Deulorlatinib

家人们，大消息来咯！投融资数据库掐指一算（其实是认真统计啦），截至 1 月 24 日的上周，全球制药圈那叫一个热闹，足足发生了 12 起投融资大事件！这就好比制药界的一场 “财富狂欢派对”，各个公司都来分一杯羹。 从药物类型上看，资本的目光那叫一个 “毒辣”，紧紧盯着 PROTAC、分子胶、siRNA、CAR-NK、小分子这些超前沿的研发领域，感觉就像是在寻宝，就盼着能挖到下一个 “神药” 宝藏。再瞧瞧地区分布，12 家拿到融资的公司里，一大半都来自咱们中国，亚盛医药、微光基因、塔吉瑞、英百瑞、达歌生物等等，这些公司就像一群 “潜力股小猎豹”，在融资赛道上一路飞奔。 下面，数据库要挑几个超有看点的融资案例，给大家好好唠一唠，纯当大伙茶余饭后的 “趣味谈资” 哈。亚盛医药：美股上市 “双响炮”，赚钱治病两不误 北京时间 1 月 24 日晚上，亚盛医药在美国纳斯达克闪亮登场，成功挂牌上市，直接拿下 2025 年美股上市生物医药公司的 “头把交椅” ！按照亚盛医药港股公告，人家这次一口气发行了 732.5 万股，每股定价 17.25 美元，轻轻松松就募资约 1.26 亿美元，这赚钱能力，简直绝绝子！ 亚盛医药早在 2009 年就 “出道” 了，一直扎根在肿瘤创新药研发领域，董事长兼 CEO 杨大俊博士就是他们的 “带头大哥”。2019 年 10 月，亚盛医药已经在香港联交所主板 “小试牛刀”，这次美股上市，直接让它成为港股 18A 企业里首个在美股双重上市的 “狠角色”。 他家研发的奥雷巴替尼已经获批上市啦，而且还是中国首个且唯一的第三代 BCR-ABL 抑制剂，妥妥的 “独一份”。自 2021 年 1 月上市后，这款药一路 “卖爆”，累计销售额约 5 亿元人民币。2024 年 6 月，亚盛医药更是大手一挥，以 13 亿美元的高价，把这款产品的独家选择权卖给了武田，这波操作，简直赚麻了！ 另外，亚盛医药的产品管线也超厉害，抑制 Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂，还有针对癌症治疗中激酶突变体的新一代抑制剂，都是他们的 “秘密武器”。现在，亚盛医药已经在中国、美国、澳大利亚、欧洲等地开展了 40 多项临床试验，其中 13 项还是注册临床研究，未来发展那叫一个不可限量！微光基因：Pre-A 轮融资 “补血”，立志攻克常见病 1 月 24 日传来消息，微光基因成功完成了数千万元人民币的 Pre-A 轮融资，这可把公司乐开了花。本轮融资由广州产投集团和广州优玖投资 “慷慨解囊”，这些钱都将砸进常见病表观遗传编辑管线研究里。 微光基因 2021 年 9 月才成立，CEO 胡洋博士带着团队一路 “打怪升级”。他们手握表观遗传编辑底层工具技术和递送系统这两大 “法宝”，专注通过 RNP/mRNA-VLP/LNP 递送系统，开发新一代体内基因编辑药物，目标就是要一次性治愈代谢疾病、感染性疾病这些 “顽固分子”，真可谓野心勃勃！ 听说微光基因还有个独有的基因编辑工具进化平台，就像一个神奇的 “魔法工厂”，能生产出高效又安全的表观遗传编辑工具，精准调控肝内 / 肝外基因，给患者提供高安全性、高有效性、高可及性的治疗方案，这要是成功了，那可真是患者的福音！塔吉瑞：5000 万美元 C 轮融资到账，海外临床冲冲冲 1 月 22 日，塔吉瑞生物宣布完成了 5000 万美元的 C 轮融资，这钱一到账，公司干劲更足了。塔吉瑞 2014 年就成立了，创始人兼 CEO 王义汉博士一直带着团队在靶向创新药研发领域深耕。这次融到的钱，都要拿去推进多个创新药物的海外临床研究，准备在国际舞台上大显身手！ 塔吉瑞有两款 “拳头产品” 超厉害。一个是 TGRX-678，作为 Bcr-Abl 变构抑制剂，打算用来治疗慢粒白血病（CML），目前正在国内开展 Ⅱ 期临床，在美国开展 Ⅰ 期临床，就像两个赛场同时 “作战”；另一个是 TGRX-326，第三代 ALK 抑制剂，瞄准的是非小细胞肺癌（NSCLC），已经在国内进入 Ⅲ 期阶段，离成功上市又近了一步。2024 年 9 月，先声药业旗下的先声再明还和塔吉瑞达成合作，拿下了 TGRX-326 在中国大陆地区的独家商业化权益，看来大家都很看好这款药呢！威凯尔：近 2 亿元 C + 轮融资，创新药研发火力全开 1 月 22 日，威凯尔也迎来了好消息，完成了近 2 亿元的 C + 轮融资。本轮投资方阵容超豪华，星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团纷纷 “入局”。这一轮融资过后，威凯尔累计获得的股权融资已经超过 10 亿元，简直是 “不差钱” 的节奏！ 威凯尔创立于 2010 年，联合创始人兼 CEO 龚彦春博士带着团队一路打拼。公司业务很广，创新药自主研发和药物全产业链服务都做得风生水起。这次融资的钱，主要会花在加速推进创新药临床在研管线，还有加强 CRO/CDMO 服务的产业链布局上。 在新药研发方面，威凯尔以抗血栓新药「维卡格雷」为核心，构建了梯队式布局，已经有 5 款临床阶段在研新药，像 P2Y12 受体拮抗剂维卡格雷、NTRK 抑制剂 VC004、选择性 JAK1 抑制剂 VC005 等等。另外，还有 9 款临床前在研药物蓄势待发，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症、自免等多个领域，这研发实力，杠杠的！英百瑞：近亿元 A + 轮融资，免疫治疗创新药搞起来 1 月 21 日，英百瑞宣布完成近亿元 A + 轮融资，华睿投资带头领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江 5050 基金也跟着 “上车”。 英百瑞 2016 年成立，创始人苗振伟博士带着团队一头扎进免疫治疗创新药开发领域，不管是肿瘤，还是免疫类疾病、慢性病和 CNS 等非肿瘤类疾病，都是他们的 “目标战场”。这次融资的钱，主要用来推进通用型自然杀伤细胞疗法管线的注册临床进展。 依托自有抗体偶联 NK 细胞平台技术，英百瑞开发了好几个通用现货型细胞治疗产品。IBR854 细胞注射液准备用来治疗晚期实体肿瘤，马上要进入 II 期临床试验；IBR733 细胞注射液针对急性髓系白血病，已经在 I 期临床试验第三剂量组阶段 “奋战”；IBR822 细胞注射液针对晚期实体瘤，也进入了 I 期临床；还有 IBR900，这款现货通用型 NK 细胞产品已经获批临床，专门治疗 65 岁以上 B 细胞淋巴瘤，或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，简直是患者的 “救命稻草”！达歌生物：超 2000 万美元 A + 轮融资，分子胶药物 “搞事情” 1 月 22 日，达歌生物也来 “分蛋糕” 啦，宣布完成超 2000 万美元的 A + 轮融资。这次投资方阵容强大，浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、Takeda Ventures、丰川资本、隆门资本、浩悦中国医疗健康基金以及 AIM-HI Accelerator Fund 等机构纷纷投资，老股东元生创投也继续 “加仓”。 达歌生物 2019 年成立，联合创始人兼 CEO 邹丽晖博士带着团队专注于用专有的基于分子胶的靶向蛋白降解药物发现平台开发新药。他家的 GlueXplorer® 平台就像一个 “宝藏库”，构建了受知识产权保护的化合物库和筛选系统，专门开发针对以往无法成药靶点的新型小分子药物。 2024 年 5 月，达歌生物就和武田达成合作，用 GlueXplorer® 平台开发针对肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的创新分子胶降解剂。没想到，武田旗下的 Takeda Ventures 这次还参与了 A + 轮融资，这合作关系真是越来越紧密啦！从达歌生物的产品管线布局来看，涵盖了肿瘤、炎症 / 代谢疾病、罕见遗传疾病等多个领域，未来发展潜力无限。安炎达医药：数千万元 Pre-A 轮融资，剑指免疫炎症疾病 1 月 21 日，安炎达医药成功完成数千万元人民币 Pre-A 轮融资，高创溪创投独家领投。安炎达医药 2022 年才成立，创始人兼 CEO 是 Micky D. Tortorella。这家公司专注开发针对免疫炎症领域的创新药，癌症、疼痛、神经系统疾病、骨关节炎等疾病都是他们的 “敌人”。 安炎达医药的科学团队有个独特的想法，他们觉得组织微环境就像一个 “大指挥官”，决定了机体免疫系统的反应。细胞外基质稍微有点变化，免疫 / 炎症反应就可能 “失控”，导致疾病发生。所以，他们的药物专门针对组织微环境中的关键机制和途径，就像给失控的反应 “踩刹车”，纠正病理状态下的免疫炎症反应。现在，安炎达医药有 4 种临床候选药物正在开发中，这次融资的钱主要用来支持核心管线 MAX-001 在中国 / 澳大利亚针对晚期 / 难治性实体瘤的首次人体临床试验，希望能早日取得好成果！Sen-Jam Pharmaceutical：战略投资到手，抗炎代谢疗法要发力 1 月 22 日，Sen-Jam Pharmaceutical 宣布获得了 5 Horizons Capital 的金融和战略投资。Sen-Jam 这家公司致力于开发改变炎症和代谢紊乱的疗法，他们的专有技术 “多效抗炎疗法”(PAIR) 就像一个神奇的 “魔法棒”，希望能提供和人体免疫系统协同工作的精准疗法，减轻慢性炎症相关的系统性风险，让人能一直健健康康的。 Sen-Jam 的核心产品 SJP-001 已经获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准开展临床试验，主要评估这款疗法在减轻炎症、促进代谢健康方面的效果。有了投资方 5 Horizons Capital 的支持，Sen-Jam 准备和 CRO 公司 Novotech 合作，一起把临床试验安排得明明白白！Arctic Therapeutics：2650 万欧元 A 轮融资，对抗疑难病有新招 1 月 22 日，冰岛的 Arctic Therapeutics（简称 ATx 公司）成功完成 2650 万欧元超额认购的 A 轮融资，这可把公司高兴坏了。Arctic 公司 2015 年成立，是美国应用基因组学中心 (CAG) 的 “亲儿子”。他们想利用应用基因组学的强大力量，给药物研发 “指方向”，为那些超难搞的疾病提供更安全、更有效的治疗方法。 这次融到的钱，主要用来推动 ATx 公司两个领先候选药物 AT-001 和 AT-004 的研究。AT-001 是一种口服治疗药物，目标是防止有害淀粉样蛋白在大脑里 “捣乱”，聚集起来搞破坏，打算用来治疗家族性痴呆症、阿尔茨海默病等。2024 年，欧洲药品管理局 (EMA) 已经批准了一项关键的 IIb/III 期临床试验，就为了看看 AT-001 治疗遗传性胱抑素 C 淀粉样血管病 (HCCAA，一种罕见的家族性痴呆症） 到底有没有效果。AT-004 则是治疗炎症性皮肤病的新方法，目前正在开展 Ⅱ 期临床，期待它们都能早日成功上市，造福患者！ 除了上面这些公司，上周还有不少制药公司也在融资上取得了进展。但篇幅有限，就不一一介绍啦。要是大家还知道更多上周的融资信息，请评论处留言！ 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

点击蓝字 关注我们 2024年11月15日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云团队联合国内多家中心在国际著名权威期刊《胸部肿瘤学》（Journal of Thoracic Oncology）在线发表研究：新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的1b期临床研究。 该研究是一项高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的开放标签的、包含剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段的1b期研究。研究结果显示，Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌具有良好的耐受性和脑内疗效，副作用较少。研究结果提示Deulorlatinib是ALK阳性非小细胞肺癌患者的新治疗选择，特别是对现有药物耐药的患者，为患者提供新的治疗选择！ 随着靶向治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）的发展，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已经取得了显著进展。然而，对第二代ALK-TKI产生耐药性的ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗目前选择仍有限。而Deulorlatinib是一种高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂。在本研究中，团队评估了Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性、有效性和药代动力学。符合条件的患者均为ALK/ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。本研究显示了所有患者的安全性分析和ALK阳性患者的疗效分析。 研究设计思路 2021年4月至2023年3月期间，共有198例患者入组（ALK阳性=171例，ROS1阳性=27例）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为高胆固醇血症（79.3%）、高甘油三酯血症（77.3%）和体重增加（53.0%）。40.4%的患者出现≥3级TRAE。分别有11.1%、3.0%和1.5%的患者出现与TRAE相关的剂量中断、减少和中止。推荐的II期剂量（recommended phase 2 dose, RP2D）设定为60mg，每天一次。 疗效方面，共有144例ALK阳性患者接受了推荐的II期剂量治疗。在克唑替尼治疗（14例）、第二代TKI治疗（97例）和TKI治疗无效（33例）的患者中，推荐的II期剂量时Deulorlatinib的客观缓解率（ORR）分别为71.4%、38.1%和87.9%。颅内ORR分别为50%、70.4%和75%。第二代TKI治疗患者的中位应答持续时间为18.0个月，克唑替尼治疗和TKI治疗无效患者的中位应答持续时间未达到18.0个月。 Deulorlatinib在RP2D时的抗肿瘤活性。（A-C）先前接受克唑替尼治疗的患者、未接受ALK TKI治疗的患者和先前接受第二代ALK TKI治疗的患者中靶病灶相对于基线的最佳肿瘤变化；虚线表示部分缓解（-30%）和进展性疾病（+20%）的截点 在推荐的II期剂量下接受Deulorlatinib治疗的患者的无进展生存期（A）和反应持续时间（B）的KM曲线 同时，研究对三代ALK-TKI治疗的生物标志物进行了系统分析。发现基线时未检测到ALK改变和治疗6周后ALK循环肿瘤DNA（ctDNA）清除与ALK阳性患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著延长相关；提出ctDNA检测在早期预测ALK-TKI治疗疗效、指导后续治疗决策中的价值。 ” 综上，研究发现Deulorlatinib对ALK阳性NSCLC患者具有良好的疗效和安全性，为这部分患者提供了新的治疗选择，同时，研究结果为ctDNA在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的应用提供了临床证据，提示基线ctDNA阴性或早期清零可作为这部分患者靶向治疗预后评估和治疗方案调整的重要依据。基于上述研究结果，目前一项评估Deulorlatinib用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期试验（NCT06082635）正在进行中，有望改变ALK阳性非小细胞肺癌的治疗格局。 ” 中山大学肿瘤防治中心赵珅副研究员、周华强主治医生为该论文的第一作者。张力教授、赵洪云教授为该论文的通讯作者。 研究者简介： 通讯作者 张力 中山大学肺癌研究所副所长、中山大学肿瘤防治中心内科科主任导师，二级教授、主任医师、博士生导师、肺癌首席专家，国家杰出医师、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才，吴阶平-保罗·杨森医学药学奖获得者，中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会候任主任委员，中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会副主任委员，中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员，国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人。 通讯作者 赵洪云 中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任，临床研究部副主任，教授，二级主任医师，博士生导师；广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委；广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主任委员；教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI，中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”，广东省杰出青年医学人才，岭南名医，羊城好医生；在Lancet Oncology 、Cancer cell、 JHO、CMI、JTO、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持四项国家自然科学基金和一项广州市重点研发计划项目。 第一作者 赵珅 副研究员、主治医师、硕士生导师，中山大学临床医学八年制，广东省临床医学会肺癌精准治疗与临床研究专业委员会秘书，广东省抗癌协会化疗专业委员会青委会委员，2023年CSCO“35位最具潜力青年肿瘤医生”，主持国家自然科学基金、中国博士后基金、中山大学肿瘤防治中心优秀青年人才计划、中国科协科技智库青年人才计划。 第一作者 周华强 主治医师、内科科秘书，中山大学肿瘤防治中心优秀青年提升计划入选者，CSCO“全国35位最具潜力青年肿瘤医生”，中国南方肿瘤临床研究协会肺癌专业委员会委员。 来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号 排版：Lagertha 校对：松月