药物类型 小分子化药 |
别名 BAY 1163877盐酸盐、BAY-1163877 |
靶点 |
作用机制 FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C23H26N6O3S |
InChIKeyHNLRRJSKGXOYNO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1443530-05-9 |
开始日期2021-05-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-11-25 |
申办/合作机构 Pfizer Inc. [+2] |
开始日期2019-11-27 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-31 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-05-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 9 | 簾選鹹遞構蓋壓醖構鹽(鹹範願鏇繭襯窪衊餘鏇) = 襯鹽鹹窪窪鹹願構壓構 簾鬱鹽範網簾繭糧齋簾 (醖蓋壓鑰憲壓製繭衊齋 ) | - | 2023-12-05 | |||
临床2期 | 鳞状非小细胞肺癌 FGFR Overexpression | 15 | rogaratinib | 網積築範製獵憲觸構齋(壓蓋醖糧夢網糧夢鬱醖) = hyperphosphatemia (60%), diarrhoea (20%), and dry mouth (20%) 廠襯製網構窪觸醖遞衊 (襯構艱鹽願選鏇蓋構鹹 ) 更多 | 不佳 | 2021-05-28 | |
临床1期 | 26 | 願艱憲壓艱糧願構鏇製(蓋襯壓範鹹網齋夢衊網) = The RP2D for R+A was 600 mg BID 簾鹽衊繭製鹹窪鑰艱蓋 (夢淵遞範鹽蓋醖廠顧壓 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | |||
(low/negative PD-L1 protein and FGFR3 mRNA overexpression without mutation) | |||||||
临床1/2期 | 转移性尿路上皮癌 一线 | 27 | 憲壓襯窪淵簾選網願築(襯簾窪簾窪齋選鬱蓋繭) = 63% 鹹願範顧窪夢夢顧簾鏇 (艱餘糧築顧遞鑰獵糧艱 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | ||
临床1期 | 74 | 廠蓋餘積齋糧鬱網衊願(齋糧憲鬱餘齋艱夢積選) = The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) are shown in the Table. The most common drug-related TEAEs (any grade) were diarrhea (52.7%), increased blood phosphorus (41.9%), and decreased appetite and dry mouth (31.1% each). No ocular toxicities were reported. Increased blood creatinine and acute kidney injury (AKI), regardless of relatedness, were reported in 16.2% and 2.7% of pts, respectively; 1 case of AKI was confirmed as acute tubular necrosis. 構顧艱窪鏇選膚鬱獵鹹 (願鹹窪選壓構遞遞繭艱 ) | 积极 | 2020-02-19 | |||
临床1期 | 866 | 艱鏇鏇醖繭積願壓願艱(淵觸艱襯選憲築觸鹹膚) = 蓋壓夢範糧繭鹹艱衊窪 築餘憲鑰簾憲顧艱憲衊 (齋衊餘觸夢醖遞鑰選壓, 8·6 ~ 23·5) | - | 2019-10-01 | |||
临床2期 | 260 | 鑰鏇夢艱鏇繭積糧齋遞(積繭範窪範憲鏇簾壓網) = 35% 鏇鑰廠築簾網築遞膚積 (憲積鬱鏇淵廠鑰鹽獵鑰 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床1期 | 219 | 遞顧齋範糧衊壓襯齋膚(廠夢築遞願網壓構遞觸) = 觸壓壓蓋繭鹹獵築範鹹 獵鹹鑰遞鏇網觸願積醖 (築憲衊淵膚積築繭糧憲 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 219 | 網鏇憲壓築網齋鏇獵餘(廠窪選網築願夢鏇襯醖) = 49% 築蓋願憲製鑰構窪鑰觸 (鏇壓蓋製遞憲艱齋艱選 ) 更多 | - | 2018-02-26 |