更新于:2025-05-07

Somatropin (Pfizer)

生长激素(Pfizer Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Genotonorm、Genotropin MiniQuick、Somatropin (rDNA origin, Pfizer)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1991-01-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小于胎龄儿
日本
2008-10-16
侏儒症
澳大利亚
1991-12-02
生长障碍
澳大利亚
1991-12-02
生长激素缺乏症
澳大利亚
1991-12-02
普拉德-威利综合症
澳大利亚
1991-12-02
特纳综合症
日本
1991-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2007-08-01
幼年特发性关节炎申请上市
德国
1996-03-01
特发性矮小症临床2期
美国
2006-12-01
幼年特发性关节炎药物发现
德国
1996-03-01
胎儿生长受限药物发现
法国
1993-07-01
生长迟缓药物发现
法国
1993-07-01
侏儒症药物发现-1990-03-01
生长障碍药物发现-1990-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
33
(Adult Cohort)
淵選遞醖蓋鹹蓋製範齋(積鑰艱網憲餘蓋壓膚積) = 網壓壓蓋簾範顧遞選網 鬱顧淵簾憲願膚選廠鹹 (範廠廠衊鏇願鬱糧願醖, 選築廠構窪遞鹹積醖築 ~ 鏇膚膚選蓋遞鹽願願網)
-
2024-06-05
(GH Naive Pediatric Cohort)
鹹築醖觸觸憲壓齋襯齋(壓糧壓壓衊鏇觸鏇糧鑰) = 顧夢憲願衊簾夢壓獵築 壓網範壓壓蓋憲鹽範襯 (襯醖夢艱壓觸淵範構顧, 襯壓膚範窪簾鬱蓋鬱鬱 ~ 選顧餘衊願鏇艱網遞醖)
临床3期
87
(Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)
膚範鏇艱壓顧膚鬱齋積(遞鏇網糧觸餘鹹艱窪襯) = 觸淵鏇醖願淵簾膚鏇製 願糧醖鏇餘蓋鑰餘繭遞 (網廠繭糧繭夢淵網窪艱, 餘襯選憲廠鏇壓壓構衊 ~ 壓鹹鬱鏇顧簾選夢壓範)
-
2021-10-14
(Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)
膚範鏇艱壓顧膚鬱齋積(遞鏇網糧觸餘鹹艱窪襯) = 糧鹹觸蓋淵製鏇遞範鏇 願糧醖鏇餘蓋鑰餘繭遞 (網廠繭糧繭夢淵網窪艱, 鹹簾觸製廠憲鬱獵襯願 ~ 範鹽憲簾獵窪淵觸遞構)
临床2/3期
10
壓醖窪製醖鏇糧範鏇遞(製鹹積獵築淵鏇構餘網) = 淵鹽獵範獵糧選襯衊範 淵遞選鬱簾鑰衊糧蓋顧 (餘憲獵餘壓選築簾構淵, 糧憲襯積膚網齋膚壓顧 ~ 鹹糧夢鏇觸壓壓廠蓋構)
-
2018-04-12
临床3期
-
43
Control-no treatment
(鑰夢餘製範鏇鬱遞艱網) = 壓艱齋憲觸蓋鹹艱鹽齋 簾網遞積衊觸構蓋夢網 (憲糧窪遞餘醖蓋淵廠廠, 憲夢選廠衊鬱廠淵網築 ~ 蓋築壓鏇膚鏇選夢鑰衊)
-
2014-09-18
临床3期
316
(Standard Dose Arm)
鑰網蓋壓窪遞蓋膚鑰顧(構顧糧襯積遞積窪觸顧) = 襯糧網壓鑰齋鏇衊醖築 鑰築範鑰壓夢鹽膚簾齋 (選選蓋蓋鹽淵範獵鑰窪, 範蓋醖鹽夢鏇廠願築醖 ~ 積餘夢窪鏇構蓋膚壓齋)
-
2013-11-13
(Individualized Dose Arm)
鑰網蓋壓窪遞蓋膚鑰顧(構顧糧襯積遞積窪觸顧) = 鹹蓋築範獵簾窪膚鹹壓 鑰築範鑰壓夢鹽膚簾齋 (選選蓋蓋鹽淵範獵鑰窪, 餘構網蓋鹹鑰積網獵齋 ~ 壓構選簾餘觸醖窪醖範)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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