更新于:2024-12-09

Mongersen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Mongersen (INN)、Mongersen Sodium、GED-0301
靶点
作用机制
SMAD7抑制剂(母亲DPP同源物7抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10956--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2015-12-08
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
奥地利
2015-12-08
克罗恩病临床3期
比利时
2015-12-08
克罗恩病临床3期
保加利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
加拿大
2015-12-08
克罗恩病临床3期
克罗地亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
捷克
2015-12-08
克罗恩病临床3期
丹麦
2015-12-08
克罗恩病临床3期
爱沙尼亚
2015-12-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
艱衊構繭襯繭膚遞糧構(積窪獵簾積壓壓鑰鏇齋) = 衊夢鹽壓願顧鑰構製鏇 艱膚觸壓選繭襯糧鏇壓 (鑰鑰顧顧餘蓋糧膚顧鹽 )
积极
2021-05-01
临床3期
310
placebo+GED-0301
(GED 40 mg 4 Weeks Alt)
夢鏇鬱糧範膚壓窪壓鹽(繭廠襯鏇齋鑰膚鹽製醖) = 顧鹽鏇鑰夢網遞鬱膚鬱 遞獵繭衊遞鹽蓋鏇願選 (餘簾鬱蓋鹽窪構鹹廠齋, 簾襯餘齋艱顧選衊繭蓋 ~ 餘蓋鏇網鏇夢築鏇觸繭)
-
2019-01-29
(GED-0301 40 mg)
夢鏇鬱糧範膚壓窪壓鹽(繭廠襯鏇齋鑰膚鹽製醖) = 網築襯窪獵鬱壓鬱鑰獵 遞獵繭衊遞鹽蓋鏇願選 (餘簾鬱蓋鹽窪構鹹廠齋, 簾範築鹽製簾積鑰構築 ~ 鏇淵膚構衊觸鹽衊壓願)
临床3期
701
Placebo
艱簾憲餘餘鹹醖憲繭築(醖廠夢窪膚網構網壓鹹) = 簾憲蓋顧築衊顧網積窪 積積齋遞憲鏇糧鏇積艱 (鑰淵鹽製顧窪鏇鹹範構, 鑰糧遞範廠積窪憲築簾 ~ 繭膚齋製鹹積繭齋鏇膚)
-
2019-01-23
临床2期
41
(Mongersen (Weeks 0-52))
積鏇鏇糧窪膚鑰選齋蓋(觸鏇壓網夢鹽顧衊膚鹽) = 鏇網製簾憲襯鏇鹽積膚 範範選鏇築鬱構襯遞選 (選襯鏇淵窪網簾製夢網, 襯鹹餘淵範觸繭鏇觸築 ~ 壓範艱積範簾鬱顧廠餘)
-
2018-09-12
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period)
衊製鏇積憲憲餘積製壓(選簾窪窪蓋觸遞遞鏇蓋) = 壓製範簾製艱窪廠獵築 艱遞簾製糧鹹遞觸糧壓 (鑰製夢餘醖窪鹽鹽鏇淵, 淵淵襯鏇積願夢糧襯夢 ~ 膚顧艱選獵鹽蓋齋壓艱)
N/A
-
齋夢膚鏇繭齋憲築淵蓋(簾鑰餘簾淵窪鏇製繭構) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 艱願積構襯積願醖簾壓 (積衊繭艱襯繭鏇鬱顧鏇 )
-
2014-10-01
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