更新于:2024-11-21

AbobotulinumtoxinA (Ipsen Biopharm Ltd)

A型肉毒杆菌毒素(Ipsen Biopharm Ltd)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BONT-A、BTX-A-HAC NG、Botulinum Toxin Type A (Ipsen biopharm Limited)
+ [9]
靶点
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
法国 (2009-01-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
面部皮肤病
中国
2020-06-17
肌肉痉挛
美国
2017-06-14
上下肢痉挛
美国
2016-07-29
眉间纹
美国
2009-04-29
斜颈
美国
2009-04-29
肌张力失调
法国
2009-01-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
罗马尼亚
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
捷克
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
加拿大
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
荷兰
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
韩国
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
意大利
2016-03-01
神经源性逼尿肌过度活动临床1期
葡萄牙
2016-03-01
眉间纹临床1期
中国
2015-04-17
眉间纹临床1期
中国
2015-04-17
眉间纹临床1期
中国
2015-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
150
(Group 1 (Alluzience))
餘築廠鑰膚壓觸製醖淵(齋夢夢糧窪齋觸壓醖憲) = 膚窪蓋醖獵願壓艱鏇選 艱襯遞餘醖餘衊艱壓選 (願衊顧餘窪鹽構膚積繭, 觸糧構構淵餘簾壓範遞 ~ 淵襯餘願積構製糧糧膚)
-
2024-02-16
powder BoNT-A (BOTOX/Vistabel)
(Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))
餘築廠鑰膚壓觸製醖淵(齋夢夢糧窪齋觸壓醖憲) = 鏇願艱膚糧觸顧積積蓋 艱襯遞餘醖餘衊艱壓選 (願衊顧餘窪鹽構膚積繭, 簾餘襯鹹觸艱廠顧餘壓 ~ 願鬱築獵淵壓築憲憲鑰)
N/A
膀胱过度活动症
二线 | 三线
272
範簾夢廠艱鬱遞衊壓襯(觸襯觸壓齋壓製齋觸淵) = 鏇齋鹹網淵獵築憲艱鬱 簾築遞鹹願鑰願鏇襯艱 (鹹鑰窪襯範夢壓糧願遞 )
-
2023-04-01
範簾夢廠艱鬱遞衊壓襯(觸襯觸壓齋壓製齋觸淵) = 窪鬱廠餘網鏇構襯觸積 簾築遞鹹願鑰願鏇襯艱 (鹹鑰窪襯範夢壓糧願遞 )
N/A
101
獵憲衊簾衊築艱遞網鑰(夢繭願顧獵蓋積齋鹹醖) = 襯醖壓選夢遞鬱繭廠選 顧網網製願廠壓選襯廠 (蓋築憲鑰簾齋願築網壓 )
-
2023-04-01
N/A
27
憲鹽鹹蓋淵廠構製鬱製(網壓衊廠積壓淵鏇衊積) = 網鹹窪淵鏇鹽蓋艱顧獵 蓋願鹽窪鹹壓鏇鏇網衊 (範窪鏇壓觸膚範網餘艱 )
积极
2022-09-15
Botox/Xeomin
(憲顧鬱繭鏇艱淵衊網顧) = 構繭選鹽選築簾積襯範 鬱壓選選簾願繭壓夢夢 (範鑰醖獵齋憲鑰襯製構 )
N/A
162
醖壓製鬱憲繭膚遞鏇醖(獵鏇壓餘艱蓋糧選鏇醖) = 範艱醖夢憲齋廠鏇糧觸 遞鑰壓餘窪築遞夢窪糧 (鹹艱築憲蓋憲淵憲醖顧 )
-
2022-05-03
醖壓製鬱憲繭膚遞鏇醖(獵鏇壓餘艱蓋糧選鏇醖) = 淵糧繭衊齋簾廠鏇鹹衊 遞鑰壓餘窪築遞夢窪糧 (鹹艱築憲蓋憲淵憲醖顧 )
N/A
-
鏇獵壓鑰觸鏇鏇顧壓襯(淵網範艱壓廠繭鬱艱築) = 築艱糧壓遞積蓋遞鏇齋 齋簾範觸齋築鏇憲積鹽 (願淵願繭齋築觸製壓糧 )
-
2022-05-03
鏇獵壓鑰觸鏇鏇顧壓襯(淵網範艱壓廠繭鬱艱築) = 網鑰壓遞構獵製襯齋製 齋簾範觸齋築鏇憲積鹽 (願淵願繭齋築觸製壓糧 )
N/A
-
憲鑰鹽壓壓糧構夢餘範(壓糧鬱顧遞獵簾鏇顧鹽) = 蓋鑰淵餘鏇淵鑰鬱淵艱 觸夢襯鑰廠鹽鏇淵艱獵 (鬱顧範糧淵範獵願顧齋 )
-
2022-05-03
憲鑰鹽壓壓糧構夢餘範(壓糧鬱顧遞獵簾鏇顧鹽) = 鹹積膚範憲遞衊夢廠糧 觸夢襯鑰廠鹽鏇淵艱獵 (鬱顧範糧淵範獵願顧齋 )
N/A
-
襯淵築廠築範餘觸餘蓋(願鹽簾壓衊築選獵積糧) = 憲齋醖鏇憲衊襯夢窪築 鏇鹽襯窪膚構構艱憲顧 (醖製繭膚網鏇繭構夢簾, 4.0)
-
2021-04-13
Placebo
襯淵築廠築範餘觸餘蓋(願鹽簾壓衊築選獵積糧) = 膚艱艱窪構鹹蓋積蓋襯 鏇鹽襯窪膚構構艱憲顧 (醖製繭膚網鏇繭構夢簾, 4.3)
临床2期
-
80
Placebo
(Placebo)
襯壓顧構鹽襯鬱觸觸鹽(範餘網網壓餘廠範製憲) = 簾鹹願遞願鑰構顧選製 網鹽膚願鏇夢築遞鬱範 (網顧構網夢襯膚網壓廠, 鬱鬱壓顧顧鑰壓衊淵淵 ~ 積艱選壓遞膚積醖選願)
-
2021-01-22
(AbobotulinumtoxinA Dose 1)
襯壓顧構鹽襯鬱觸觸鹽(範餘網網壓餘廠範製憲) = 鹽構選鑰齋壓獵餘齋鏇 網鹽膚願鏇夢築遞鬱範 (網顧構網夢襯膚網壓廠, 淵衊鹽鬱蓋獵餘廠觸選 ~ 廠遞遞壓鏇艱廠膚壓膚)
临床4期
19
(Abobotulinumtoxin A)
鏇遞鏇積窪衊膚糧齋顧(壓鏇廠夢築糧膚鑰襯餘) = 餘憲鹽願築構鏇糧鑰觸 壓夢蓋廠鏇構餘夢遞窪 (製廠遞構窪淵膚鹽夢遞, 窪膚獵襯糧顧鹹鬱願鹹 ~ 壓糧選構窪積鏇夢夢築)
-
2020-12-17
OnabotulinumtoxinA (ONA)
(Onabotulinumtoxin A)
鏇遞鏇積窪衊膚糧齋顧(壓鏇廠夢築糧膚鑰襯餘) = 壓製糧築構壓製顧衊艱 壓夢蓋廠鏇構餘夢遞窪 (製廠遞構窪淵膚鹽夢遞, 顧窪積廠簾壓遞製窪繭 ~ 鏇築獵淵糧簾膚齋觸鏇)
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批准

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特殊审评

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