Immunoglobulin g1, anti-(human platetet glycoprotein vi) fab fragment (humanized monoclonal act017 .gamma.1-chain), disulfide with humanized monoclonal act017 .kappa.-chain、格伦佐西单抗、ACT-017

靶点

GPVI

作用方式

抑制剂

作用机制

GPVI抑制剂(血小板膜糖蛋白VI抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

Acticor Biotech SAS

Mediolanum Farmaceutici SpA

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 616723309H

来源: *****

Sequence Code 616723310L

来源: *****

关联

项与格仑西单抗相关的临床试验

NCT06437431

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Glenzocimab in Anterior Stroke With Large Ischemic Core Eligible for Endovascular Therapy

Until recently, acute ischemic stroke (AIS) patients with a baseline large infarct core have been generally excluded from clinical trials of endovascular therapy (EVT). A first multicenter randomized trial (Rescue Japan Limit trial) found a significant benefit of EVT in AIS patients with large infarct core (DWI-ASPECTS of 3-5). Another non-randomized multicenter prospective study found a positive association of EVT with 3-month outcome in AIS patients with a baseline CTP ischemic core volume >70mL. More recently, 2 additional randomized trials were published. They both confirmed a strong efficacy of EVT in patients with large infarct core. However, even with EVT, the proportion of good outcome (3-month mRS score of 0-3), remains low in these highly severe AIS patients ranging from 8-30%. Almost 75% of EVT-treated patients are still severely disabled or dead at 3 months. In experimental studies, we and others described the pathophysiological features of the downstream microvascular thrombosis (DMT) in AIS setting highlighting its immediate occurrence and the pivotal role of platelet activation and aggregation. In recent clinical studies, it has been shown that, even with a complete angiographic recanalization after EVT, up to 40% of patients presented no-reflow (NR), a failure of downstream microvascular reperfusion, visible on perfusion imaging performed after EVT. Some clinical studies reported the clinical impact of NR after successful EVT. We found that DMT participated to the development of neurovascular lesions in AIS with both an early ischemic lesion growth risk evolving towards a delayed hemorrhagic transformation (HT) and vasogenic edema risks and therefore worse outcome. Our results suggested that an antiplatelet therapy infused early in AIS patients could reduce both the ischemic lesion but also the risk of delayed vasogenic edema and HT. Platelet glycoprotein VI (GPVI) is a key receptor for collagen and fibrin and plays a major role in platelet activation, platelet recruitment and thrombosis. Furthermore, inhibition of the GPVI does not impair haemostasis and subjects with a genetic or acquired GPVI deficiency are not prone to excessively bleed.
Glenzocimab is a monoclonal antibody directed against the GPVI. It has been developed as an immediate antiplatelet agent with minimal bleeding risk for treating AIS. The ACTIMIS trial, a phase IB/IIA clinical study that assessed for the first time the glenzocimab IV infusion in AIS patients found very promising safety data including a significant reduce of symptomatic HT (1% vs. 7.8%) and mortality rates (7.8% vs. 18.7%), especially in severe AIS patients. Our hypothesis is that IV glenzocimab infusion would improve good functional outcome in large ischemic core AIS patients treated with EVT by reducing the DMT, ischemic lesion growth, and the HT rate.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

ISRCTN15443962

/ Suspended临床2期

A phase II, randomised, double-bLInd, placeBo-controllEd tRiAl To invEstigate the efficacy and safety of glenzocimab and the mechanism of inhibiting platelet GPVI as a treatment for ST-elevation myocardial infarction (LIBERATE)

开始日期2024-01-15

申办/合作机构

University of Birmingham

NCT05070260

/ Completed临床2/3期

A Randomized, Double Blind, Multicenter, Multinational, Placebo Controlled, Parallel Group, Single Dose, Adaptive Efficacy and Safety Study of Glenzocimab Used as an add-on Therapy on Top of Standard of Care un the 4.5 Hours Following an Acute Ischemic Stroke

A randomized, double blind, multicenter, multinational, placebo controlled, parallel group, single dose, adaptive phase II/III study.
The study evaluates the efficacy and safety of a fixed dose of glenzocimab (1000 mg IV over 6 hrs including initial bolus of 15 minutes) on top of the best standard of care.

开始日期2021-09-23

申办/合作机构

Acticor Biotech SAS

100 项与格仑西单抗相关的临床结果

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100 项与格仑西单抗相关的转化医学

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100 项与格仑西单抗相关的专利（医药）

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项与格仑西单抗相关的文献（医药）

2025-10-01·DRUG DISCOVERY TODAY

Blocking platelet glycoprotein VI (GPVI) as a promising antithrombotic treatment

Review

作者: Xiang, Qian ; Qiu, Zhiwei ; Li, Ruofei ; Cui, Yimin

Glycoprotein VI (GPVI), a key platelet receptor, mediates collagen-induced platelet activation and interacts with fibrin to promote thrombus growth. Studies demonstrate the mechanisms of GPVI in thrombosis, showing its inhibition reduces thrombosis without impairing hemostasis, consistent with the mild bleeding phenotype in GPVI-deficient individuals. GPVI is also implicated in inflammation and cancer. This review introduces the mechanism of GPVI in thrombosis and highlights two investigational GPVI-targeting drugs (glenzocimab and Revacept), summarizing current evidence and future directions for this promising antithrombotic approach.

2025-07-21·EUROPEAN HEART JOURNAL

EMA601 and glenzocimab: two glycoprotein VI inhibitory Fabs with different potency

Article

作者: Stegner, David ; Nieswandt, Bernhard ; Navarro, Stefano

2025-07-21·EUROPEAN HEART JOURNAL

Glycoprotein VI inhibitors: glenzocimab and EMA601 two inhibitory Fabs

Article

作者: Mangin, Pierre H ; Jandrot-Perrus, Martine

项与格仑西单抗相关的新闻（医药）

2025-10-19

·聚创马特

Med风向标｜2025年10月19日

延伸阅读：细菌耐药监测：2023年全国细菌类型分布情况BI 不到一个月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布！国采第十一批：各产品报量一览表（完整版）第十一批：品种范围及限价公开透明！浙江药品挂网规则意见反馈汇总价格治理进行时，统一大市场来临中华医学会下设的专科分会完整名单国常会：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》审议通过挂网共识：新规则落地分析（1）事关基药：国务院关于《医疗卫生强基工程实施方案》的批复浙江最新挂网规则对比分析2025 千呼万唤：浙江挂网规则（2025）始出来 2025新国谈：独家产品分析（7） 2025新国谈：独家产品分析（6）独家产品分析：8月份获批内含明细 2025国谈新药：非独家产品收官分析5 续聊2025国谈新药：形式审查公示期结束之产品分析医保政策与基金监管 1.地方试点与制度创新：多地已启动智能监管改革试点，如河北、山东、贵州等省份纳入全省试点；保定市等地通过“1+13+N”系列举措，强化数据赋能、制度建设和线索移送机制，提升监管闭环能力。医药创新与招采 2.国产创新药对外授权交易频创纪录：恒瑞医药近日将其口服小分子药物 HRS-5346 的全球权益（大中华区以外）授权给默沙东，总交易对价高达 19.7亿美元，为恒瑞史上最大对外授权交易。联邦制药与诺和诺德达成协议，将其三重激动剂 UBT251 的全球权益授权出去，获得 2亿美元首付款及最高 18亿美元里程碑款 3.第十一批国家集采即将开标：原定于10月21日开标的第十一批国家药品集采，因故延期至 10月27日举行申报信息公开大会。本轮集采覆盖 55个品种、162个品规，涉及抗流感药、肾病治疗新药等重点领域。 4.国家医保局发布第14期医药价格和招采信用评价结果，新增 16家企业被列入“严重”或“特别严重”失信名单，累计已有超700家企业被评定为不同等级失信。信用评价制度已逐步成为企业参与集采的“硬门槛”，强化合规经营成为行业共识。医疗与便民服务 5.北京中医医院顺义医院上线“病历复印”线上服务：患者可通过“互联网医院”微信小程序在线申请住院病历复印，支持语音识别与简易模式，快递配送到家，免去往返医院的不便。 6.宁远县中医医院开通“微信缴费原路退回”服务：患者使用微信支付的医疗费用如需退费，资金可直接原路退回微信账户，缩短退费时间，提升就医体验。7.广东省人民医院粤西医院门急诊综合楼试运行：新楼设有多个门诊科室、急诊中心及一站式服务中心，提供药品邮寄、医疗证明盖章、自助报告打印等多项便民服务。 8.多地医院实行“一次挂号管三天”制度：如西安工会医院等试点推行“一次挂号三天有效”，减少患者重复挂号负担，提升就诊效率。 9.上合组织传统医学医疗技术合作交流项目在天津启动：该项目旨在推动传统医学的国际合作与人才培养，促进中医药技术在上合组织成员国间的传播与应用。 10.《发展中国家儿童健康宣言》在长沙发布：宣言提出推动适宜技术共享、共建儿科标准、加强人才培养等五大方向，助力全球儿童健康公平与可持续发展。医学与诊疗前沿 11.功能性消化不良“双药”策略疗效首获 RCT 证据：北京大学第三医院在 UEGW 2025 发布：质子泵抑制剂（PPI）联合利福昔明治疗功能性消化不良，可显著提高症状缓解率且安全性良好，为临床提供新的标准治疗选项。12. 国产化学重编程胰岛细胞治愈糖尿病再获临床验证：利用“化学小分子”将自体体细胞诱导为多能干细胞，再分化为胰岛细胞，我国团队已完成多例 Ⅰ 型糖尿病患者的移植治疗，部分患者实现胰岛素完全撤离，无严重不良反应。13. 重庆完成首例“经支气管肺部射频消融”：针对高龄早期肺癌患者的新微创技术落地重医附一院，不开胸、保留肺功能，一次局麻即可完成病灶消融，术后 24 h 出院。14. 左侧脑瘤“右侧开颅”新入路成功实施：重医附一院神经外科采用“对侧纵裂-大脑镰-楔前叶”入路切除侧脑室三角区脑膜瘤，可在最大安全范围内全切肿瘤并保护功能区，为国内首例报道。15.英国完成全球首批 CRISPR 治疗遗传性血管性水肿：剑桥大学团队 2025 年试验结果显示：90% 受试者发作几乎完全停止，为 CRISPR 用于罕见病提供首个“功能性治愈”范例。16. 美德合作猪肾异种移植再获成功：麻省总医院完成第 5 例基因编辑猪肾移植，患者已存活 5 个月且肾功能稳定；联合机械心脏泵的“双异种移植”模型亦在纽约大学通过临床前验证，为器官短缺提供可行路径。17. 日团队揭示 Aβ 纤维“间歇生长”机制并找到阻断抗体：高速原子力显微镜首次实时观察到 β-淀粉样蛋白纤维“生长-暂停”循环，筛选出的特异性单抗可抑制其延伸，为阿尔茨海默病精准干预提供新靶点。18. 法国卒中急救新药“格伦佐西单抗”Ⅲ 期达终点：可降低急性缺血性卒中 28 天死亡率 23%，未增加出血风险，已被 EMA 纳入加速审评，有望明年上市。19. 俄“全癌种个性化疫苗”完成小鼠攻毒实验：疫苗通过 AI 预测个体肿瘤新抗原，以 mRNA 平台递送，对黑色素瘤、肺癌、肾癌模型均显示 80% 以上保护率，计划 2026 年启动Ⅰ期临床。20. 蚂蚁“AI 健康管家”接入 3600 家医院：多模态大模型支持“找医生、读报告、陪看诊、问医保”等 30+ 功能，今日起在浙大一院等 50 家医院上线“诊后 AI 随访”模块，实现术后 7×24 h 语音互动评估。21. AI 中医“四诊仪” 3 分钟完成体质辨识：智慧眼发布“砭石 AI 四诊仪”，融合 1.2 亿条中医数据，舌-面-脉-问诊多模态分析后即时输出个性化调养方案，已在北京 200+ 社区卫生站试点。22.UEGW 2025（柏林）进入“中国时间”：除上述 PPI+利福昔明研究外，复旦、华西、长海医院 6 项消化系统早癌 AI 筛查与粪菌移植 RCT 亦集中发布，显示国产数据正快速改写国际指南。投融资与并购 23.阳光诺和12亿元并购朗研生命，打造“CRO+CMO”一体化平台：公司公告拟以发行股份+可转债方式收购江苏朗研生命100%股权，交易作价12亿元，并同步募集配套资金。朗研生命具备成熟化药/生物药生产基地，可立即为阳光诺和在研管线提供“工艺友好型”样品，预计缩短STC007等术后镇痛-肾病瘙痒双适应症项目临床供应周期6-9个月。 24.港股再融资延续火热：药明康德77亿港元闪电配售“余波”：虽然交易于7月30日完成，但截至今日公司市值仍站稳3,100亿港元，带动恒生医疗保健指数本周上涨3.4%，成为节后资金回流港股的首选板块。市场预计其配售资金将部分用于新加坡、临港新增多肽及寡核苷酸产能，巩固全球TIDES（肽+寡核苷酸）外包龙头地位。 25.近期强生146亿美元收购Intra-Cellular，获得精神分裂症/双相抑郁新药Caplyta；礼来25亿美元现金并购Scorpion Therapeutics，扩充精准肿瘤小分子管线；吉利德17亿美元引进LEO Pharma STAT6抑制剂，加码免疫炎症领域；诺华、GSK、Nippon Shinyaku等亦相继完成>10亿美元级别BD交易，显示MNC对晚期创新资产争夺进入“抢筹”阶段。免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请联系。 * 更多干货分析文章，点击下方关注即可 * 更多点击关注👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆

引进/卖出申请上市

2025-07-09

·生物制品圈

放射性药物升温：Actithera 融资 7550 万美元入局

摘要：德国生物技术公司 Actithera 近日完成 7550 万美元 B 轮融资，押注放射性药物赛道。这笔资金将用于推进其靶向 Claudin 18.2 的放射免疫疗法 ACT017 进入临床，并搭建放射性药物研发平台。在诺华、拜耳等巨头纷纷加码的背景下，Actithera 的入局凸显放射性药物领域的投资热度，也折射出该领域从 “小众治疗” 向 “广谱应用” 的转型趋势。一、融资背后：放射性药物成资本新宠Actithera 的 B 轮融资由 Forbion 和通和毓承联合领投，现有投资者拜耳旗下 Leaps by Bayer 跟投。公司成立于 2021 年，专注于开发基于单克隆抗体的放射性药物（放射免疫疗法），此次融资距离其 2022 年 2200 万美元 A 轮仅过去两年，估值已实现数倍增长。“放射性药物正在经历‘第二次革命’。”Forbion 合伙人 Jan van de Winkel 指出，第一次革命以诺华的 Lutathera（治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤）为标志，证明了放射性药物的临床价值；而当前的热潮则聚焦于抗体靶向技术，可将放射性同位素精准递送至实体瘤，突破传统放疗的局限性。数据显示，2024 年全球放射性药物融资总额突破 120 亿美元，较 2020 年增长 3 倍，Actithera 的融资正是这一趋势的缩影。二、核心资产：Claudin 18.2 靶向药的差异化布局Actithera 的核心管线 ACT017 是一款靶向 Claudin 18.2 的放射免疫疗法，采用锕 - 225（Ac-225）作为放射性同位素。Claudin 18.2 在胃癌、胰腺癌等实体瘤中高表达，是当前肿瘤靶向治疗的热门靶点，但传统抗体药物偶联物（ADC）在实体瘤中的穿透性有限。“ACT017 的优势在于‘交叉火力效应’。”Actithera 首席科学官 Ulrich Lauer 解释，放射性同位素释放的 α 粒子可穿透多个细胞直径，即使抗体未精准结合所有肿瘤细胞，仍能通过辐射杀伤周边病灶，尤其适合治疗微转移或残留病灶。临床前数据显示，ACT017 在胃癌模型中可使肿瘤体积缩小 80% 以上，且对正常组织损伤较小。公司计划 2025 年启动 ACT017 的 I/II 期临床试验，首推适应症为 Claudin 18.2 阳性胃癌，后续将扩展至胰腺癌等其他实体瘤。三、平台野心：从 “单一药物” 到 “技术生态”除 ACT017 外，Actithera 正搭建放射性药物研发平台，涵盖三个核心模块：抗体筛选系统：通过 AI 预测抗体与肿瘤抗原的结合效率，优先选择高内化、低脱靶的候选分子；同位素偶联技术：开发稳定的化学 linker，确保放射性同位素在体内不脱落，降低全身毒性；生产工艺优化：与拜耳合作建立锕 - 225 的规模化生产流程 —— 这种同位素依赖核反应生成，全球年产量不足 100 毫克，是放射免疫疗法商业化的主要瓶颈。“我们不只是开发一款药物，而是要解决放射性药物从研发到生产的全链条痛点。”Actithera CEO Holger Zimmermann 表示，公司已与多家核医学机构达成合作，探索放射性同位素的供应链优化方案。四、巨头环伺：放射性药物赛道的 “红海化” 隐忧Actithera 的入局正值放射性药物领域竞争白热化。诺华凭借 Lutathera 和 Pluvicto（治疗前列腺癌）占据先发优势，2024 年相关营收超 30 亿美元；拜耳通过收购 Noria Therapeutics 加码 α 粒子疗法；默克、罗氏也在加速布局放射免疫疗法管线。更激烈的竞争来自 ADC 与放射性药物的 “靶点重叠”。Claudin 18.2 靶向 ADC 已有多家企业进入临床，如阿斯利康的 Zolbetuximab 已获 FDA 批准用于胃癌，其与 ACT017 的直接对决或将不可避免。“放射性药物的优势在于治疗晚期或转移性肿瘤，但需要证明与 ADC 相比的生存获益。”van de Winkel 指出，Actithera 的差异化在于选择 α 粒子（杀伤范围小、毒性集中）而非 β 粒子（如钇 - 90），这可能降低对骨髓等正常组织的损伤，但临床优势仍需验证。五、未来挑战：从临床到商业化的多重关卡尽管融资顺利，Actithera 仍面临三重考验：同位素供应：锕 - 225 的稀缺性可能限制 ACT017 的商业化规模，公司需与核反应堆运营商建立长期合作；临床设计：放射免疫疗法的剂量爬坡、安全性评估标准与传统药物不同，需与监管机构密切沟通；支付体系：放射性药物单次治疗费用常达数十万美元，如何说服医保覆盖将是商业化关键。但行业对放射性药物的前景仍持乐观态度。随着精准靶向技术的进步，放射性药物正从罕见病向常见病拓展，预计 2030 年全球市场规模将突破 200 亿美元。Actithera 的 7550 万美元融资，既是对这一赛道的押注，也是小型 biotech 在巨头环伺下寻求突围的缩影 —— 在放射性药物的 “第二次革命” 中，能否凭借技术差异化占据一席之地，仍需时间检验。参考来源：https://www.biospace.com/business/actithera-raises-75-5m-to-play-in-sizzling-radiopharma-space识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

放射疗法抗体药物偶联物免疫疗法

2024-07-26

·FierceBiotech

Acticor halts phase 2/3 stroke trial for blood thinner over futility

Results from a phase 2b trial in myocardial infarction are expected at the end of next year. Acticor Biotech is discontinuing a phase 2/3 study of a blood thinner given alongside heart surgery based on the results of a futility analysis.The French company had been testing the drug, glenzocimab, as an adjunct to mechanical thrombectomy in patients who have suffered an acute ischemic stroke. More than 100 patients have been enrolled in the study to date, with the futility analysis conducted on data from the first 78 participants.“In the light of the information provided to the members of the Independent Monitoring Committee (IMC), and in accordance with the futility criteria defined in the protocol, the IMC recommends that the GREEN study be discontinued,” Acticor said in a Friday release.Glenzocimab, which is Acticor’s sole asset, is an antibody fragment that’s directed against platelet glycoprotein VI (GPVI). The protein is critical for blood clot formation but doesn’t affect the regulation of bleeding, making it an ideal target for safely inhibiting platelet clumps.Glenzocimab is undergoing or in line for a number of clinical trials in relation to strokes or heart attacks, but this isn’t the first time the drug has come up short. In April, glenzocimab failed to hit the primary endpoint of reducing the risk of severe disability or death in the wake of a stroke across a separate phase 2/3 study. Early hopes for glenzocimab were that it could cut the risk of uncontrolled bleeding that can be a side effect of widely prescribed blood thinners such as COX-1 inhibitor aspirin and P2Y12 antagonist Plavix. This theory was back up by a small first-in-human study of the drug in healthy volunteers that read out in 2019.Those hopes continued into January 2024, when a phase 1b/2a study showed a reduction in mortality and brain bleeding among stroke patients who received the drug.Results from a phase 2b trial in myocardial infarction, a term for a heart attack, are expected at the end of next year.

临床2期临床3期

100 项与格仑西单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16175

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	临床3期	美国	Acticor Biotech SAS	2021-09-23
急性缺血性卒中	临床3期	德国	Acticor Biotech SAS	2021-09-23
新型冠状病毒感染	临床2期	法国	Acticor Biotech SAS	2020-12-16
急性呼吸窘迫综合征	临床2期	法国	Acticor Biotech SAS	2020-12-16
肺栓塞	临床2期	法国	Acticor Biotech SAS	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04659109 (GARDEN, Pubmed 1 \| Pubmed 2) 人工标引	临床2期	新型冠状病毒感染	61	Glenzocimab	鹽積範衊繭築襯鏇觸襯(顧衊壓憲鹽壓齋築鑰製) = 蓋顧壓獵襯廠糧遞衊願獵廠網製鹹艱壓鹹網鏇 (夢壓鏇鏇艱顧壓醖鏇遞 ) 更多	-	2024-06-17
				Placebo	鹽積範衊繭築襯鏇觸襯(顧衊壓憲鹽壓齋築鑰製) = 憲鬱鹽糧醖艱築簾壓餘獵廠網製鹹艱壓鹹網鏇 (夢壓鏇鏇艱顧壓醖鏇遞 ) 更多
NCT03803007 (ACTIMIS, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	急性缺血性卒中	166	Glenzocimab 1000 mg	鑰顧衊憲鏇糧構鏇鏇選(選醖鬱簾簾淵襯簾艱餘) = 網簾範蓋製構網艱膚糧構艱齋糧網艱觸構鬱願 (簾築鏇廠鹹鏇積鑰遞築 )	积极	2024-02-01
				Placebo	-
NCT03803007 (ACTIMIS, ESOC2022) 人工标引	临床1/2期	颅内出血	166	Glenzocimab	窪鏇窪餘蓋鑰糧遞鹹願(齋遞願襯鹹顧積選夢獵) = 鹽壓範襯廠鏇鬱構製顧鏇獵鑰積製衊膚廠願蓋 (廠憲繭艱觸糧網壓淵醖 ) 更多	积极	2022-05-09
				Placebo	窪鏇窪餘蓋鑰糧遞鹹願(齋遞願襯鹹顧積選夢獵) = 網積醖選積蓋壓廠構繭鏇獵鑰積製衊膚廠願蓋 (廠憲繭艱觸糧網壓淵醖 ) 更多