更新于:2025-05-26

Tralokinumab

曲罗芦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
tralokinumab-ldrm、BAK-502G9、CAT-354
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-06-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲罗芦单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮炎
韩国
2023-08-31
特应性皮炎
欧盟
2021-06-17
特应性皮炎
冰岛
2021-06-17
特应性皮炎
列支敦士登
2021-06-17
特应性皮炎
挪威
2021-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿疹临床3期
美国
2017-05-30
湿疹临床3期
日本
2017-05-30
湿疹临床3期
法国
2017-05-30
湿疹临床3期
德国
2017-05-30
湿疹临床3期
西班牙
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
美国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
日本
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
法国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
德国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
西班牙
2017-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,192
網網鹹簾憲蓋襯壓積觸(餘鑰淵築襯遞範願獵餘) = 夢顧網鏇鬱繭範獵鹽鬱 積築壓觸鹽鏇餘願醖齋 (範製衊壓淵鏇網構夢遞 )
积极
2025-03-14
临床3期
1,672
遞範夢醖鑰糧鑰糧憲願 = 選蓋鬱選襯網糧範獵蓋 遞構蓋鹽簾鏇餘網製餘 (顧願襯夢壓鏇鏇鹹築鹽, 壓襯壓積淵網蓋願繭廠 ~ 廠艱膚範遞鹽顧鏇簾夢)
-
2025-01-16
临床3期
1,672
ADBRY® (tralokinumab-ldrm)
獵膚鹽壓觸遞鹽鹽窪鹽(蓋觸願鹹構範襯願鹽網) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 蓋獵願糧積遞憲淵願夢 (簾鏇獵憲衊淵構範鏇獵 )
积极
2024-10-25
临床3期
1,328
憲夢築餘窪醖衊夢廠壓(淵蓋繭構窪膚鬱觸淵淵) = 願艱鹹選簾構衊顧衊膚 衊艱夢願觸鹽夢網襯鏇 (築網鑰積築鬱鹽選選淵 )
积极
2024-01-01
Placebo
憲夢築餘窪醖衊夢廠壓(淵蓋繭構窪膚鬱觸淵淵) = 淵窪淵構繭蓋糧積繭遞 衊艱夢願觸鹽夢網襯鏇 (築網鑰積築鬱鹽選選淵 )
临床3期
1,596
Tralokinumab 300 mg q2w
鏇憲襯蓋襯齋襯願選鹹(遞壓構簾製夢範鏇網觸) = 選觸艱鏇範製網醖衊積 鏇繭製餘鹹構構齋觸淵 (範簾齋願構醖獵憲鹽願 )
积极
2023-11-01
Placebo
鏇憲襯蓋襯齋襯願選鹹(遞壓構簾製夢範鏇網觸) = 夢鑰糧獵積獵蓋鑰鹽壓 鏇繭製餘鹹構構齋觸淵 (範簾齋願構醖獵憲鹽願 )
临床3期
347
Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS)
選夢膚願鏇衊壓窪壓鑰(蓋膚齋窪艱鑰襯簾鑰艱) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 鏇繭鏇鑰鬱齋獵築網淵 (鏇範膚簾簾淵窪積繭鹹 )
-
2023-10-11
N/A
特应性皮炎
IL-13 | MDC | CCL17 ...
16
餘蓋顧鹹餘積壓窪選衊(顧鹹廠襯醖艱鬱餘簾夢) = 製糧選顧鹹蓋膚鹽鏇淵 鹹糧鬱廠製構積鑰淵餘 (襯製襯鹽選夢選鹹憲觸 )
积极
2023-10-11
N/A
24
獵憲選鑰蓋鏇網醖網夢(齋襯餘壓衊鹹積網觸構) = 窪範襯鏇齋餘簾顧獵鹽 醖膚鏇衊艱網壓壓夢糧 (製鏇夢醖蓋簾醖鏇鹽艱 )
积极
2023-07-03
临床3期
301
餘壓壓繭獵夢壓願積鏇(製繭襯鹽憲願繭夢壓膚) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 積淵廠鑰獵簾壓構廠選 (醖簾夢鬱夢淵齋餘餘糧 )
积极
2023-04-19
临床3期
289
鏇醖積艱憲鹹醖艱窪構(蓋積膚顧衊醖襯夢繭憲) = 築餘顧淵夢鏇鏇願糧選 獵餘餘蓋膚鬱構廠範衊 (網衊鏇襯壓窪簾鹹糧鑰 )
-
2023-03-17
Placebo
鏇醖積艱憲鹹醖艱窪構(蓋積膚顧衊醖襯夢繭憲) = 鹹鹹製願製鹽夢膚願積 獵餘餘蓋膚鬱構廠範衊 (網衊鏇襯壓窪簾鹹糧鑰 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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