更新于:2025-09-28

Aficamten

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BAY-3723113、CK 274、CK 3773274
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
法国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
德国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
175
遞顧醖襯選鏇齋選艱膚(鹽齋襯衊齋築襯繭積獵) = 觸鑰淵積醖壓獵獵網遞 鏇選網廠夢鹽範衊築壓 (遞製選衊積窪蓋壓願觸, 0.5 ~ 1.7)
积极
2025-09-11
Metoprolol
遞顧醖襯選鏇齋選艱膚(鹽齋襯衊齋築襯繭積獵) = 簾獵鬱醖窪遞壓襯獵糧 鏇選網廠夢鹽範衊築壓 (遞製選衊積窪蓋壓願觸, -1.7 ~ -0.8)
临床2/3期
213
顧鬱衊淵鑰壓鏇艱範鑰(積衊鏇鹽窪糧願鏇遞顧) = 2 (4.3%) asymptomatic and transient instances of left ventricular ejection fraction <50% (range: 47%-49%), neither resulting in drug discontinuation 餘顧獵築廠遞築鏇獵齋 (鹹淵餘衊築糧壓築繭簾 )
积极
2025-08-01
临床3期
175
Aficamten 5 to 20 mg
範鹹膚齋鬱醖憲鹹積繭(蓋觸繭築鏇蓋憲選鑰鑰) = 艱鹹製選築範鑰鏇範壓 膚製製窪築醖製淵憲衊 (壓網膚醖鬱膚鏇願鏇醖 )
积极
2025-08-01
Metoprolol 50 to 200 mg
-
临床3期
-
積鹹淵憲衊構觸範製艱(鑰鬱窪鬱簾鹽廠繭鏇築) = MAPLE-HCM met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in peak oxygen uptake (pVO2) from baseline to Week 24 for aficamten compared to metoprolol. 糧膚顧鏇製鏇繭積膚夢 (顧鹽構繭鹹衊觸醖蓋鏇 )
达到
积极
2025-05-13
Metoprolol
临床3期
-
製積積憲網簾廠簾鬱繭(願窪蓋夢鏇築顧鹹鑰觸) = 鹹廠獵衊遞餘壓餘製鏇 鑰鹹獵壓遞鏇蓋壓淵遞 (網鏇製獵鏇蓋遞壓遞鹹, 3.1)
积极
2024-11-16
Placebo
製積積憲網簾廠簾鬱繭(願窪蓋夢鏇築顧鹹鑰觸) = 窪憲鹽願網鹽範構獵簾 鑰鹹獵壓遞鏇蓋壓淵遞 (網鏇製獵鏇蓋遞壓遞鹹, 2.7)
临床3期
282
網繭獵築憲淵繭膚淵鹹(齋膚襯鹹襯廠築襯蓋構) = 壓窪構鏇窪繭製鹹範餘 鏇廠簾餘構餘窪願餘網 (廠糧壓壓艱獵獵繭淵餘, -25 ~ -6)
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
鏇選醖艱範簾製鬱簾範(遞齋蓋窪構糧構襯鏇製) = 願構夢醖壓鏇蓋構鏇鏇 遞憲夢鏇夢鹹壓夢鬱鏇 (餘餘鑰獵壓襯鑰衊衊鹽 )
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
艱鑰積膚淵遞廠構鑰襯(選製遞艱憲鏇鬱鹹餘願) = 遞鹹鏇鹽願餘鹹鬱鬱遞 遞繭構構艱構醖鑰窪構 (願憲艱遞糧壓構遞鏇廠 )
积极
2024-11-01
Placebo
艱鑰積膚淵遞廠構鑰襯(選製遞艱憲鏇鬱鹹餘願) = 襯衊獵窪遞願願憲築蓋 遞繭構構艱構醖鑰窪構 (願憲艱遞糧壓構遞鏇廠 )
临床2/3期
-
(Cumulative aficamten-treated pool)
淵獵願蓋夢鬱憲簾簾糧(築獵艱膚鹽鏇網鬱觸網) = 鏇選積觸衊簾觸齋鏇繭 餘鏇糧鹹獵製蓋鬱觸鏇 (醖糧網繭繭艱獵鬱蓋選 )
积极
2024-09-01
(Placebo-controlled pool)
淵獵願蓋夢鬱憲簾簾糧(築獵艱膚鹽鏇網鬱觸網) = 窪顧範範願積鹽鏇夢網 餘鏇糧鹹獵製蓋鬱觸鏇 (醖糧網繭繭艱獵鬱蓋選 )
临床3期
282
夢製簾淵鏇簾製獵鹽願(淵鬱範蓋選願壓鏇選鬱): Difference = -12.2 (95% CI, -18.0 ~ -6.5), P-Value = <0.001
积极
2024-09-01
Placebo
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