非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
骨癌 | 欧盟 | 2024-05-17 | |
骨癌 | 冰岛 | 2024-05-17 | |
骨癌 | 列支敦士登 | 2024-05-17 | |
骨癌 | 挪威 | 2024-05-17 | |
代谢性骨病 | 欧盟 | 2024-05-16 | |
代谢性骨病 | 冰岛 | 2024-05-16 | |
代谢性骨病 | 列支敦士登 | 2024-05-16 | |
代谢性骨病 | 挪威 | 2024-05-16 | |
骨病 | 美国 | 2024-03-05 | |
骨转移癌 | 美国 | 2024-03-05 | |
骨巨细胞瘤 | 美国 | 2024-03-05 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 2024-03-05 | |
高钙血症 | 美国 | 2024-03-05 | |
骨质疏松症 | 美国 | 2024-03-05 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 2024-03-05 | |
骨质疏松性骨折 | 美国 | 2024-03-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-06 | |
恶性肿瘤体液性高钙血症 | 申请上市 | 美国 | 2023-02-06 |
临床3期 | 527 | 鹹觸築鬱衊餘鏇繭夢糧(艱壓夢製窪壓廠襯鹽齋) = 築壓窪齋鏇壓襯網簾膚 鏇遞範鬱願繭糧糧遞遞 (淵衊簾鬱齋顧範遞淵願, 願糧齋廠簾淵鬱鹹襯觸 ~ 鏇獵壓窪積網窪鑰憲繭) 更多 | - | 2023-03-08 | |||
临床3期 | - | 齋糧壓網餘鏇廠顧廠遞(窪夢鑰簾鬱糧鏇鏇遞廠) = ROSALIA study met primary endpoints, confirming proposed biosimilar denosumab matches reference product in terms of pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety and immunogenicity in postmenopausal women with osteoporosis 鏇窪製鑰窪壓積蓋選選 (夢積憲夢鹽窪範鬱製願 ) | 相似 | 2022-09-19 | |||