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点击上方蓝字  关注我们图片来自王雷百亿市场的药物，用量还在攀升，大部分却无可靠循证依据。如何回归医疗本源，减轻患者和医保基金负担？文｜财新周刊 崔笑天、蒋模婷，顾靓楠（实习）23岁的李芸（化名）因为皮肌炎在风湿免疫科就诊多年，2024年底，她复查发现肝功检测的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）指标超出正常值的2—3倍，提示肝脏受损，她心里“咯噔一下”。医生怀疑是药物导致的肝衰竭，先是给她开了一种保肝药双环醇，又将她转诊去消化科，开了另一种保肝药水飞蓟素。另一位年轻人刘昕则自觉脱发、腰痛，在医馆抓中药“调理气血”一个月后，她的转氨酶指标超出正常值50倍，紧急停了中药。内科医生为她开了两种保肝药谷胱甘肽和水飞蓟素，刘昕吃了半个月，转氨酶回归正常。这两个典型的保肝药应用场景，临床颇为常见。肝脏是人体解毒器官，酒精、脂肪、绝大多数药物，均需通过肝脏代谢。代谢超出负荷，或者病毒直接攻击肝脏时，肝脏细胞受损、破裂，细胞内的转氨酶由此释放至血浆中，可被抽血检出，提示健康风险。因此，转氨酶升高是肝脏疾病的“预警灯”，而开具保肝药“灭灯”，成为国内临床上的一种习惯。顾名思义，保肝药是宣称可保护肝脏的一众药品的统称。它们种类繁多，作用机制五花八门，常见的有熊去氧胆酸、甘草酸制剂、双环醇、多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素制剂、谷胱甘肽等，多从动物胆汁、甘草、五味子、水飞蓟、谷物等天然动植物中提取。据企业描述，异甘草酸镁能够减轻肝脏炎症，谷胱甘肽能帮助肝脏解毒；多烯磷脂酰胆碱能促进肝细胞再生，还有些能促进肝脏能量代谢，或是降低转氨酶水平。不过，肝脏本身就可以自我修复，假以合理时日，相关医学指标会自行恢复。利用保肝药让这些指标迅速降低后，长远看能否真正起到“保肝”“护肝”的效果，还没有研究能回答。疗效存在争议，保肝药的销售业绩却不俗。医院中不止肝病科，只要观察到患者的转氨酶上升，或者有肝损伤风险，绝大部分临床科室都可以开出保肝药。很多患者甚至是多种保肝药一起吃，一吃数年，每月买药开销几百元。……全文共13495字新会员订阅即读全文。已订阅会员直接读。往期精选推荐公立医院前所未有的艰难时刻上海北京消费逆势下跌 超一线城市卖不动了？高官夫妻双双落马的背后财新周刊｜黄金冲顶之后

精彩内容 第十一批集采在即，消化系统及代谢化药为国采第二大主力。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。品牌TOP10中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴的异甘草酸镁注射液、默沙东的磷酸西格列汀片位列前三。消化系统及代谢化药已有57个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，齐鲁、正大、倍特等企业多个品种在列。 消化系统及代谢化药半年销售648亿元，TOP10品牌曝光 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。 中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，消化系统及代谢化药涉及14个治疗亚类，其中糖尿病用药位列第一，占据的市场份额接近23%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物位列第二，市场份额超过21%；胆/肝疾病治疗药、维生素类分别位列第三、第四，市场份额均超过11%。 目前消化系统及代谢化药临床应用剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过39%；注射剂排名第二，占比超过37%；胶囊剂位列第三，市场份额接近13%。 消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌中，阿斯利康的达格列净片位列第一，2024H1销售额接近26亿元；正大天晴的异甘草酸镁注射液位列第二，销售额接近15亿元；默沙东的磷酸西格列汀片位列第三，销售额超过11亿元；山西普德药业的注射用多种维生素(12)、北京协和药厂的双环醇片、默克的盐酸二甲双胍片分别位列第四、第五、第六，销售额均超过8亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 57个品种已集采！95亿大品种陨落，PPI市场跌跌不休 在国家已开展的九批十轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、5个、3个、7个、10个品种被纳入其中，合计57个品种（以通用名计），是纳入化药国采品种数排名第二的治疗大类。 57个消化系统及代谢化药品种中，糖尿病化药是主力军，累计22个品种被纳入集采；其次为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，纳入集采品种有13个。从剂型上看，口服常释剂型有32个、注射剂有15个。 消化系统及代谢化药国家集采品种 “降糖明星”阿卡波糖口服常释剂型是第二批集采中标品种，于2020年5月执行集采结果。米内网数据显示，阿卡波糖口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过95亿元，2020年、2021年销售额分别暴跌55.05%、44.94%，2023年销售额已不足20亿元。 中国公立医疗机构终端阿卡波糖口服常释剂型销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 质子泵抑制剂（PPI）是国家集采的重点对象之一，是临床常用的抑酸药物，累计已有10个品种被纳入。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等政策影响，2020-2023年分别下滑14.15%、13.94%、35.98%、12.41%，2023年市场规模已不足150亿元。 中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 16个品种备战国采，3大超10亿品种亮眼 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息，近日某会议上提到国采第十一批，快要到准备产品遴选阶段。 除了已纳入国家集采的品种，目前消化系统及代谢化药还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的消化系统及代谢化药 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过136亿元。其中，3个药品销售额超过10亿元，达格列净片销售额超过39亿元，法莫替丁注射剂销售额超过27亿元，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元。 3个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达31家，法莫替丁注射剂过评企业达29家，达格列净片过评企业有22家；7个品种过评企业低于10家，其中阿瑞匹坦口服常释剂型有6家企业过评，福沙匹坦双葡甲胺注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、氯化钾口服液体剂均有7家企业过评，腺苷蛋氨酸注射剂、甲氧氯普胺注射剂均有8家企业过评。 从过评企业上看，齐鲁制药以5个过评品种领跑，包括达格列净片、富马酸伏诺拉生片、阿瑞匹坦胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦双葡甲胺；正大制药有4个过评品种在列，包括达格列净片、阿瑞匹坦胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦双葡甲胺；倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、万高药业等多家企业各有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦