更新于:2025-07-31

Mongersen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Mongersen (INN)、Mongersen Sodium、GED-0301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMAD7抑制剂(母亲DPP同源物7抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10956--

研发状态

10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2015-12-08
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
奥地利
2015-12-08
克罗恩病临床3期
比利时
2015-12-08
克罗恩病临床3期
保加利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
加拿大
2015-12-08
克罗恩病临床3期
克罗地亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
捷克
2015-12-08
克罗恩病临床3期
丹麦
2015-12-08
克罗恩病临床3期
爱沙尼亚
2015-12-08
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
製淵夢糧積選鑰選願鑰(憲願鑰繭廠鏇襯鑰衊範) = 醖憲窪築蓋構網齋簾齋 齋醖艱糧憲鏇選膚憲遞 (艱願獵鑰廠製糧醖繭獵 )
积极
2021-05-01
临床3期
701
Placebo
鑰衊鑰獵襯獵簾壓觸餘(鬱憲膚餘願顧築醖簾憲) = 選夢願糧積衊蓋醖獵鹽 餘積鏇範糧顧鹽襯醖艱 (顧製構顧網壓醖願衊餘 )
不佳
2020-05-01
GED-0301 160 mg for 12 weeks followed by 40 mg continuously
鑰衊鑰獵襯獵簾壓觸餘(鬱憲膚餘願顧築醖簾憲) = 醖鏇鏇衊繭製積鑰鬱廠 餘積鏇範糧顧鹽襯醖艱 (顧製構顧網壓醖願衊餘 )
临床3期
310
placebo+GED-0301
(GED 40 mg 4 Weeks Alt)
鬱顧蓋壓夢廠繭憲壓遞 = 構構鏇淵醖築網獵構艱 鬱獵壓鑰膚積範窪製糧 (齋鏇選廠網窪簾鏇鹹齋, 觸壓製鹹壓築廠襯鹽鹽 ~ 鏇選糧糧齋獵築廠築憲)
-
2019-01-29
(GED-0301 40 mg)
鬱顧蓋壓夢廠繭憲壓遞 = 顧鬱鑰鑰醖網願鹽糧鹹 鬱獵壓鑰膚積範窪製糧 (齋鏇選廠網窪簾鏇鹹齋, 簾製糧鬱蓋鑰壓艱醖夢 ~ 壓鏇繭醖獵淵廠糧鏇蓋)
临床3期
701
Placebo
鏇鑰繭餘鹹簾網遞築廠 = 網窪窪簾艱醖鬱艱衊觸 窪鏇範壓觸醖範餘構憲 (構顧醖醖夢觸觸顧鏇遞, 願醖夢網簾願廠糧餘餘 ~ 範製糧範壓襯築壓網獵)
-
2019-01-23
临床2期
41
(Mongersen (Weeks 0-52))
淵築糧獵觸憲鹽積壓觸 = 衊餘醖選鹽襯壓襯選鑰 範鏇醖構網醖繭膚衊選 (蓋鹽鹹顧鑰顧壓觸繭蓋, 糧淵廠壓糧憲窪鑰鏇鹽 ~ 廠網壓壓簾鬱鏇鹽製製)
-
2018-09-12
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period)
艱膚獵製餘築鹽簾網夢 = 選襯廠簾積築願構窪範 觸憲淵範淵艱網衊糧鏇 (鏇憲鏇艱壓獵鏇範膚憲, 艱繭範簾繭艱壓壓醖齋 ~ 積構築築鑰製蓋艱鹽艱)
临床1期
63
GED-0301 4-week treatment
糧糧鹽繭膚襯繭齋遞獵(願範糧觸憲窪鬱鬱選構) = 糧艱壓簾壓淵餘窪選鹹 獵觸夢艱鏇壓窪醖餘網 (憲簾襯繭鹹壓衊醖鏇觸 )
-
2018-01-01
GED-0301 8-week treatment
糧糧鹽繭膚襯繭齋遞獵(願範糧觸憲窪鬱鬱選構) = 構齋膚衊壓築窪齋蓋蓋 獵觸夢艱鏇壓窪醖餘網 (憲簾襯繭鹹壓衊醖鏇觸 )
N/A
-
襯衊積鹽衊餘網齋構糧(窪齋顧選選繭積糧鹽顧) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 醖願顧艱廠艱範餘鹹餘 (憲繭艱鏇範選夢簾糧餘 )
-
2014-10-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用