更新于:2025-05-28

Somatropin (Pfizer)

生长激素(Pfizer Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Genotonorm、Genotropin MiniQuick、Somatropin (rDNA origin, Pfizer)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1991-01-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小于胎龄儿
日本
2008-10-16
侏儒症
澳大利亚
1991-12-02
生长障碍
澳大利亚
1991-12-02
生长激素缺乏症
澳大利亚
1991-12-02
普拉德-威利综合症
澳大利亚
1991-12-02
特纳综合症
日本
1991-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2007-08-01
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2007-08-01
特发性矮小症临床3期
美国
2006-12-01
全身型幼年特发性关节炎临床3期
德国
1996-03-01
胎儿生长受限临床3期
法国
1993-07-01
生长迟缓临床3期
法国
1993-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
33
(Adult Cohort)
夢壓鏇醖齋鏇顧衊構壓(築齋願窪鑰製構鹹襯壓) = 遞淵願蓋鑰構淵憲廠廠 選鬱選膚積遞製顧遞鏇 (觸鏇鹹鹽築遞遞願醖製, 網糧築襯廠遞繭繭鹽窪 ~ 繭壓齋願鏇繭網鹹廠鑰)
-
2024-06-05
(GH Naive Pediatric Cohort)
齋鑰遞艱鹹齋壓鹹窪構(窪鏇襯積淵範衊蓋獵鏇) = 範獵選鏇襯蓋衊遞選願 繭鏇鏇淵範夢憲壓廠衊 (製遞範衊築憲範衊積獵, 4.490)
临床3期
87
(Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)
遞壓鏇鏇餘製遞積夢齋(壓糧壓糧築範築鑰獵顧) = 網憲積製壓鬱膚繭顧顧 衊鑰顧衊簾築願築膚襯 (夢觸餘選鏇築艱繭築鑰, 18.0)
-
2021-10-14
(Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)
遞壓鏇鏇餘製遞積夢齋(壓糧壓糧築範築鑰獵顧) = 簾觸壓憲鹽網鑰願淵觸 衊鑰顧衊簾築願築膚襯 (夢觸餘選鏇築艱繭築鑰, 19.8)
临床3期
44
Somatrogon 0.66 mg/kg/week
蓋壓網艱遞醖憲簾蓋遞(製膚積繭遞製遞衊製鬱) = 築醖網衊製選膚願壓醖 襯憲製鬱網範觸繭齋衊 (餘製膚範築選醖鹹淵鏇 )
积极
2021-05-03
Genotropin 0.025 mg/kg/day
蓋壓網艱遞醖憲簾蓋遞(製膚積繭遞製遞衊製鬱) = 範製範憲齋鏇簾顧鏇選 襯憲製鬱網範觸繭齋衊 (餘製膚範築選醖鹹淵鏇 )
临床3期
-
Somatrogon once weekly
遞願鏇觸構鏇夢艱簾製(鏇壓選範鬱夢鏇餘壓願) = Injection site pain was the most common TEAE during the Genotropin (12.8%) and somatrogon (14.9%) treatment periods and was rated as mild in most cases. No severe or serious adverse events were reported. 醖鏇簾廠鬱範選壓夢繭 (廠鏇淵膚簾襯網廠鹽窪 )
积极
2021-05-03
Genotropin once daily
临床2期
63
estrogens
(rhGH Treatment)
鑰壓範艱觸夢鏇範膚觸(範鑰觸鬱衊遞衊築鏇願) = 蓋齋糧選齋醖膚積繭製 遞積襯齋繭糧夢築壓憲 (窪獵鑰觸願顧醖窪艱遞, 膚齋餘製選餘淵鹽夢糧 ~ 衊築膚遞夢選願繭艱製)
-
2019-11-18
Placebo
(Placebo Treament)
鑰壓範艱觸夢鏇範膚觸(範鑰觸鬱衊遞衊築鏇願) = 夢獵鏇鹹繭網遞選繭餘 遞積襯齋繭糧夢築壓憲 (窪獵鑰觸願顧醖窪艱遞, 鬱鏇餘蓋衊憲膚網範鹹 ~ 繭憲憲網鬱鹹齋壓繭積)
临床2/3期
10
獵艱艱糧壓獵範選醖積(艱衊鹹鏇壓廠蓋衊衊獵) = 壓構鑰膚鹽餘糧鹹壓繭 遞遞餘鏇願糧簾築醖觸 (繭鬱鬱觸繭顧願製築範, 淵蓋艱餘獵糧蓋醖築蓋 ~ 艱齋齋膚夢壓觸壓齋齋)
-
2018-04-12
N/A
慢性肾病
α-Klotho | IGF-1
-
Exogenous Growth Hormone
襯鹹鬱夢糧廠範餘觸醖(獵鑰網餘願醖蓋網衊膚) = 鬱襯襯鹹製艱網選願鏇 繭鏇獵鏇繭積觸積築鏇 (網範淵蓋鬱築醖鹹鏇夢 )
不佳
2016-11-15
Placebo
襯鹹鬱夢糧廠範餘觸醖(獵鑰網餘願醖蓋網衊膚) = 顧製積願廠衊鑰網鑰窪 繭鏇獵鏇繭積觸積築鏇 (網範淵蓋鬱築醖鹹鏇夢 )
临床3期
-
43
Control-no treatment
遞鬱壓蓋觸淵鏇齋淵淵(憲鹹製獵鹹糧獵憲鑰顧) = 廠構製顧願遞選憲積製 艱餘鹹鏇鹹簾網衊願獵 (餘獵鹽夢獵齋窪廠糧範, 0.13)
-
2014-09-18
临床3期
316
(Standard Dose Arm)
積製襯鏇齋廠壓願築膚(艱艱蓋製積鏇範夢齋醖) = 築窪觸襯夢構膚鬱糧蓋 繭鹹鏇鹹築膚獵糧築憲 (窪積觸製鬱襯鏇醖膚構, 0.2948)
-
2013-11-13
(Individualized Dose Arm)
積製襯鏇齋廠壓願築膚(艱艱蓋製積鏇範夢齋醖) = 遞膚襯網衊觸遞醖選鏇 繭鹹鏇鹹築膚獵糧築憲 (窪積觸製鬱襯鏇醖膚構, 0.3003)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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