Clinical Translational IIT Study of Novel Radiopharmaceutical Targeting FAP—Evaluating the Clinical Imaging of 68Ga-FAPI-GP PET in Patients with Malignant Solid Tumors

开始日期2024-12-23

申办/合作机构-

NCT06160271

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pilot Study of Liver Fibrosis Stage Assessment by Tep Fibroblast Activation Protein Imaging (68Ga-FAPI-46 TEP/TDM) in Patients With Biopsy for Suspected or Proven Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), estimated to be 17% prevalent in France, can lead to non-alcoholic steatohepatitis (NASH), which in turn can progress to fibrosis, the ultimate stage of which is cirrhosis, a major cause of liver transplantation. The prevalence of NASH is increasing worldwide, along with that of type 2 diabetes and obesity. Significant liver fibrosis is estimated to affect at least 2.6% of the adult population in France.
The prognosis of patients with NASH is directly linked to the stage of liver fibrosis determined by biopsy, and these biopsies must now be repeated to assess the effect of treatments. Hepatic fibrosis is traditionally classified into five stages, from the absence of fibrosis (F0) to severe cirrhosis (F4), and passage from one stage to another is considered to demonstrate significant variation, likely to impact prognosis.
However, liver biopsy is painful. It can only analyze a very small proportion of liver volume (1/50,000), whereas the distribution of fibrosis is generally heterogeneous. Above all, biopsy is not devoid of risks, primarily hemorrhage, which can sometimes be severe or even fatal.
In line with current recommendations, clinical-biological algorithms, as well as ultrasound elastography or MRI, are used to assess the risk of fibrosis and the value of a liver biopsy. Generally speaking, these tests have the advantage of very good negative predictive values, making it possible to exclude the possibility of significant fibrosis in a large proportion of patients. However, their positive predictive values are weaker, even when these tests are combined. Above all, they do not allow us to follow the evolution of the fibrosis stage over time. This is why liver biopsies remain indispensable for determining the stage and severity of hepatic fibrosis and monitoring its evolution. It is therefore essential to develop more precise, non-invasive methods for accurately assessing the extent of liver fibrosis. This is the objective of the FreSH national cohort, which uses conventional biological techniques and in which our patients will also be included.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Regional de Nancy

NCT06559371

/ Not yet recruitingN/AIIT

68Ga FAPI PET/CT Evaluation of Axillary Lymph Node Status After Neoadjuvant Therapy in Patients With Clinical Axillary Lymph Node Positive Breast Cancer

The goal of this observational study is to learn whether 68Ga-FAPI PET/CT may be used as a new effective methods for evaluating axillary lymph node efficacy after neoadjuvant treatment for breast cancer. The main question it aims to answer is:
Could 68Ga-FAPI PET/CT effectively evaluate axillary lymph node after neoadjuvant treatment for breast cancer? Participants will have a 68Ga-FAPI PET/CT test between last neoadjuvant therapy and surgery.

开始日期2024-08-30

申办/合作机构

上海交通大学医学院

100 项与 68Ga-FAPI 相关的临床结果

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100 项与 68Ga-FAPI 相关的转化医学

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100 项与 68Ga-FAPI 相关的专利（医药）

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项与 68Ga-FAPI 相关的文献（医药）

2025-03-01·Cancer Biotherapy and Radiopharmaceuticals

Same-Day Positron Emission Tomography/Computed Tomography with ⁶⁸Ga-Radiolabeled Fibroblast Activation Protein Inhibitors and ¹⁸F-Fluorodeoxyglucose Imaging for Gastrointestinal Cancers

Article

作者: Jing, Fenglian ; Chen, Xiaolin ; Liu, Yunuan ; Wang, Jianfang ; Han, Jingya ; Wang, Mengjiao ; Zhao, Xinming ; Wang, Bin ; Pang, Xiao ; Zhang, Jingmian ; Chen, Xiaoshan ; Zhang, Zhaoqi

Objective: We investigated the clinical practicability of same-day ⁶⁸Ga-radiolabeled fibroblast activation protein inhibitors (⁶⁸Ga-FAPI)-first and ¹⁸F-fluorodeoxyglucose (¹⁸F-FDG) imaging and compared it with same-day ¹⁸F-FDG-first or 2-day procedures in diagnosing gastrointestinal cancers. Materials and Methods: Sixty-five patients with confirmed gastrointestinal cancers were divided into same-day ⁶⁸Ga-FAPI-first group (Group A), same-day ¹⁸F-FDG-first group (Group B), and 2-day group (Group C). Low-dose CT and low injection activity were performed on ⁶⁸Ga-FAPI positron emission tomography/computed tomography (PET/CT). Interval times, radiation dose, diagnostic performance, and detectability were assessed among groups. Additionally, the uptake, tumor-to-liver ratio (TLR), diagnostic efficacy, and TNM stage were compared between the two modalities. Results: The total waiting time for Group C was significantly longer than that for Group A or B (both p < 0.001). The total dose-length product and effective dose decreased in all groups. There were comparable detectability and diagnostic performance among groups (all p > 0.05). The within-group analysis in Group B indicated that ⁶⁸Ga-FAPI PET/CT had higher uptake in the primary and recurrent lesions than ¹⁸F-FDG without differences in TLR, due to higher liver background on ⁶⁸Ga-FAPI PET than Group A or C (both p < 0.001).⁶⁸Ga-FAPI PET/CT possessed higher accuracy than ¹⁸F-FDG and changed staging in 14 patients (14/65, 21.54%). Conclusions: The same-day ⁶⁸Ga-FAPI-first and ¹⁸F-FDG imaging reduced examination waiting time without increased radiation dose, simultaneously achieving excellent diagnostic performance and improving clinical staging in diagnosing gastrointestinal cancers.

2024-03-01·Journal of Nuclear Medicine

Diagnostic Accuracy of⁶⁸Ga-FAPI Versus¹⁸F-FDG PET in Patients with Various Malignancies

Article

作者: Hamacher, Rainer ; Aigner, Clemens ; Stuschke, Martin ; Kessler, Lukas ; Sraieb, Miriam ; Harter, Philipp ; Hirmas, Nader ; Glas, Martin ; Nader, Michael ; Uhl, Waldemar ; Pabst, Kim M ; Siveke, Jens T ; Kümmel, Sherko ; von Tresckow, Bastian ; Barbato, Francesco ; Fendler, Wolfgang P ; Hautzel, Hubertus ; Lugnier, Celine ; Grünwald, Viktor ; Kesch, Claudia ; Hadaschik, Boris ; Herrmann, Ken ; Lanzafame, Helena ; Kasper, Stefan

To assess the diagnostic accuracy of ⁶⁸Ga-labeled fibroblast activation protein inhibitor (FAPI) and ¹⁸F-labeled FDG PET for the detection of various tumors, we performed a head-to-head comparison of both imaging modalities across a range of tumor entities as part of our ongoing ⁶⁸Ga-FAPI PET observational trial. Methods: The study included 115 patients with 8 tumor entities who received imaging with ⁶⁸Ga-FAPI for tumor staging or restaging between October 2018 and March 2022. Of those, 103 patients received concomitant imaging with ⁶⁸Ga-FAPI and ¹⁸F-FDG PET and had adequate lesion validation for accuracy analysis. Each scan was evaluated for the detection of primary tumor, lymph nodes, and visceral and bone metastases. True or false positivity and negativity to detected lesions was assigned on the basis of histopathology from biopsies or surgical excision, as well as imaging validation. Results: ⁶⁸Ga-FAPI PET revealed higher accuracy than ¹⁸F-FDG PET in the detection of colorectal cancer (n = 14; per-patient, 85.7% vs. 78.6%; per-region, 95.6% vs. 91.1%) and prostate cancer (n = 22; per-patient, 100% vs. 90.9%; per-region, 96.4% vs. 92.7%). ⁶⁸Ga-FAPI PET and ¹⁸F-FDG PET had comparable per-patient accuracy in detecting breast cancer (n = 16, 100% for both) and head and neck cancers (n = 10, 90% for both modalities). ⁶⁸Ga-FAPI PET had lower per-patient accuracy than ¹⁸F-FDG PET in cancers of the bladder (n = 12, 75% vs. 100%) and kidney (n = 10, 80% vs. 90%), as well as lymphoma (n = 9, 88.9% vs. 100%) and myeloma (n = 10, 80% vs. 90%). Conclusion: ⁶⁸Ga-FAPI PET demonstrated higher diagnostic accuracy than ¹⁸F-FDG PET in the diagnosis of colorectal cancer and prostate cancer, as well as comparable diagnostic performance for cancers of the breast and head and neck. Accuracy and impact on management will be further assessed in an ongoing prospective interventional trial (NCT05160051).

2024-03-01·Journal of Nuclear Medicine

Design, Preclinical Evaluation, and Clinical Translation of⁶⁸Ga-FAPI-LM3, a Heterobivalent Molecule for PET Imaging of Nasopharyngeal Carcinoma

Article

作者: Guo, Zhide ; Pang, Yizhen ; Lin, Qin ; Sun, Long ; Chen, Jianhao ; Zhou, Yangfan ; Wu, Hua ; Fang, Jianyang ; Chen, Haojun ; Zhao, Liang

Extensive research has been conducted on radiolabeled fibroblast activation protein (FAP) inhibitors (FAPIs) and p-Cl-Phe-cyclo(d-Cys-Tyr-d-4-amino-Phe(carbamoyl)-Lys-Thr-Cys)d-Tyr-NH₂ (LM3) peptides for imaging of FAP and somatostatin receptor 2 (SSTR2)-positive tumors. In this study, we designed and synthesized a FAPI-LM3 heterobivalent molecule radiolabeled with ⁶⁸Ga and evaluated its effectiveness in both tumor xenografts and patients with nasopharyngeal carcinoma (NPC). Methods: The synthesis of FAPI-LM3 was based on the structures of FAPI-46 and LM3. After radiolabeling with ⁶⁸Ga, its dual-receptor-binding affinity was evaluated in vitro and in vivo. Preclinical studies, including small-animal PET and biodistribution evaluation, were conducted on HT-1080-FAP and HT-1080-SSTR2 tumor xenografts. The feasibility of ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 PET/CT in a clinical setting was evaluated in patients with NPC, and the results were compared with those of ¹⁸F-FDG. Results: ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 showed high affinity for both FAP and SSTR2. The tumor uptake of ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 was significantly higher than that of ⁶⁸Ga-FAPI-46 and ⁶⁸Ga-DOTA-LM3 in HT-1080-FAP-plus-HT-1080-SSTR2 tumor xenografts. In a clinical study involving 6 NPC patients, ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 PET/CT showed significantly higher uptake than did ¹⁸F-FDG in primary and metastatic lesions, leading to enhanced lesion detectability and tumor delineation. Conclusion: ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 exhibited FAPI and SSTR2 dual-receptor-targeting properties both in vitro and in vivo, resulting in improved tumor uptake and retention compared with that observed with monomeric ⁶⁸Ga-FAPI and ⁶⁸Ga-DOTA-LM3. This study highlights the clinical feasibility of ⁶⁸Ga-FAPI-LM3 PET/CT for NPC imaging.

项与 68Ga-FAPI 相关的新闻（医药）

2025-02-16

·小核说核药

东诚核药177Lu-LNC1004 II期临床研究结果揭晓！

01. 背景简介 2025年2月，厦门大学附属第一医院核医学科陈皓鋆教授及新加坡国立大学陈小元教授、张静静教授团队在肿瘤学顶级期刊《Clinical Cancer Research》（JCR Q1区，IF=11.5）正式发表了题为“177Lu-LNC1004 Radioligand Therapy in Patients with End-Stage Metastatic Cancers: A Single-Center, Single-Arm, Phase II Study” 的研究论文。该研究探讨了针对晚期转移性癌症患者的177Lu-LNC1004放射性配体治疗（RLT）的疗效和安全性，涉及的肿瘤类型包括转移性甲状腺癌（45%）、乳腺癌（10%）、神经内分泌癌（7%）、肉瘤（7%）等。原文链接：DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-24-3918 相关往期链接：重磅：东诚核药177Lu-LNC1004首次人体剂量递增研究！ 02. 研究方法癌症相关成纤维细胞（CAFs）在肿瘤微环境中起着关键作用，它们通过高表达纤维细胞激活蛋白（FAP）促进肿瘤的发展和转移。FAP在正常组织中几乎不表达，因此被视为一种理想的肿瘤靶点。尽管癌症治疗取得了显著进展，但许多患者仍面临治疗抵抗和疾病进展的挑战。FAP靶向放射性配体治疗（RLT）通过靶向FAP阳性的CAFs和肿瘤细胞，利用“交叉火力效应”实现对肿瘤及其微环境的双重打击。然而，以往的FAP靶向放射性配体由于在肿瘤中的快速清除，限制了其治疗潜力。本研究中使用的177Lu-LNC1004通过结合伊文氏蓝（Evans Blue, EB）延长了药物在血液中的循环时间，从而增强了药物在肿瘤中的保留和治疗效果。 ★研究设计研究类型：单中心、单臂、II期临床试验。患者筛选：2022年6月至2024年4月，共筛选50名患者，最终28名符合条件的患者入组。入组标准：患者年龄>18岁，患有进展性转移性癌症。所有标准治疗均已用尽。通过68Ga-FAPI-46 PET/CT筛查，>50%转移病灶 SUVmax≥10。排除标准：包括严重的肝肾功能异常、血液学异常、心脏功能不全等。 ★治疗方案放射性药物：177Lu-LNC1004，剂量为3.33 GBq/周期，每6周进行一次治疗，计划进行4个周期。治疗过程：患者在治疗前接受4 mg昂丹司琼（Ondansetron）预防恶心呕吐。治疗前30分钟静脉输注1 L生理盐水。 177Lu-LNC1004通过静脉输注，输注时间为20-30分钟。治疗期间和治疗后密切监测患者的症状和生命体征。 ★研究终点主要终点：疗效评价（RECIST 1.1标准）。次要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、剂量学分析和安全性。 03. 研究结果研究结果显示，177Lu-LNC1004放射性配体治疗在晚期转移性癌症患者中表现出良好的疗效和安全性。在28名入组患者中，部分患者未完成疗效评估。在20名可评估的患者中，疾病控制率（DCR）为46%（13/28），其中部分缓解（PR）率为20%（4/20），稳定疾病（SD）率为45%（9/20）。治疗后，患者的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，中位总生存期（OS）为6.3个月。剂量学分析显示，肿瘤的平均吸收剂量为4.69±3.83 Gy/GBq，表明177Lu-LNC1004在肿瘤中具有良好的保留和治疗潜力。在安全性方面，未观察到严重的肝肾毒性。3/4级血液毒性发生率为21%，主要为血小板减少（29%）、白细胞减少（7%）和中性粒细胞减少（7%）。这些不良事件大多与患者的晚期癌症状态和既往治疗有关，整体耐受性良好。这些结果表明，177Lu-LNC1004 RLT不仅在多种晚期癌症中具有显著的抗肿瘤效果，还为标准治疗失败的患者提供了新的治疗选择。图2展示了177Lu-LNC1004在患者体内的分布情况。这位54岁女性平滑肌肉瘤患者在经历了两次手术，并接受了化疗、酪氨酸激酶抑制剂和PD-1免疫检查点抑制剂治疗后疾病仍持续进展。治疗前的68Ga-FAPI-46 PET/CT扫描显示其转移病灶（包括腹膜和肺部）对示踪剂有高摄取。患者随后接受了3.33 GBq的177Lu-LNC1004放射性配体治疗。治疗后的全身扫描显示，177Lu-LNC1004在肿瘤中具有良好的摄取和保留，肿瘤病灶的平均吸收剂量为4.69±3.83 Gy/GBq。随访的PET/CT扫描显示，肿瘤病灶的示踪剂摄取显著减少，疾病评估为稳定（SD）。这一案例表明177Lu-LNC1004在控制晚期转移性癌症进展方面具有显著的潜力，尤其是在标准治疗失败的患者中。图3展示了20名患者的靶病灶直径在治疗前后的变化。通过RECIST 1.1标准评估，4名患者达到部分缓解（PR），9名患者病情稳定（SD），显示出177Lu-LNC1004在控制肿瘤进展方面的显著效果。图4通过两个典型病例，展示了177Lu-LNC1004治疗前后的68Ga-FAPI-46 PET/CT影像变化。第一位患者是一位60岁女性，患有转移性乳腺癌，尽管之前接受了手术、化疗和内分泌治疗，但病情仍在进展。治疗前的68Ga-FAPI-46 PET/CT扫描显示其纵隔淋巴结、胸椎和肝脏转移病灶有强烈的示踪剂摄取。经过两周期177Lu-LNC1004治疗后，随访PET/CT显示这些病灶的大小和示踪剂摄取显著减少，根据RECIST 1.1标准评估为疾病稳定（SD）。第二位患者是一位55岁女性，患有髓样甲状腺癌并伴有广泛骨转移，之前接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗但病情仍在进展。治疗前的PET/CT扫描显示其骨转移病灶有强烈的示踪剂摄取。经过两周期177Lu-LNC1004治疗后，随访PET/CT显示病灶大小缩小，示踪剂摄取显著减少，评估为部分缓解（PR）。这两个案例均表明177Lu-LNC1004在晚期转移性癌症患者中具有显著的抗肿瘤效果，能够显著缩小病灶并降低示踪剂摄取，为标准治疗失败的患者提供了新的治疗选择。图5展示了接受177Lu-LNC1004放射性配体治疗（RLT）的晚期转移性癌症患者的生存分析结果。研究中，28名患者的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，中位总生存期（OS）为6.3个月。进一步的生存分析显示，根据RECIST 1.1标准，达到疾病控制（部分缓解PR和稳定疾病SD）的患者，其PFS和OS显著延长，分别为16.3个月和18.4个月，而疾病进展（PD）或未评估的患者PFS和OS较短。这一结果表明，177Lu-LNC1004 RLT能够显著延长患者的生存期，尤其是在实现疾病控制的患者中，进一步证实了其在晚期转移性癌症治疗中的临床价值。 04. 小结 ★创新性：本研究首次在多种晚期转移性癌症患者中评估了177Lu-LNC1004 RLT的疗效和安全性，为FAP靶向治疗提供了新的临床数据。 ★疗效显著：研究显示，177Lu-LNC1004在多种晚期癌症中表现出良好的抗肿瘤效果，疾病控制率达到46%，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 ★安全性高：177Lu-LNC1004的毒性较低，未观察到严重的肝毒性和肾毒性，治疗相关3/4级血液毒性发生率为21%，整体耐受性良好。 ★临床意义：研究结果为FAP靶向放射性配体治疗的临床应用提供了重要依据，尤其是在标准治疗失败的患者中，177Lu-LNC1004 RLT显示出显著的治疗潜力。文末附上了原文链接，方便读者检索拜读。 ●新核药助力乳腺癌精准诊疗——CDK4/6成像新突破！ ●PSMA靶向核药[177Lu]Lu-SibuDAB在mCRPC患者中的生物分布和剂量学研究结果 ●2025开年巨献：核药发展现状全景解析！ ●GLP1受体靶向新核药的临床研究！声明：本文观点仅代表小核本人，视角局限，欢迎批评指正；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如有其它问题，请在本平台留言或联系xiaoheshuoheyao777@163.com，小核将在第一时间处理。内容编辑 | AI+小核排版设计 | 小核媒体合作 | 科研宣传 | 转载开白 xiaoheshuoheyao777（小核微信）

临床2期放射疗法临床结果

2024-10-17

·梅斯医学

EANM 2024 | 中国之声：复旦大学附属肿瘤医院头对头评估18F-FDG在监测EB病毒相关鼻咽癌放疗后复发中的应用

正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）是一种非常有用的影像学检查手段，其结合了PET的功能性成像与CT的解剖结构成像。对于EB病毒（Epstein-Barr Virus, EBV）相关鼻咽癌患者来说，在接受放射治疗后使用PET/CT监测复发情况是非常重要的。对于监测EB病毒相关鼻咽癌复发患者，常用的显像剂有 18F-FDG 和 68Ga-FAPI 等，其中，18F-FDG 是葡萄糖类似物，肿瘤细胞因代谢旺盛会摄取更多的 18F-FDG；68Ga-FAPI 则与肿瘤微环境中的成纤维细胞活化蛋白结合，用于检测肿瘤。虽然PET/CT具有很高的敏感性和特异性，但它也有一定的局限性，比如成本较高、辐射暴露等。 10月19日~23日，2024年第37届欧洲核医学协会年会(EANM) 在德国汉堡隆重召开，来自世界各地的核医学专家汇聚一堂，共同探讨该领域的最新研究成果和临床实践。在本届大会上，来自复旦大学附属肿瘤医院团队发表了一项题为”Head-to-head evaluation of 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT in surveillance of postradiotherapy recurrence of EBV-associated nasopharyngeal carcinoma“的研究，旨在探讨68Ga标记的成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）在监测鼻咽癌（NPC）放疗后复发方面的潜在作用，并与18F-氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）及EB病毒DNA（EBV-DNA）进行比较。这项前瞻性影像学对比试验在复旦大学附属肿瘤医院进行（ChiCTR2100054163, 中国临床试验注册中心），在2021年8月至2023年4月期间招募了36名EBV-DNA负荷升高或常规影像学（CT或磁共振成像）结果不明确的患者。两名经验丰富的核医学医师记录了局部复发和远处转移的情况。恶性病变通过组织病理学分析及综合参考标准进行了验证。结果显示，在36名患者中，女性8名，男性28名，中位年龄为50.5岁（29-66岁），有25名（69.44%）患者出现复发并接受了进一步治疗。与EBV-DNA、增强MRI/CT及18F-FDG PET/CT相比，68Ga-FAPI PET/CT显示出最高的诊断准确率 (94.44% vs. 47.22%, 50.00% and 83.33%; p < 0.001, = 0.033 and = 0.004). 对病灶分析中，18F-FDG和68Ga-FAPI PET/CT共检测到78个病灶，其中64个恶性病灶和14个良性病灶。与18F-FDG相比，68Ga-FAPI PET/CT在病灶检测的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值以及准确性方面均表现更优，分别为96.88% vs. 90.63%，64.29% vs. 7.14%，92.54% vs. 81.69%，81.82% vs. 14.29%，和91.03% vs. 75.64%（p=0.004）。总之，68Ga-FAPI PET/CT在检测局部复发和远处转移方面优于EBV-DNA、增强MRI/CT及18F-FDG PET/CT，可作为EB病毒相关鼻咽癌患者的一种准确、可靠且可重复的监控手段。参考资料：B. Gu, Z. Yang, S. Song.Head-to-head evaluation of 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT in surveillance of postradiotherapy recurrence of EBV-associated nasopharyngeal carcinoma.https://link-springer-com.libproxy1.nus.edu.sg/article/10.1007/s00259-024-06838-z 来源 | 梅斯医学官网编辑 | Swagpp ● 哀悼！近期两名顶级科主任突然离世！享年均为59岁！15岁考上大学、天才医生、风湿免疫专家、糖尿病防治大咖！我们无比惋惜悲痛 ● 每一口外卖、瓶装水都影响生殖健康！柳叶刀子刊：微塑料恐侵入并损伤男性生殖系统，尤其是不粘锅涂层 ● 震撼！超百家医院、诊所、药店主动退出医保！国家医保局通报无锡骗保案，举报有奖！“上网比药价”实施，留给药店的时间不多了版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

放射疗法临床结果

2023-09-28

·美通社

东诚蓝纳成在2023年欧洲核医学年会展示核药创新研究的最新进展

烟台 2023年9月27日 /美通社/ -- 近日，在奥地利维也纳举行的第 36届欧洲核医学年会（EANM'2023，9月9-13日）上，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（简称"蓝纳成"）再度展示了蓝纳成在核素诊疗领域的创新研究成果并受到国际同行的关注和认可。此次会议中，蓝纳成共有9篇口头汇报（含3篇Feature和6篇TOP）和3篇海报展示，展示了其在核医学研究中的最新进展。EANM是核医学领域全球顶尖的专业会议，汇集了世界各地的核医学专家学者，旨在共享和探讨这一领域的最新科研成果。在这一重要的国际舞台上，此行由蓝纳成创始人兼首席科学官陈小元教授和首席医学官、新加坡国立大学的张静静教授带队，与公司核心团队及合作者一同参与。以下为此次会议上发布的主要研究亮点：研究亮点【1】蓝纳成对于 FAP靶点进行核素诊疗药物开发，当前在全球多中心开展着药物临床转化研究，多项已获得IND批准，蓝纳成首席医学官张静静教授，在会议上热情洋溢地汇报了最新FAP I 治疗药物的研究。关于β及α治疗型核素 177 Lu， 90 Y， 225 Ac标记的新型FAP靶向核素药物治疗在多种进展性实体瘤中的首次人体研究的最新进展，这一创新性的研究为蓝纳成未来在FAPI治疗药物的开发提供了有力的技术储备，展现了蓝纳成在开发核素创新治疗药物方面的前沿意识。研究亮点【2】 177 Lu-LNC1003在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的治疗研究：福建医科大学附属第一医院臧洁医生展示了 177 Lu-LNC1003在mCRPC中的安全性、剂量学及疗效研究。这一首次在人体进行的初步研究显示，与 177 Lu-EB-PSMA和 177 Lu-PSMA-617相比， 177 Lu-LNC1003在肿瘤中的摄取及积累更高，在给予的低剂量下耐受良好。该研究最近也被核医学顶刊European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging杂志录用。研究亮点【3】 177 Lu-LNC1004首次人体剂量学研究：厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授发布了关于 177 Lu-LNC1004（ 177 Lu-EB-FAPI）在转移性难治性甲状腺癌患者中首次人体剂量爬坡试验的研究。研究结论指出， 177 Lu-LNC1004在所有患者中均显示良好耐受，并展示出肿瘤摄取增加和滞留时间延长。在3.33-3.7GBq/cycle的剂量下， 177 Lu-LNC1004显示出可以接受的副作用, 高度的肿瘤富集和良好的治疗效果。该研究最近也被癌症研究的顶刊Clinical Cancer Research杂志录用。研究亮点【4】 68 Ga-LNC1007在恶性肿瘤中的应用：厦门大学第一附属医院核医学科逄一臻医生汇报了靶向FAP及整合素受体的 68 Ga-LNC1007（ 68 Ga-FAPI-RGD）在不同种类恶性肿瘤中的应用。与 18 F-FDG和 68 Ga-FAPI PET/CT相比， 68 Ga-LNC1007展示出更好的肿瘤摄取和肿瘤背景比，显示出在恶性肿瘤诊断及分期中的优势。相关研究在核医学顶刊Journal of Nuclear Medicine和Theranostics等杂志相继发表。研究亮点【5】 68 Ga-LNC1007在肾癌诊断的效能：福建医科大学附属医院林荣医生汇报了LNC1007（ 68 Ga-FAPI-RGD）在肾癌诊断中的效能研究，并与 18 F-FDG / 68 Ga-PSMA PET/CT进行了对比。研究涉及28名患者，其中25名经病理证实为肾癌。 68 Ga-FAPI-RGD PET/CT在原发病灶检测率上明显优于 18 F-FDG和 68 Ga-PSMA PET/CT。该研究最近也被European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging杂志录用。东诚蓝纳成再次以其尖端的研究成果，为核医学和肿瘤诊疗领域带来了创新和突破。蓝纳成将继续加强核医学研发，为患者带来更加精准和有效的诊疗方案。

100 项与 68Ga-FAPI 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床2期	美国	Stanford University	2023-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EANM2024	N/A	胆囊癌	35	68Ga-FAPI18F-FDGPI (18F-FDG PET/CT)	築壓願衊遞構夢衊鏇遞(願願艱顧膚夢膚廠壓壓) = 醖壓艱簾艱獵鹹憲鹽繭窪鹽壓鑰製繭淵製繭鏇 (獵觸齋積鏇襯築廠範鏇 ) 更多	积极	2024-09-27
EANM2024	N/A	胃癌	38	68Ga FAPI (Staging cohort)	艱簾憲鬱鏇蓋壓顧範遞(艱鹹廠築衊膚鏇夢鑰夢) = 衊衊壓壓鬱鑰衊積鹽選蓋蓋觸餘簾淵窪糧積鏇 (網鬱餘齋廠壓鏇餘製淵 )	-	2024-09-27
EANM2024	N/A	胃癌	38	68Ga FAPI (Restaging cohort)	艱簾憲鬱鏇蓋壓顧範遞(艱鹹廠築衊膚鏇夢鑰夢) = 鹹願觸積製襯鏇淵構壓蓋蓋觸餘簾淵窪糧積鏇 (網鬱餘齋廠壓鏇餘製淵 )	-	2024-09-27
SNMMI2024	N/A	乳腺导管癌 \| 非小细胞肺癌	-	68-Ga FAPI-FAPI (68-Ga FAPI PET/CT)	鏇壓願簾鏇憲鑰餘淵鏇(願衊糧鏇築醖製醖齋淵) = 淵鏇鏇醖鏇淵觸鹹齋鑰襯蓋壓鏇鏇鑰糧膚獵窪 (鏇淵夢鑰遞製願鹹襯觸 ) 更多	-	2024-06-09
SNMMI2024	N/A	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	-	68Ga-FAPI (Ulcerative colitis patients)	遞製襯鏇願網齋範蓋蓋(醖襯衊遞鹽觸膚積鹽製) = 鏇構夢築壓遞網壓壓繭網繭遞餘鬱遞遞醖選遞 (積觸鹹壓鏇餘夢鏇艱構 )	-	2024-06-09
SNMMI2024	N/A	胰腺导管腺癌 \| 胰腺炎	-	68Ga-FAPI (Mass forming pancreatitis (MFP))	鑰鹹製憲範蓋窪鑰餘積(簾齋顧窪蓋膚鬱膚壓淵) = 憲簾觸餘積鏇憲齋壓遞選醖窪鹹齋積獵憲糧廠 (遞鬱繭夢憲鑰醖簾鹹願 )	-	2024-06-09
SNMMI2024	N/A	胰腺导管腺癌 \| 胰腺炎	-	68Ga-FAPI (Pancreatic ductal adenocarcinomas (PDAC))	鑰鹹製憲範蓋窪鑰餘積(簾齋顧窪蓋膚鬱膚壓淵) = 範鹽鏇鹽積鏇範顧鑰製選醖窪鹹齋積獵憲糧廠 (遞鬱繭夢憲鑰醖簾鹹願 )	-	2024-06-09
SNMMI2022	N/A	肺动脉高压	-	68Ga-FAPI (PAH patients with FAPI uptake in RV)	淵餘鹹餘壓鑰網積齋蓋(願鹹遞憲觸餘製醖鬱製) = 衊衊鹹糧鏇衊糧鏇構顧網蓋艱獵壓鹹醖鹹鬱繭 (糧顧鹹觸簾築蓋鏇網鬱 )	-	2022-08-08
SNMMI2022	N/A	肺动脉高压	-	68Ga-FAPI (PAH patients without FAPI uptake in RV)	淵餘鹹餘壓鑰網積齋蓋(願鹹遞憲觸餘製醖鬱製) = 廠餘簾鹹衊餘網齋遞觸網蓋艱獵壓鹹醖鹹鬱繭 (糧顧鹹觸簾築蓋鏇網鬱 )	-	2022-08-08
SNMMI2022	N/A	晚期肝细胞癌	-	68Ga-FAPI18F-FDGPI (18F-FDG PET/CT)	鹽構網襯鑰獵鹽繭鹽獵(糧鑰憲網夢製選衊夢範) = 顧製鏇膚淵築積積糧衊選膚衊簾製獵觸製築夢 (餘願遞膚遞鏇願襯顧憲 )	-	2022-08-08
EANM2021	N/A	甲状腺癌复发 Thyroglobulin (Tg) levels	29	18 F-FDG68 Ga-FAPI (18 F-FDG PET/CT)	膚夢艱繭製膚願壓憲願(膚艱夢廠積觸獵衊簾願) = 艱顧窪製憲齋鬱鹽淵願餘憲鏇衊艱齋願壓艱製 (製網齋壓齋廠襯襯築鏇 )	-	2021-09-24
EANM2021	N/A	甲状腺髓样癌 calcitonin levels	7	18 F-FDG68 Ga-FAPI (18 F-FDG PET/CT)	(築膚獵糧選觸觸選選願) = 壓簾範壓範鑰壓壓蓋鹽網觸壓糧鹽窪艱憲築糧 (範積鏇構鹽網鹹簾網襯 )	-	2021-09-24
SNMMI2021	N/A	动脉粥样硬化	-	68 Ga-FAPI (68Ga-FAPI)	遞築齋膚糧築鹽範膚網(獵觸襯鏇觸醖製廠鹽廠) = 艱壓夢顧繭積餘鏇餘築築顧壓構鏇窪淵壓簾憲 (顧鏇糧艱鬱範蓋窪憲淵 )	-	2021-05-18
SNMMI2021	N/A	动脉粥样硬化	-	68 Ga-FAPI (Atherogenic diet)	遞築齋膚糧築鹽範膚網(獵觸襯鏇觸醖製廠鹽廠) = 襯構醖繭鹽糧齋鬱餘餘築顧壓構鏇窪淵壓簾憲 (顧鏇糧艱鬱範蓋窪憲淵 )	-	2021-05-18