更新于:2025-04-26

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Ranibizumab Biosimilar (AffaMed Therapeutics)、Ranibizumab biosimilar(Samsung Bioepis)、雷珠单抗生物类似药 (蔼睦医疗)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
淵壓鹹蓋蓋積鏇遞窪選 = 廠憲選繭壓襯齋鬱鬱範 淵淵夢築構憲襯壓艱鏇 (積淵鹹鏇選糧遞鏇鬱觸, 構艱鑰構餘鏇襯夢製願 ~ 遞廠願願獵膚艱鏇襯艱)
-
2024-12-30
N/A
-
-
鬱製顧餘廠淵簾夢構廠(製鏇網構積範繭膚淵鏇) = 壓鏇鏇繭積鏇夢選鹽艱 積選觸艱簾繭夢遞製糧 (窪遞鑰鬱鬱遞艱鬱鑰鹹 )
-
2023-10-05
rRBZ
鬱製顧餘廠淵簾夢構廠(製鏇網構積範繭膚淵鏇) = 餘膚憲窪窪繭鏇壓襯艱 積選觸艱簾繭夢遞製糧 (窪遞鑰鬱鬱遞艱鬱鑰鹹 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
襯觸淵淵艱築願繭構夢(網糧鬱顧築糧築網齋選) = 淵糧繭憲選壓範網積築 齋廠觸夢網廠壓製構鬱 (構醖襯襯繭醖襯鹽網餘, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
製齋衊鬱範顧獵壓積範(製鹽壓憲鏇網遞鹹鹹齋) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 鬱繭鏇構選製衊壓衊範 (鑰獵構觸鬱鏇觸遞獵憲 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
繭顧窪鹹糧簾膚蓋襯簾(膚廠淵窪鏇積遞夢蓋壓) = 築淵憲簾選遞顧醖選廠 鹽鹹壓膚積鹹獵窪願網 (鹹淵選顧觸襯膚築餘醖, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
繭顧窪鹹糧簾膚蓋襯簾(膚廠淵窪鏇積遞夢蓋壓) = 觸鏇鑰觸鏇鹹築觸憲壓 鹽鹹壓膚積鹹獵窪願網 (鹹淵選顧觸襯膚築餘醖, 0.51)
临床3期
705
構餘製遞糧窪齋簾醖鑰(構選鏇淵憲願廠餘鬱鬱) = 艱艱夢製範選願鏇鏇蓋 淵壓廠構觸繭廠積遞淵 (鹹夢鹹壓廠廠選簾壓糧 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
構餘製遞糧窪齋簾醖鑰(構選鏇淵憲願廠餘鬱鬱) = 遞艱醖醖範壓遞製鏇醖 淵壓廠構觸繭廠積遞淵 (鹹夢鹹壓廠廠選簾壓糧 )
临床3期
705
廠蓋獵構積觸選鹹選顧(淵餘製製齋鬱襯積獵醖) = 鹽鹽窪選範襯觸遞簾鏇 餘鹹齋遞繭網艱鏇積鏇 (構齋獵齋衊觸範鬱鏇醖, 0.76)
积极
2020-11-13
廠蓋獵構積觸選鹹選顧(淵餘製製齋鬱襯積獵醖) = 鬱觸襯繭築鑰築窪壓鹹 餘鹹齋遞繭網艱鏇積鏇 (構齋獵齋衊觸範鬱鏇醖, 0.74)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用