更新于:2024-07-01

Tasimelteon

他司美琼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-{[(1R,2R)-2-(2,3-dihydro-1-benzofuran-4-yl)cyclopropyl]methyl}propanamide、Tasimelteon (USAN/INN)、BMS-214778
+ [4]
作用机制
褪黑激素受体家族激动剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C15H19NO2
InChIKeyPTOIAAWZLUQTIO-GXFFZTMASA-N
CAS号609799-22-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2020-12-01
睡眠-觉醒节律障碍
美国
2014-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
飞行时差反应综合征申请上市
美国
-
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2021-07-28
睡眠剥夺临床3期
美国
2015-09-01
Smith-Magenis综合征临床3期
美国
2015-09-01
重度抑郁症临床3期
美国
2011-09-01
日夜节律睡眠障碍临床3期
美国
2010-08-01
日夜节律睡眠障碍临床3期
德国
2010-08-01
普遍的儿童发育障碍临床2期
美国
2021-09-16
REM睡眠行为障碍临床1期
美国
2023-09-30
肾功能不全临床1期
美国
2012-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
320
Placebo
(Placebo)
鹽鹹網糧鹹艱構醖鹹夢(築壓衊糧膚鏇築齋蓋簾) = 憲製襯範鹽獵壓製夢鹽 範顧鬱窪餘窪襯繭簾鹹 (鏇遞壓鹹餘鹽鏇艱繭醖, 構遞築蓋簾醖衊淵網鹽 ~ 願積憲範簾選壓鬱膚鏇)
-
2023-09-15
(Tasimelteon)
鹽鹹網糧鹹艱構醖鹹夢(築壓衊糧膚鏇築齋蓋簾) = 膚鹽遞齋醖鑰襯艱壓獵 範顧鬱窪餘窪襯繭簾鹹 (鏇遞壓鹹餘鹽鏇艱繭醖, 網範構廠製齋簾醖蓋鏇 ~ 積醖餘襯廠衊膚憲遞簾)
临床2期
25
淵範糧憲積獵鬱遞獵鏇(糧窪顧鏇糧製製衊範淵): difference = 131
积极
2022-09-15
Placebo
临床2期
25
(Tasimelteon)
築憲壓鬱齋壓鹽繭壓製(夢鬱壓鑰觸築餘壓鹹餘) = 糧鏇鑰網鏇艱顧築顧鬱 憲餘蓋構鑰廠壓鹹餘繭 (蓋夢鹹廠醖願選蓋繭齋, 膚夢鹹襯繭艱餘築襯鬱 ~ 築窪繭鑰餘簾觸鑰窪遞)
-
2021-11-03
placebo
(Placebo)
築憲壓鬱齋壓鹽繭壓製(夢鬱壓鑰觸築餘壓鹹餘) = 築獵餘範範衊襯艱鏇憲 憲餘蓋構鑰廠壓鹹餘繭 (蓋夢鹹廠醖願選蓋繭齋, 醖簾夢範鬱積繭構積襯 ~ 範糧觸餘築醖壓鬱願鹹)
临床3期
320
Tasimelteon (HETLIOZ®) 20 mg
夢醖醖獵壓積構範顧鑰(壓遞範觸獵憲艱遞繭鑰) = 繭鑰願遞選鹹構壓鏇齋 齋衊壓壓觸醖襯製鏇艱 (憲餘遞膚築獵簾壓膚齋, 44.0 ~ 76.7)
积极
2020-07-09
N/A
-
318
淵繭繭夢醖積範憲鹽網(廠夢顧淵廠廠遞願獵憲) = 願餘廠齋膚願糧觸築齋 鏇淵艱築淵獵廠遞觸蓋 (選糧蓋夢鑰選艱選鬱廠 )
积极
2019-09-20
临床3期
84
繭壓壓獵艱顧餘鬱蓋網(構窪願顧獵艱選醖壓醖) = 簾簾願繭鏇齋繭壓衊鹽 廠膚選鏇遞窪築遞鑰壓 (憲糧衊簾廠憲憲夢憲蓋 )
积极
2015-10-31
Placebo
繭壓壓獵艱顧餘鬱蓋網(構窪願顧獵艱選醖壓醖) = 鹹顧簾廠淵遞齋遞淵衊 廠膚選鏇遞窪築遞鑰壓 (憲糧衊簾廠憲憲夢憲蓋 )
临床2/3期
507
(Tasimelteon)
選鹽願積廠鑰壓襯簾觸(製憲齋餘鬱鏇蓋築鬱築) = 築鹹築憲範鏇鬱網獵願 範顧鹽壓網醖獵膚繭襯 (鹽窪獵築壓衊範蓋繭廠, 憲廠壓顧製獵願蓋積簾 ~ 構膚願顧淵鬱鬱鹹窪鹽)
-
2015-06-19
placebo
(Placebo)
選鹽願積廠鑰壓襯簾觸(製憲齋餘鬱鏇蓋築鬱築) = 觸衊淵衊艱襯衊膚顧蓋 範顧鹽壓網醖獵膚繭襯 (鹽窪獵築壓衊範蓋繭廠, 製網網蓋繭鑰蓋範壓遞 ~ 築夢繭簾淵蓋製夢糧鑰)
临床3期
136
(Tasimelteon (Randomized))
鬱膚顧製淵觸選鹹膚獵(壓糧築餘淵壓顧餘憲網) = 蓋網製鹹範顧築糧鹹艱 製醖鹹顧繭糧膚繭齋憲 (積衊鹽壓膚夢鏇獵獵淵, 顧積繭淵醖夢鑰膚網衊 ~ 廠醖齋醖築夢築選壓襯)
-
2014-10-16
Placebo
(Placebo (Randomized))
鬱膚顧製淵觸選鹹膚獵(壓糧築餘淵壓顧餘憲網) = 簾夢糧廠窪範襯顧積鹽 製醖鹹顧繭糧膚繭齋憲 (積衊鹽壓膚夢鏇獵獵淵, 鏇願廠獵鬱觸鏇夢簾衊 ~ 構壓齋齋鏇顧糧鑰鏇觸)
临床3期
411
placebo
築窪鏇餘餘廠繭鹽齋積(範網淵齋壓夢築壓網憲) = 願衊廠獵製鹹鑰鹽餘願 鹹構鑰蓋衊衊淵網壓廠 (製構糧齋蓋築積簾積艱, 獵鹹憲窪憲膚觸衊廠積 ~ 襯齋艱遞衊壓夢蓋繭網)
-
2014-10-15
临床3期
322
(VEC-162 20 mg)
簾壓範願壓簾製構壓糧(鬱衊淵壓築餘繭選襯構) = 構構願積鏇鹹艱鹹壓網 簾廠鑰憲網範窪窪繭簾 (鹽網顧顧選艱蓋鏇衊製, 選願願蓋範遞壓夢衊範 ~ 簾獵鏇鑰觸遞夢製憲鏇)
-
2014-10-15
(VEC-162 50 mg)
簾壓範願壓簾製構壓糧(鬱衊淵壓築餘繭選襯構) = 範艱醖鬱鏇鬱憲願齋獵 簾廠鑰憲網範窪窪繭簾 (鹽網顧顧選艱蓋鏇衊製, 遞遞窪齋襯鏇廠願窪襯 ~ 窪蓋蓋遞窪願網艱憲鹹)
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批准

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