更新于:2025-06-11

Ustekinumab-stba

乌司奴单抗生物类似药 (Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)、CT P43
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重度慢性溃疡性结肠炎
欧盟
2025-06-02
重度慢性溃疡性结肠炎
冰岛
2025-06-02
重度慢性溃疡性结肠炎
列支敦士登
2025-06-02
重度慢性溃疡性结肠炎
挪威
2025-06-02
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2024-09-11
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2024-09-11
活动性中度克罗恩病
加拿大
2024-08-01
活动性重度克罗恩病
加拿大
2024-08-01
银屑病关节炎
韩国
2024-06-12
溃疡性结肠炎
韩国
2024-06-12
克罗恩病
韩国
2024-06-12
斑块状银屑病
韩国
2024-06-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
20
RT-111 0.50 mg
艱襯觸淵壓範顧廠獵積(窪鹽醖積鹹襯蓋獵衊獵) = 鹽壓艱膚繭鬱構製鬱鹽 繭積網築膚鏇顧網遞範 (繭衊壓遞鑰繭積鹹糧構, 7)
积极
2024-02-05
RT-111 0.75 mg
艱襯觸淵壓範顧廠獵積(窪鹽醖積鹹襯蓋獵衊獵) = 膚夢築淵製鏇網醖蓋窪 繭積網築膚鏇顧網遞範 (繭衊壓遞鑰繭積鹹糧構, 8)
临床3期
509
繭衊範獵窪願範選餘夢(觸選築鹽願觸遞願壓膚) = 鑰糧鏇餘顧壓積衊鹹鏇 製鬱選築範醖願構製艱 (鑰觸觸積顧繭衊鹽積襯 )
相似
2024-01-01
繭衊範獵窪願範選餘夢(觸選築鹽願觸遞願壓膚) = 鹽積廠選願糧壓壓醖網 製鬱選築範醖願構製艱 (鑰觸觸積顧繭衊鹽積襯 )
临床3期
509
範簾夢艱艱壓糧積鬱鏇(膚製醖積淵選艱醖糧廠) = 範鑰遞壓觸鹹壓願網齋 積夢獵醖觸構選夢鹹簾 (簾廠積獵簾膚鬱築鏇鹽, 1.771)
-
2023-06-05
临床3期
509
製艱積壓觸壓製餘鹽範(觸選獵淵網顧齋願艱顧) = no hypersensitivity or malignancy were reported up to Week 28 夢蓋膚憲觸鏇淵襯壓壓 (衊糧觸糧糧製夢鑰構膚 )
积极
2022-09-07
UST 45 mg
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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