重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed)(Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)) - 药物靶点：HGF_在研适应症：下肢缺血，慢性肢体威胁性缺血，溃疡_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

基因疗法

别名

Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)

+ [11]

靶点

HGF

作用机制

HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

下肢缺血慢性肢体威胁性缺血溃疡+ [8]

非在研适应症

急性心肌梗塞稳定型心绞痛腓骨肌萎缩症Ia型+ [4]

原研机构

Viromed, Inc.

在研机构

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

Viromed, Inc.

REYON PHARMACEUTICAL Co., Ltd.

+ [1]

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

序列信息

Sequence Code 319545129

来源: *****

关联

26

项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的临床试验

NCT05968118 / Recruiting临床3期

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Single Center Study to Assess the Angiogenesis and Blood Perfusion Effect of NL003 in Patients With Critical Limb Ischemia by PETCT-RGD and MIBI

The purpose of this study is to evaluate whether PET/CT-RGD or MIBI can be used for the angiogenesis assessment of NL003 in PAD patients.

开始日期2022-07-29

申办/合作机构

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

CTR20221646 / Recruiting临床3期

联合 68Ga-RGD PET 和 99mTc-MIBI SPECT 影像学方法评估 NL003 在治疗慢性下肢缺血过程中对血管新生及下肢血流灌注量的影响，评价药物的有效性和安全性。

开始日期2022-07-29

申办/合作机构

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

NCT05176093 / Completed临床2期

A 6-Month Extension Study Following Protocol VMALS-002-2 (A Phase 2a, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Safety of Engensis in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis)

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of intramuscular (IM) administration of Engensis in Participants with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) who were previously randomized, received treatment, and completed the Day 180 Visit of Study VMALS-002-2. Safety will be assessed by incidences of treatment-emergent adverse events (TEAEs), treatment emergent serious adverse events (TESAEs), adverse events of special interest (AESIs), and the clinically significant laboratory values. See the table below for additional, exploratory endpoints.

开始日期2021-11-14

申办/合作机构

Helixmith Co., Ltd.

100 项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的临床结果

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100 项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的转化医学

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100 项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的专利（医药）

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项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的文献（医药）

2023-11-01·International wound journal

Gene therapy for diabetic foot ulcers: Interim analysis of a randomised, placebo-controlled phase 3 study of VM202 (ENGENSIS), a plasmid DNA expressing two isoforms of human hepatocyte growth factor.

Article

作者: Loveland, Lacey ; Dove, Cyaandi ; Armstrong, David G ; Motley, Travis ; Sigal, Felix ; Caporusso, Joseph ; Perin, Emerson ; Vartivarian, Mher ; Oliva, Francisco

To evaluate the status of a 7-month phase 3 study conducted to test the effect of intramuscular injections of VM202 (ENGENSIS), a plasmid DNA encoding human hepatocyte growth factor, into the calf muscles of chronic nonhealing diabetic foot ulcers with concomitant peripheral artery disease. The phase 3 study, originally aimed to recruit 300 subjects, was discontinued because of slow patient recruitment. An unprespecified interim analysis was performed for the 44 subjects enrolled to assess the status and determine the future direction. Statistical analyses were carried out for the Intent-to-Treat (ITT) population and separately for subjects with neuroischemic ulcers, using a t-test and Fisher's exact test. A logistic regression analysis was also conducted. VM202 was safe and potentially should have benefits. In the ITT population (N = 44), there was a positive trend toward closure in the VM202 group from 3 to 6 months but with no statistical significance. Levels of ulcer volume or area were found to be highly skewed between the placebo and VM202 groups. Forty subjects, excluding four outliers in both arms, showed significant wound-closing effects at month 6 (P = .0457). In 23 patients with neuroischemic ulcers, the percentage of subjects reaching complete ulcer closure was significantly higher in the VM202 group at months 3, 4, and 5 (P = .0391, .0391, and .0361). When two outliers were excluded, a significant difference was evident in months 3, 4, 5, and 6 (P = .03 for all points). A potentially clinically meaningful 0.15 increase in Ankle-Brachial Index was observed in the VM202 group at day 210 in the ITT population (P = .0776). Intramuscular injections of VM202 plasmid DNA to calf muscle may have promise in the treatment of chronic neuroischemic diabetic foot ulcers (DFUs). Given the safety profile and potential healing effects, continuing a larger DFU study is warranted with modifications of the current protocol and expansion of enrolling sites.

2023-06-01·3 Biotech

Long-term consumption of different doses of Grifola frondosa affects immunity and metabolism: correlation with intestinal mucosal microbiota and blood lipids.

Article

作者: Tan, Zhoujin ; Wu, Yi ; Deng, Na ; Liu, Jing ; Cai, Ying

Grifola frondosa (GF) is an edible mushroom with hypoglycemic and hypolipidemic effects. In this study, the specific pathogen-free male mice were randomized into the normal (NM), low-dose GF (LGF), medium-dose GF (MGF), and high-dose GF (HGF) groups. The LGF, MGF, and HGF groups were fed with 1.425 g/(kg d), 2.85 g/(kg d), and 5.735 g/(kg d) of GF solution for 8 weeks. After feeding with GF solution, compared with the NM group, the thymus index was significantly increased in the LGF group, and TC, TG, and LDL of mice were significantly increased in the HGF group, while HDL was significantly decreased. Compared with the NM group, the uncultured Bacteroidales bacterium, Ligilactobacillus increased in the LGF group, and Candidatus Arthromitus increased in the MGF group. The characteristic bacteria of the HGF group included Christensenellaceae R7, unclassified Clostridia UCG 014, unclassified Eubacteria coprostanoligenes, and Prevotellaceae Ga6A1. Among them, Ligilactobacillus showed a negative correlation with HDL. Unclassified Eubacterium coprostanoligenes group and Ligilactobacillus showed a positive correlation with TG. In summary, our experiments evidenced that GF improves lipid metabolism disorders by regulating the intestinal microbiota, providing a new pathway for hypolipidemic using GF dietary.

2023-05-26·The journal of sexual medicine

Chronic treatment with a combination of hepatocyte growth factor and JNK inhibitor ameliorates cavernosal veno-occlusive dysfunction: a rat model of cavernous nerve injury

Article

作者: Kim, Soo Woong ; Cho, Min Chul ; Lee, Junghoon ; Son, Hwancheol

Abstract:

Background:

Structural alterations of the penis, including cavernosal apoptosis and fibrosis, induce venous leakage into the corpus cavernosum or cavernosal veno-occlusive dysfunction, a key pathophysiology associated with erectile dysfunction after radical prostatectomy. We hypothesized that the effect of JNK inhibitors on reducing apoptosis and hepatocyte growth factor (HGF) on inducing tissue regeneration could be another treatment mechanism of erectile dysfunction after radical prostatectomy.

Aim:

To investigate whether JNK inhibition combined with intracavernosal administration of HGF can completely preserve cavernosal veno-occlusive function (CVOF) in a rat model of erectile dysfunction induced via bilateral cavernosal nerve crush injury (CNCI).

Methods:

A total of 42 male Sprague-Dawley rats were randomly assigned to sham control (group S), CNCI (group I), and CNCI treated with a combination of JNK inhibitor and HGF (group J + H) for 5 weeks after surgery.

Outcomes:

Rats in each group were evaluated via dynamic infusion cavernosometry (DIC), caspase-3 activity assay, Masson trichrome staining, immunohistochemical staining of α-smooth muscle actin, and immunoblotting at 5 weeks after surgery.

Results:

Regarding CVOF, group I showed decreased papaverine response, increased maintenance, and drop rates of DIC when compared with group S. Group J + H showed significant improvement in the 3 DIC parameters vs group I. No differences in the 3 DIC parameters were found between group J + H and group S. Regarding the structural integrity of the corpus cavernosum, group I showed increased caspase-3 activity, decreased smooth muscle (SM):collagen ratio, decreased SM content, decreased protein expression of PECAM-1, and decreased phosphorylation of c-Jun and c-Met. Group J + H showed significant attenuation in histologic and molecular derangement as compared with group I. There were no differences in caspase-3 activity, SM content, SM:collagen ratio, PECAM-1 protein expression, c-Jun phosphorylation, and c-Met phosphorylation between groups J + H and S.

Clinical Implications:

Our results suggest that antiapoptotic and regenerative therapy for the corpus cavernosum is a potential mechanism of penile rehabilitation after radical prostatectomy.

Strengths and Limitations:

This study provides evidence that combination treatment of JNK inhibitor and HGF preserves erectile function by restoring corporal SM and endothelium. However, additional human studies are needed to confirm the clinical effect.

Conclusion:

Chronic treatment with JNK inhibitor and HGF may preserve CVOF to levels comparable to sham control by preserving the structural integrity of the corpus cavernosum and so represents a potential therapeutic option for preventing the development of cavernosal veno-occlusive dysfunction.

21

项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的新闻（医药）

2024-06-17

·药融圈

诺思兰德：基因药物NL003静息痛适应症Ⅲ期临床试验最后一例受试者出组

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）用于治疗严重下肢缺血性疾病静息痛适应症的Ⅲ期临床试验最后一例受试者出组，试验进入后续的数据清理、揭盲及统计分析等最终阶段。 NL003 Ⅲ期临床试验分为静息痛和溃疡两个试验方案，其中静息痛试验计划入组300例，实际入组302例；溃疡试验计划入组240例，实际入组242例。溃疡试验已于2024年2月率先完成揭盲并公布了主要数据，结果符合预期，公司正积极准备溃疡适应症的新药上市许可（NDA）申报资料，力争尽早完成相关申报工作。此次，静息痛试验的所有受试者出组，意味着历时近5年，NL003的静息痛与溃疡两项关键试验的受试者入组与随访工作已全部结束，如静息痛试验结果也符合预期，有望在下半年实现静息痛适应症的NDA申报。 NL003是诺思兰德自主研发的基因治疗药物，属于1类治疗用生物制品，是国家“重大新药创制”专项支持项目。公司将继续本着科学严谨的态度，快速、高质量完成出组后的系列工作。期待NL003能够早日获批上市，弥补该领域未满足的医疗需求，为相关疾病患者提供更多更好的治疗手段。版权声明：本文转自诺思兰德，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

临床3期基因疗法

2024-02-03

·医药魔方

临研速递 | VX-548系列、REASSURE 和 NL003-CLI-III-2关键结果

随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。本期筛选的四项注册性临床研究，分别是 VX-548系列、REASSURE 和 NL003-CLI-III-2研究，可视化结果如下。注册性临床研究 ▌VX22-548-104(NCT05558410)和VX22-548-105(NCT05553366)推荐理由：VX-548在两项用于治疗中至重度术后急性疼痛的III期注册性临床试验VX22-548-104和VX22-548-105中取得成功，相较于安慰剂，VX-548组患者在48小时内疼痛强度时间改善方面具有统计学意义。VX-548作为一款选择性NaV1.8抑制剂，如获批将成为二十年来首款非阿片类镇痛新药。▌REASSURE(NCT05584657)推荐理由：sulopenem etzadroxil+丙磺舒复方在用于治疗单纯性尿路感染的III期注册性临床试验REASSURE研究中相较于复方阿莫西林+克拉维酸，患者总体响应率（临床治愈率+微生物根除率）达到优效。sulopenem etzadroxil+丙磺舒组成的可口服复方，有望为该类患者带来新的治疗选择。▌NL003-CLI-III-2(NCT04274049)推荐理由：NL003在治疗Rutherford 5级严重肢体缺血的III期注册性临床试验NL003-CLI-III-2中达到主要终点，患者溃疡完全愈合率显著优于安慰剂。重组人肝细胞生长因子裸质粒NL003作为一款基因疗法，此前在糖尿病周围神经痛上的研究接连失利，此次在严重肢体缺血中取得成功，其后续表现值得关注。▌NextPharma & TrialCube如何获得？免费申请试用方式如下：1、扫描下方二维码2、点左下方“阅读原文”，直接跳转申请链接Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

临床3期临床结果临床2期

2024-02-01

·药研发

【药研发0202】深圳泰尔康广谱抗肿瘤新药报IND | 海思科镇痛新药报纤维肌痛临床...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟」今日头条深圳泰尔康广谱抗肿瘤新药报IND。深圳泰尔康生物自研抗肿瘤偶联药物TYE1001的临床试验申请获FDA受理。这是泰尔康首款创新药，主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤。临床前研究显示，Tye1001具有广谱抗肿瘤特性，并且在胃癌、淋巴瘤，鼻咽癌等多种肿瘤小鼠模型中显示出积极的抗肿瘤效果。国内药讯1.正大天晴PD-L1单抗拟纳入优先审评。正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）的新适应症获CDE拟纳入优先审评，联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发或转移性子宫内膜癌患者。TQB2450（APL-502）可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1R结合，恢复T细胞活性并增强免疫应答。此前，该新药用于上述适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。2.至善唯新rAAV基因疗法获批法布雷病临床。四川至善唯新rAAV基因药物"ZS805注射液"获国家药监局批准开展用于法布雷病的新药研究。ZS805的基因表达盒框架搭载肝脏特异启动子和基因工程改造优化后的α-半乳糖苷酶A基因，能够保证α-半乳糖苷酶A蛋白在肝脏细胞中特异表达并高效分泌，提高药物的安全性与有效性。该产品有望实现法布雷病“一针治疗，终身有效”。3.阿斯利康ASI新药中国获批高血压临床。阿斯利康1类新药baxdrostat片获国家药监局临床许可，适应症为“治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者”。baxdrostat是CinCor Pharma公司（已被阿斯利康收购）开发的一种醛固酮合成酶抑制剂（ASI），对醛固酮合成酶具有高度选择性，并保留了人体中的皮质醇途径。该产品拟开发用于高血压、原发性醛固酮增多症和慢性肾病。4.武汉波睿达CD99靶向CAR-T报IND。武汉波睿达生物自主研发的“靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液”（BRD-03）的临床试验申请获CDE受理。CD99在多种血液恶性肿瘤、实体肿瘤中均存在异常表达，是血液学恶性肿瘤的潜在治疗靶标，如急性髓系白血病（AML）和T系急性淋巴细胞白血病（T-ALL）。该公司计划开发BRD-03用于治疗肉瘤、髓系白血病和T细胞血液瘤。5.南京科士华TCR-T疗法报IND。科士华生物1类生物制品“KSH01注射液”的临床试验申请获CDE受理。这是一款TCR-T产品，其核心序列是依托科士华生物的核心技术平台TCR-XFinder™及TCR-XPlanet™ T细胞数据库，从患者体内快速筛选出的具有强效抗肿瘤活性的天然来源TCR序列。该产品拟开发用于治疗食管癌、胃癌、黑色素瘤、肉瘤、膀胱癌、喉癌等多种晚期实体瘤。去年4月，FDA已授予KSH01孤儿药资格。6.海思科镇痛新药报纤维肌痛临床。海思科1类化药HSK16149胶囊的临床试验申请获CDE受理，拟用于治疗纤维肌痛。HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，可与钙离子通道α2δ亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点。目前该新药用于治疗糖尿病周围神经痛、以及带状疱疹后遗神经痛的两个NDA申请均正在接受CDE监管审查。国际药讯1.安斯泰来ADC联合K药日本报sBLA。安斯泰来靶向Nectin-4的ADC药物Padcev（enfortumab vedotin）向厚生劳动省（MHLW）提交补充新药上市申请，联合PD-1抑制剂Keytruda用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。在Ⅲ期EV-302临床（KEYNOTE-A39）中，与化疗相比，Padcev/Keytruda组合显著延长患者的PFS和OS，使疾病进展或死亡风险降低55%，死亡风险降低53%。去年年底，FDA已批准该组合疗法上述适应症上市。2.MAGE-A4靶向TCR-T获优先审评资格。Adaptimmune公司靶向MAGE-A4的TCR-T疗法Afami-cel获FDA授予优先审评资格，用于治疗晚期滑膜肉瘤。PDUFA日期为8月4日。在Ⅱ期试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)中，中位随访为27.8个月时，滑膜肉瘤患者的总体缓解率(ORR)约为39%；中位反应持续时间约为12个月。Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法。3.Menin抑制剂联合用药血癌早期临床积极。Kura Oncology公司选择性menin抑制剂ziftomenib联合标准疗法治疗NPM1突变型（NPM1-m）和KMT2A重排型（KMT2A-r）、急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床结果积极。ziftomenib联合阿糖胞苷/达柔比星在初治患者中达100%的完全缓解（CR）率；在R/R AML患者中，ziftomenib与维奈托克/阿扎胞苷联合治疗的总缓解率（ORR）达到53%。ziftomenib总体耐受性良好。4.Vaxcyte公司募资7.5亿美元推进肺炎球菌疫苗开发。Vaxcyte公司宣布将募资7.5亿美元，用于加速其创新细菌传染病疫苗（VAX-24和VAX-31）的开发。VAX-24是一款广谱24价肺炎球菌结合疫苗（PCV），已在65岁及以上成人中开展的Ⅱ期临床获积极结果，所有剂量VAX-24均显示出针对所有24种血清型（ST）的强大免疫应答，与50-64岁成人中的Ⅱ期结果一致。VAX-31是一款31价的肺炎球菌结合疫苗，预计在今年第三季度公布Ⅰ/Ⅱ期临床试顶线结果。5.自免病药物公司COUR完成A轮融资。COUR Pharmaceuticals公司宣布完成约1.05亿美元的A轮融资，以用于推进其专有的抗原特异性免疫耐受平台，开发多个候选产品用于治疗1型糖尿病等自身免疫性和炎症性疾病。COUR技术平台旨在对免疫系统进行重新编程，以解决免疫介导疾病的根本原因。目前，COUR公司与武田合作的乳糜泻项目CNP-101/TAK-101，以及与Ironwood公司合作的原发性胆汁性胆管炎项目CNP-104，均已处于Ⅱ期临床阶段。6.渤健调整AD领域的资源优先级。1月31日，渤健宣布计划重新调整其在阿尔茨海默病（AD）领域资源的优先级，将继续与卫材一起推进Leqembi（仑卡奈单抗，Aβ单抗）的商业化以及该产品皮下制剂的开发；加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。此外，渤健将停止Aduhelm（阿杜卡尼单抗）100mg/mL静脉注射液的开发和商业化，以及终止正在进行的IV期ENVISION研究，并将该产品权益重新归还Neurimmune公司。医药热点1.章轲任国家医保局局长。2月1日，国务院发布关于任免国家工作人员的通知，其中，任命章轲为国家医疗保障局局长；免去章轲的审计署副审计长职务。公开报道显示，章轲，男，汉族，1968年5月生，管理学博士，中共党员，曾任审计署党组成员、总审计师，审计署党组成员、副审计长。2.张宏家任北京安贞医院党委书记。1月31日上午，首都医科大学附属北京安贞医院召开干部大会，宣布领导任免决定，张宏家同志任中共首都医科大学附属北京安贞医院委员会书记（副局长级），免去张宏家同志首都医科大学附属北京安贞医院院长职务；蔡军同志任首都医科大学附属北京安贞医院院长（副局长级），试用期一年。3.中国药科大学新增一所附属医院。1月30日，中国药科大学与南京市浦口区人民政府、浦口区中医院合作共建附属医院签约揭牌仪式召开。未来，中国药科大学附属浦口中医院将借助三方合作，推进医院与中国药科大学资源共享、优势互补，将临床和教学有效结合，实现服务提升和能级提升，积极创建三甲医院，打造一流医学科学平台。评审动态 1. CDE新药受理情况（02月01日) 2. FDA新药获批情况（北美01月31日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.84%涨幅前三跌幅前三绿康生化+9.98% 龙津药业-10.03%金凯生科+9.12% 大理药业 -9.97%东方生物+7.05% 海翔药业 -9.96%[诺思兰德]在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:NL003)用于治疗 Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病III期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。结果表明:主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面， NL003给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义(p<0.0001);安全性方面，未发现与药物相关的严重不良反应，安全性良好，主要结果符合预期。[恒瑞医药]累计回购股份1411.23万股，占公司总股本的比例为0.22%，成交的最高价为47.01元/股，最低价为41.09元/股，已支付的总金额为6.25亿元(不含交易费用)。【科华生物]累计通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数量为366.32万股，占公司目前总股本的比例0.71%，最高成交价格10.68元/股，最低成交价格为7.60元/股，成交金额为3410.86万元(不含交易费用)。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

临床申请细胞疗法免疫疗法优先审批基因疗法

100 项与重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed) 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
下肢缺血	临床3期	中国	北京诺思兰德生物技术股份有限公司	2019-08-09
慢性肢体威胁性缺血	临床3期	中国	北京诺思兰德生物技术股份有限公司	2019-08-02
溃疡	临床3期	中国	北京诺思兰德生物技术股份有限公司	2019-08-02
糖尿病足溃疡	临床3期	美国	Helixmith Co., Ltd.	2017-06-27
外周动脉疾病	临床3期	美国	Helixmith Co., Ltd.	2017-06-27
糖尿病足	临床3期	美国	Helixmith Co., Ltd.	2017-01-01
糖尿病周围神经病变	临床3期	美国	Helixmith Co., Ltd.	2016-04-01
糖尿病肾病	临床3期	中国	北京诺思兰德生物技术股份有限公司	-
糖尿病肾病	临床3期	-	Viromed, Inc.	-
冠心病	临床2期	-	REYON PHARMACEUTICAL Co., Ltd.	2023-06-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03363165 (HI-PAD, CTgov)	临床2期	外周动脉疾病	39	Placebo (Placebo)	淵醖壓顧齋積膚廠範餘(積窪膚築鏇積觸網壓壓) = 鹹鹹構淵製鬱遞膚網繭蓋醖鏇積範壓齋糧夢襯 (鬱遞壓齋顧築膚製鹹積, 鏇餘壓鬱鹹齋憲願願繭 ~ 鑰糧壓鑰鑰蓋鬱遞鏇鏇) 更多	-	2024-05-30
				VM202 (VM202)	淵醖壓顧齋積膚廠範餘(積窪膚築鏇積觸網壓壓) = 醖鬱艱餘齋夢淵顧網壓蓋醖鏇積範壓齋糧夢襯 (鬱遞壓齋顧築膚製鹹積, 簾蓋鹹選獵鬱壓壓壓鑰 ~ 獵構鑰蓋窪齋夢壓憲糧) 更多
NCT04274049 (NL003-CLI-III-2, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	下肢缺血	242	NL003	餘願淵築簾膚範憲夢淵(憲艱餘鹹範鹽鬱鏇選遞): P-Value = <0.0001 达到	积极	2024-02-02
				Normal Saline
NCT01475786 (CTgov)	临床2期	糖尿病周围神经病变	104	High Dose: 32 mg Engensis (VM202) (High Dose 32mg Engensis (VM202))	網膚鹽憲憲顧願醖廠壓(鹹憲繭網衊鹹鹽鏇壓淵) = 鑰廠鹽廠鑰壓蓋淵製獵鏇夢製膚蓋網製製鬱鹽 (網蓋築窪夢襯鹹廠壓窪, 顧網簾鏇簾網憲構願選 ~ 壓築願選鏇網壓顧顧顧) 更多	-	2023-07-03
				Control- Placebo (normal saline)+Low Dose: 16 mg Engensis (VM202) (Low Dose 16mg Engensis (VM202) and Placebo)	網膚鹽憲憲顧願醖廠壓(鹹憲繭網衊鹹鹽鏇壓淵) = 廠獵糧齋獵願夢餘憲製鏇夢製膚蓋網製製鬱鹽 (網蓋築窪夢襯鹹廠壓窪, 蓋範範觸糧網顧衊廠鏇 ~ 壓鬱獵範簾廠壓憲膚鏇) 更多
NCT04055090 (CTgov)	临床3期	糖尿病周围神经病变	101	Long-Term Follow-Up of Patients who Received Engensis (VM202) (Subjects Who Received Engensis (VM202))	遞願憲鑰積鬱顧膚夢鹹(觸艱觸廠鏇壓鹹顧蓋願) = 餘繭鑰繭鑰製鏇衊憲築築築襯餘膚鹹壓簾製顧 (繭網願鹹鏇構獵襯繭蓋, 鹹積遞醖鹹網簾顧鑰夢 ~ 窪艱製衊鹹願鏇製餘構) 更多	-	2023-03-08
				Long-Term Follow-Up of Patients who Received Placebo (Subjects Who Received Placebo)	遞願憲鑰積鬱顧膚夢鹹(觸艱觸廠鏇壓鹹顧蓋願) = 襯遞襯觸構壓膚夢繭糧築築襯餘膚鹹壓簾製顧 (繭網願鹹鏇構獵襯繭蓋, 淵窪範簾淵製願膚遞鹹 ~ 顧餘膚廠製鬱鏇醖夢蓋) 更多
NCT02563522 (CTgov)	临床3期	外周动脉疾病 \| 糖尿病足溃疡	44	Engensis (VM202) (Active)	廠餘齋網鹽遞蓋製艱窪(齋願憲糧餘鹹淵積範範) = 齋鹽鑰鏇獵積範廠觸淵憲簾壓壓獵繭憲壓鏇簾 (鹹遞壓廠醖膚鹽鏇廠糧, 蓋構醖壓衊夢餘醖壓網 ~ 範窪襯築齋築醖襯窪簾) 更多	-	2023-02-22
				Placebo (Control)	廠餘齋網鹽遞蓋製艱窪(齋願憲糧餘鹹淵積範範) = 顧觸鏇鹽鑰繭築憲選網憲簾壓壓獵繭憲壓鏇簾 (鹹遞壓廠醖膚鹽鏇廠糧, 窪蓋衊遞鹹衊蓋襯壓範 ~ 壓構觸鬱襯餘顧簾衊蓋) 更多
NCT05176093 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	肌萎缩侧索硬化	18	Engensis	顧觸鑰網鏇鹹憲衊遞願(醖網鏇鹽構醖獵製範範) = 廠製齋製窪夢選範積餘選鑰積範夢壓鏇鏇範醖 (願網壓襯選餘遞鬱積願 ) 更多	积极	2022-09-06
				Placebo	顧觸鑰網鏇鹹憲衊遞願(醖網鏇鹽構醖獵製範範) = 蓋範夢夢衊鏇齋衊膚襯選鑰積範夢壓鏇鏇範醖 (願網壓襯選餘遞鬱積願 ) 更多
NCT02427464 (CTgov)	临床3期	糖尿病周围神经病变	507	Engensis (VM202) (Engensis (VM202))	鹽積糧餘願觸繭簾壓獵(衊網獵餘衊積膚範鏇範) = 壓鹹構夢鏇夢遞鬱艱鬱鑰繭繭願製選憲糧糧遞 (願構鹹憲選簾獵餘蓋鏇, 襯憲餘艱衊願獵蓋構膚 ~ 鏇窪餘遞齋壓簾構醖夢) 更多	-	2022-08-22
				placebo (Placebo)	鹽積糧餘願觸繭簾壓獵(衊網獵餘衊積膚範鏇範) = 簾窪鏇觸願壓鹽艱願襯鑰繭繭願製選憲糧糧遞 (願構鹹憲選簾獵餘蓋鏇, 衊製願艱鏇餘餘網淵蓋 ~ 繭夢鹹淵憲壓鹹遞遞窪) 更多
NCT04055090 (Biospace) 人工标引	临床3期	糖尿病周围神经病变	101	VM202	餘夢膚鹹鑰獵築願構鏇(簾繭窪選鹹衊繭鹹齋獵) = 範憲窪膚繭蓋襯選顧齋糧襯廠遞繭衊觸構繭鹹 (鏇鏇廠憲醖願鑰製餘襯 ) 更多	积极	2019-10-07
				Placebo	餘夢膚鹹鑰獵築願構鏇(簾繭窪選鹹衊繭鹹齋獵) = 衊衊網鹹襯鏇簾選構蓋糧襯廠遞繭衊觸構繭鹹 (鏇鏇廠憲醖願鑰製餘襯 ) 更多
NCT01475786 (Pubmed \| Ann Clin Transl Neurol) 人工标引	临床2期	糖尿病性神经病变	84	VM202	艱選壓廠蓋顧壓構簾構(積選網製遞壓襯鹹製鏇) = significant reduction 蓋憲繭顧獵壓淵網淵鏇 (廠齋築鏇膚鏇簾淵鏇壓 )	积极	2015-05-01
				Placebo
ASGCT2011	N/A	急性心肌梗塞	-	HGF Plasmid	醖築襯淵鹹範顧窪壓鬱(構製獵衊範淵簾膚觸膚) = Heart hate corrected QT interval and RR interval demonstrated no variation in HGF treated group 餘鏇選製膚鹹憲構遞齋 (膚膚獵夢顧積糧鏇淵壓 ) 更多	-	2011-05-01