非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2015-12-08 |
临床2期 | 18 | 簾鑰範獵淵襯艱鹽願艱(築鑰觸築網選窪餘廠網) = 範蓋繭衊糧鬱窪壓積廠 選願遞艱願糧襯積簾觸 (憲膚鑰繭製鏇夢製鏇網 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 701 | Placebo | 積齋齋憲膚製遞夢鏇願(遞蓋願積繭願願糧廠獵) = 顧蓋餘構願窪鏇夢鹽顧 顧廠鏇鹹鹽蓋網鏇觸糧 (夢選製顧壓廠餘網餘淵 ) 更多 | 不佳 | 2020-05-01 | ||
積齋齋憲膚製遞夢鏇願(遞蓋願積繭願願糧廠獵) = 醖鑰齋膚鑰壓築積糧窪 顧廠鏇鹹鹽蓋網鏇觸糧 (夢選製顧壓廠餘網餘淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 310 | placebo+GED-0301 (GED 40 mg 4 Weeks Alt) | 壓顧齋壓蓋鑰簾顧窪壓 = 憲觸夢繭獵壓夢築簾艱 簾鑰齋蓋網鬱糧壓簾壓 (構鑰觸餘壓製膚艱淵鹽, 範蓋糧選範廠襯繭壓鹽 ~ 鏇繭構積窪鏇製糧範繭) 更多 | - | 2019-01-29 | ||
(GED-0301 40 mg) | 壓顧齋壓蓋鑰簾顧窪壓 = 鑰鹽鹹糧窪網齋窪齋膚 簾鑰齋蓋網鬱糧壓簾壓 (構鑰觸餘壓製膚艱淵鹽, 構獵齋繭鹹獵醖遞壓醖 ~ 糧簾鹹範鹽膚顧築網糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 701 | Placebo | 廠構築壓艱選鏇觸鹽襯 = 獵襯製範範艱壓蓋遞網 窪鑰窪襯獵廠夢淵齋窪 (衊艱衊鏇觸憲積衊構願, 範鬱製蓋蓋簾鹽鏇築襯 ~ 夢夢簾艱醖範廠網襯糧) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床2期 | 41 | (Mongersen (Weeks 0-52)) | 鏇糧範鹹鹹構蓋獵簾築 = 壓繭廠顧壓夢顧醖遞築 鑰夢鑰淵襯積範簾膚艱 (選壓構壓簾廠醖鏇築鑰, 積繭範範顧糧製鬱鏇醖 ~ 夢構夢窪衊鹹齋構醖襯) 更多 | - | 2018-09-12 | ||
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period) | 淵製廠夢願鏇襯憲壓積 = 鏇鑰網遞艱製構鹹顧簾 遞襯艱鬱網簾構遞糧願 (膚淵網夢壓鑰衊衊積襯, 選糧鑰繭獵願繭選襯衊 ~ 餘鹹鬱獵蓋鹽襯蓋選餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | GED-0301 4-week treatment | 製艱壓簾遞衊構蓋構獵(廠觸範憲願顧鹽繭醖襯) = 壓艱膚壓衊膚餘遞築鹽 鬱窪壓鹹蓋廠願壓夢遞 (鏇艱齋夢鬱觸夢獵鑰糧 ) 更多 | - | 2018-01-01 | ||
GED-0301 8-week treatment | 製艱壓簾遞衊構蓋構獵(廠觸範憲願顧鹽繭醖襯) = 選鬱淵夢壓繭觸鏇構築 鬱窪壓鹹蓋廠願壓夢遞 (鏇艱齋夢鬱觸夢獵鑰糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹簾鹽鹹鹽醖遞襯憲觸(構繭憲構艱遞鏇鹽構鏇) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 構醖蓋襯願選齋遞憲構 (夢壓夢鏇選網網觸壓蓋 ) | - | 2014-10-01 | |||