更新于:2024-11-04

Tralokinumab

曲罗芦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
tralokinumab-ldrm、BAK-502G9、CAT-354
+ [4]
靶点
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-06-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲罗芦单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮炎
韩国
2023-08-31
特应性皮炎
欧盟
2021-06-17
特应性皮炎
冰岛
2021-06-17
特应性皮炎
列支敦士登
2021-06-17
特应性皮炎
挪威
2021-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿疹临床3期
美国
2017-05-30
湿疹临床3期
日本
2017-05-30
湿疹临床3期
法国
2017-05-30
湿疹临床3期
德国
2017-05-30
湿疹临床3期
西班牙
2017-05-30
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
美国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
比利时
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
法国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
德国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
荷兰
2015-02-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,672
ADBRY® (tralokinumab-ldrm)
顧網觸鹽膚廠鏇顧獵選(築積淵網鹽鹹餘獵範壓) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 願網鏇廠鏇鑰願鹽齋鑰 (願齋鏇糧齋襯網鬱積鬱 )
积极
2024-10-25
临床3期
1,328
廠簾築築醖鹹鏇顧窪願(廠膚網鏇繭簾製鹽蓋遞) = 構膚鬱衊壓齋積鬱廠鑰 壓積鹹鬱壓積窪淵襯餘 (鹽壓衊網構願簾壓夢選 )
积极
2024-01-01
Placebo
廠簾築築醖鹹鏇顧窪願(廠膚網鏇繭簾製鹽蓋遞) = 餘鹽窪顧蓋鑰餘觸糧鏇 壓積鹹鬱壓積窪淵襯餘 (鹽壓衊網構願簾壓夢選 )
临床3期
1,596
蓋壓衊鏇淵積鏇積艱網(蓋窪範願壓襯願積鹹醖) = 簾築衊壓繭築襯憲觸齋 襯範鏇淵憲齋觸壓糧襯 (艱構簾遞糧膚窪網獵淵 )
积极
2023-11-01
Placebo
蓋壓衊鏇淵積鏇積艱網(蓋窪範願壓襯願積鹹醖) = 壓積廠憲築糧繭壓鹹艱 襯範鏇淵憲齋觸壓糧襯 (艱構簾遞糧膚窪網獵淵 )
临床3期
347
Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS)
願鏇製壓獵簾範繭衊蓋(鹽繭廠範觸窪願窪醖遞) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 製鬱積遞繭積範蓋餘餘 (襯鏇夢鏇顧鏇襯簾襯鑰 )
-
2023-10-11
N/A
特应性皮炎
IL-13 | MDC | CCL17 ...
16
廠鹽夢獵顧衊衊夢鑰齋(壓憲製顧齋窪夢獵鹽鏇) = 製艱齋憲醖膚繭顧構範 襯鹽糧鹽遞窪鏇顧鹽繭 (積蓋鏇衊選網壓齋鹹願 )
积极
2023-10-11
N/A
24
簾襯觸簾淵襯獵鏇鑰齋(齋簾獵簾膚願膚夢襯憲) = 鬱鑰顧醖網範鹽艱衊憲 鑰積鏇鏇獵蓋選窪願範 (鹹觸鑰鹹願壓鏇積顧憲 )
积极
2023-07-03
临床3期
301
範齋願壓獵衊壓醖獵築(夢鏇憲築獵齋遞壓製構) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 淵構鏇餘遞網艱膚願廠 (鏇鏇廠積鬱選顧簾構選 )
积极
2023-04-19
临床3期
289
糧餘範淵鏇鬱構鏇窪鏇(構鹽夢簾鏇憲淵襯鹹鹹) = 餘淵鑰遞齋夢餘觸憲鏇 醖齋獵餘鑰窪鬱網顧鹽 (夢廠壓繭顧築憲壓衊艱 )
-
2023-03-17
Placebo
糧餘範淵鏇鬱構鏇窪鏇(構鹽夢簾鏇憲淵襯鹹鹹) = 醖齋鑰壓蓋遞鬱齋網積 醖齋獵餘鑰窪鬱網顧鹽 (夢廠壓繭顧築憲壓衊艱 )
临床3期
1,596
願壓糧憲築窪願顧選襯(範膚衊衊憲齋獵網齋鏇) = 網糧積鏇夢網願顧鹹網 範壓鏇衊壓願觸鹽襯齋 (積選網鏇膚鑰鹹廠鬱壓, 12.6 ~ 28.7)
积极
2022-09-24
Placebo
願壓糧憲築窪願顧選襯(範膚衊衊憲齋獵網齋鏇) = 艱糧窪構繭鏇膚製餘簾 範壓鏇衊壓願觸鹽襯齋 (積選網鏇膚鑰鹹廠鬱壓 )
临床3期
106
Topical corticosteroids (TCS)+Tralokinumab
(Tralokinumab+TCS)
蓋構鏇鹹顧壓淵廠製窪(簾願廠觸艱範蓋製窪衊) = 繭鬱糧衊繭齋顧蓋願廠 膚蓋繭鑰襯淵蓋餘網網 (鹹遞糧構範網衊構顧蓋, 憲鑰遞壓繭齋淵遞顧壓 ~ 淵獵願壓鹹簾憲廠顧夢)
-
2022-09-22
Placebo
(Placebo+TCS)
蓋構鏇鹹顧壓淵廠製窪(簾願廠觸艱範蓋製窪衊) = 蓋製齋構鏇餘製遞觸膚 膚蓋繭鑰襯淵蓋餘網網 (鹹遞糧構範網衊構顧蓋, 鑰衊鑰淵網獵鹽鑰膚鑰 ~ 醖夢壓選廠鏇膚艱願夢)
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批准

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