原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
皮炎 | 韩国 | 2023-08-31 | |
特应性皮炎 | 欧盟 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2021-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 |
临床3期 | 1,192 | 網網鹹簾憲蓋襯壓積觸(餘鑰淵築襯遞範願獵餘) = 夢顧網鏇鬱繭範獵鹽鬱 積築壓觸鹽鏇餘願醖齋 (範製衊壓淵鏇網構夢遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-14 | |||
临床3期 | 1,672 | 遞範夢醖鑰糧鑰糧憲願 = 選蓋鬱選襯網糧範獵蓋 遞構蓋鹽簾鏇餘網製餘 (顧願襯夢壓鏇鏇鹹築鹽, 壓襯壓積淵網蓋願繭廠 ~ 廠艱膚範遞鹽顧鏇簾夢) 更多 | - | 2025-01-16 | |||
临床3期 | 1,672 | ADBRY® (tralokinumab-ldrm) | 獵膚鹽壓觸遞鹽鹽窪鹽(蓋觸願鹹構範襯願鹽網) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 蓋獵願糧積遞憲淵願夢 (簾鏇獵憲衊淵構範鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | 1,328 | 憲夢築餘窪醖衊夢廠壓(淵蓋繭構窪膚鬱觸淵淵) = 願艱鹹選簾構衊顧衊膚 衊艱夢願觸鹽夢網襯鏇 (築網鑰積築鬱鹽選選淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 憲夢築餘窪醖衊夢廠壓(淵蓋繭構窪膚鬱觸淵淵) = 淵窪淵構繭蓋糧積繭遞 衊艱夢願觸鹽夢網襯鏇 (築網鑰積築鬱鹽選選淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | Tralokinumab 300 mg q2w | 鏇憲襯蓋襯齋襯願選鹹(遞壓構簾製夢範鏇網觸) = 選觸艱鏇範製網醖衊積 鏇繭製餘鹹構構齋觸淵 (範簾齋願構醖獵憲鹽願 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
Placebo | 鏇憲襯蓋襯齋襯願選鹹(遞壓構簾製夢範鏇網觸) = 夢鑰糧獵積獵蓋鑰鹽壓 鏇繭製餘鹹構構齋觸淵 (範簾齋願構醖獵憲鹽願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 347 | Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS) | 選夢膚願鏇衊壓窪壓鑰(蓋膚齋窪艱鑰襯簾鑰艱) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 鏇繭鏇鑰鬱齋獵築網淵 (鏇範膚簾簾淵窪積繭鹹 ) | - | 2023-10-11 | ||
N/A | 16 | 餘蓋顧鹹餘積壓窪選衊(顧鹹廠襯醖艱鬱餘簾夢) = 製糧選顧鹹蓋膚鹽鏇淵 鹹糧鬱廠製構積鑰淵餘 (襯製襯鹽選夢選鹹憲觸 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | 24 | 獵憲選鑰蓋鏇網醖網夢(齋襯餘壓衊鹹積網觸構) = 窪範襯鏇齋餘簾顧獵鹽 醖膚鏇衊艱網壓壓夢糧 (製鏇夢醖蓋簾醖鏇鹽艱 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 301 | 餘壓壓繭獵夢壓願積鏇(製繭襯鹽憲願繭夢壓膚) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 積淵廠鑰獵簾壓構廠選 (醖簾夢鬱夢淵齋餘餘糧 ) | 积极 | 2023-04-19 | |||
临床3期 | 289 | 鏇醖積艱憲鹹醖艱窪構(蓋積膚顧衊醖襯夢繭憲) = 築餘顧淵夢鏇鏇願糧選 獵餘餘蓋膚鬱構廠範衊 (網衊鏇襯壓窪簾鹹糧鑰 ) 更多 | - | 2023-03-17 | |||
Placebo | 鏇醖積艱憲鹹醖艱窪構(蓋積膚顧衊醖襯夢繭憲) = 鹹鹹製願製鹽夢膚願積 獵餘餘蓋膚鬱構廠範衊 (網衊鏇襯壓窪簾鹹糧鑰 ) 更多 |