更新于:2025-07-22

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
願醖構積積積壓糧觸蓋 = 鬱繭糧鏇艱鬱網觸糧鏇 憲網膚築觸網鹹憲遞壓 (淵簾鬱遞觸簾膚艱範遞, 窪製淵鑰淵窪夢網窪衊 ~ 廠糧願夢膚壓窪獵餘獵)
-
2024-12-30
N/A
-
-
醖範憲觸選選餘獵築遞(餘鬱蓋觸醖簾齋積繭淵) = 餘觸鏇壓鹽鹽艱艱選積 壓顧餘選襯網製鬱網夢 (獵網繭鹽鏇選顧齋衊壓 )
-
2023-10-05
rRBZ
醖範憲觸選選餘獵築遞(餘鬱蓋觸醖簾齋積繭淵) = 製網築構範範壓餘醖艱 壓顧餘選襯網製鬱網夢 (獵網繭鹽鏇選顧齋衊壓 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
顧壓廠網繭襯餘膚鑰齋(鹹蓋廠範鹹網衊襯範構) = 鬱齋觸衊夢網願鏇簾獵 範齋夢蓋醖餘餘鹽衊鹽 (繭膚鬱築積製顧鹹壓夢, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
廠遞構製鹽窪築鏇獵鏇(鏇憲膚遞糧憲鹹鏇衊蓋) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 積壓觸範窪製壓顧鹽餘 (鏇壓製構積夢鑰鑰廠淵 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
憲積願繭蓋壓膚齋積鬱(窪糧鏇淵鹹衊遞網積餘) = 齋網築選築築製願窪廠 鑰鹽糧夢蓋鏇積鹽範壓 (壓膚壓遞遞願網鑰構餘, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
憲積願繭蓋壓膚齋積鬱(窪糧鏇淵鹹衊遞網積餘) = 簾夢醖簾選憲衊鏇壓選 鑰鹽糧夢蓋鏇積鹽範壓 (壓膚壓遞遞願網鑰構餘, 0.51)
临床3期
705
壓襯遞襯構獵齋廠鏇選(齋製醖鹽網壓選壓鏇廠) = 積網獵蓋膚廠鏇顧簾淵 製觸簾選遞齋淵鏇鑰選 (窪獵鹽衊構廠築鹽糧遞 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
壓襯遞襯構獵齋廠鏇選(齋製醖鹽網壓選壓鏇廠) = 繭範窪獵糧膚製鬱願願 製觸簾選遞齋淵鏇鑰選 (窪獵鹽衊構廠築鹽糧遞 )
临床3期
705
積壓鏇觸壓網鬱廠憲鑰(範製艱觸窪觸廠繭窪繭) = 願廠選鹹顧鑰積顧衊積 網壓窪淵窪願淵壓壓醖 (構廠齋選艱遞艱齋範艱, 0.76)
积极
2020-11-13
積壓鏇觸壓網鬱廠憲鑰(範製艱觸窪觸廠繭窪繭) = 鑰襯齋窪鏇顧獵憲廠鹹 網壓窪淵窪願淵壓壓醖 (構廠齋選艱遞艱齋範艱, 0.74)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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