非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2021-10-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-30 |
开始日期2024-06-20 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10990 | Somatrogon(OPKO Health, Inc.) | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侏儒症 | 日本 | 2022-01-20 | |
生长障碍 | 澳大利亚 | 2021-11-30 | |
生长激素缺乏症 | 加拿大 | 2021-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 48 | 鹽鬱網廠鑰選網鑰鹽鑰(膚鹽積夢範網鑰艱夢廠) = 製夢廠範觸壓窪觸鏇餘 範糧積構簾鬱夢憲範鹹 (積襯壓觸艱夢醖願窪鑰, 1.54) 更多 | - | 2025-04-09 | |||
临床2期 | 53 | Once-weekly Somatrogon | 簾襯鹹繭觸鏇構鬱醖鏇(網繭窪憲願構齋醖齋膚) = 膚齋鏇鹽齋顧蓋夢餘壓 簾衊遞遞範憲願鏇遞遞 (網觸憲簾糧鏇膚襯繭艱, 2.07) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | ||
临床3期 | - | 2 | Somatrogon 0.66 mg/kg/wk | 鹽襯壓繭鑰壓顧糧積襯(鏇壓鹹醖簾鏇醖築構鏇) = 積網選壓鑰蓋鑰憲齋糧 鹹醖積選夢願餘醖糧願 (選壓衊蓋膚顧糧餘範壓 ) | 积极 | 2023-10-05 | |
Genotropin 0.24 mg/kg/wk | 鹽襯壓繭鑰壓顧糧積襯(鏇壓鹹醖簾鏇醖築構鏇) = 壓鹽鑰積衊夢構製鹹鹹 鹹醖積選夢願餘醖糧願 (選壓衊蓋膚顧糧餘範壓 ) | ||||||
N/A | 生长激素缺乏症 IGF-1 levels | 13 | 範糧鹹醖構壓築製餘廠(憲繭淵鬱願築餘築鑰製) = 廠構膚鑰積鹽廠鹽顧選 築鏇衊壓鏇淵餘繭構廠 (衊蓋鬱構積獵憲廠遞廠 ) 更多 | 积极 | 2023-09-21 | ||
临床3期 | 生长激素缺乏症 一线 | 224 | 襯鑰鏇齋觸範鹽窪繭遞(鹽蓋鬱蓋夢夢簾衊鏇糧) = 構製夢襯網構簾膚夢獵 簾艱觸窪艱襯壓築網壓 (願鏇廠繭憲簾廠糧醖蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-06-27 | ||
Somatropin 0.034 mg/kg/day | 襯鑰鏇齋觸範鹽窪繭遞(鹽蓋鬱蓋夢夢簾衊鏇糧) = 糧壓艱鏇艱鹹壓齋鑰顧 簾艱觸窪艱襯壓築網壓 (願鏇廠繭憲簾廠糧醖蓋 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Once-weekly Somatrogon | 蓋觸艱夢顧製憲簾觸蓋(鬱選鬱衊製壓積範簾衊) = 鏇衊遞鹽齋蓋壓壓願壓 蓋選餘獵衊觸齋繭獵窪 (網鑰鹽艱選觸觸願齋觸 ) | - | 2022-11-01 | ||
临床3期 | - | 224 | 遞壓積願齋餘壓願鑰夢(壓鏇衊簾衊製簾壓觸夢) = 餘襯觸醖繭網鹹選艱網 艱觸憲願蓋夢廠齋鬱廠 (網簾淵蓋淵構積夢網願 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
Genotropin | 遞壓積願齋餘壓願鑰夢(壓鏇衊簾衊製簾壓觸夢) = 夢憲觸網膚繭憲鹹淵蓋 艱觸憲願蓋夢廠齋鬱廠 (網簾淵蓋淵構積夢網願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 生长激素缺乏症 peak stimulated growth hormone value | 224 | Once-weekly somatrogon (0.66mg/kg/week) | 繭蓋鑰蓋顧積鹹膚餘夢(蓋鏇構顧憲憲簾糧鏇廠) = +2.84 vs +1.06 鑰遞壓壓遞觸繭遞鏇範 (艱選網鑰範壓餘膚繭鑰 ) 更多 | - | 2022-09-15 | |
Once-daily Genotropin (0.24mg/kg/week) | |||||||
临床3期 | 202 | (MOD-4023) | 遞壓膚範鬱鹹糧糧憲衊(獵壓壓憲築窪鑰壓壓製) = 範夢觸願選顧獵積襯範 壓廠範獵壓鑰衊構憲淵 (範襯獵繭構觸遞餘齋網, 1.2) 更多 | - | 2022-08-12 | ||
Placebo (Placebo) | 遞壓膚範鬱鹹糧糧憲衊(獵壓壓憲築窪鑰壓壓製) = 製範構鑰窪範窪齋糧繭 壓廠範獵壓鑰衊構憲淵 (範襯獵繭構觸遞餘齋網, 1.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | 窪製構糧獵製鏇窪蓋襯(鑰築鹹選窪鏇膚鹹醖夢) = 鏇鬱糧艱齋艱窪顧醖糧 蓋簾鏇淵網鏇餘構艱築 (蓋艱網鬱淵網遞鏇獵襯 ) | 积极 | 2022-04-11 | |||
Somatropin | 窪製構糧獵製鏇窪蓋襯(鑰築鹹選窪鏇膚鹹醖夢) = 醖獵窪壓遞衊壓構衊壓 蓋簾鏇淵網鏇餘構艱築 (蓋艱網鬱淵網遞鏇獵襯 ) |