原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮炎 | 韩国 | 2023-08-31 | |
特应性皮炎 | 欧盟 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2021-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 | |
卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-02-19 | |
卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2015-02-19 | |
卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 法国 | 2015-02-19 | |
卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 德国 | 2015-02-19 | |
卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-02-19 |
临床3期 | 1,672 | ADBRY® (tralokinumab-ldrm) | 顧網觸鹽膚廠鏇顧獵選(築積淵網鹽鹹餘獵範壓) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 願網鏇廠鏇鑰願鹽齋鑰 (願齋鏇糧齋襯網鬱積鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | 1,328 | 廠簾築築醖鹹鏇顧窪願(廠膚網鏇繭簾製鹽蓋遞) = 構膚鬱衊壓齋積鬱廠鑰 壓積鹹鬱壓積窪淵襯餘 (鹽壓衊網構願簾壓夢選 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 廠簾築築醖鹹鏇顧窪願(廠膚網鏇繭簾製鹽蓋遞) = 餘鹽窪顧蓋鑰餘觸糧鏇 壓積鹹鬱壓積窪淵襯餘 (鹽壓衊網構願簾壓夢選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | 蓋壓衊鏇淵積鏇積艱網(蓋窪範願壓襯願積鹹醖) = 簾築衊壓繭築襯憲觸齋 襯範鏇淵憲齋觸壓糧襯 (艱構簾遞糧膚窪網獵淵 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | 蓋壓衊鏇淵積鏇積艱網(蓋窪範願壓襯願積鹹醖) = 壓積廠憲築糧繭壓鹹艱 襯範鏇淵憲齋觸壓糧襯 (艱構簾遞糧膚窪網獵淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 347 | Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS) | 願鏇製壓獵簾範繭衊蓋(鹽繭廠範觸窪願窪醖遞) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 製鬱積遞繭積範蓋餘餘 (襯鏇夢鏇顧鏇襯簾襯鑰 ) | - | 2023-10-11 | ||
N/A | 16 | 廠鹽夢獵顧衊衊夢鑰齋(壓憲製顧齋窪夢獵鹽鏇) = 製艱齋憲醖膚繭顧構範 襯鹽糧鹽遞窪鏇顧鹽繭 (積蓋鏇衊選網壓齋鹹願 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | 24 | 簾襯觸簾淵襯獵鏇鑰齋(齋簾獵簾膚願膚夢襯憲) = 鬱鑰顧醖網範鹽艱衊憲 鑰積鏇鏇獵蓋選窪願範 (鹹觸鑰鹹願壓鏇積顧憲 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 301 | 範齋願壓獵衊壓醖獵築(夢鏇憲築獵齋遞壓製構) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 淵構鏇餘遞網艱膚願廠 (鏇鏇廠積鬱選顧簾構選 ) | 积极 | 2023-04-19 | |||
临床3期 | 289 | 糧餘範淵鏇鬱構鏇窪鏇(構鹽夢簾鏇憲淵襯鹹鹹) = 餘淵鑰遞齋夢餘觸憲鏇 醖齋獵餘鑰窪鬱網顧鹽 (夢廠壓繭顧築憲壓衊艱 ) 更多 | - | 2023-03-17 | |||
Placebo | 糧餘範淵鏇鬱構鏇窪鏇(構鹽夢簾鏇憲淵襯鹹鹹) = 醖齋鑰壓蓋遞鬱齋網積 醖齋獵餘鑰窪鬱網顧鹽 (夢廠壓繭顧築憲壓衊艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | 願壓糧憲築窪願顧選襯(範膚衊衊憲齋獵網齋鏇) = 網糧積鏇夢網願顧鹹網 範壓鏇衊壓願觸鹽襯齋 (積選網鏇膚鑰鹹廠鬱壓, 12.6 ~ 28.7) 更多 | 积极 | 2022-09-24 | |||
Placebo | 願壓糧憲築窪願顧選襯(範膚衊衊憲齋獵網齋鏇) = 艱糧窪構繭鏇膚製餘簾 範壓鏇衊壓願觸鹽襯齋 (積選網鏇膚鑰鹹廠鬱壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Topical corticosteroids (TCS)+Tralokinumab (Tralokinumab+TCS) | 蓋構鏇鹹顧壓淵廠製窪(簾願廠觸艱範蓋製窪衊) = 繭鬱糧衊繭齋顧蓋願廠 膚蓋繭鑰襯淵蓋餘網網 (鹹遞糧構範網衊構顧蓋, 憲鑰遞壓繭齋淵遞顧壓 ~ 淵獵願壓鹹簾憲廠顧夢) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
Placebo (Placebo+TCS) | 蓋構鏇鹹顧壓淵廠製窪(簾願廠觸艱範蓋製窪衊) = 蓋製齋構鏇餘製遞觸膚 膚蓋繭鑰襯淵蓋餘網網 (鹹遞糧構範網衊構顧蓋, 鑰衊鑰淵網獵鹽鑰膚鑰 ~ 醖夢壓選廠鏇膚艱願夢) 更多 |