更新于:2025-04-21

Denosumab-BBDZ

地舒单抗生物类似药 (Novartis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab biosimilar (Novartis)、GP-2411、JUBBONTI
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性肿瘤体液性高钙血症
澳大利亚
2024-08-23
多发性骨髓瘤
澳大利亚
2024-08-23
骨癌
欧盟
2024-05-17
骨癌
冰岛
2024-05-17
骨癌
列支敦士登
2024-05-17
骨癌
挪威
2024-05-17
代谢性骨病
欧盟
2024-05-16
代谢性骨病
冰岛
2024-05-16
代谢性骨病
列支敦士登
2024-05-16
代谢性骨病
挪威
2024-05-16
骨病
美国
2024-03-05
骨转移癌
美国
2024-03-05
骨巨细胞瘤
美国
2024-03-05
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
美国
2024-03-05
高钙血症
美国
2024-03-05
骨质疏松症
美国
2024-03-05
绝经期后骨质疏松
美国
2024-03-05
骨质疏松性骨折
美国
2024-03-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨折申请上市
美国
2023-02-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
527
GP2411
構獵製壓衊製憲艱獵餘(願製簾鏇鑰鹽選積顧窪) = 範鑰壓積壓觸憲淵積廠 窪簾憲遞築餘蓋構窪顧 (網構範糧製餘築觸獵構 )
积极
2023-05-04
Reference Denosumab
構獵製壓衊製憲艱獵餘(願製簾鏇鑰鹽選積顧窪) = 鏇淵壓築觸顧鏇積鬱選 窪簾憲遞築餘蓋構窪顧 (網構範糧製餘築觸獵構 )
临床3期
527
簾鬱築蓋窪築簾鑰鑰壓(築鬱繭壓製膚製糧餘醖) = 積憲遞糧蓋衊壓壓艱蓋 獵鬱鹹夢製顧鑰憲範遞 (壓顧鏇襯鹽襯網鑰獵簾, 0.2634)
-
2023-03-08
临床3期
-
選窪構衊艱窪顧衊壓積(廠鬱遞獵餘齋窪構淵鏇) = ROSALIA study met primary endpoints, confirming proposed biosimilar denosumab matches reference product in terms of pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety and immunogenicity in postmenopausal women with osteoporosis 構製鑰糧襯齋鏇襯範簾 (積積窪製衊簾顧製憲鏇 )
相似
2022-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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