A 24 Weeks, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo, Parallel-controlled Phase IIb Trail Comparing the Efficacy and Safety of MDR-001 Tablet Versus Placebo in Subjects With Overweight or Obesity

This is a 24 weeks, multicenter, randomized, double-blind, placebo, parallel-controlled Phase IIb trail comparing the efficacy and safety of MDR-001 tablet versus placebo as an adjunct to a reduced calorie diet and increased physical activity in subjects with overweight or obesity, and to explore the optimal dose selection to support the subsequent Pivotal trial.

开始日期2024-09-23

申办/合作机构

杭州德睿智药科技有限公司

CTR20243057

/ Recruiting临床2期

一项在超重或肥胖受试者中评价口服小分子MDR-001片治疗24周的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究

主要目的：在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周与安慰剂比较的减重疗效。次要目的：在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周与安慰剂比较对其他体重相关指标的影响；在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周与安慰剂比较对血脂的影响；在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周与安慰剂比较对血压的影响；在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周与安慰剂比较对血糖的影响；在超重或肥胖受试者中评估在生活方式干预基础上口服MDR-001片治疗24周的安全性；在超重或肥胖受试者中描述口服MDR-001片的PK特征。

开始日期2024-09-18

申办/合作机构

杭州德睿智药科技有限公司

NCT06778850

/ Recruiting临床1/2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I/IIa Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Ascending Doses of MDR-001 Tablets Administrated Orally in Healthy Participants and Obese/ Overweight Participants

To investigate the safety and tolerability after single and multiple ascending doses of MDR-001 Tablets administered orally in healthy participants and obese/ overweight participants.

开始日期2023-06-09

申办/合作机构

杭州德睿智药科技有限公司

100 项与 MDR-001 相关的临床结果

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100 项与 MDR-001 相关的转化医学

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100 项与 MDR-001 相关的专利（医药）

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项与 MDR-001 相关的文献（医药）

1997-12-01·Zhonghua xue ye xue za zhi = Zhonghua xueyexue zazhi

[Study of antisense oligodeoxynucleotide in reversing multidrug resistance and inducing apoptosis of tumor cells].

Article

作者: Zhang, F ; Zhang, X ; Lin, Y ; Jiang, Y

OBJECTIVE:

T o explore an approach to the reversal of multidrug resistance(MDR) of tumor cells.

METHODS:

Antisense oligodeoxynucleotide (mdr-1-AS PS-ODN) was used.

RESULTS:

A large amount of DNA fragments was found in mdr-1-AS PS-ODN treated K562/ADM cells and almost all the mdr-1+ K562/ADM cells underwent apoptosis.

CONCLUSION:

mdr-1-AS PS-ODN could inhibit specifically mdr-1 gene expression, effectively reverse MDR of the tumor cells and promote ADM induced apoptosis of mdr-1+ K562/ADM.

项与 MDR-001 相关的新闻（医药）

2025-03-11

·BioBAY

研发动态丨德睿智药：自研WEE1/YES1双重抑制剂FDA获批

3月10日，BioBAY园内企业德睿智药宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，主要在实体瘤相关组织及肿瘤中富集而不是在血浆中，具有非常高的组织/肿瘤靶向性，有望降低WEE1相关选择性抑制剂的血液学高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。临床前显示在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症动物模型中单药疗效显著优于临床在研WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中展现出更优协同效应。该药物基于德睿智药自研知识图谱平台PharmKG™进行靶点筛选和发现，并利用AI驱动的Molecule Pro™平台优化分子设计，在生物学团队和药化团队紧密协作下高效发现了这一同类首创的候选药物分子。德睿智药创始人&CEO牛张明表示：“MRANK-106是公司在三年内第二款潜在进入临床阶段的自研药物，进一步验证了我们自研AI药物发现平台Molecule Pro™的顶尖能力及可延展性。团队将持续产出底层AI制药技术创新与突破性技术，不断输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，让更多生命重获健康。” MRANK-106的IND获批，标志着德睿智药继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。 ▌文章来源：德睿智药责编：何文正审核：任旭推荐阅读研发动态丨突破诺奖级别碱基修饰技术！艾博生物冻干mRNA疫苗获批临床研发动态丨同宜医药：CBP-1019获FDA授予快速通道资格研发动态丨士泽生物：全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验

临床申请临床1期快速通道疫苗信使RNA

2025-03-10

·德睿智药

IND获批｜德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获美国FDA临床批件

2025年3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank 宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，主要在实体瘤相关组织及肿瘤中富集而不是在血浆中，具有非常高的组织/肿瘤靶向性，有望降低WEE1相关选择性抑制剂的血液学高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。临床前显示在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症动物模型中单药疗效显著优于临床在研WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中展现出更优协同效应。该药物基于「德睿智药」自研知识图谱平台PharmKG™进行靶点筛选和发现，并利用AI驱动的Molecule Pro™平台优化分子设计，在生物学团队和药化团队紧密协作下高效发现了这一同类首创的候选药物分子。「德睿智药」创始人&CEO牛张明表示：“MRANK-106是公司在三年内第二款潜在进入临床阶段的自研药物，进一步验证了我们自研AI药物发现平台Molecule Pro™的顶尖能力及可延展性。团队将持续产出底层AI制药技术创新与突破性技术，不断输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，让更多生命重获健康。” MRANK-106的IND获批，标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。关于MRANK-106 MRANK-106是一款具有全新结构的口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，由德睿智药借助自研一站式AI药物发现平台辅助设计。不同于传统的单靶点DNA损伤修复抑制剂，MRANK-106通过协同抑制WEE1和YES1两大关键蛋白，克服了现有DNA损伤修复靶向治疗的局限性。临床前研究显示，MRANK-106在胰腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌及结直肠癌等多个癌症动物模型中均表现出强效抗肿瘤活性，其卓越的临床前疗效与安全性使其有望成为潜在同类首创和同类最优药物。关于PharmKG™和Molecule Pro™ PharmKG™是基于人工智能的医药领域知识图谱平台，利用大语言模型（LLM）技术，通过图数据库和自然语言处理技术构建知识网络，对海量数据进行自动化清洗和多维度信息提取，助力药物发现、靶点预测和机制研究。PharmKG™系列技术在2023年，作为唯一中国公司入选由全球顶尖机构Wellcome Leap和淡马锡信托基金会共同发起的Dynamic Resilience计划，以推动AI+抗衰老疗法研发。 Molecule Pro™平台是基于深度学习和生成式AI的分子设计与优化平台，作为公司自研一站式药物发现平台，该平台已整合多个自研人工智能模型覆盖化合物设计、筛选与优化、新颖性、可合成性、成药性及毒性预测等临床前药物研发关键环节，尤其擅长解决药物研发中的「多目标优化问题」。该平台在难成药靶点（如GPCR类激动剂、变构抑制剂、蛋白降解、多靶点口服小分子抑制剂等）项目上展现出良好的通用性和可扩展性，能够有效加速药物管线研发，并与多家行业知名公司达成合作。德睿智药自研一站式AI制药平台关于德睿智药德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。公司拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。相关阅读：德睿智药口服小分子GLP-1RA IIb期临床研究完成首剂量组给药德睿智药提名DDR及与其协同双靶点First-In-Class候选新药，开展IND-ENABLING研究 AI大模型赋能新药研发情报洞察，德睿智药完成对默沙东中国知识图谱项目关键交付德睿智药完成超两千万美元A+轮融资，加速推进创新药物管线以及AI平台商业化德睿智药入选2023福布斯亚太区最值得关注企业100强 AI大语言模型助力抗衰老创新疗法研发，德睿智药获Dynamic Resilience基金支持更多信息请访问网站：www.mindrank.ai 合作：bd@mindrank.ai 其他：info@mindrank.ai

临床申请临床1期信使RNA临床2期siRNA

2025-03-08

·PipelineReview

Dual WEE1/YES1 Kinase Inhibitor MRANK-106 Secures FDA IND Clearance, Positioning MindRank in First-in-Class Oncology Pipeline

HANGZHOU, China and LONDON, UK I March 07, 2025 I MindRank, a clinical stage artificial intelligence (AI)-empowered drug discovery company, announces today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the company’s Investigational New Drug (IND) application for MRANK-106, a first-in-class, orally available dual inhibitor of WEE1 and YES1 kinases, for the treatment of pancreatic cancer, small cell lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, and colorectal cancer. Based on extensive preclinical studies, MRANK-106 is differentiated from other WEE1 inhibitors in development by its: The Phase I clinical trial, set to launch in 2025, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of MRANK-106 in patients with advanced or metastatic solid tumors. Powered by MindRank’s cutting-edge AI-driven drug discovery platform, Molecule Pro™ , and its proprietary knowledge graph platform, PharmKG™ , the company has rapidly advanced MRANK-106 from preclinical candidate confirmation (PCC) to IND clearance. As MindRank’s first officially nominated First-in-Class candidate, MRANK-106 marks a significant milestone in the company’s pursuit of breakthrough therapies. “The FDA IND clearance of MRANK-106 is a significant milestone for MindRank and validates the potential of our AI-driven approach to drug discovery. As the company’s second clinical-stage pipeline following our GLP-1 program, MRANK-106 demonstrates the versatility and reproducibility of our Molecule Pro™ platform in designing innovative therapies for undruggable targets,” commented Dr. Zhangming Niu, Founder and CEO of MindRank. “By simultaneously targeting WEE1 and YES1 kinases, MRANK-106 has demonstrated remarkable preclinical efficacy in multiple hard-to-treat cancers with limited treatment options. We look forward to evaluating its potential in patients.” About MRANK-106 MRANK-106 is a novel, orally available dual inhibitor of WEE1 and YES1 kinases discovered using MindRank’s proprietary AI platforms. MRANK-106 has demonstrated potent anti-tumor activity, favorable pharmacokinetic (PK) profile, and good safety characteristics. The compound overcomes limitations of single-target DNA damage repair inhibitors by synergistically targeting two key proteins involved in DNA damage response and cancer cell proliferation. Preclinical data demonstrate strong efficacy in pancreatic cancer, small cell lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, and colorectal cancer models. MRANK-106’s superior preclinical efficacy and safety profiles indicate its best-in-class potential for multiple cancer indications with large unmet medical needs. About MindRank MindRank is an artificial intelligence (AI)-empowered drug discovery company. By leveraging its proprietary AI platforms (PharmKG ™ , Molecule Dance ™ and Molecule Pro ™ ), the company aims to significantly accelerate the drug discovery process and deliver small molecule medicines with differentiations and clinical benefits. Leading asset MDR-001, an AI-designed oral GLP-1RA small molecule, has advanced to a phase 2b clinical study. For more information, visit www.mindrank.ai. SOURCE: MindRank

临床申请临床2期临床1期

100 项与 MDR-001 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床2期	中国	杭州德睿智药科技有限公司	2024-09-18
2型糖尿病	临床2期	中国	杭州德睿智药科技有限公司	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06606483 (NEWS) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	-	MDR-001	憲選餘觸鬱鏇鬱網鹽鏇(獵窪遞選餘襯簾衊壓簾) = 遞選廠簾簾鹽鏇糧鑰膚夢顧淵鬱願築顧鏇鹹壓 (襯淵選艱簾製蓋構蓋構 ) 更多	积极	2024-10-10
				Placebo	憲選餘觸鬱鏇鬱網鹽鏇(獵窪遞選餘襯簾衊壓簾) = 廠願窪襯鑰衊膚鏇衊膚夢顧淵鬱願築顧鏇鹹壓 (襯淵選艱簾製蓋構蓋構 )