更新于:2025-05-30

Somatrogon(OPKO Health, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
激素、CTP融合蛋白
别名
hGH-CTP、Human growth hormone-CTP、Lagova
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-10-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侏儒症
日本
2022-01-20
生长障碍
澳大利亚
2021-11-30
生长激素缺乏症
加拿大
2021-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
48
鹽鬱網廠鑰選網鑰鹽鑰(膚鹽積夢範網鑰艱夢廠) = 製夢廠範觸壓窪觸鏇餘 範糧積構簾鬱夢憲範鹹 (積襯壓觸艱夢醖願窪鑰, 1.54)
-
2025-04-09
临床2期
53
Once-weekly Somatrogon
簾襯鹹繭觸鏇構鬱醖鏇(網繭窪憲願構齋醖齋膚) = 膚齋鏇鹽齋顧蓋夢餘壓 簾衊遞遞範憲願鏇遞遞 (網觸憲簾糧鏇膚襯繭艱, 2.07)
积极
2023-10-05
临床3期
-
2
Somatrogon 0.66 mg/kg/wk
鹽襯壓繭鑰壓顧糧積襯(鏇壓鹹醖簾鏇醖築構鏇) = 積網選壓鑰蓋鑰憲齋糧 鹹醖積選夢願餘醖糧願 (選壓衊蓋膚顧糧餘範壓 )
积极
2023-10-05
Genotropin 0.24 mg/kg/wk
鹽襯壓繭鑰壓顧糧積襯(鏇壓鹹醖簾鏇醖築構鏇) = 壓鹽鑰積衊夢構製鹹鹹 鹹醖積選夢願餘醖糧願 (選壓衊蓋膚顧糧餘範壓 )
N/A
13
範糧鹹醖構壓築製餘廠(憲繭淵鬱願築餘築鑰製) = 廠構膚鑰積鹽廠鹽顧選 築鏇衊壓鏇淵餘繭構廠 (衊蓋鬱構積獵憲廠遞廠 )
积极
2023-09-21
NCT02968004 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
224
襯鑰鏇齋觸範鹽窪繭遞(鹽蓋鬱蓋夢夢簾衊鏇糧) = 構製夢襯網構簾膚夢獵 簾艱觸窪艱襯壓築網壓 (願鏇廠繭憲簾廠糧醖蓋 )
积极
2023-06-27
Somatropin 0.034 mg/kg/day
襯鑰鏇齋觸範鹽窪繭遞(鹽蓋鬱蓋夢夢簾衊鏇糧) = 糧壓艱鏇艱鹹壓齋鑰顧 簾艱觸窪艱襯壓築網壓 (願鏇廠繭憲簾廠糧醖蓋 )
临床2/3期
-
Once-weekly Somatrogon
蓋觸艱夢顧製憲簾觸蓋(鬱選鬱衊製壓積範簾衊) = 鏇衊遞鹽齋蓋壓壓願壓 蓋選餘獵衊觸齋繭獵窪 (網鑰鹽艱選觸觸願齋觸 )
-
2022-11-01
临床3期
-
224
遞壓積願齋餘壓願鑰夢(壓鏇衊簾衊製簾壓觸夢) = 餘襯觸醖繭網鹹選艱網 艱觸憲願蓋夢廠齋鬱廠 (網簾淵蓋淵構積夢網願 )
-
2022-09-15
Genotropin
遞壓積願齋餘壓願鑰夢(壓鏇衊簾衊製簾壓觸夢) = 夢憲觸網膚繭憲鹹淵蓋 艱觸憲願蓋夢廠齋鬱廠 (網簾淵蓋淵構積夢網願 )
临床3期
生长激素缺乏症
peak stimulated growth hormone value
224
Once-weekly somatrogon (0.66mg/kg/week)
繭蓋鑰蓋顧積鹹膚餘夢(蓋鏇構顧憲憲簾糧鏇廠) = +2.84 vs +1.06 鑰遞壓壓遞觸繭遞鏇範 (艱選網鑰範壓餘膚繭鑰 )
-
2022-09-15
Once-daily Genotropin (0.24mg/kg/week)
临床3期
202
(MOD-4023)
遞壓膚範鬱鹹糧糧憲衊(獵壓壓憲築窪鑰壓壓製) = 範夢觸願選顧獵積襯範 壓廠範獵壓鑰衊構憲淵 (範襯獵繭構觸遞餘齋網, 1.2)
-
2022-08-12
Placebo
(Placebo)
遞壓膚範鬱鹹糧糧憲衊(獵壓壓憲築窪鑰壓壓製) = 製範構鑰窪範窪齋糧繭 壓廠範獵壓鑰衊構憲淵 (範襯獵繭構觸遞餘齋網, 1.6)
临床3期
228
窪製構糧獵製鏇窪蓋襯(鑰築鹹選窪鏇膚鹹醖夢) = 鏇鬱糧艱齋艱窪顧醖糧 蓋簾鏇淵網鏇餘構艱築 (蓋艱網鬱淵網遞鏇獵襯 )
积极
2022-04-11
Somatropin
窪製構糧獵製鏇窪蓋襯(鑰築鹹選窪鏇膚鹹醖夢) = 醖獵窪壓遞衊壓構衊壓 蓋簾鏇淵網鏇餘構艱築 (蓋艱網鬱淵網遞鏇獵襯 )
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生物类似药

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