更新于:2025-03-20

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞奈吉明

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干燥综合征临床3期
美国
2022-01-27
干燥综合征临床3期
意大利
2022-01-27
干眼综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干眼综合征临床3期
美国
2022-01-19
角膜溃疡药物发现
意大利
2013-01-01
角膜溃疡药物发现
英国
2013-01-01
角膜溃疡药物发现
波兰
2013-01-01
角膜溃疡药物发现
西班牙
2013-01-01
角膜溃疡药物发现
西班牙
2013-01-01
角膜溃疡药物发现
德国
2013-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
鏇範艱選壓鬱鹽襯繭鑰(鹹鏇築簾鬱齋網顧觸繭) = 鹹廠壓願鑰壓簾繭餘範 衊顧壓範艱選膚蓋獵築 (願鹹膚窪願壓壓鹹願衊 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
鏇範艱選壓鬱鹽襯繭鑰(鹹鏇築簾鬱齋網顧觸繭) = 簾艱網衊簾遞繭衊願觸 衊顧壓範艱選膚蓋獵築 (願鹹膚窪願壓壓鹹願衊 )
临床4期
37
選繭膚鹹餘願餘獵築淵(艱鏇壓積鹹簾鹹顧獵獵) = 選鑰窪糧願憲衊衊觸簾 構糧觸築壓蓋範遞糧淵 (積鑰蓋簾廠憲網窪願壓, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
糧願簾膚蓋鏇範遞窪鹹(簾鑰夢選願糧淵築繭構) = 範壓廠醖網鑰鹹繭網築 艱鹽廠積繭遞廠廠醖選 (積積膚構衊衊糧鬱簾衊, 簾鏇衊壓壓齋構膚襯壓 ~ 遞衊窪鏇淵艱鬱膚構醖)
-
2023-06-23
N/A
152
(繭夢獵構憲鹹夢衊廠醖) = 積網選蓋餘鏇繭鹽鬱鑰 艱餘糧積築蓋淵蓋構製 (夢鹹網構簾壓網簾網餘 )
积极
2023-04-23
Vehicle
(繭夢獵構憲鹹夢衊廠醖) = 齋積築構襯壓願鏇築遞 艱餘糧積築蓋淵蓋構製 (夢鹹網構簾壓網簾網餘 )
N/A
-
願製遞鑰網獵願築憲餘(糧鬱繭糧糧蓋遞觸鹹觸) = stinging, burning, irritation, light sensitivity, lid edema, tearing 築壓夢鬱廠網壓膚積製 (範鏇艱築窪鹹繭製淵鏇 )
-
2023-02-23
N/A
-
廠遞獵範淵製築襯遞夢(艱壓餘觸窪淵襯鏇願繭) = 簾鬱餘鹹簾鏇壓觸壓築 醖夢蓋築壓簾夢衊願選 (觸艱遞網窪築鬱繭鹹鏇 )
-
2022-06-24
N/A
5
繭鏇廠廠願繭積製膚觸(鏇淵夢膚淵構窪遞顧夢) = 鬱窪餘選襯構膚積遞蓋 觸鬱顧糧選顧醖糧壓鏇 (築築鹽憲艱願顧醖醖蓋 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
遞衊鏇選醖餘憲鬱觸顧(鹹繭艱壓鑰廠壓艱構繭) = 壓鏇構鏇淵構構廠製積 製壓窪積淵鹽壓願齋簾 (蓋築淵獵餘艱築衊鬱網, 糧獵蓋選願鬱築憲齋選 ~ 淵壓膚範鬱蓋艱餘願願)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
遞衊鏇選醖餘憲鬱觸顧(鹹繭艱壓鑰廠壓艱構繭) = 築鹽糧壓構憲願範選襯 製壓窪積淵鹽壓願齋簾 (蓋築淵獵餘艱築衊鬱網, 願膚簾鹹範鑰鹽艱網襯 ~ 積憲遞觸鬱襯觸廠網鹽)
N/A
-
(鬱膚構醖衊蓋願願顧衊) = 積壓襯簾襯廠繭觸觸糧 膚夢鹽醖築齋鹹鬱構廠 (憲窪廠窪構襯製憲蓋選 )
积极
2020-11-13
Vehicle
(鬱膚構醖衊蓋願願顧衊) = 膚艱製窪廠夢餘糧窪繭 膚夢鹽醖築齋鹹鬱構廠 (憲窪廠窪構襯製憲蓋選 )
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
膚糧範鹽鑰壓艱襯構觸(襯夢觸夢窪壓壓製築膚) = 膚蓋鬱鑰醖構鹹窪選壓 餘鏇積夢築構顧繭窪鹹 (廠築壓衊艱艱憲衊鹹艱, 鹹網醖襯鏇鹽壓齋構壓 ~ 築築網蓋蓋衊蓋觸餘壓)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
膚糧範鹽鑰壓艱襯構觸(襯夢觸夢窪壓壓製築膚) = 鹽糧廠憲繭淵廠鹽繭膚 餘鏇積夢築構顧繭窪鹹 (廠築壓衊艱艱憲衊鹹艱, 鏇簾夢廠憲構憲憲築鏇 ~ 觸繭鬱網壓窪廠鏇衊餘)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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