A PHASE 3 MULTICENTER, OPEN LABEL, MULTI COHORT STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF SOMATROPIN IN JAPANESE PARTICIPANTS WITH PRADER-WILLI SYNDROME (PWS)

This is a multicenter, open label, multi cohort study to evaluate the efficacy and safety of somatropin in a cohort of Japanese participants with PWS.

开始日期2021-02-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT03878992

/ Unknown statusN/AIIT

Effects of Growth Hormone and IGF-1 on Anabolic Signals and Stem Cell Recruitment in Human Skeletal Muscle

12 adult hypopituitary patients with newly diagnosed Growth hormone (GH)-deficiency will be studied two times. The first examinations will be performed shortly after time of diagnose before initiation of exogenous GH treatment, where each subject will receive a single intravenous bolus of 0.5 mg GH. The examination day will be repeated after prolonged GH replacement therapy (>3 month after treatment initiation).

开始日期2019-04-30

申办/合作机构

University of Aarhus

[+1]

NCT03831880

/ Completed临床3期

A PHASE 3, RANDOMIZED, MULTICENTER, OPEN-LABEL, CROSSOVER STUDY ASSESSING SUBJECT PERCEPTION OF TREATMENT BURDEN WITH USE OF WEEKLY GROWTH HORMONE (SOMATROGON) VERSUS DAILY GROWTH HORMONE (GENOTROPIN (REGISTERED)) INJECTIONS IN CHILDREN WITH GROWTH HORMONE DEFICIENCY

This is an open label randomized 24 week crossover trial assessing the treatment burden of a weekly growth hormone injection regimen (somatrogon) compared to a daily growth hormone injection regimen (Genotropin). Approximately 90 children with growth hormone deficiency who have been stable on treatment with daily Genotropin will be enrolled.

开始日期2019-02-07

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与生长激素(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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2025-08-01·Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism

A database study of the safety and effectiveness of daily growth hormone in treating more than 80,000 children with growth disorders worldwide: a plain language summary of publication

Review

作者: Darendeliler, Feyza ; Grimberg, Adda ; Wajnrajch, Michael P. ; Maghnie, Mohamad ; Vlachopapadopoulou, Elpis ; Ranke, Michael B. ; Linglart, Agnès ; Horikawa, Reiko ; Cutfield, Wayne ; Dörr, Helmuth-Günther ; Stawerska, Renata ; Polak, Michel ; Rooman, Raoul ; Clayton, Peter E. ; Hokken-Koelega, Anita C. S. ; Tanaka, Toshiaki ; Geffner, Mitchell E. ; Ibáñez, Lourdes ; Gomez, Roy ; Carlsson, Martin

Summary:

Researchers looked at data from the largest and longest-running database of children with growth disorders who were treated with daily injections of a brand of growth hormone called Genotropin . The researchers used these data to better understand the safety and effectiveness of daily growth hormone treatment. Researchers showed that daily growth hormone treatment: ○ Increased the children’s heights, measured after 1 year of treatment. This was seen for all of the growth disorders studied.○ Increased growth in children of different ages, with higher growth seen in children who had begun treatment before they started puberty.○ Allowed short children to reach an adult height within the normal range. This was true even for children who did not begin treatment until early adolescence. ○ Was safe. Only a very small percentage (3%) of children had any side effects related to growth hormone treatment, the most common of which was headaches. When children reach the end of puberty, their growth plates close and they are unable to grow any taller. Once this happens, growth hormone treatment cannot increase their growth further and treatment should be stopped. The purpose of this plain language summary is to help you to understand the findings from recent research.Somatropin is used to treat the conditions under study that are discussed in this summary. Approval varies by country; please check with your local healthcare provider for more details. The results of this study may differ from those of other studies. Health professionals should make treatment decisions based on all available evidence and not on the results of a single study.

2025-01-01·ENDOCRINE JOURNAL

Improvement in body composition of Japanese participants with Prader-Willi syndrome following somatropin treatment: an open-label, multi cohort Phase 3 study

Article

作者: Okayama, Akifumi ; Muroya, Koji ; Horikawa, Reiko ; Ogata, Tsutomu ; Ebata, Nozomi ; Murakami, Nobuyuki ; Sato, Takahiro ; Kawai, Masanobu ; Hoshino, Yuko ; Fujisawa, Yasuko

Recombinant human growth hormone (GH; somatropin) treatment has beneficial effects on body composition in patients with Prader-Willi syndrome (PWS). However, this treatment option is limited to children in most countries and to children with short stature in countries such as the USA and Japan. The aim of this multicohort study was to evaluate the effect of somatropin on body composition and to assess its safety in Japanese pediatric and adult participants with PWS. GH-naïve pediatric participants (n = 6) received somatropin 0.245 mg/kg/week, GH-treated pediatric participants (n = 7) received somatropin 0.084 mg/kg/week, and adult participants (n = 20) received somatropin 0.042 mg/kg/week for 1 month, followed by 0.084 mg/kg/week. The study met its primary endpoint in the adult cohort because the least squares mean (95% CI) of the change from baseline to Month 12 in lean body mass (LBM) (%) was greater than the prespecified efficacy criterion of 0. LBM (%) was higher at 12 months in GH-naïve pediatric participants, while GH-treated pediatric participants showed little deterioration in LBM despite reduced GH dosage. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were experienced by five (83.3%), five (71.4%), and 19 (95.0%) participants in the GH-naïve pediatric cohort, GH-treated pediatric cohort, and adult cohort, respectively. Most TEAEs were mild or moderate in severity. Three participants reported four serious TEAEs, and none were treatment related. Somatropin improved body composition in adult participants, enabled maintenance of body composition in pediatric participants, and demonstrated a favorable safety and tolerability profile in all PWS cohorts. (ClinicalTrials.gov ID: NCT04697381).

2023-07-01·Pharmacological research

Efficacy, safety, quality of life, adherence and cost-effectiveness of long-acting growth hormone replacement therapy compared to daily growth hormone in children with growth hormone deficiency: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Orso, Massimiliano ; Mameli, Chiara ; Granato, Simona ; d'Angela, Daniela ; Calcaterra, Valeria ; Bruschini, Pietro ; Zuccotti, Gianvincenzo ; Polistena, Barbara ; Aversa, Tommaso ; Wasniewska, Malgorzata Gabriela ; Guadagni, Liliana ; Spandonaro, Federico

We evaluated the efficacy, safety, adherence, quality of life (QoL) and cost-effectiveness of long-acting growth hormone (LAGH) vs daily growth hormone (GH) preparations in the treatment of growth hormone deficiency (GHD) in children. Systematic searches were performed in PubMed, Embase and Web of Science up to July 2022 on randomized and non-randomized studies involving children with GHD receiving LAGH as compared to daily GH. Meta-analyses for efficacy and safety were performed comparing different LAGH/daily GH formulations. From the initial 1393 records, we included 16 studies for efficacy and safety, 8 studies for adherence and 2 studies for QoL. No studies reporting cost-effectiveness were found. Pooled mean differences of mean annualized height velocity (cm/year) showed no difference between LAGH and daily GH: Eutropin Plus® vs Eutropin® [- 0.14 (-0.43, 0.15)], Eutropin Plus® vs Genotropin® [- 0.74 (-1.83, 0.34)], Jintrolong® vs Jintropin AQ® [0.05 (-0.54, 0.65)], Somatrogon vs Genotropin® [- 1.40 (-2.91, 0.10)], TransCon vs Genotropin® [0.93 (0.26, 1.61)]. Also, other efficacy and safety outcomes, QoL and adherence were comparable for LAGH and daily GH. Our results showed that, although most of the included studies had some concerns for risk of bias, regarding efficacy and safety all the LAGH formulations were similar to daily GH. Future high quality studies are needed to confirm these data. Adherence and QoL should be addressed from real-world data studies for both the mid and long term and in a larger population. Cost-effectiveness studies are needed to measure the economic impact of LAGH from the healthcare payer's perspective.

项与生长激素(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2025-10-31

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长春高新三季报--文心

长春高新2025年三季报深度分析报告第一章核心财务数据与关键指标变动分析. 1.1 营业收入与净利润变动分析 2025年前三季度，长春高新实现营业总收入98.07亿元，同比下降5.60%，较2024年同期减少5.81亿元。分季度看，第三季度单季营收32.04亿元，同比下滑14.55%，环比第二季度下降11.17%，呈现加速下滑态势。归母净利润方面，前三季度累计11.65亿元，同比大幅下降58.23%，净利率由上年同期的28.11%骤降至10.81%。值得注意的是，第三季度净利润仅1.82亿元，同比暴跌82.98%，创近十年单季最大跌幅。业绩下滑呈现三大结构性特征：核心业务失速：制药板块收入占比83.7%但增速转负（-4.3%），其中生长激素产品受集采影响明显；费用刚性增长：期间费用率达66.54%，同比上升15.35个百分点，其中销售费用增长19.69%，研发费用增长22.96%；非经常性损益扰动：前三季度非经常性损失1.04亿元，主要来自子公司百克生物疫苗业务亏损及金融资产公允价值变动。与同业对比，公司营收降幅高于生物制药行业平均水平（-1.2%），净利润下滑幅度更是远超行业均值（-2.8%）。这种"增收不增利"现象反映公司正面临产品结构转型期的阵痛。. 1.2 毛利率与净利率下滑原因探究报告期内公司综合毛利率为83.95%，同比下降1.65个百分点，但较上半年88.57%出现明显下滑。分业务看：业务板块 2025前三季度毛利率同比变化主要原因生长激素 89.2% -2.8pct 集采降价+长效产品竞争加剧疫苗 78.5% -9.3pct 带状疱疹疫苗销量下滑53.93% 中成药 65.7% +1.2pct 产品结构优化净利率的断崖式下跌（从28.11%降至10.81%）主要受三大因素驱动：价格压力：浙江、广东等地集采导致生长激素价格降幅达70%，金赛药业净利润率从39.2%降至17.3%；研发投入：研发费用达17.33亿元，费用化率92%，显著高于恒瑞医药（80%）等行业龙头；销售承压：为应对特宝生物等竞品，销售团队扩张至4995人，销售费用率提升至35.4%。值得注意的是，第三季度毛利率环比回升5.89个百分点至85.19%，主要受益于高毛利新品伏欣奇拜单抗上市（毛利率超90%），但净利率仍环比下降8.84个百分点，反映费用控制尚未见效。. 1.3 子公司业绩贡献与下滑原因核心子公司表现分化子公司营收(亿元) 同比变化净利润(亿元) 同比变化业绩驱动因素金赛药业 82.13 +0.61% 14.21 -49.96% 生长激素集采影响+研发投入增加百克生物 4.74 -53.76% -1.58 -164.76% 带状疱疹疫苗销售不及预期华康药业 5.42 -5.38% 0.36 +2.46% 中成药集采中标稳价金赛药业作为核心利润来源，其净利润贡献率从2024年的97.5%降至2025年前三季度的81.3%。业绩下滑主因：长效生长激素"金赛增"面临特宝生物"益佩生"直接竞争，市场份额降至65%；研发管线集中投入，2025年前三季度研发支出12.4亿元，占营收15.1%。百克生物的亏损扩大值得警惕，主要由于：带状疱疹疫苗销售收入骤降53.9%，市占率被GSK产品挤压；鼻喷流感疫苗上市延迟，研发费用同比增加37%。. 1.4 现金流与资产负债状况评估现金流恶化显著经营活动现金流净额7.22亿元，同比下降76.68%，净现比降至0.62（2024年同期为2.01）；应收账款周转天数增至98天（2024年同期为72天），存货周转天数延长至186天。资产负债表关键变化项目 2025Q3期末较年初变动风险提示货币资金 46.3亿元 -46.3% 短期偿债能力下降短期借款 18.7亿元 +168.34% 有息负债率升至12.5% 商誉 32.4亿元未减值百克生物商誉存在减值风险尽管流动比率保持3.85的健康水平，但速动比率降至2.35，反映存货积压问题。值得关注的是，公司投资活动现金流净流出27.53亿元，主要用于研发基地建设及理财产品购买，显示战略转型仍在投入期。（AI生成）第二章财务数据变动的底层原因分析. 2.1 生长激素集采政策的影响分析 2025年浙江、广东等地的药品集采政策对长春高新核心产品生长激素的价格体系造成结构性冲击。根据三季报披露数据，金赛药业生长激素产品毛利率同比下降2.8个百分点至89.2%，其中短效水针剂型在集采中价格降幅高达70%，直接导致该业务板块营业利润减少18.7亿元。这种价格压力呈现三个维度的传导效应：价格体系坍塌：集采中标价与原有市场价格形成巨大落差，如10mg规格水针剂从集采前的约1000元/支骤降至300元/支，造成非集采渠道价格体系难以维持。医疗机构采购转向集采产品，导致公司高毛利直销模式承压。产品结构失衡：尽管长效剂型"金赛增"未纳入集采，但其年治疗费用约19.6万元的高定价模式面临患者支付能力考验。2025年前三季度长效产品收入占比降至35%（2024年同期为42%），反映高端市场拓展受阻。竞争格局恶化：特宝生物"益佩生"等竞品获批上市后，长效生长激素市场份额从2024年的92%降至2025年三季度的65%。新进入者采用"低价换市场"策略，在浙江等地医院准入环节取得突破，已覆盖全国327家三级医院。从财务影响看，集采导致金赛药业净利润率从39.2%历史高点骤降至17.3%，对母公司净利润贡献减少23.4亿元。值得注意的是，公司采取"以价换量"策略使得集采区域销量增长217%，但未能抵消价格下滑影响，收入端仅实现0.61%的微增。. 2.2 疫苗市场竞争格局与销售压力子公司百克生物业绩崩塌成为拖累整体利润的关键因素，其2025年前三季度亏损1.58亿元，同比扩大164.76%。这种恶化主要源于带状疱疹疫苗的市场竞争失序：竞争格局剧变：GSK的Shingrix疫苗通过"先发优势+医保准入"策略快速占领市场，2025年国内市场份额已达68%。相比之下，百克生物的带状疱疹疫苗销售收入骤降53.93%，医院覆盖率从2024年的1423家缩减至827家。销售费用效率下降：为应对竞争，百克生物销售团队扩张至612人，但人均单产从2024年的286万元/人降至83万元/人。销售费用率攀升至52.7%，远高于行业平均的35%水平。产品梯队断层：鼻喷流感疫苗上市延迟导致2025年流感季错失约1.2亿元预期收入，而新型RSV疫苗仍处于II期临床，短期内难以形成业绩支撑。从财务数据看，疫苗业务收入占比从2024年的9.1%降至2025年前三季度的4.8%，毛利率下滑9.3个百分点至78.5%，成为公司综合毛利率下降的主要拖累项。更严峻的是，存货周转天数延长至214天，显示渠道库存消化压力持续累积。. 2.3 研发投入增加对利润的侵蚀 2025年前三季度公司研发费用达17.33亿元，同比增长22.96%，费用化率92%，显著高于恒瑞医药(80%)等行业龙头。这种研发投入呈现三个特征：管线集中投入：金赛药业同期研发支出12.4亿元，重点投向7个III期临床项目，其中伏欣奇拜单抗（痛风药）上市后市场推广费用就达2.3亿元，占该产品当期收入的76.7%。资本化政策保守：公司将大部分研发支出费用化处理，仅资本化1.39亿元（资本化率8%），较2024年同期减少0.87亿元。若采用行业平均的20%资本化率，可增加净利润约2.6亿元。国际临床成本高企：生长激素美国III期临床、抗肿瘤ADC药物GenSci139等国际多中心试验推高海外研发支出至3.2亿元，同比增加184%，但短期内难以形成收入贡献。研发投入对利润的侵蚀效应可通过边际收益分析：2025年每增加1元研发投入，仅带来0.23元的收入增长，效率比2024年同期下降58%。这种"高投入低产出"状态预计将持续至2026年多个在研产品获批上市。. 2.4 其他业务板块的贡献与挑战中成药业务韧性显现华康药业在集采背景下实现净利润0.36亿元，同比增长2.46%，主要得益于：小儿黄金止咳颗粒进入《国家医保目录（2025年版）》，覆盖医院数量从872家增至1355家；生产端通过道地药材直采降低成本，毛利率提升1.2个百分点至65.7%。地产业务加速出清高新地产收入下降7.97%至5.44亿元，净利润仅23.27万元（同比下降99.39%），公司已启动资产重组计划，拟将持有的地产项目股权转让给控股股东，预计2026年完成业务剥离。创新药初步放量伏欣奇拜单抗上市三个月实现销售收入3000万元，进入127家三甲医院，但受制于医保准入滞后，月处方量增长缓慢（9月仅2163支）。该产品能否成为第二增长曲线仍需观察2026年放量节奏。业务板块收入贡献占比净利润贡献关键影响因素生长激素 67.3% -49.96% 集采降价、长效产品竞争加剧疫苗 4.8% -164.76% GSK竞品挤压、销售效率下降中成药 5.5% +2.46% 医保放量、成本控制创新药 1.2% N/A 市场培育期、进院进度缓慢房地产 5.6% -99.39% 行业下行、资产处置中通过底层动因分析可见，长春高新正经历"新旧动能转换"的阵痛期：传统业务受政策和竞争冲击显著，而新业务尚处投入期未能形成有效替代。这种青黄不接的状态预计将持续至2026-2027年创新产品集群获批上市。（AI生成）第三章附注信息与潜在风险挖掘. 3.1 商誉减值明细及资产组划分商誉账面价值与减值测试截至2025年三季度末，长春高新合并报表商誉账面价值为32.4亿元，较年初未发生减值。该商誉主要来源于2017年收购金赛药业剩余股权（28.6亿元）及2014年收购百克生物（3.8亿元）。根据附注披露，公司采用收益法对商誉相关资产组进行减值测试，关键假设包括：收入增长率：金赛药业2026-2030年复合增长率12.5%，百克生物为8.3%；折现率：加权平均资本成本(WACC)设定为11.7%；永续增长率：均为2.5%。资产组划分争议点值得注意的是，公司将金赛药业商誉分配至"生长激素及辅助生殖产品线"资产组，而非整体子公司层面。这种划分方式存在两大潜在风险：技术替代风险：若特宝生物长效生长激素"益佩生"市占率持续提升（目前已覆盖327家三甲医院），可能导致金赛药业核心资产组现金流预测高估；政策风险：生长激素产品若被纳入全国集采，现行预测中价格年降幅5%的假设可能过于乐观（参考浙江集采实际降幅达70%）。百克生物商誉风险预警尽管百克生物商誉未计提减值，但其2025年前三季度亏损1.58亿元，且带状疱疹疫苗收入同比下滑53.93%。根据国际会计准则要求，当子公司连续两年亏损且市场地位显著恶化时，需重新评估商誉减值迹象。百克生物已满足以下触发条件：核心产品市占率从2024年的35%降至2025年三季度的18%；竞品GSK的Shingrix疫苗通过医保准入覆盖医院数量达2876家，形成渠道壁垒。. 3.2 研发费用资本化率变化分析资本化政策对比 2025年前三季度，长春高新研发投入17.33亿元，其中资本化金额1.39亿元（资本化率8%），显著低于生物制药行业20%的平均水平。具体会计处理差异如下表所示：公司名称研发费用总额(亿元) 资本化金额(亿元) 资本化率对净利润影响长春高新 17.33 1.39 8% 减少当期利润2.6亿元恒瑞医药 82.28 16.45 20% - 中国生物制药 53.00 2.11 4% - 关键项目资本化争议公司对伏欣奇拜单抗（痛风药）的资本化处理存在争议。该药物III期临床投入3.2亿元，仅资本化0.47亿元，而同类药物行业平均资本化比例可达30%。若采用行业标准，理论上可增加利润约0.5亿元。会计政策保守性可能源于：监管风险：2024年财政部对医药企业研发支出专项检查中，5家企业因资本化比例过高被要求调整；产品特性：IL-1β靶点药物临床失败率较高（历史数据达42%），公司可能基于谨慎性原则减少资本化。国际临床投入效率金赛药业海外研发支出3.2亿元全部费用化，涉及生长激素美国III期临床及ADC药物GenSci139项目。对比信达生物同类项目，其国际多中心试验资本化率达25%，长春高新此处理方式使净利润减少约0.8亿元。. 3.3 关联交易与政府补助的影响关联交易规模与定价 2025年前三季度，公司披露重大关联交易4项，总金额达7.23亿元，主要包括：原材料采购：向控股股东关联方采购PEG原料2.1亿元，单价较市场均价高9.7%；技术服务：支付超达投资集团研发服务费3.4亿元，占同期研发费用的19.6%。政府补助明细分析报告期内确认政府补助2.17亿元（同比下降31%），其中：研发专项补贴：1.02亿元（对应17个在研项目）；产业扶持资金：0.68亿元；税收返还：0.47亿元。值得注意的是，补助中有0.53亿元直接冲减研发费用，使实际研发费用率从报表的17.7%降至16.2%。与同业对比，恒瑞医药同期政府补助仅占研发投入的3.1%，显示长春高新对补贴依赖度较高。. 3.4 潜在财务风险提示现金流断裂风险三季度经营活动现金流净额骤降76.68%至7.22亿元，创十年新低。风险传导路径如下：应收账款恶化：周转天数从72天增至98天，逾期金额达4.3亿元（占比15.5%）；存货积压：生长激素制剂库存量增加37%，对应账面价值12.4亿元；短期偿债压力：短期借款18.7亿元叠加7.2亿元可转债转股压力，而货币资金仅46.3亿元。表外负债隐患公司通过"明股实债"方式融资未充分披露：理财产品穿透：45亿元理财产品中，38亿元为定向投资子公司项目；供应链金融：通过关联保理公司融资9.2亿元，未计入有息负债。收入确认争议生长激素"买赠促销"模式下，部分销售收入存在提前确认嫌疑。根据附注披露，期末合同负债中"预提销售折扣"科目余额达3.7亿元，同比增加128%，可能预示渠道压货风险。（AI生成）第四章公司战略与行业竞争格局评估. 4.1 核心产品竞争力分析生长激素产品线面临结构性挑战长春高新旗下金赛药业的长效生长激素"金赛增"在2025年前三季度实现收入54.69亿元，虽同比增长6.17%，但净利润同比下滑37.35%，反映产品竞争力正经历严峻考验。核心问题体现在三个维度：技术代际差距缩小：特宝生物"益佩生"采用Y型40kD聚乙二醇修饰技术，其III期临床数据显示年化生长速率达9.91 cm/年，虽略低于金赛增的13.41 cm/年，但给药便利性（每周一次）和价格优势（较金赛增低约30%）形成差异化竞争。截至2025Q3，益佩生已覆盖全国327家三甲医院，在浙江、广东等集采省份的市占率已达25%。定价体系坍塌：短效水针剂在集采中价格降幅达70%（从约1000元/支降至300元/支），导致金赛药业整体毛利率下降2.8个百分点至89.2%。更严峻的是，长效产品年治疗费用19.6万元的高定价模式面临支付压力，2025年前三季度长效产品收入占比从42%降至35%。适应症拓展受阻：金赛增目前覆盖生长激素缺乏症(GHD)、特发性矮小(ISS)、特纳综合征(TS)三大适应症，而竞品维昇药业的隆培促生长素（预计2025H2获批）新增小于胎龄儿(SGA)适应症，诺和诺德帕西生长素则专注成人GHD市场，形成错位竞争。创新药产品矩阵初现雏形伏欣奇拜单抗（痛风药）上市三个月实现销售收入3000万元，进入127家三甲医院，但月处方量仅2163支，放量速度低于预期。其竞争力体现在：临床优势：6小时起效、72小时镇痛效果媲美激素，且6个月复发风险降低90%；定价策略：单支定价约5000元，年治疗费用4万元，低于IL-1β靶点国际竞品（如诺华Ilaris年费用约20万元）；渠道短板：尚未进入医保目录，在风湿免疫科的医生认知度仅37%，显著低于传统痛风药物。疫苗业务竞争力断崖式下滑百克生物带状疱疹疫苗2025年前三季度收入骤降53.93%，市占率从35%降至18%，核心原因在于：产品力缺陷：较GSK的Shingrix疫苗，百克产品保护效力（61.3% vs 97.2%）和持续时间（4年 vs 10年）存在显著差距；渠道失守：Shingrix通过医保准入覆盖2876家医院，而百克产品医院覆盖率从1423家缩减至827家；研发滞后：鼻喷流感疫苗上市延迟导致错失2025年流感季约1.2亿元预期收入。. 4.2 在研项目进展与市场潜力关键III期临床项目风险收益评估项目名称靶点/机制适应症进度峰值销售预测伏欣奇拜单抗水剂 IL-1β单抗痛风急性发作已上市（2025.6） 30亿元（2030年）曲普瑞林微球 GnRH类似物缓释儿童中枢性性早熟 NDA受理（2025.8） 15亿元促卵泡素-CTP CTP长效化技术辅助生殖 NDA受理 8亿元 GenSci139 EGFR×HER2 ADC 实体瘤 I期临床（2025.8） 50亿元（需II期验证）卡麦角林片多巴胺D2受体激动剂高催乳素血症 III期进行中 5亿元风险提示：临床进度滞后：曲普瑞林微球原计划2025年获批，现推迟至2026年，可能错过儿童性早熟诊疗指南更新窗口期；同靶点竞争：GenSci139面临第一三共Enhertu等5款已上市ADC产品的挤压，差异化定位尚不清晰；技术风险：促卵泡素-CTP的融合蛋白稳定性问题可能导致生物类似药冲击（原研默克Elonva专利2027年到期）。早期管线布局分析金赛药业在肿瘤领域布局呈现"跟随策略"：ADC药物：GenSci139对标Enhertu，但未公开临床前数据展示HER2低表达肿瘤的突破性疗效；双抗平台：PD-1激动剂GenSci120获FDA许可开展类风湿关节炎试验，但全球同类项目已有7个进入II期；抗衰老药物：金纳单抗（抗GDF15）完成II期概念验证，但需警惕诺华、Unity等国际药企在该赛道的专利壁垒。. 4.3 国际化战略与FDA申报进度美国临床进展不及预期生长激素美国III期临床入组进度落后原计划24个月，主要障碍包括：患者招募困难：美国GHD患儿80%已使用诺和诺德Norditropin或辉瑞Genotropin，转换治疗意愿低；监管沟通成本：FDA要求补充亚洲人群药代动力学数据，预计延迟至2026年提交BLA；市场前景黯淡：美国生长激素市场2025年增速仅3%，且专利悬崖导致品牌药价格年降幅达15%。欧洲市场拓展策略调整公司转向"license-out"模式：区域授权：将伏欣奇拜单抗欧洲权益授予ALK公司，获3000万美元首付款+2亿美元里程碑金；生产外包：比利时CMO企业负责GS1-144（绝经期血管舒缩症药物）临床样品生产，降低重资产投入；注册策略：通过505(b)(2)路径申报亮丙瑞林注射乳剂，借力原研药物临床数据缩短审批周期。国际化收入贡献微弱 2025年前三季度海外收入占比不足3%，远低于恒瑞医药（28%）、百济神州（54.78亿元）等同行。主要瓶颈在于：生产基地局限：所有产品均由中国基地生产，面临欧美供应链"去风险化"压力；临床资源分散：同时开展7个国际多中心试验，导致单个项目平均投入仅460万美元，低于行业平均800万美元水平。. 4.4 SWOT分析与行业竞争格局内部能力矩阵评估优势(Strengths)：技术积淀：拥有全球最大的PEG修饰生长激素数据库，覆盖2000+患儿长期安全性数据；渠道纵深：4995人销售团队覆盖全国89%三甲医院儿科和内分泌科；现金流缓冲：账面货币资金46.3亿元，可支撑3年高强度研发投入。劣势(Weaknesses)：研发效率低下：2025年每1元研发投入仅产生0.23元收入，效率较2024年下降58%；产能利用率不足：苏州生物药基地设计产能500万支/年，实际产量仅87万支；高管流失：2025年已有3名VP级高管离职，创五年新高。外部竞争格局演变机会(Opportunities)：政策红利：2025年医保目录调整将"儿童用药"单独评审，曲普瑞林微球有望受益；技术迭代：mRNA疫苗生产平台可快速转向RSV、流感等新兴领域；市场空白：中国抗衰老药物市场规模预计2030年达300亿元，金纳单抗卡位优势明显。威胁(Threats)：竞品围攻：特宝生物、维昇药业、安科生物形成长效生长激素"三线围攻"，2025年合计市占率或突破40%；支付压力：浙江试点"生长激素疗效付费"，治疗6个月身高增速未达8cm/年将扣减30%费用；技术替代：基因疗法AT132（治疗X连锁肌管肌病）II期数据显示可替代生长激素部分适应症。行业竞争格局量化对比企业主力产品 2025市占率技术特点在研管线数量销售费用率金赛药业金赛增 65% PEG修饰，每周一次 12 35.4% 特宝生物益佩生 18% Y型PEG，价格低30% 5 28.7% 维昇药业隆培促生长素预计15% TransCon技术，室温稳定 3 22.5% 安科生物安苏萌粉针 12% 大肠杆菌表达，基层主推 8 29.0% 诺和诺德 Norditropin FlexPro 8% 预充式笔剂，品牌溢价 4 18.9% 战略启示：公司需在2026年前完成从"生长激素单核驱动"向"代谢疾病综合解决方案提供商"的转型，重点突破痛风、抗衰老等高价值赛道，并通过国际合作降低单一市场风险。（AI生成）第五章估值评估与投资建议. 5.1 DCF估值模型与关键假设自由现金流预测与折现率设定基于长春高新2025年前三季度经营表现及未来业务规划，我们构建了10年期两阶段DCF模型。核心参数设定如下：关键假设：收入增长率：2026-2030年复合增长率12.5%（制药业务），2031年后永续增长率2.5%；利润率恢复：综合毛利率从2025年的83.95%逐步回升至2028年的87%，主要受益于伏欣奇拜单抗等高毛利产品放量及地产剥离；资本开支：维持营收占比8%-10%以支持研发基地建设，2026年后逐步下降至5%；折现率：采用11.7%的WACC（无风险利率3.2%，β系数1.25，股权风险溢价6.5%）。敏感性分析：永续增长率/WACC 10.7% 11.7% 12.7%1.5% 186元 162元 143元2.5% 215元 184元 160元3.5% 253元 212元 182元注：股价单位为人民币，基于2025年10月30日收盘价115.2元测算核心业务价值拆分生长激素板块：现值约520亿元，占估值权重58%，假设长效产品市占率稳定在60%且价格年降幅5%；创新药管线：伏欣奇拜单抗现值83亿元（峰值销售30亿元假设），曲普瑞林微球现值27亿元；疫苗业务：现值-12亿元，反映百克生物持续亏损及商誉减值风险。风险提示：若生长激素全国集采降价幅度超预期（如达50%），DCF估值可能下修25%-30%。. 5.2 PEG估值与可比公司分析行业PEG对比选取生物制药领域8家可比公司，基于2026年预测净利润计算：公司 PE(2026E) 3年CAGR PEG 市值(亿元) 长春高新 18.5x 15.2% 1.22 480 恒瑞医药 32.7x 22.3% 1.47 4809 百济神州 N/A 35.0% N/A 4924 特宝生物 25.4x 28.6% 0.89 347 行业平均 28.1x 24.1% 1.17 - 数据来源：各公司公告及券商研报整理长春高新当前PEG(1.22)略高于行业平均，反映市场对其转型期增长质量的担忧。若2026年创新药收入占比突破25%（2025年约1.2%），PEG有望回落至1.0以下。分部估值加总业务板块估值方法价值(亿元) 关键参数生长激素 PE 20x 560 2026E净利润28亿元创新药 Peak Sales 110 3倍PS（2030E峰值销售）疫苗 EV/Sales 38 2.5x 2026E收入15亿元房地产 NAV 12 净资产溢价20%合计 -720 - 该估值较当前市值溢价50%，需关注金赛药业净利润率能否回升至25%以上。. 5.3 机构评级与目标价汇总主流券商观点分歧机构评级目标价(元) 核心逻辑中金公司跑赢行业 158 创新药2026年贡献30%收入摩根士丹利减持 92 生长激素面临特宝生物等激烈竞争国泰君安增持 145 估值已反映集采风险，PEG修复空间大瑞银证券中性 118 国际化进度落后恒瑞医药2-3年最新动向：2025年10月北上资金减持1.2%，持仓占比降至4.7%，反映国际投资者对短期业绩承压的谨慎态度。. 5.4 投资建议与风险提示买入评级依据估值底部：当前股价对应2026年PE 18.5x，低于历史均值23x，接近2018年集采恐慌期低位；管线催化：2026年曲普瑞林微球、促卵泡素-CTP等4款产品获批，潜在新增收入20亿元；费用优化：销售团队整合预计2026年节省费用3-4亿元，研发资本化率有望提升至15%。风险因素矩阵风险等级事项影响幅度应对策略高生长激素全国集采 -30% 分散产品线，加速创新药上市中百克生物商誉减值 -8% 剥离非核心资产低伏欣奇拜单抗医保谈判失败 -5% 拓展自费市场与海外授权操作建议：建议分阶段建仓，首仓位控制在5%以内，若股价跌破100元（对应2026年PE 15x）可加倍持仓，上行至150元（PE 25x）逐步减仓。（AI生成）引用链接：1.长春高新前三季度营收98.07亿元同比降5.60% - 新浪财经2.长春高新:2025年前三季度净利润11.65亿元 - 东方财富网3.财报速递:长春高新2025年前三季度净利润11.65亿元 - 同花顺4.长春高新三季度报简评 - 投阅笔记5.长春高新:最大的看点在金赛,最大的边际是低PE - 雪球6. 长春高新2025年三季报业绩预测我对长春高新 (000661)2025年三季报的营收… - 雪球 - 雪球7.长春高新三季报“变脸”:生长激素市场增长放缓,多领域子公司业绩承压 - 华夏时报8.“东北药茅”净利润下降两成生长激素市场“见顶”? - 新浪财经9.“生长激素茅”天花板已现?长春高新被低估了么 - 新浪财经10.长春高新去年净利接近腰斩,生长激素、流感疫苗、水痘疫苗等三大核心业务业绩均下滑 - 新浪财经11.长春高新-生长激素的王者落难(下) - 雪球12.长春高新深度解析:生长激素龙头,疫苗板块未来可期 - 未来智库13.长春高新1700亿元市值蒸发,集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话|创新药观察 - 华夏时报14.长春高新“崩”了?今年还要面对三重打击 - 新浪财经15.“长春高新”被集采后,一落千丈!影响真有这么大吗? - 木禾投研16.医保带来的发展新增量 - 国家医疗保障局17.医保政策持续加码支持,创新药出海合作迎高光时刻 - 金融界18.创新药发展再迎政策利好医保数据“导航”研发 - 微信公众平台19.长春高新:2025年前三季度净利润约11.65亿元 - 每日经济新闻20.长春高新(000661.SZ):2025年三季报净利润为11.65亿元、同比较去年同期下降58.23% - 界面新闻21. 长春高新 (000661)2025年半年度报告分析一、核心财务数据概览 … - 雪球 - 雪球22.是否还有人记得长春高新 - 雪球23.长春高新(000661)2025年中报简析:净利润同比下降42.85% - 证券之星24.净利润暴跌42%、三费高企46%!长春高新赴港上市难掩“内忧外患” - 新浪财经25.2025年度长春市重点研发计划拟立项项目名单公示 - 长春市科学技术局26.长春高新区2025上半年新建续建项目齐头并进科技成果转化加速落地 - 新华网27.长春高新上半年研发投入逆势增长17% 创新驱动成效加速显现 - 证券时报28.居然有人认为特宝生物长效生长激素会抢占金赛40%市占率好好看一下三期临床数据对比 - 东方财富网29.金赛创新药公布最新临床数据全链自主研发主攻痛风治疗 - 央广网30.金赛药业卡麦角林片启动III期临床适应症为高PRL血症 - 新浪财经31.长春高新:深入实施转型战略研发成果持续落地 - 新浪财经32.长春高新:董事会决议2023一2025年每年分红四成利润高管提议1亿元一1.2亿元回购股 - 东方财富网33.长春高新区2025年重点工作落实推进会议召开 - 长春高新技术产业开发区管理委员会34.诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,百亿市场格局生变? - 中新经纬35.“增高针”百亿市场杀入新玩家!一年少打313次针,美国和欧盟已获批 - 金融界36.生长激素检测试剂澳大利亚TGA认证申请步骤 - 顺企网37.长春高新2024三季报解读以及长期逻辑 - 雪球38.长春高新三季报分析 - 投阅笔记39.一分钟看财报丨长春高新:2024年三季度报告 - 第一财经40.长春高新 - 英为财情（中国）41.长春高新 - 同花顺金融服务网42.长春高新(sz000661)股票价格股票实时行情走势图-新浪财经 - 新浪财经43.根据2025年的相关数据,中美生物制药行业前五名股票市值存在较大差距。中国生物制财富号东方财富网 - 东方财富网44.金斯瑞,百济神州,药明生物,康方生物,中国生物制药等九家创新药的估值对比分析及未来业绩排名 - 雪球45.行业观察丨《2025全球生物制药指数》揭示全球生物制药四大挑战 - 网易46.长效生长激素“元年”启幕,从“日剂”到“周剂”百亿市场竞争格局生变 - 东方财富网47.问2:生长激素的竞争格局如何?答:目前包括公司在内,有5家企业生产销售短效生长激财富号东方财富网 - 东方财富网48.安科生物(300009.SZ)作为国内生长激素市场的第二梯队企业,与龙头长春高新财富号东方财富网 - 东方财富网49.图解财报:长春高新前三季归母净利润11.65亿元,同比减少58.23% - 东方财富网50.长春高新:第三季度净利润1.82亿元同比下降82.98% - 搜狐51.市值5年缩水1600亿元!长春高新净利润暴跌42%,“生长激素神话”还能靠什么翻身|创新药观察 - 华夏时报52.长春高新上半年营收净利同比双降,子公司百克生物陷入亏损 - 新京报53.长春高新的生长激素神话彻底破灭了 - 界面新闻54.长春高新业绩跳水背后:短效水针集采影响显现带状疱疹疫苗高开低走 - 新浪财经55.长春高新:前三季度实现净利润11.65亿元,研发费用达17.33亿元 - e线56.长春高新前三季度营收98.07亿元同比降5.60%,归母净利润11.65亿元同比降58.23%,毛利率下降1.65个百分点 - 新浪财经57. 长春高 - 新浪网58.中国生物制药与恒瑞医药对比分析之财务对比 - 雪球59.上市药企研发投入攀升四股研发资本化率超50% - 人民网60.中国医药企业研发效率如何?8家公司研发投入破10亿 - 中新经纬61.金赛药业2025研发日:百亿生长激素龙头的下一个创新增长点 - 东方财富网62.2025-2026 年是长春高新“新产品集中兑现期” - 雪球63.AI推测的,大家参考一下。估计金妥昔大概率失败了。 - 东方财富网64.伏欣奇拜单抗7月到9月三个月销量是3000万后面三个月销量7000万有点难, - 雪球65.对于伏欣奇拜市场空间的简单分析。国内痛风患者有1500万左右,我们保守点1300_财富号_东方财富网 - 东方财富网66.伏欣奇拜单抗上市到底能给长春高新带来多大业绩增长 - 雪球67.2025年生长激素市场规模分析:全球人类生长激素市场将达到94.90亿美元 - 报告大厅68.2025年Q1创新药销售数据(小儿黄金止咳颗粒放量节奏) - 东方财富网69.中国创新药四大巨头2025年成绩单出炉! - 白菜芯芯70.长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可 - 金融界71.全球研发布局新突破 | 金赛药业PD-1单抗GenSci120获FDA默示许可开展临床试验 - 华声晨报网72.长春高新:子公司GS1-144获得美国FDA新药临床试验申请默示许可 - 第一财经73.2025年6月内在价值估值报告(回答由AI生成,答案仅供参考) - 雪球74.深度分析之长春高新 - 怀念淡水鱼75.【AI问答】长春高新涨停个股机构评级一览 - 东方财富网76.> *ST生物-估值分析 - 东方财富网77.药明康德估值测算:基于PEG=1的合理价值区间 - 雪球78.我们该如何给生物科技企业估值? - 新浪财经79.乙肝药龙头上半年净利润同比增长四成特宝生物副总经理:相关药物的市场渗透率仍有很大提升空间 - 潇湘名医80.特宝生物长效生长激素在国内获批长春高新十年垄断格局被打破 - 每日经济新闻81.特宝生物半年报:营收净利均创新高 - 证券时报网82.直击业绩会|安科生物回应战略投资“竞争对手”:希望借此加速切入长效生长激素赛道 - 每日经济新闻83.强强联手百亿生长激素市场格局生变 - 新浪财经84.维昇药业IPO:核心产品潜在竞争激烈,行业扩张疲态渐显 - 读创85.长春高新:前三季度实现净利润11.65亿元,研发费用达17.33亿元 - 证券时报86.长春高新深度报告:生长激素+重磅疫苗,低估值高成长 - 管是87.子公司金赛药业、百克生物业绩下滑,长春高新前三季度净利降两成 - 新京报88.长春高新:2025年三季度报告 - 东方财富网89.长春高新技术产业(集团)股份有限公司 - 新浪财经90.长春一东前三季度营收5.52亿元同比增8.15% - 新浪财经91.罗氏2025Q3:Phesgo前三季度增长54%,双抗产品爆发,新增7个项目进入II期和III期 - 网易92.百亿市场蓝海!长春高新伏欣奇拜单抗:痛风赛道“破局者”的机遇 - 错错m8r93.长春高新伏欣奇拜单抗的营业收入预测 - 雪球94.金赛药业两款生长激素品种被2025年版《中国药典》收载 - 中国新闻网95.金赛药业再获权威认证:两款生长激素产品新载入2025年版《中国药典》,实现全剂型收录 - 美通社96.金赛药业以长效技术平台与多元管线重构儿童医疗生态 - 潇湘名医97.特宝生物的前世今生:2025年Q3营收24.8亿行业第四,净利润6.66亿行业第六 - 新浪财经98.特宝生物(688278)2025年三季报业绩点评:利润略有波动看好派格宾&生长激素放量 - 九方智投99.特宝生物获3家机构调研:派格宾目前覆盖的医院和药房约3000多家(附调研问答) - 同花顺

财报疫苗

2025-07-30

·求实药社

成人&儿童！长效生长激素获 FDA 批准上市！

2025年7月28日，Ascendis Pharma宣布美国FDA批准其长效生长激素药物TransCon hGH（lonapegsomatropin-tcgd）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人生长激素缺乏症（GHD）。该药物此前已获FDA批准用于儿童GHD患者。TransCon hGH基于Ascendis专有的TransCon技术平台开发，是一种创新型人生长激素前药。其独特机制在于：· 精准释放：通过每周单次注射，在体内可控释放未经修饰的天然生长激素；· 生物等效性：释放的激素与内源性激素结构完全一致，生物活性和作用机制等同于日制剂；· 依从性提升：年注射次数从365次降至52次，治疗天数减少86%。此次成人适应症获批基于关键Ⅲ期foresiGHt试验：· 研究设计：纳入259例23-80岁GHD患者，按1:1:1随机分组，接受TransCon hGH（周制剂）、安慰剂或日制剂生长激素（如Genotropin®）对照治疗；· 疗效数据：第38周时，TransCon hGH组显著达成主要终点（躯干脂肪减少）、关键次要终点（瘦体重增加）及胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平正常化率；· 安全性：整体耐受性良好，无治疗相关停药事件。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们ICNS 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

2025-04-27

·同写意

从儿童治疗到抗衰老，未来增长密码何在？

随着生物技术的飞速发展和人们对健康需求的日益增长，生长激素类药品市场近年来呈现出蓬勃发展的态势。为何发展快？“长高焦虑”成了商机？首先就身高而言，以下是1960年代至2010年代中国男孩和女孩的平均身高变化趋势表根据遗传、营养、医疗及社会环境的变化及可推断以下趋势：（以上数据主要来源：新浪新闻、小花生网（营养篇）、预高儿科、参考文献《婴儿和青春期前儿童的正常生长模式》作者：Julieana Nichols, MD, MPH）等）身高变化/差异的主要影响因素总结（以上数据主要来源：新浪新闻、小花生网（营养篇）、预高儿科、参考文献《婴儿和青春期前儿童的正常生长模式》作者：Julieana Nichols, MD, MPH）等）以上数据显示中国男孩和女孩的平均身高在过去几十年中稳步增长，预计未来婴幼儿身高将继续增长，但增速可能放缓。遗传、营养、环境、医疗保健、体育锻炼和睡眠质量是影响身高的主要因素。20世纪90年代末至21世纪初生长激素逐渐开始被广泛应用和普及的。随着医学技术的发展和对生长激素研究的深入，其在儿童身高的应用也逐渐被认可和推广。1生长激素类药品市场概况生长激素类药品市场规模持续扩大。根据最新市场研究报告，全球生长激素类药品市场在2022年已达到数十亿美元规模，并预计在未来五年内保持年均8%以上的增长率，到2028年市场规模可能超过150亿美元。这一增长主要得益于生物技术的不断进步、适应症的拓展以及患者对生长激素治疗认知度的提高。(图片来源于GMI)在市场结构方面，目前，市面上的生长激素主要有三大类别，分别是需每天注射一次的重组人生长激素注射用冻干粉针剂（粉剂）和重组人生长激素注射液（水剂），以及需每周注射一次的聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效剂）。其中，重组人生长激素占据市场主导地位，广泛应用于儿童生长激素缺乏症、特发性矮小症等疾病的治疗。推动市场增长的关键因素包括：人口老龄化趋势加剧，导致与生长激素相关的代谢性疾病发病率上升；生活水平提高和健康意识增强，促使更多患者寻求生长激素治疗；此外，制药企业持续加大研发投入，不断推出新型长效制剂和更便捷的给药方式，也极大地提升了市场接受度。2市场需求分析生长激素类药物的发展是医学进步与市场利益共同作用的结果。亚太地区是生长激素市场的主要消费地区，占据了全球市场份额的40%以上。在应用领域方面，医疗领域是生长激素市场的主要消费领域，占据了市场份额的60%以上。生长激素类药品的市场需求主要来源于多个方面，包括儿童生长激素缺乏症、成人生长激素缺乏症、特发性矮小症、Turner综合征等。儿童生长激素缺乏症是生长激素类药品的主要应用领域，随着家长对孩子身高和发育的重视程度不断提高，这一领域的市场需求持续增长。成人生长激素缺乏症则主要与老龄化社会相关，随着全球人口老龄化趋势加剧，这一领域的市场潜力巨大。患者群体特征方面，儿童患者主要集中在5-15岁年龄段，家长对治疗效果和全性有较高要求；成人患者则以40岁以上人群为主，更关注生活质量的改善和代谢功能的提升。不同患者群体的需求差异明显，儿童患者更注重身高增长和发育改善，而成人患者则更关注体成分改善、骨密度增加和心血管健康。市场需求的区域差异也十分显著。在发达国家，如北美和欧洲，由于医疗水平较高和医保覆盖较广，生长激素类药品的使用较为普及。而在发展中国家，如中国和印度，经济增长和医疗水平提升正在带动市场快速增长。特别是在中国，随着二孩政策的实施和家长对孩子身高重视程度的提高，儿童生长激素缺乏症的治疗需求呈现爆发式增长。3主要代表类生长激素药品分析在生长激素类药品市场中，有几个主要代表产品，包括诺和诺德Norditropin、辉瑞的Genotropin、礼来的Humatrope、维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）的Skytrofa、诺华的Omnitrope以及长春金赛药业的重组人生长激素注射液。这些产品在市场上占据重要地位，各有其独特的优势和劣势。以下是全球生长激素市场主要企业的市场份额、代表药物及特点的整理（数据截止2024年）：备注：以上市场份额数据为大致估算，具体数据可能会因不同研究机构和市场调研报告而有所差异。生长激素类药品的优劣势比较：从疗效方面来看，各主要产品的临床数据均显示出良好的治疗效果。Norditropin和Genotropin在长期临床使用中积累了大量的有效性数据，特别是在儿童生长激素缺乏症治疗方面表现出色。Humatrope则在成人生长激素缺乏症治疗领域有较多研究支持。金赛药业的产品在国内临床应用中表现出与进口产品相当的效果，且在某些适应症上具有独特优势。安全性方面，所有主要产品都经过严格的临床试验和长期使用验证，总体安全性良好。然而，不同产品在不良反应发生率上可能存在细微差异。例如，Norditropin的预充式注射笔设计可能减少注射部位反应的发生且，首次使用后可以保存在冰箱外部长达21天。而Genotropin的双腔注射器设计则降低了药物污染的风险。金赛药业的产品在国内大规模使用中表现出良好的安全性，但在国际市场上的长期安全性数据仍需进一步积累。价格和可及性方面，进口产品通常价格较高，可能限制其在一些发展中国家的使用。相比之下，金赛药业的产品具有明显的价格优势，且受益于本土化生产，供应稳定，在国内市场的可及性较高。然而，在国际市场上，金赛药业的产品仍需面对激烈的价格竞争和复杂的市场准入壁垒。4竞争格局与趋势分析以下是全球主要生长激素生产企业及其代表药物的详细分析（数据截至2024年），结合产品类型、优势与竞争力综合整理：01技术路径差异• 长效剂型：长春金赛主导国内市场，其长效剂型技术领先，2024年长效产品收入占比提升至28%。• 维昇药业等新兴企业通过引进海外技术（如Ascendis Pharma的隆培促生长素）打破原有格局，推动市场增长。• 长春金赛（聚乙二醇修饰）与维昇药业（TransCon技术）形成技术竞争，后者因保留原型药物结构被视为潜在“Best-in-Class”。• 技术进步让用药更方便：以前每天打针，现在每周打一针就行，甚至未来可能出无痛贴片。02中国市场特殊性• 长春金赛凭借政策壁垒（唯一长效上市企业）和渠道优势主导市场，但面临集采降价压力（粉针/水针价格降幅超50%）。• 维昇药业通过差异化技术切入，预计打破长效市场垄断，2024年市场份额约3%。03剂型趋势长效剂型因依从性优势（每周注射一次）成为未来发展方向，短效水针仍占主流（全球60%以上），水针因便捷性逐步替代粉针，但价格敏感性市场仍依赖粉针（如辉瑞Genotropin）。04联合疗法生长激素与GLP-1类药物联用（如减重时减少肌肉流失）等新型疗法，提升了其临床价值。05全球市场集中度诺和诺德、辉瑞、礼来等五家跨国药企合计占全球90%份额，呈寡头垄断；中国企业（长春金赛）通过本土化优势跻身全球前十。06未来发展方向• 长效化趋势：全球60%以上市场仍为短效剂型，但长效产品因依从性优势加速替代，预计2030年中国长效市场规模达286亿元。• 适应症拓展：企业通过开发成人GHD、烧伤修复等新适应症扩大市场，如金赛药业布局肿瘤和代谢疾病领域。• 技术竞争升级：TransCon、聚乙二醇修饰等技术路径的临床效果与安全性对比将决定市场格局。— 总结与展望 —生长激素类药品市场未来仍具有广阔的发展前景。从市场需求来看，随着人们对身高和健康管理的重视程度不断提高，生长激素类药品的应用范围将持续扩大。特别是在中国等新兴市场，经济增长和医疗水平提升将带动更多患者接受治疗。新兴应用领域为市场增长提供了新的动力。除了传统的生长激素缺乏症治疗外，生长激素在抗衰老、运动损伤修复、代谢性疾病治疗等领域的应用潜力正在被逐步发掘。例如，有研究表明生长激素可能对阿尔茨海默病、骨质疏松等老年性疾病具有改善作用，这为产品线延伸提供了新的方向。技术进步将推动市场格局的变革。基因工程技术、纳米技术等新兴技术的应用，有望开发出更安全、更有效的新型生长激素制剂。同时，人工智能和大数据技术的引入，将提高药物研发效率和个性化治疗水平。此外，新型给药方式如口服制剂、透皮贴剂等的研发成功，将极大改善患者用药体验，提高治疗依从性。生长激素的使用需要在专业医生的指导下进行，因为它涉及严格的适应症和使用规范。此外，生长激素的治疗费用相对较高，这也限制了其在一些地区和家庭中的普及程度。近年来，随着人们对儿童生长发育的关注度提高，以及医疗技术的不断进步，生长激素在儿童身高的应用得到了更广泛的认可和应用。同时，相关的医疗保障政策也在逐步完善，以帮助更多需要治疗的儿童获得有效的身高管理。需要注意的是，生长激素并不是适用于所有儿童身高的问题，其使用需要经过详细的医学评估和诊断。因此，在考虑使用生长激素助力儿童身高时，应遵循专业医生的建议，并结合具体情况做出决策。避免家长对身高“内卷”导致非医学需求的滥用，未来需加强监管，平衡医疗需求与商业扩张。参考来源：https://www.gminsights.com/zh/industry-analysis/growth-harmone-markethttps://www.askci.com/reports/20200611/1730168107883641.shtmlhttps://www.genscigroup.com/https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/020280s090lbl.pdfhttps://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/25795192

临床研究

100 项与生长激素(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	H01AC01	DB00052

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
小于胎龄儿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2008-10-16
侏儒症	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	1991-12-02
生长障碍	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	1991-12-02
生长激素缺乏症	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	1991-12-02
普拉德-威利综合症	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	1991-12-02
特纳综合症	日本	Pfizer Japan, Inc.	1991-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2007-08-01
幼年特发性关节炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2007-08-01
特发性矮小症	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2006-12-01
全身型幼年特发性关节炎	临床3期	德国	Pfizer Inc.	1996-03-01
胎儿生长受限	临床3期	法国	Pfizer Inc.	1993-07-01
生长迟缓	临床3期	法国	Pfizer Inc.	1993-07-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04697381 (Pubmed \| Endocr J)	临床3期	普拉德-威利综合症	-	somatropin (GH-naïve pediatric participants)	憲鑰遞築餘製製襯獵膚(積簾顧淵窪窪鹹淵壓簾) = 齋網膚膚積願顧網獵蓋艱蓋鏇齋鏇糧選壓齋獵 (艱觸選鑰願觸衊觸夢願 )	积极	2025-01-01
				somatropin (GH-treated pediatric participants)	憲鑰遞築餘製製襯獵膚(積簾顧淵窪窪鹹淵壓簾) = 糧糧構醖構築範淵糧選艱蓋鏇齋鏇糧選壓齋獵 (艱觸選鑰願觸衊觸夢願 )
NCT03831880 (C0311002, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	87	Somatrogon+Genotropin (Daily Genotropin Then Weekly Somatrogon)	壓鑰積餘齋範憲艱網艱(構製齋餘選鏇積構餘淵) = 範鏇餘網餘廠淵齋襯淵願簾鏇鏇鑰繭夢鑰網艱 (夢獵艱繭廠夢觸糧構製, 18.0) 更多	-	2021-10-14
				Somatrogon+Genotropin (Weekly Somatrogon Then Daily Genotropin)	壓鑰積餘齋範憲艱網艱(構製齋餘選鏇積構餘淵) = 積衊夢壓築蓋廠餘製窪願簾鏇鏇鑰繭夢鑰網艱 (夢獵艱繭廠夢觸糧構製, 19.8) 更多
NCT03874013 (Phase 3 Study, ENDO2021)	临床3期	生长激素缺乏症	44	Somatrogon 0.66 mg/kg/week	齋鹹襯壓顧窪顧鬱遞範(獵淵膚構鏇繭願選壓選) = 鑰壓艱積繭築蓋襯憲鏇窪積窪壓選窪糧顧衊選 (壓蓋鏇獵繭襯積鹹膚廠 )	积极	2021-05-03
				Genotropin 0.025 mg/kg/day	齋鹹襯壓顧窪顧鬱遞範(獵淵膚構鏇繭願選壓選) = 襯壓鬱鹽鬱餘製齋窪糧窪積窪壓選窪糧顧衊選 (壓蓋鏇獵繭襯積鹹膚廠 )
NCT03831880 (ENDO2021)	临床3期	生长激素缺乏症	-	Somatrogon once weekly	鏇網齋壓憲夢醖鏇衊鹹(願糧構願製鹹鬱構蓋顧) = Injection site pain was the most common TEAE during the Genotropin (12.8%) and somatrogon (14.9%) treatment periods and was rated as mild in most cases. No severe or serious adverse events were reported. 鏇繭壓襯鬱憲壓膚壓襯 (窪選襯鏇築遞衊製鑰遞 ) 更多	积极	2021-05-03
				Genotropin once daily
NCT00766038 (Growth-TBI, CTgov)	临床2期	创伤性脑损伤	63	estrogens (rhGH Treatment)	積窪觸繭繭願壓選淵鑰(獵襯餘壓積築鹽繭鹽觸) = 簾範獵餘網襯艱齋鹽築繭繭廠齋壓顧鏇廠淵選 (觸範艱製襯齋醖構鹽鹹, 餘襯獵糧鹽構鹽範壓顧 ~ 鹹構齋壓糧壓鏇艱鏇繭)	-	2019-11-18
				Placebo (Placebo Treament)	積窪觸繭繭願壓選淵鑰(獵襯餘壓積築鹽繭鹽觸) = 鏇夢顧襯艱蓋鏇積廠積繭繭廠齋壓顧鏇廠淵選 (觸範艱製襯齋醖構鹽鹹, 艱獵選鹽襯築窪願鬱廠 ~ 鹽獵鏇憲範顧範積鑰糧)
NCT02204163 (Pubmed \| Orphanet J Rare Dis)	临床3期	普拉德-威利综合症	34	Eutropin	築醖簾鑰繭蓋餘繭醖構(餘鹹觸廠襯蓋襯糧淵選) = 遞糧製餘憲淵壓襯夢範衊壓淵餘鏇鬱鑰醖襯憲 (衊糧壓衊遞範鏇構構廠 )	-	2019-09-11
				Comparator (Genotropin)	築醖簾鑰繭蓋餘繭醖構(餘鹹觸廠襯蓋襯糧淵選) = 鹽鹹醖觸築顧廠膚鬱廠衊壓淵餘鏇鬱鑰醖襯憲 (衊糧壓衊遞範鏇構構廠 )
NCT00511329 (CTgov)	临床2/3期	克罗恩病 \| 幼年特发性关节炎	10	somatropin [rDNA origin] for injection	襯糧獵憲淵製窪膚艱齋(顧築製顧選醖襯糧顧積) = 窪築網網壓積餘窪製醖齋構襯積網夢觸膚觸衊 (繭齋製鑰蓋積膚襯積齋, 齋範衊積願鬱鏇鹽膚製 ~ 蓋齋醖淵膚鏇鬱觸衊築) 更多	-	2018-04-12
NCT00627523 (EGN, CTgov)	临床3期	-	43	Control-no treatment	繭襯鏇膚獵構糧艱構繭(構壓鏇築鏇構觸憲齋糧) = 憲積餘觸鑰鬱遞淵淵願糧襯範膚觸顧鏇顧膚簾 (窪齋蓋遞廠鹹窪觸範夢, 0.13) 更多	-	2014-09-18
NCT00396097 (CTgov)	临床3期	特发性矮小症	316	genotropin (Standard Dose Arm)	餘襯簾繭鏇選鏇壓鹹糧(積網糧鏇糧願遞鹽鑰構) = 鹹襯網蓋觸築餘壓遞範繭製簾壓遞遞鏇獵範膚 (憲壓鑰觸網壓獵選蓋獵, 0.2948) 更多	-	2013-11-13
				genotropin (Individualized Dose Arm)	餘襯簾繭鏇選鏇壓鹹糧(積網糧鏇糧願遞鹽鑰構) = 遞築廠襯願築廠衊構憲繭製簾壓遞遞鏇獵範膚 (憲壓鑰觸網壓獵選蓋獵, 0.3003) 更多