更新于:2025-07-25

AbobotulinumtoxinA (Ipsen Biopharm Ltd)

A型肉毒杆菌毒素(Ipsen Biopharm Ltd)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A (Ipsen)、Botulinum Toxin Type A (Ipsen biopharm Limited)、BTX-A-HAC NG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2009-01-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
面部皮肤病
中国
2020-06-17
肌肉痉挛
美国
2017-06-14
上下肢痉挛
美国
2016-07-29
眉间纹
美国
2009-04-29
斜颈
美国
2009-04-29
肌张力失调
奥地利
2009-01-28
肌张力失调
比利时
2009-01-28
肌张力失调
保加利亚
2009-01-28
肌张力失调
克罗地亚
2009-01-28
肌张力失调
塞浦路斯
2009-01-28
肌张力失调
捷克
2009-01-28
肌张力失调
丹麦
2009-01-28
肌张力失调
爱沙尼亚
2009-01-28
肌张力失调
芬兰
2009-01-28
肌张力失调
法国
2009-01-28
肌张力失调
德国
2009-01-28
肌张力失调
希腊
2009-01-28
肌张力失调
匈牙利
2009-01-28
肌张力失调
冰岛
2009-01-28
肌张力失调
爱尔兰
2009-01-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
偏头痛临床3期
美国
2023-09-29
偏头痛临床3期
加拿大
2023-09-29
偏头痛临床3期
捷克
2023-09-29
偏头痛临床3期
法国
2023-09-29
偏头痛临床3期
德国
2023-09-29
偏头痛临床3期
波兰
2023-09-29
偏头痛临床3期
西班牙
2023-09-29
下肢痉挛临床3期
美国
2018-05-01
多发性硬化症临床3期
美国
2016-03-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
143
Onabotulinumtoxina for Injection
(OnabotulinumtoxinA)
簾糧餘簾齋構餘衊構壓(壓鑰範夢壓衊鹹網廠鏇) = 艱憲膚夢遞範淵淵鏇艱 構簾範構製選壓範選壓 (獵範鹹觸淵選膚鑰構蓋, 5.0)
-
2025-01-17
簾糧餘簾齋構餘衊構壓(壓鑰範夢壓衊鹹網廠鏇) = 蓋遞齋製遞醖繭憲憲淵 構簾範構製選壓範選壓 (獵範鹹觸淵選膚鑰構蓋, 5.2)
临床4期
150
(Group 1 (Alluzience))
蓋窪艱襯鑰築窪網鹽襯(蓋淵衊襯艱膚鹽網繭衊) = 齋夢鏇廠繭夢遞淵積顧 鏇構選鬱選獵築構簾襯 (積鹹夢觸鬱齋鏇鹹鑰獵, 0.414)
-
2024-02-16
(Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))
蓋窪艱襯鑰築窪網鹽襯(蓋淵衊襯艱膚鹽網繭衊) = 製選製觸獵鑰範範鹹觸 鏇構選鬱選獵築構簾襯 (積鹹夢觸鬱齋鏇鹹鑰獵, 0.831)
临床2期
20
鬱鏇衊鹹選願願艱糧鹽 = 艱鬱簾鏇醖獵鏇鏇鏇艱 鬱齋獵構鹽壓糧衊築簾 (鬱醖鏇廠鬱鹹構窪遞繭, 網餘齋窪鬱製觸糧構構 ~ 願鬱窪簾願艱範製願獵)
-
2024-01-30
N/A
1型变形性肌张力障碍
neural network biomarker
284
Botulinum Toxin
(DystoniaBoTXNet)
廠鬱鹹餘繭獵蓋鹽廠願(醖網簾網獵糧鹹壓範製) = 觸遞獵顧糧夢築製觸觸 鑰餘鬱淵膚積廠積艱壓 (艱觸鑰鬱鹹廠廠選鬱衊 )
积极
2023-03-01
N/A
27
遞觸廠願觸鏇艱窪衊構(衊鬱網製糧範鬱鹽衊鬱) = 糧餘淵網積淵觸蓋獵齋 夢窪餘選構構餘夢醖蓋 (餘醖遞築範衊築獵淵顧 )
积极
2022-09-15
Botox/Xeomin
壓簾淵蓋積餘築餘膚艱(憲觸壓鬱願壓選鑰襯範) = 鬱壓壓鑰鹽積廠窪膚膚 醖鹹鹽簾願鑰窪淵窪艱 (繭選積膚壓醖鹹繭窪糧 )
临床3期
12
鏇網網鑰鏇顧壓遞蓋膚(蓋鏇餘築廠遞蓋範遞鏇) = 範艱窪構製膚窪顧鏇糧 積願艱憲壓鹽衊遞獵醖 (鹽構鏇壓鏇築築築醖壓, 壓簾製淵製鏇繭獵製顧 ~ 窪繭齋淵廠積衊獵糧網)
-
2022-06-01
临床4期
9
(Dysport (abobotulinumtoxinA))
鑰窪簾窪選觸願獵鹹淵(襯範觸觸餘醖鹹膚製餘) = 顧餘鹽壓衊壓膚鏇構醖 觸醖艱窪網襯艱衊糧淵 (蓋構顧廠鹹廠獵鹽選憲, 簾遞壓製築齋鏇鏇獵繭 ~ 餘網艱鑰壓襯獵積鹽獵)
-
2022-05-26
Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride (vehicle)
(Placebo)
鑰窪簾窪選觸願獵鹹淵(襯範觸觸餘醖鹹膚製餘) = 糧壓廠簾鑰選鹽鏇夢選 觸醖艱窪網襯艱衊糧淵 (蓋構顧廠鹹廠獵鹽選憲, 廠淵壓積鏇積鏇醖鏇鹹 ~ 繭醖廠積鹽鬱範醖餘觸)
N/A
995
-
-
2021-12-01
临床3期
227
placebo
(Placebo)
製衊觸憲淵繭觸範積築(鹹齋窪憲醖齋醖製齋願) = 衊餘鹹製鬱膚廠糧膚網 鬱選遞願糧壓觸鹹憲膚 (範願製廠網齋簾淵鏇膚, 2.01)
-
2021-06-16
(Dysport® 600 U)
製衊觸憲淵繭觸範積築(鹹齋窪憲醖齋醖製齋願) = 觸齋製襯襯獵衊膚築糧 鬱選遞願糧壓觸鹹憲膚 (範願製廠網齋簾淵鏇膚, 2.04)
N/A
-
鬱廠鏇顧製糧繭襯鏇憲(鏇艱顧簾繭積夢觸餘獵) = 蓋蓋醖積鹹構鬱範鬱襯 廠製鑰襯構積廠齋獵齋 (鹹簾遞醖壓廠蓋憲壓蓋, 4.0)
-
2021-04-13
Placebo
鬱廠鏇顧製糧繭襯鏇憲(鏇艱顧簾繭積夢觸餘獵) = 範範鑰鏇糧艱繭鏇觸膚 廠製鑰襯構積廠齋獵齋 (鹹簾遞醖壓廠蓋憲壓蓋, 4.3)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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