈预期。一方面是对公司核心资产国际认可度的验证，更是对其BD能力体系搭建完成、团队成熟、谈判节奏趋稳的认可。而这一次市场的集中押注，或许只是序章。对中国生物制药而言，这不仅可能带来一次性里程碑付款，也意味着公司将在国际收入与利润结构上迈出关键一步。从仿制药巨头到创新药玩家，再到全球商业化合作伙伴，中国生物制药的身份正在快速进化。随着更多重磅管线推进关键临床节点，中国生物制药的全球舞台，才刚刚拉开帷幕。End声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾1集采政策重要拐点22025 AACR 中国ADC创新药物“起飞” | 附资料32025 ASCO热点速递 | 信达、荣昌、科伦集体登场!（附ADC/双/多抗最新进展一览表）

抗体药物偶联物ASCO会议引进/卖出申请上市临床3期

2025-06-12

·抗体圈

中国生物制药：未来三年，计划每年上市至少 5 款创新产品

当地时间 6 月 9 日至 11 日，第 46 届高盛全球医疗健康年会在美国迈阿密举办。正大天晴母公司中国生物制药作为中国最大的处方药企业之一受邀出席，资本市场负责人雷鸣在医药创新生态炉边谈话（fireside chat）环节，分享了公司创新发展的最新进展，并表示对外授权已成为公司重要战略目标之一，近期将有一笔标志性的重磅对外授权交易落地。截图来源：企业官微雷鸣在会上介绍，中国生物制药近年来持续深化创新转型，成果显著。公司创新产品收入占比已从 2018 年的 16% 提升至 2024 年的 42%，预计 2025 年将突破 50%，标志着公司阶段性创新转型成功。未来三年，公司计划每年上市至少 5 款创新产品，到 2027 年创新产品收入占比将进一步提升至 60%。这一增长势头主要得益于公司「自研+BD」双轮驱动的持续推进。今年以来，对外授权已成为中国生物制药最重要的战略目标之一。目前，公司针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企、明星生物科技公司展开深度洽谈，并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。今年开始，BD 交易将成为公司的经常性收入和利润来源，这不仅将进一步提升公司的国际化收入占比，开启业绩第二增长曲线，还有望成为带动公司估值重估的催化剂。中国生物制药的创新管线覆盖肿瘤、呼吸、代谢等多个全球高价值竞争领域，其中多款产品具备成为「全球首创（FIC）」或「同类最优（BIC）」的潜力，成为对外授权的核心筹码。TQC3721（PDE3/4 抑制剂）：全球开发进度第二，已获批开展 Ⅲ 期临床，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗，具备「雾化/干粉双剂型+适用患者覆盖广」的双重优势。TQB2102（HER2 双抗 ADC）：两项临床试验中，ILD（间质性肺病）发生率均小于 1%，远低于同类药物，已进入Ⅲ 期临床，覆盖乳腺癌、胃癌等多瘤种适应症。TQB3616 (CDK2/4/6 抑制剂)：潜在 HR+乳腺癌 BIC 疗法，二线肩对肩 Ⅲ 期临床数据在 ORR、PFS 均展现优势，预计今年底获批二线适应症，并递交一线适应症的上市申请。TQA2225（FGF21 融合蛋白）：中国最快、全球开发进度第三，Ⅱ 期临床已完成全部受试者入组。同靶点产品的临床数据显示，FGF21 对 F3/F4 级代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化有逆转效果，具备填补重症 MASH 治疗临床空白潜力。此外，中国生物制药还有多款临床前资产及临床阶段的产品引发市场关注。如 TQB6411（EGFR/cMet 双抗 ADC）已获临床受理，TQB2922（EGFR/cMet 双抗）进入Ⅰ期临床试验阶段，TQB3002（四代 EGFR 抑制剂）于去年 11 月获批在美国开展临床。参考资料：[1] 正大天晴官微信.高盛年会｜中国生物制药重磅对外授权落地在即，打造业绩增长“第二曲线”识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床3期抗体药物偶联物临床结果临床2期申请上市

2025-06-12

·正大天晴药业集团

高盛年会｜中国生物制药重磅对外授权落地在即，打造业绩增长“第二曲线”

当地时间6月9日至11日，第46届高盛全球医疗健康年会在美国迈阿密举办，汇聚了全球逾150家上市公司及500余家顶级投资机构。正大天晴母公司中国生物制药（1177.HK）作为中国最大的处方药企业之一受邀出席，资本市场负责人雷鸣在医药创新生态炉边谈话（fireside chat）环节，分享了公司创新发展的最新进展，并表示对外授权已成为公司重要战略目标之一，近期将有一笔标志性的重磅对外授权交易落地，引发资本市场高度关注。创新转型持续深化，首个重磅对外授权交易即将达成雷鸣在会上介绍，中国生物制药近年来持续深化创新转型，成果显著。公司创新产品收入占比已从2018年的16%提升至2024年的42%，预计2025年将突破50%，标志着公司阶段性创新转型成功。未来三年，公司计划每年上市至少5款创新产品，到2027年创新产品收入占比将进一步提升至60%。这一增长势头主要得益于公司“自研+BD”双轮驱动的持续推进。今年以来，对外授权（out-licensing）已成为公司最重要的战略目标之一。目前，公司针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企与明星生物科技公司展开深度洽谈，并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。今年开始，BD交易将成为公司的经常性收入和利润来源，这不仅将进一步提升公司的国际化收入占比，开启业绩第二增长曲线，还有望成为带动公司估值重估的催化剂。研发管线支撑授权潜力，潜在FIC/BIC爆发在即中国生物制药的创新管线覆盖肿瘤、呼吸、代谢等多个全球高价值竞争领域，其中多款产品具备成为“全球首创（FIC）”或“同类最优（BIC）”的潜力，成为对外授权的核心筹码。●TQC3721（PDE3/4抑制剂）：全球开发进度第二，已获批开展Ⅲ期临床，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗，具备“雾化/干粉双剂型+适用患者覆盖广”的双重优势，海外峰值销售潜力超30亿美元。●TQB2102（HER2双抗ADC）：两项临床试验中，ILD（间质性肺病）发生率均小于1%，远低于同类药物，已进入Ⅲ期临床，覆盖乳腺癌、胃癌等多瘤种适应症。●TQB3616 (CDK2/4/6抑制剂)：潜在HR+乳腺癌BIC疗法，二线肩对肩Ⅲ期临床数据在ORR、PFS均展现优势，预计今年底获批二线适应症，并递交一线适应症的上市申请。●TQA2225（FGF21融合蛋白）：中国最快、全球开发进度第三，Ⅱ期临床已完成全部受试者入组。同靶点产品的临床数据显示，FGF21对F3/F4级代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化有逆转效果，具备填补重症MASH治疗临床空白潜力。此外，公司还有多款临床前资产及临床阶段的产品引发市场关注。如TQB6411（EGFR/cMet双抗ADC）已获临床受理，TQB2922（EGFR/cMet双抗）进入Ⅰ期临床试验阶段，TQB3002（四代EGFR抑制剂）于去年11月获批在美国开展临床。高质量临床数据验证，国际认可度不断提升在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药共发布12项口头报告，其中4项为LBA，创下中国药企的历史新高。●“得福组合（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）”头对头K药在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌III期临床试验中取得了PFS（无进展生存期）的重大突破，尤其在PD-L1高表达（TPS≥50%）人群中获益更高，进一步巩固其“无化疗新一线”的临床价值；●“得福组合”在头对头替雷利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中同样取得PFS的突破；●在三阴乳腺癌、结直肠癌等多个适应症上，安罗替尼展现出持续增长潜力；●HER2双抗ADC、CCR8单抗、PD-1/TGF-β双抗等多个产品，在临床数据上也有积极反馈。在全球市场格局重塑的背景下，中国创新药正逐步赢得国际市场的信任与青睐。医药魔方数据显示，2025年第一季度，中国创新药license-out交易金额已达369.29亿美元。而中国生物制药，凭借庞大的在研产品储备（管线规模全球第15、中国第2）、前瞻性的全球临床布局，正成为最具国际吸引力的中国药企之一。声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 突破“癌王”治疗困境！正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床，剑指胰腺癌一线免疫治疗空白● 靶向COPD，正大天晴TQC3721（PDE3/4抑制剂）启动III期临床● ASCO巅峰对话：“得福组合”重拳出击，中国方案引领全球肿瘤诊疗新突破● 总病理完全缓解率73.1%，全球领先！TQB2102引领HER2阳性乳腺癌新辅助治疗再上新高度

临床3期引进/卖出抗体药物偶联物临床2期临床结果

100 项与 TQB2922 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2025-06-17
晚期癌症	临床1期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-02-01