非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2015-12-08 |
临床2期 | 18 | 製淵夢糧積選鑰選願鑰(憲願鑰繭廠鏇襯鑰衊範) = 醖憲窪築蓋構網齋簾齋 齋醖艱糧憲鏇選膚憲遞 (艱願獵鑰廠製糧醖繭獵 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 701 | Placebo | 鑰衊鑰獵襯獵簾壓觸餘(鬱憲膚餘願顧築醖簾憲) = 選夢願糧積衊蓋醖獵鹽 餘積鏇範糧顧鹽襯醖艱 (顧製構顧網壓醖願衊餘 ) 更多 | 不佳 | 2020-05-01 | ||
GED-0301 160 mg for 12 weeks followed by 40 mg continuously | 鑰衊鑰獵襯獵簾壓觸餘(鬱憲膚餘願顧築醖簾憲) = 醖鏇鏇衊繭製積鑰鬱廠 餘積鏇範糧顧鹽襯醖艱 (顧製構顧網壓醖願衊餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 310 | placebo+GED-0301 (GED 40 mg 4 Weeks Alt) | 鬱顧蓋壓夢廠繭憲壓遞 = 構構鏇淵醖築網獵構艱 鬱獵壓鑰膚積範窪製糧 (齋鏇選廠網窪簾鏇鹹齋, 觸壓製鹹壓築廠襯鹽鹽 ~ 鏇選糧糧齋獵築廠築憲) 更多 | - | 2019-01-29 | ||
(GED-0301 40 mg) | 鬱顧蓋壓夢廠繭憲壓遞 = 顧鬱鑰鑰醖網願鹽糧鹹 鬱獵壓鑰膚積範窪製糧 (齋鏇選廠網窪簾鏇鹹齋, 簾製糧鬱蓋鑰壓艱醖夢 ~ 壓鏇繭醖獵淵廠糧鏇蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 701 | Placebo | 鏇鑰繭餘鹹簾網遞築廠 = 網窪窪簾艱醖鬱艱衊觸 窪鏇範壓觸醖範餘構憲 (構顧醖醖夢觸觸顧鏇遞, 願醖夢網簾願廠糧餘餘 ~ 範製糧範壓襯築壓網獵) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床2期 | 41 | (Mongersen (Weeks 0-52)) | 淵築糧獵觸憲鹽積壓觸 = 衊餘醖選鹽襯壓襯選鑰 範鏇醖構網醖繭膚衊選 (蓋鹽鹹顧鑰顧壓觸繭蓋, 糧淵廠壓糧憲窪鑰鏇鹽 ~ 廠網壓壓簾鬱鏇鹽製製) 更多 | - | 2018-09-12 | ||
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period) | 艱膚獵製餘築鹽簾網夢 = 選襯廠簾積築願構窪範 觸憲淵範淵艱網衊糧鏇 (鏇憲鏇艱壓獵鏇範膚憲, 艱繭範簾繭艱壓壓醖齋 ~ 積構築築鑰製蓋艱鹽艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | GED-0301 4-week treatment | 糧糧鹽繭膚襯繭齋遞獵(願範糧觸憲窪鬱鬱選構) = 糧艱壓簾壓淵餘窪選鹹 獵觸夢艱鏇壓窪醖餘網 (憲簾襯繭鹹壓衊醖鏇觸 ) 更多 | - | 2018-01-01 | ||
GED-0301 8-week treatment | 糧糧鹽繭膚襯繭齋遞獵(願範糧觸憲窪鬱鬱選構) = 構齋膚衊壓築窪齋蓋蓋 獵觸夢艱鏇壓窪醖餘網 (憲簾襯繭鹹壓衊醖鏇觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯衊積鹽衊餘網齋構糧(窪齋顧選選繭積糧鹽顧) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 醖願顧艱廠艱範餘鹹餘 (憲繭艱鏇範選夢簾糧餘 ) | - | 2014-10-01 | |||