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Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 21 项医药交易（截至 11 月 8 日），涉及诺和诺德、辉瑞、极目生物、维立志博、沙砾生物、天泽云泰等公司。 其中： 约一半数量的医药交易与中国生物医药公司有关，既有产品授权，如智擎生技、智达药业分别就紫杉醇产品达成合作，也有公司收购，如华润博雅、康缘药业、东北制药等宣布或完成公司收购； NewCo 和 T 细胞衔接器（TCE）持续火热，维立志博与生物技术风险投资公司 Aditum Bio 就前者 CD19/BCMA/CD3 三特异性 TCE 成立新公司，合作涉及金额超 6 亿美元； 另外还有其他公司达成新合作，如诺和诺德超 2.8 亿美元合作开发长效 GLP-1 激动剂，极目生物以 8500 万美元将其眼科新药在中国大陆的独家商业化权利授予 Santen 等。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的交易案例做介绍，仅供读者参阅。 多家中国公司达成新合作   天广实、康源博创与辉瑞达成合作 天广实和康源博创联合宣布与辉瑞签署合作备忘录，各方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发。新闻稿表示，这是辉瑞 Ignite 计划在中国落地以来，与中国大陆本土生物科技公司的首次合作。 辉瑞 Ignite 计划涵盖了从临床前到临床、商业供应、生产等合作领域，目的是助力国内生物医药公司加速创新。天广实专注于自身免疫疾病及肿瘤领域创新型抗体靶向药物研发及产业化，康源博创则专注于双抗/多特异性抗体研发。   复宏汉霖与 SVAX 公司达成战略合作 复宏汉霖与 SVAX 公司达成战略合作，双方将于沙特阿拉伯设立合资公司，并整合前者的生物药研发及生产能力与后者的本地注册、市场准入和商业化优势资源，推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化。 根据协议，双方将在合作地区就复宏汉霖的一系列产品进行合作开发、本地注册、生产及商业化，包括阿达木单抗 HLX03、贝伐珠单抗 HLX04。另外，此次合作框架中的首批项目还包括共同投资开发帕博利珠单抗生物类似药 HLX17，并推动其全球注册上市。   维立志博携手 Aditum 成立 NewCo 维立志博和生物技术风险投资公司 Aditum Bio 宣布，基于前者 CD19/BCMA/CD3 三特异性 T 细胞衔接器（TCE）LBL-051 成立一家名为 Oblenio Bio 的新公司，并达成独家选择权及许可协议。前者将授予新公司在全球范围内开发、生产和商业化 LBL-051 的独家选择权和许可，后者将为新公司提供资金，双方将合作推进 LBL-051 进入临床研究。 LBL-051 通过同时靶向 CD19 和 BCMA，有望在多种抗体介导的自身免疫性疾病中清除更广泛的病理性 B 细胞，从而激发更强效且持久的疗效。根据协议，维立志博将有权获得 3500 万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑后，还将有权获得最高达 5.79 亿美元的后续款项。   极目生物 8500 万美元售出 ARVN001 部分权利 Santen 和极目生物（Arctic Vision）就后者眼科新药 ARVN001 签署商业合作协议。根据协议，Santen 获得 ARVN001 在中国大陆（不包括中国台湾、香港和澳门地区）的独家商业化权利，后者将获得高达 8500 万美元的预付里程碑付款。 ARVN001 是一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，已在美国获批用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），并正被开发用于糖尿病黄斑水肿（DME）等其他眼底疾病。此前，极目生物获得了 ARVN001 在大中华区、韩国、东盟十国、印度等地的开发和商业化独家权益。   沙砾生物与天泽云泰达成合作 沙砾生物与天泽云泰就后者 CRISPR-AaCas12bMAX 基因编辑工具及相关基因编辑技术达成合作，用于前者开发、制造及商业化其特定细胞治疗产品。沙砾生物成立于 2019 年，是一家专注于 TIL 等肿瘤免疫细胞治疗的创新型医药公司。 新闻稿表示，这也是天泽云泰的 ViCas®CRISPR 编辑技术平台达成的首次对外合作。该平台包括识别多种 PAM 序列的高效编辑器，独有的 gRNA 骨架和稳定化定点修饰策略、高活性编辑器重组蛋白、以及 mRNA-LNP 编辑系统等。   智擎生技与海和药物就紫杉醇口服溶液签署协议 智擎生技宣布与海和药物控股子公司诺迈西完成签署 Liporaxel（紫杉醇口服溶液）的经销合约。智擎公司成为 Liporaxel 在中国台湾的独家经销商，负责申请新药查验登记（NDA）及后续市场推广、销售等业务。 Liporaxel 由韩国 Daehwa Pharmaceutical 研发和制造，诺迈西于 2017 年 9 月独家取得它在中国大陆、台湾、香港地区及泰国等地的研发、生产及销售权益。该产品采用创新的脂质乳化药物运输技术（DH-LASED Platform）开发，已在中国获批用于晚期胃癌患者的治疗。   智达药业获得紫杉醇胶束独家中国权益 智达药业宣布与瑞典研发公司 Vivesto 签订合作协议，将独家获得欧洲批准上市「紫衫醇胶束」Apealea 在中国的全部权益。未来该公司还将负责生产该产品，供应全球市场。 Apealea 是一种水溶性、静脉注射的新型紫杉醇制剂，通过采用 Vivesto 公司专有的赋形剂 XR17，形成 20-60 纳米大小的胶束提高了紫杉醇的溶解度，从而改善药物输送和降低毒性。该药已获得欧盟委员会的上市授权，可联合卡铂用于治疗首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成年患者。 东北制药、康缘药业等买公司，扩管线   东北制药拟 1.87 亿元收购鼎成肽源 70% 股权 东北制药召开第九届董事会第三十三次会议，以同意 11 票、反对 0 票、弃权 0 票，审议通过了《关于签署的议案》，拟收购鼎成肽源 70% 的股权。本次股权收购价款大约为 1.87 亿元。 鼎成肽源成立于 2014 年，专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化。该公司已开发了 TCR-T、TCR 蛋白药和创新型 CAR-T 等 10 余款细胞治疗产品，靶点涉及 KRAS 突变、 EGFRvIII、AFP 和 Claudin18.2 等。其中，靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 细胞药物已进入 1 期临床。   康缘药业 2.7 亿元收购中新医药 康缘药业发布公告称，拟以自有资金 2.7 亿元收购中新医药 100% 股权。康缘药业控股股东康缘集团持有中新医药 70% 股权，对应转让价款 1.89 亿 元。南京康竹持有中新医药 30% 股权，对应转让价款 0.81 亿元。 中新医药聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，目前在研管线已有 4 个创新药进入临床阶段，分别是：1）重组人神经生长因子注射液（rhNGF），拟用于视神经损伤的治疗；2）重组人神经生长因子滴眼液（rhNGF），拟用于神经营养性角膜炎的治疗；3）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白（GGGF1），拟用于 2 型糖尿病、超重或肥胖治疗；4）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白（GGF7），拟用于 2 型糖尿病、超重或肥胖治疗。   华润博雅 18.2 亿元收购绿十字 华润医药董事会宣布，关于其附属子公司华润博雅生物建议收购 Green Cross HK（绿十字香港）100% 股权已根据购股协议的条款及条件完成，Green Cross HK 成为华润博雅生物的全资附属公司并作为华润医药的非全资附属公司入账。 根据华润医药此前公告，这项收购花费了华润博雅生物自有资金 18.2 亿元。通过此次收购，华润博雅生物将全资控股一家血液制品生产企业，新增一张生产牌照、 4 个在营单采血浆站，并新增 2 个省份区域的浆站布局，从而为该公司整合行业资源、拓展新浆站开辟新路径。 其它授权合作   诺和诺德与 Ascendis 达超 2.8 亿美元合作 Ascendis Pharma 宣布，已向诺和诺德授予其 TransCon 技术平台的全球独家许可，以开发、生产和商业化诺和诺德在代谢性疾病（包括肥胖和 2 型糖尿病）方面的专有产品，以及心血管疾病产品的独家许可。该合作的主要项目是每月一次的 GLP-1 受体激动剂候选产品，最初将针对肥胖和 2 型糖尿病。 根据协议，Ascendis 公司将有资格基于主要项目获得总计 2.85 亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款，还将有资格获得基于销售的里程碑付款等款项。对于每种额外的代谢或心血管疾病产品候选药物，Ascendis 公司将有资格获得高达 7750 万美元的开发和监管等里程碑款项。   Y-mAbs 和 Nobelpharma 就抗肿瘤新药达成合作 Y-mAbs Therapeutics 与 Nobelpharma 宣布，双方已签订一项独家许可和分销协议，前者授予后者在日本开发和商业化 Danyelza（naxitamab gqgk），用于治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤患者，并可能用于复发性骨肉瘤。 根据协议，Y-mAbs 将获得与签订该协议有关的 200 万美元预付款，并有权获得该产品获批后商业销售的利润分享，以及高达 3100 万美元的产品和商业里程碑付款。Danyelza 是一种靶向神经节苷脂（GD2）的人源化单克隆抗体，可用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合治疗神经母细胞瘤患者。   Synaffix 与 BigHat 合作开发下一代 ADC Synaffix 公司宣布，已将其 ADC 技术授权给 BigHat Biosciences，后者将结合前者的技术及抗体设计平台开发新的 ADC 管线项目。这项合作有助于推进 BigHat 公司的下一代 ADC 计划，该计划处于 IND-enabling 阶段。Synaffix 公司技术的结合旨在进一步提高 BigHat 公司下一代 ADC 的安全性和有效性。 Synaffix 公司专注于将其临床阶段平台技术商业化，以开发具有最佳治疗指数的 ADC。其专有 ADC 技术平台旨在通过显著增强疗效和耐受性，使任何抗体成为「best-in-class」 的 ADC。Lonza 公司已于 2023 年 6 月宣布收购 Synaffix 公司，涉及 1 亿欧元现金及高达 6000 万欧元的额外对价。 除了上述案例，本周还有一些其它公司也达成了不同类型的合作，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解本周更多授权合作信息，可点击阅读原文前往 Insight 数据库「医药交易」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

继力诺系旗下的科源制药与宏济堂宣布资产重组后，康缘系也趁着政策的东风进行资产腾挪，计划将旗下的生物创新药研发公司，注入其中药上市平台。 据康缘药业11月7日晚间发布的公告消息，其将以2.7亿元的自有资金，收购中新医药100%股权。因双方同属康缘集团控股，所以此次交易仅构成关联交易，不构成重大资产重组，但本次交易完成后，中新医药将成为上市公司康缘药业的全资子公司。 由于康缘集团与南京康竹企业管理合伙企业（有限合伙）分别持有中新医药70%、30%的股权，康缘药业将按股权比例分别向康缘集团与南京康竹支付1.89亿元、0.81亿元，但相关价款将涉及业绩对赌。 中新医药作为临床阶段的创新药公司，自成立后便一直处于亏损状态，但旗下在研的四条核心管线中，有两款均为目前大热的GLP-1类产品，因此在康缘药业看来，无论是继续自主研发，亦或未来管线BD，该产品都有着良好的市场预期。 因此，尽管双方一家主营业务为中药，一家为生物创新药研发公司，但康缘药业表示，此次收购将能更好推进上市公司一体两翼的发展战略，实现与中新医药的优势互补和产业协同，有助于进一步提升其竞争力。 不过，目前该股权收购交易虽已获董事会审议通过，但尚需提交公司公司股东大会审议。然而相关公告披露后不久，上交所便在同一天就该交易向康缘药业发布监管工作函，涉及对象包括公司、董事、监事、高级管理人员、控股股东及实际控制人。 01 4.79亿借款与4亿研发费用 中新医药成立于2011年，是一家致力于重组人细胞因子、融合蛋白以及抗体生物药新药研发的公司，核心技术是通过基因工程实现药物分子的设计及功能确认，其研发平台可以独立、完整、高效、快速的完成新药研发的全过程，聚焦领域为代谢性疾病及神经系统疾病。 新康界了解到，目前中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段，在研项目主要包括（rhNGF）重组人神经生长因子注射液、（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液、（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白、（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白。 目前除（rhNGF）重组人神经生长因子注射液项目已进入II 期临床研究外，其余三个项目均还在开展 I 期临床研究。 因尚未有商业化产品销售，自成立以来中新医药一直处于持续亏损的状态，且未来仍需投入大量资金用于核心管线的研发。 数据显示，截至2024年9月30日，中新医药的总资产约为7575.7万元，净资产约为-4.23亿元。今年前三季度，该公司的营业收入约为337.76万元，净利润约为-6480.28万元，经营活动产生的现金流量净额为-3777.28万元。 （中新医药最新财务数据，来源：康缘药业公告） 康缘药业在公告中透露，初步预算中新医药四条核心管线拟投入临床资金仍需约 4 亿元，因此本次交易完成后至核心管线盈利阶段，其需要对中新医药的研发支出、资本性支出及债务偿还等进行持续投入。 此外，截至2024年9月30日，中新医药还存在对康缘集团的借款本金、利息合计约为4.79亿元。 上述两笔潜在投入再加上此次100%股权收购需支付的2.7亿元，意味着将中新医药纳入全资子公司范围后，康缘药业需付出的总代价至少已达11.49亿元。 据悉，此次2.7亿元的交易金额为自有资金，约占康缘药业2023年经审计净资产的5.20%，将导致其货币资金减少，或将对现金流产生一定影响，但不会影响其生产经营活动的正常进行。 而康缘药业最新发布的三季度报告显示，2024年1-9月，其营收同比减少了11.06%至约31.1亿元，归母净利润约为3.57亿元，同比小幅增长2.18%，但扣除非经常性损益后，同期的归母净利润则表现为同比减少10.16%至2.85亿元。 因收入的减少，今年前三季度康缘药业的经营活动现金流量净额也同比减少了21.48%至约6.08亿元。截至2024年9月30日，康缘药业拥有的货币资金约为18.17亿元。 市场上虽有对康缘药业这一主营中药的平台以十余亿资金收购创新药资产存疑的观点，但从资本市场表现来看，似乎仍是支持者居多。 收购中新医药100%股权方案披露的第二天，康缘药业股价高开，午后一度接近涨停板，截至11月8日收盘，公司股价报16.31元/股，涨幅7.51%，总市值94.89亿元。 （康缘药业股价表现，来源：雪球） 02 GLP-1管线下的潜在BD 康缘药业对中新医药的股权收购，曾分别采用是资产基础法与收益法进行评估，前者的估值约为2.72亿元，增值率175.87%，后者估值约为2.98亿元，增值率183.09%。最终采用的是资产基础法，定价2.7亿元。 该公司表示，中新医药拥有的在研新药产品未来市场预期良好，因此相比账面净资产存在增值。 值得一提的是，中新医药的四条核心管线中，有两项属于目前大热的GLP-1赛道产品，因此在资产评估时，总计占据了近7成的权重。 （中新医药核心管线评估权重比例，来源：康缘药业公告） 其中（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白管线的权重占比高达48.17%，该项目为长效 GLP-1/GIP 双重受体激动剂，在全球范围内尚无同结构类型的药物获批上市，为1类创新型治疗用生物制品。 2023年12月该产品获得了国家药监局的2 型糖尿病、超重或肥胖 2 个新药临床试验批件，目前正在开展 I 期临床研究。 另外一款（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白管线所占权重约为17.86%。该项目为长效 GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂，在全球范围内尚无同结构类型、同靶点的药物获批上市，为 1 类创新型治疗用生物制品。2023年11月该产品获得 2 型糖尿病、超重或肥胖 2 个新药临床试验批件，目前 I 期临床研究已完成全部剂量组给药。 经收益法预测的药品上市时间显示，上述两款产品预计可在2027年12月底上市。另外的两款（rhNGF）重组人神经生长因子注射液、（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液则预计会在2026年12月底上市。 康缘药业还在公告中强调目前GLP-1 类药物受到市场的重点关注，且海外药企巨头对 GLP-1 类资产均给予了相对较高的估值。 例如今年恒瑞医药的3款GLP-1 产品的海外开发、生产和商业化的独家权利，许可费用就高达约60亿美元。去年12月跨国药企巨头阿斯利康亦在收购诚益生物小分子 GLP-1受体激动剂海外独家权益时，给出了约20亿美元的高价。 虽然康缘药业方面表示，基于谨慎的性原则，此次评估并未将相关产品的海外商业化权利纳入其中，但却在收购协议相关的对赌条款中提及出售管线海外权益的潜在可能性。 新康界了解到，针对康缘集团70%及南京康竹30%对应的股权转让价款，康缘药业设置了相关对赌条款。 其中康缘集团的股权转让价款中，将剩余40%即0.756亿元用于中新医药对应管线药品取得上市许可后分期支付，若在预计时间内再缓冲6-12个月后仍无法获批上市，则剩余价款无需再支付。 若因国家药监局审批原因，或康缘药业方面要求终止管线研发或无法提供足够经费支持导致管线研发失败的，上述价款则仍需支付。 需要注意的是，康缘药业还明确提到，若其同意出售任一管线的全部权益或该管线的海外权益，也可视同该管线上市成功，即需要向康缘集团支付该管线对应的剩余股权转让款。但若在预测的管线上市时间内该管线被收购方退回上市公司的，或因技术、临床研发因素导致康缘药业不得不低价出售上述管线的，则无需再支付上述“尾款”。 针对南京康竹的30%股权转让价款即0.81亿元也有类似的对赌条款，但主要在于南京康竹应将该价款用于在二级市场增持康缘药业的股份，且需在对应的新药研发管线获得药品上市许可后，相关股份才能解除限售。 （康缘药业收购中新医药100%股权协议中的对赌条款，来源：康缘药业公告） 这也意味着，即便目前康缘药业需花费十余亿元重金收购中新医药，需要等待2-3年才能通过产品商业化获得收益，但也不排除在国内创新药企业的出海热潮下，未来会通过管线BD获得更高的回报。 就在康缘药业宣布收购中新医药股权的前两天，原料药企业东北制药也宣布其以1.87亿元的价格将创新药企业鼎成肽源的控股权收入囊中的交易方案已获董事会通过，后者拥有10余款在研的TCR-T和CAR-T等正受到市场追捧的细胞治疗产品。 而早在今年8月初首次披露该收购鼎成肽源股权的交易预案后，东北制药相关负责人就曾在投资者电话交流会上表示，公司正积极探索海外市场授权机会，以期在产品商业化前，为公司带来资金和声誉上的双重收益。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓