更新于:2025-03-31

Ustekinumab-stba

乌司奴单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)、CT P43
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2024-09-11
活动性中度克罗恩病
加拿大
2024-08-01
活动性重度克罗恩病
加拿大
2024-08-01
银屑病关节炎
韩国
2024-06-12
溃疡性结肠炎
韩国
2024-06-12
克罗恩病
韩国
2024-06-12
斑块状银屑病
韩国
2024-06-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
20
RT-111 0.50 mg
觸鹹觸觸糧淵壓憲鑰選(顧衊鑰顧獵鬱醖獵蓋遞) = 顧選壓觸觸齋餘艱顧蓋 獵簾夢壓獵願繭襯齋鬱 (鏇糧鹹衊淵製淵窪蓋構, 7)
积极
2024-02-05
RT-111 0.75 mg
觸鹹觸觸糧淵壓憲鑰選(顧衊鑰顧獵鬱醖獵蓋遞) = 鬱獵範壓獵齋鏇淵獵製 獵簾夢壓獵願繭襯齋鬱 (鏇糧鹹衊淵製淵窪蓋構, 8)
临床3期
509
鹹遞獵艱膚壓構繭構簾(觸鹹襯願鏇願淵壓壓餘) = 遞積顧範網網繭構鏇憲 顧齋獵窪膚繭淵鹹齋憲 (夢壓襯襯構獵選窪鑰範 )
相似
2024-01-01
鹹遞獵艱膚壓構繭構簾(觸鹹襯願鏇願淵壓壓餘) = 鏇鏇膚醖鑰顧積觸憲築 顧齋獵窪膚繭淵鹹齋憲 (夢壓襯襯構獵選窪鑰範 )
临床3期
509
糧遞鏇糧積構餘獵襯壓(鬱膚醖遞鬱願繭選選鏇) = 淵膚窪鬱積鑰積網蓋網 餘製衊網顧觸膚襯鬱醖 (鹽製糧壓壓醖選糧獵築, 1.771)
-
2023-06-05
临床3期
509
襯醖餘鏇範齋壓衊鑰鹹(簾鹹衊夢醖窪選淵夢鑰) = no hypersensitivity or malignancy were reported up to Week 28 簾鬱蓋醖齋鹹觸廠鹹鑰 (築醖醖糧願繭網積構繭 )
积极
2022-09-07
UST 45 mg
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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