Efficacy and Safety of Artesunate-amodiaquine and Artemether-lumefantrine in the Treatment of Uncomplicated Plasmodium Falciparum Malaria in the Democratic Republic of the Congo: a Randomized Controlled Trial (TES2022)

Malaria remains a public health concern, despite efforts that are invested in the disease control. The Democratic Republic of the Congo (DRC) is one of the most affected countries in Sub Saharan Africa. Artemisinin-based combination treatments (ACTs) are recommended for the treatment of uncomplicated malaria. However, reported cases of mutations that confer to Plasmodium falciparum resistance to artemisinin (the main component of ACTs) constitute a threat to malaria control, particularly in Sub Saharan Africa. Therefore, the recommendation of the World Health Organization to conduct regularly test efficacy studies in endemic countries is paramount.
The purpose of this trial is to assess efficacy and safety of artesunate-amodiaquine (ASAQ Winthrop®) and artemether-lumefantrine (Coartem Dispersible®) at day 28 for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in eight surveillance sites around DRC.

开始日期2023-05-01

申办/合作机构

Global Fund

[+1]

PACTR202301796134887 / Recruiting临床4期

EFFICACY AND SAFETY OF ARTEMETHER LUMEFANTRINE, PYRONARIDINE ARTESUNATE, ARTESUNATE AMODIAQUINE, AND DIHYDROARTEMISININ PIPERAQUINE FOR THE TREATMENT OF UNCOMPLICATED PLASMODIUM FALCIPARUM MALARIA IN CHILDREN IN UGANDA

开始日期2022-11-01

申办/合作机构-

NCT05550909 / Completed临床2期IIT

A Five-arm Trial Comparing Artesunate-amodiaquine and Artemether-lumefantrine-amodiaquine With or Without Single-dose Primaquine to Reduce P. Falciparum Transmission in Mali

The purpose of this study is to compare the gametocytocidal and transmission reducing activity of artesunate-amodiaquine (ASAQ) and artemether-lumefantrine-amodiaquine (ALAQ) with and without a single dose of 0.25mg/kg primaquine (PQ). Outcome measures will include infectivity to mosquitoes at 2, 7 and 14 days after treatment, gametocyte density throughout follow-up, and safety measures including haemoglobin density and the frequency of adverse events.

开始日期2022-10-17

申办/合作机构

London School of Hygiene & Tropical Medicine

100 项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的临床结果

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100 项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的转化医学

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100 项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的专利（医药）

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125

项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的文献（医药）

2023-09-30·Journal of infection in developing countries

Variation in neutrophil levels and artemisinin-based combination therapy efficacy in West-Africa.

Article

作者: Kayentao, Kassoum ; Djimde, Moussa ; Arama, Charles ; Tshiongo, Japhet Kabalu ; Djimde, Abdoulaye ; Schallig, Henk Dfh ; Beavogui, Abdoul Habib ; Dicko, Alassane ; Sagara, Issaka ; Fofana, Bakary ; Sirima, Sodiomon B ; Mens, Petra F ; Ouedraogo, Jean Bosco

INTRODUCTION:

Polymorphonuclear neutrophils (PMN) are involved in pathogen clearance by phagocytosis. However, the role of PMNs in the efficacy of artemisinin-based combination therapy (ACT) is poorly understood.

METHODOLOGY:

In a prospective longitudinal in vivo study, neutrophil rates were compared with malaria carriage after treatment with different ACTs: Artemether - lumefantrine (AL), Artesunate - amodiaquine (ASAQ), Dihydroartemisinin - piperaquine (DP) or Pyronaridine artesunate (PA). The study cases were classified as having neutropenia, normal neutrophil levels or neutrophilia depending on the level of neutrophils in the blood. This study included 3148 patients and was analyzed using R.

RESULTS:

On day 7, only four patients in the neutropenia group and treated with AL had a malaria positive blood smear based on microscopy. On day 28, the rate of recurrent parasitemia in the AL arm was significantly higher in neutropenia patients (50.9%) than in patients with normal rates of neutrophils (43.1%) or in those with neutrophilia (6.0%) (p < 0.001). In ASAQ arm, the rate of recurrent Plasmodium falciparum parasitemia was 58.8% in the neutropenia group versus 29.4% in patients with normal rates of neutrophils and 11.8% in patients with neutrophilia (p < 0.001). No patient treated with DP with normal neutrophil counts or neutrophilia was carrying malaria parasites on day 28. Among the 15 patients with parasitemia on day 28 in the PA arm, 11 (73.33%) had neutropenia while 4 (26.67%) had a normal neutrophil count (p < 0.001).

CONCLUSIONS:

Patients with neutropenia had higher rates of recurrent P. falciparum parasitemia after ACT.

2023-01-01·Parasite (Paris, France)

Therapeutic efficacy and safety of artesunate + amodiaquine and artemether + lumefantrine in treating uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in children on the rainy south-east coast of Madagascar.

Article

作者: Randriamiarinjatovo, Dina Ny Aina Liantsoa ; Razafinjato, Celestin ; Irinantenaina, Judickaëlle ; Randriarison, Maurice ; Hotahiene, Raphael ; Harimanana, Aina Nirina ; Ralemary, Nicolas ; Randrianarivelojosia, Milijaona ; Carn, Gwénaëlle ; Razanatsiorimalala, Seheno

Malaria is a major public health problem in Madagascar, particularly in coastal areas. We conducted a randomized, controlled, parallel-group study of artemisinin-based combination therapy (ACT) in Mananjary and Farafangana, two localities on the rainy south-east coast of Madagascar, from March to September 2018. The efficacy and safety of artesunate + amodiaquine (ASAQ) and artemether + lumefantrine (AL) were assessed according to the WHO protocol with a 28-day follow-up. Children aged 6 months to 14 years with uncomplicated Plasmodium falciparum malaria were randomized to receive ASAQ or AL for three days (1:1). 347/352 (98.5%) randomized patients reached the study endpoint on day 28. Crude adequate clinical and parasitological response (ACPR) rates were 100% (95% CI: 98.8-100%) in the ASAQ group and 96% (95% CI: 93.1-98.9%) in the AL group (per protocol population). However, the PCR-corrected ACPR rate was 97.7% (95% CI: 95.4-100%) in the AL group. Two cases of recrudescence and three of re-infection were observed. Mild and moderate adverse events, including gastrointestinal and/or nervous disorders, were reported in 11.9% (42/352) of patients. We found that ASAQ and AL were safe and efficacious for treating uncomplicated P. falciparum malaria. They may be used for treatment at health facilities and at the community level, and for mass drug administration campaigns.

2022-12-22·Journal of parasitology research

Anemia, Thrombocytopenia, and Changes in Biochemical Parameters Occurring in Patients with Uncomplicated Plasmodium falciparum Malaria: Data Analysis from Antimalarial Efficacy-Randomized Trials in Dakar and Kaolack Regions, Senegal

Article

作者: Tine, Roger ; Sylla, Khadime ; Faye, Babacar ; NDiaye, Léon Amath ; NDiaye, Magatte ; Folly, Kuaku ; Abiola, Annie ; Lelo, Souleye ; Sow, Doudou ; NDiaye, Jean Louis ; Gaye, Oumar

Background. Artemisinin-based Combination Therapies (ACTs) are widely used in the treatment of uncomplicated malaria. Plasmodium falciparum infection is often accompanied by disturbances of hematological and biochemical parameters. The objective of this study was to evaluate the changes in biochemical and hematological parameters during uncomplicated malaria in patients treated with ACTs. Methods. Data from patient with uncomplicated Plasmodium falciparum malaria were pooled from different open-randomized trial evaluating the efficacy of Artesunate-Mefloquine (ASMQ), Artesunate-Amodiaquine (ASAQ), Artemether-Lumefantrine (AL), and Dihydro-artemisinin-Piperaquine (DHAPQ) combinations. Biochemical (transaminases, creatinine, and bilirubin) and hematological (hemoglobin and platelet levels) parameters were performed at baseline (D0) and at day 7 after treatment (D7). Data were analyzed as both continuous and categorical variables with 95% confidence interval. Risks and trends were calculated using multivariate logistic random effect models. Results. A total of 720 patients with completed biological data were included in the analysis (320 in the AL arm, 160 in the ASMQ arm, 120 in the DHAPQ arm, and 88 in the ASAQ arm). The mean age of the patients was

9.43 \pm 9.1

years. Male subjects represented 58.47% (sex ratio was 1.4 for males). The mean hemoglobin level at inclusion (D0) was 9.79 g/dl and anemia (

Hb < 11 g / dl

) was 71.43% (

aOR = 1.16 [0.68 - 1.98]

p = 0.57

). At D7, hemoglobin level was 9.63 g/dl and anemia was significantly more frequent (78.29% [

p = 0.002

]). The mean platelet count at day 0 was 154075.5 platelets/mm3 of blood and 339328.7 platelets/mm3 at day 7. Thrombocytopenia was about 53.61% and was associated with malaria (

aOR = 3.4 [2.18 - 5.3]

p < 10^{- 3}

). 19.58% of patients had abnormal ALT and 40.28% had abnormal AST at D0. 27.22% of patients had normal bilirubin at D0. Renal function was normal in all patients in the study. Normalization of transaminases was noted between D0 and D7. The percentage of subjects with normal bilirubin increased between D0 and D7. Renal function did not vary significantly between D0 and D7. Conclusion. Results from this analysis showed that subjects with high parasitaemia had a greater risk of anemia and thrombocytopenia. Artemisinin combinations were well-tolerated as no major biological disturbances were noted. The effects of ACTs on hematologic and biochemical parameters were not different.

项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的新闻（医药）

2023-12-16

·Insight数据库

总把新桃换旧符——药品双品牌策略解析

现在的父母给孩子起名，一般都会有一个中文名，一个英文名，还有一个小名/乳名，制药公司也一样，也可能为其上市产品申请多个商标品牌。这是一种营销策略。推出第二品牌，就是为了满足与已有品牌不同的需求。在制药行业，制药公司把针对不同适应症的同一活性物质作为独立品牌进行营销，这样的例子并不罕见。比如，诺和诺德的 Semaglutide（图 1，Semaglutide 是原料药 API 的国际非专有药名 INN，不随适应症改变而改变名称，不在此文讨论范围内），于 2020 年 1 月被 FDA 批准作为治疗 II 型糖尿病的药物上市 (0.5 mg, 1 mg)，当时的商标为 Ozempic®。一年半之后，在 2021 年 6 月 Semaglutide（0.25， 0.5， 1.0， 1.7，2.4 mg）再次获 FDA 批准上市，用于患有至少一种体重相关疾病（如，高血压或胆固醇，或 II 型糖尿病）的肥胖成人的慢性体重管理，这次的注册商标变成了 Propecia®。图 1. Semaglutide 化学结构第二品牌策略国际非专有药名（international nonproprietary name，INN）是药物研发机构向世界卫生组织申请后获得核准的药品正式名称，属官方的非专利性名称，且为全球通用的唯一性名称，不能取得专利及行政保护。国际非专有药名用来标识药物物质或活性药物成分。INN 系统由世界卫生组织管理。INN 是任何该产品的生产者都可以使用的名称，也是文献、教材及资料中以及在药品说明书中标明的有效成分的名称。「第二品牌」策略大体上可以分为两类：1）新适应症，新商标；2）原有适应症，新商标。其中，第一种策略更为常见，即将不同适应症的药物作为不同品牌进行单独营销。使用这种策略的典型例子是，辉瑞公司推出的伟哥 Viagra®和 Revatio®，其原料药西地那非柠檬酸盐（sildenafil citrate）以不同剂量包装，分别用于治疗勃起功能障碍和肺动脉高压（图 2）。另外，默沙东的非那雄胺（Finasteride）也以 Propecia®和 Proscar® 为名注册了不同商标品牌，以不同剂量的非那雄胺分别治疗男性秃顶和前列腺肥大（图 3）。图 2. 西地那非柠檬酸盐化学结构图 3. 非那雄胺化学结构另一种「第二品牌策略」是针对同一适应症重新推出一种药物（仍然使用相同的原料药）作为第二品牌。通常情况下，同一产品的两个版本在同一市场上出售，针对相同适应症，且不同品牌间价格差异会很大。不得不说，这种商业策略给医师以及患者造成了相当大的困惑。与上述 Viagra® 和 Revatio® 的情况相反，辉瑞在新西兰推出了 Avigra®药物，其有效成分与 Viagra®相同（西地那非柠檬酸盐），适应症相同（勃起功能障碍），但价格低于 Viagra® 一半。这种策略也是本文重点讨论的内容。创建第二品牌的动机1、社会影响开发创新疗法是大多数制药公司的目标，但又经常面临经济、物流或监管障碍，所以一些公司就会采用第二种药物策略。赛诺菲安万特与非营利性组织 Drugs for Neglected Diseases Initiative（DNDi）合作推出了一种名为 ASAQ 的固定剂量联合疗法，并为其单独注册了 Coarsucam®的商标，以应对撒哈拉以南非洲肆虐的疟疾威胁。双品牌方法使其能够满足世卫组织的监管要求，被联合国和其他国家援助机构选中，并在撒哈拉以南的欠发达地区获取广阔市场，同时也能保护在其他市场中的商业利益。在其它市场上，赛诺菲安万特销售与 Coarsucam®相同的药物，价格却将近达到 3-4 倍。赛诺菲安万特也被授予了 2010 年全球商业联盟核心竞争力奖。这是第二品牌战略成功地将社会使命与商业利润相结合的众多例子之一。2、提高患者购买力大多数发展中国家贫富分化严重，支付能力差异大，患者们的购买能力也并不相同。从这个角度来看，拥有两个品牌，一个「高端」定位，另一个面向普通大众群体，可以最大化地覆盖制药公司在某个市场的影响范围。例如，埃及的公共卫生支出本身很低，且筹资机制复杂。埃及也恰好是世界上丙型肝炎患病率最高的国家之一。在埃及，只有富人才能负担得起罗氏在 2004 年推出的 Pegasys®（Peginterferon α-2a，聚乙二醇干扰素α-2a），而由于政府和援助机构的预算限制，绝大多数低收入患者没有得到治疗。所以，罗氏与埃及政府合作推出了名为 Pegferon® 的「聚乙二醇干扰素α-2a」的第二个品牌，在当地以小瓶形式包装销售。这一举措符合政府对本地制造的推动，并以低价格惠及低收入群体。同时，Pegasys® 维持在溢价状态。这种双品牌战略，在不到 5 年的时间里，将罗氏在埃及布局的丙型肝炎产品组合的销售额从不到 1000 万瑞士法郎猛增到约 9000 万瑞士法郎。3、品牌生命周期管理制药公司在面临市场独占（exclusivity）丧失时，也通常会推出自家版本的「仿制药」，减少因仿制药涌入而造成的收入损失（以仿制药抗衡仿制药），第二品牌也就应运而生了。仿制药在定位、定价以及包装上肯定与原研药有所区别。制药公司在保留原研药边际市场的同时，以仿制药的角色获取了一些原本可能丧失的价值。在印度尼西亚，赛诺菲在 2012 年面临抗血小板药物 Plavix®（氯吡格雷，clopidogrel）专利到期时，并未停止这款高端产品的营销工作，反而是推出了价格较低的第二品牌氯吡格雷仿制药（Generic clopidogrel），在印尼市场同时保留这两个品牌。这种双品牌战略使赛诺菲能够成功地同时销售这两款产品，最大限度地提高两个细分市场的价值，从而缓解仿制药进入后导致的收入显著下降。4、建立市场领导地位跨国公司在新兴市场面临的关键挑战之一就是复杂的销售物流。那么，与当地制药公司合作可能是一个不错的选择。比如，阿斯利康与印度 Sun Pharma 签订了一项类似的分销服务协议，其中 Sun Pharma 将以新品牌 Axcer® 销售阿斯利康血小板聚集抑制剂 Brilinta®（Ticagrelor）。Brilinta ®和 Axcer ®同时出现在印度市场上，阿斯利康能更广泛地触达当地患者和医生，确立其在该领域的领导地位。5、管理知识产权对于知识产权保护力度不够的国家，制药公司也会选择与当地公司合作，为自己的药品注册新的品牌的方式规避风险。总结推出第二品牌可以帮助制药公司，尤其是那些希望快速进入新兴市场的制药公司，克服监管、知识产权和准入挑战。第二品牌使制药公司能够在医疗服务不足的市场中占据领先地位，并产生持久的社会影响。此外，这种策略可以助力管理品牌生命周期和应对知识产权挑战，以此获取更大市场分额。随着制药公司对于核心外围市场增长的追求，第二品牌战略可以成为实现价值和收入潜力最大化的有效手段。参考文献：1.Ozempic® 2.0 mg approved in the US for the treatment of type 2 diabetes. Novo Nordisk. 28. 03. 2023.2.Subramanian, R. et al. Branding: When One is Not Enough. Pharmexect.com. 03. 02. 2016.3.International Nonproprietary Names Programme and Classification of Medical Products. WHO. Retrieved on 27. 10. 2023.4.Edwards, J. The Name Game: Why Pfizer's Generic Version of Viagra Will Be Renamed "Avigra". CBS News. 24. 05. 2011.5.Short-course fixed-dose combination for easier administration. DNDi.org. 31. 05. 2019.6.Pegasys. EMA. Retrieved on 27. 10. 2023.7.Generic Clopidogrel: Has Substitution for Brand Name Plavix® Been Effective? J Pharm Pract. 2022 Aug; 35(4): 536-540. doi: 10.1177/0897190021997006.8.Sagonowsky, E. Sun Pharma and AstraZeneca enter into distribution agreement for ticagrelor in India. Fierce Pharma. 02. 06. 2015.免责声明：本文为外部作者投稿，仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。封面来源：站酷海洛 PlusPR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

上市批准

2022-04-25

·美通社

世界防治疟疾日：复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片

2022年4月25日-- 每年的4月25日是"世界防治疟疾日" (World Malaria Day)，旨在推动全球进行疟疾防治，2022年"世界防治疟疾日"的主题是"利用创新减少疟疾疾病负担，拯救生命"（Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives），"创新"已成为全球抗击疟疾的关键。作为第一个在非洲获得广泛认可的中国药品品牌，复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超过4800万重症疟疾患者，成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。世界防治疟疾日：共建无疟疾世界复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片在20世纪40年代，中国每年报告约3000万疟疾病例[1]，到2016年8月以来，中国未发生一例本土疟疾病例，中国在抗击疟疾中取得了重大成就，世卫组织称赞这是"一项显著的成就"。2021年6月30日，世界卫生组织宣布中国正式获得"无疟疾认证"。青蒿素问世50周年，帮助全球患者免受疟疾之疫根据世界卫生组织数据显示，2020年，85个国家估计发生2.41亿新增疟疾病例和62.7万例疟疾相关死亡，96%发生在非洲，其中约80%是5岁以下儿童[2]，平均每55秒仍然会有一名非洲儿童死于疟疾。中国也曾饱受疟疾之害，在这场持续几十年的抗疟战役中，中国持续精准防控以及在自主创新研发抗疟药物方面的成就，为世界抗疟做出突出贡献。 1967年5月23日"全国疟疾防治研究协作会议"在北京召开，开启了集中全国科技力量研究防治疟疾新药的"523任务"。1972年，屠呦呦及其团队发现青蒿素可以有效杀灭疟原虫，为世界开启了抗疟药物研究的全新篇章。青蒿素问世后，复星医药成员企业桂林南药加入"523任务"，参与青蒿素的二次研发，于1977年在青蒿素的基础上成功化学合成了青蒿琥酯，并在次年开发出注射用青蒿琥酯，解决了青蒿素类药物的水溶性问题。 1987年，由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命，2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。 1987年青蒿琥酯获颁中国卫生部X-01号新药证书 1987年注射用青蒿琥酯获颁中国卫生部X-02号新药证书为帮助全球更多患者免受疟疾之疫，复星医药以创新作为核心发展驱动力，持续提升药品质量和生产管理标准。2005年12月21日，复星医药自主研发的青蒿琥酯片获得世界卫生组织药品预认证，代表中国企业实现零的突破。2010年底，随着国际上关于复星医药注射用青蒿琥酯Artesun®的一项临床研究结果登上《柳叶刀》封面，注射用青蒿琥酯Artesun®也获得了世界卫生组织药品预认证。2011年初，世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。积极参与援非抗疟行动持续创新为儿童提供更多疟疾预防和治疗方案抗击疟疾始终是中国对非洲医疗卫生援助的重点项目之一。2006年以来，复星医药积极配合中国政府援非抗疟行动，持续开展各类公益活动和国际科研合作，帮助提升非洲本地的疟疾防治能力，并已连续多年作为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的主要抗疟药供应商。从"治病"到"治未病"，复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。2018年8月，复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装）通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），截至目前，非洲疟疾高发国家已有1.75亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的"季节性疟疾化学预防项目"，帮助有效降低非洲5岁以下儿童的疟疾发病率。复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO (R) Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装）复星医药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、治疗和危重患者救治，截至2022年1月，复星医药通过WHO-PQ的抗疟系列产品总数已增至30个，其中包括26个制剂产品和4个原料药产品，是全球通过该认证抗疟药品数量最多的抗疟药生产企业。经过在非洲地区超15年的运营，复星医药已在非洲39个国家和地区建立了销售网络，为抗疟药品等医药健康产品在非洲地区的持续可及提供保障。 2020年以来，新冠疫情蔓延全球，新冠疫情也对全球的疟疾应对工作带来了严峻的挑战。世界卫生组织发布的《世界疟疾报告2021》显示，2020年全球疟疾死亡人数中约三分之二(4.7万人)与新冠大流行期间疟疾预防、诊断和治疗服务中断有关[3]。作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药积极响应世界卫生组织号召，在努力确保全球抗疟药市场的药品供应的同时，加快新冠相关产品的科技创新，保障抗疫物资和战略产品供应，持续为全球新冠疫情防控贡献力量。复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，"疟疾是国际社会广泛关注的全球公共卫生问题。我们始终坚持创新研发，并将助力全球抗击和消灭疟疾视为企业重要的社会责任。复星医药全球化布局的运营网络，也将有助于进一步提升抗疟药物及其他医药产品在非洲的可及性和可负担性，从而为实现世界卫生组织2016-2030年全球控制和消除疟疾的战略目标贡献力量。" --关于复星医药上海复星医药（集团）股份有限公司（"复星医药"，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。在"4IN"（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的战略指导下，复星医药将秉承"创新转型、整合运营、稳健增长"的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强创新研发和许可引进能力，丰富产品线，强化全球化布局，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。 [1] http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/06/content_5622638.htm [2] https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news/item/06-12-2021-more-malaria-cases-and-deaths-in-2020-linked-to-covid-19-disruptions [3] https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/campaigns/world-malaria-day/2022/background 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。

创新药合作小分子药物抗体

100 项与阿莫地喹/青蒿琥酯相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	P01BF03	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
疟疾	-	Sanofi-Aventis U.S. LLC	-

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
间日疟原虫感染	临床3期	巴西	Sanofi	2012-01-01
恶性疟	临床3期	喀麦隆	Sanofi	2006-03-01
恶性疟	临床3期	马达加斯加	Sanofi	2006-03-01
恶性疟	临床3期	马里	Sanofi	2006-03-01
恶性疟	临床3期	塞内加尔	Sanofi	2006-03-01

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACTRN12622001476729 (Pubmed)	临床4期	恶性疟二线	-	Artesunate-amodiaquine (AS-AQ)	餘襯網夢壓積積糧膚願(鏇觸選顧夢襯製膚製鑰) = 網齋餘艱醖餘糧廠鑰齋鹹憲齋鏇淵壓憲鹽齋淵 (膚築願鏇鏇齋網艱窪醖 )	-	2023-08-23
				Artemether-lumefantrine (AL)	餘襯網夢壓積積糧膚願(鏇觸選顧夢襯製膚製鑰) = 鏇網齋壓積選夢選鬱膚鹹憲齋鏇淵壓憲鹽齋淵 (膚築願鏇鏇齋網艱窪醖, 88.2 ~ 100)
ACTRN12617001064392 (Pubmed \| Malar J)	临床4期	恶性疟一线	359	Artesunate-amodiaquine (ASAQ)	醖選壓網窪壓願鹹築夢(窪鑰製鏇膚鏇選餘齋繭) = 選壓夢積艱鏇憲膚鑰遞膚蓋廠蓋積壓鹹網積鹽 (艱鹽獵壓鹽膚遞繭築構, 78.6 ~ 96.7) 更多	-	2022-04-27
				Artemether-lumefantrine (AL)	醖選壓網窪壓願鹹築夢(窪鑰製鏇膚鏇選餘齋繭) = 醖醖鏇廠淵簾憲糧鏇淵膚蓋廠蓋積壓鹹網積鹽 (艱鹽獵壓鹽膚遞繭築構 ) 更多
NCT04565184 (Pubmed \| BMC Infect Dis)	临床4期	恶性疟	242	Artesunate-amodiaquine	顧鹹觸鹽餘淵選壓範構(窪蓋選憲積艱觸糧艱簾) = Expected mild to moderate adverse events were reported in both arms [AS-AQ = 83 (84.7%) versus AL = 99 (86.1%), P = 0.774]. The most common adverse events included: transient changes of hematologic indices and fever. 遞願艱遞鑰憲艱構顧壓 (網夢鑰廠夢鹹積願膚憲 )	积极	2022-02-21
				Artemether-lumefantrine
ACTRN12617000456358 (Pubmed \| Malar J)	临床4期	恶性疟二线	-	Artesunate-amodiaquine (ASAQ)	願醖衊顧淵淵糧選築廠(餘鏇構憲製觸鏇選蓋鹹) = 齋淵襯艱糧鹽願廠廠艱遞襯選簾襯艱築構糧齋 (範蓋夢鬱築糧繭構衊鏇 )	-	2021-06-22
				Artemether-lumefantrine (AL)	願醖衊顧淵淵糧選築廠(餘鏇構憲製觸鏇選蓋鹹) = 衊顧壓鏇製蓋願窪願簾遞襯選簾襯艱築構糧齋 (範蓋夢鬱築糧繭構衊鏇 )
NCT00297882 (CTgov)	临床3期	疟疾	816	2. Amodiaquine-Artesunate (AQ-AS)	夢蓋糧鬱顧憲醖積鏇選(衊範鹽齋壓遞築餘顧顧) = 簾鬱窪醖觸網鬱觸範壓鬱衊築衊築築餘膚鏇範 (獵夢膚網構構築願齋簾, 範鏇壓蓋鬱築鏇範遞獵 ~ 淵顧艱淵廠網衊齋選鑰) 更多	-	2021-06-08
NCT01967472 (Pubmed \| Malar J)	N/A	疟疾	784	Artemether-lumefantrine	顧齋壓艱獵簾繭膚憲獵(壓餘憲鹹膚鏇窪齋構鬱) = 獵窪顧鹹簾廠淵製遞壓艱艱選窪繭憲糧鹽夢製 (鏇襯襯齋餘衊襯積餘襯 ) 更多	-	2018-06-04
				Amodiaquine-artesunate	顧齋壓艱獵簾繭膚憲獵(壓餘憲鹹膚鏇窪齋構鬱) = 蓋範壓鏇蓋簾鏇蓋齋餘艱艱選窪繭憲糧鹽夢製 (鏇襯襯齋餘衊襯積餘襯 ) 更多
NCT01378286 (Pubmed) 人工标引	临床3期	间日疟原虫感染	380	Artesunate-Amodiaquine	鬱網齋願鹹構壓鹽淵蓋(鏇淵膚蓋選鏇齋鏇鏇積) = 艱蓋餘齋壓網鹹鬱醖觸獵壓壓獵積選觸顧淵鏇 (繭艱蓋鏇鹹憲艱醖簾蓋 ) 更多	优效	2017-01-15
				Chloroquine	鬱網齋願鹹構壓鹽淵蓋(鏇淵膚蓋選鏇齋鏇鏇積) = 顧餘膚範艱製襯簾醖齋獵壓壓獵積選觸顧淵鏇 (繭艱蓋鏇鹹憲艱醖簾蓋 ) 更多
PACTR201310000484185 (Pubmed \| Int J Gynaecol Obstet)	N/A	怀孕 \| 疟疾	75	artesunate-amodiaquine	選獵夢遞廠鑰襯鑰鏇淵(鑰簾艱簾積艱鏇觸鹹鬱) = Adverse effects (body weakness and pruritus) were more common among women assigned to artesunate-amodiaquine (30/75 [40.0%]) than among those assigned to artemether-lumefantrine (2/75 [2.7%]) 廠齋網蓋糧餘鹽獵選餘 (鏇鑰鹽鏇鏇膚淵廠積齋 )	-	2015-10-01
				artemether-lumefantrine
NCT01407887 (Pubmed \| Am J Trop Med Hyg)	临床2期	恶性疟	221	artesunate-amodiaquine-methylene blue	積繭襯廠壓廠鹹壓築範(築鏇齋衊鏇廠壓夢夢鏇) = 艱鑰糧夢鑰選壓廠選壓觸糧選選糧簾製餘願艱 (鑰築廠壓選積衊製窪範 )	-	2015-03-01
				artesunate-amodiaquine	積繭襯廠壓廠鹹壓築範(築鏇齋衊鏇廠壓夢夢鏇) = 蓋鬱構鬱淵淵蓋獵顧鬱觸糧選選糧簾製餘願艱 (鑰築廠壓選積衊製窪範 )
NCT00699920 (not provided, Pubmed \| J Biol Chem)	临床4期	疟疾	413	artesunate-amodiaquine	獵製醖繭醖簾鬱鹹廠鏇(餘壓襯築蓋鏇艱鑰獵簾) = 鹹醖壓鬱簾選鬱鹹窪鑰蓋遞觸鑰艱餘鬱觸觸製 (憲鏇簾鏇網積積淵夢願, [ ~ 0.028; 0.037])	积极	2014-01-01
				artemether-lumefantrine	獵製醖繭醖簾鬱鹹廠鏇(餘壓襯築蓋鏇艱鑰獵簾) = 顧窪夢觸膚繭淵選夢齋蓋遞觸鑰艱餘鬱觸觸製 (憲鏇簾鏇網積積淵夢願 )