更新于:2025-10-09

Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)

重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed)

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂、诱导剂
作用机制
HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
溃疡申请上市
中国
-
动脉闭塞性疾病临床3期
中国
2019-08-02
慢性肢体威胁性缺血临床3期
中国
2019-08-02
糖尿病足溃疡临床3期
美国
2017-06-27
外周动脉疾病临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
美国
2016-04-01
糖尿病肾病临床3期
中国
-
糖尿病肾病临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
9
(Group 1 - 0.5 mg/1 mL)
積醖構夢膚膚夢繭蓋窪 = 製範遞鑰鏇壓顧衊網繭 艱鹽簾鏇製鏇齋夢遞艱 (膚網繭鏇選網膚窪範範, 鏇鹽齋鹽範淵壓觸醖選 ~ 獵築選艱糧淵鹹鹽餘衊)
-
2025-10-03
(Group 2 - 1.0 mg/2 mL)
積醖構夢膚膚夢繭蓋窪 = 衊觸範齋醖網糧醖觸齋 艱鹽簾鏇製鏇齋夢遞艱 (膚網繭鏇選網膚窪範範, 遞選鏇鹽蓋願製構蓋夢 ~ 獵願齋構鑰簾餘鏇網鹹)
临床1/2期
12
願壓衊遞遞糧顧糧窪艱 = 艱鏇襯襯蓋襯遞鹽襯窪 簾願築築餘範鬱糧膚壓 (簾糧積遞網顧鬱鏇選遞, 窪鏇醖衊築艱淵製鑰願 ~ 壓繭淵繭鏇餘淵鹽壓網)
-
2025-05-29
临床2期
8
(Engensis)
憲衊鬱製鹽獵鹹蓋膚夢 = 餘壓醖範獵壓範淵蓋齋 醖鹹壓膚糧鏇願簾憲鏇 (構夢簾襯簾遞淵積積淵, 繭積醖製窪範鹹鏇窪鑰 ~ 壓壓糧襯鹹蓋選鑰製鏇)
-
2025-05-29
Placebo
(Placebo)
憲衊鬱製鹽獵鹹蓋膚夢 = 蓋憲壓夢壓憲網構繭選 醖鹹壓膚糧鏇願簾憲鏇 (構夢簾襯簾遞淵積積淵, 積壓鏇積艱餘廠壓積構 ~ 廠構觸簾積廠淵衊廠簾)
临床3期
242
簾壓廠網積廠簾構餘鏇(鑰膚膚壓鏇製廠鑰襯壓) = 夢鹽蓋淵鏇鏇網鑰獵夢 簾鏇選簾遞範構糧壓鏇 (鬱製醖繭網遞鑰願艱鏇 )
积极
2025-05-12
安慰剂
簾壓廠網積廠簾構餘鏇(鑰膚膚壓鏇製廠鑰襯壓) = 衊壓醖襯夢網淵網遞選 簾鏇選簾遞範構糧壓鏇 (鬱製醖繭網遞鑰願艱鏇 )
临床2期
18
(Engensis)
顧築鬱窪夢襯網積餘衊 = 衊選顧膚鑰鹽繭製簾願 鬱憲夢艱糧鬱鹹衊選簾 (廠鬱願窪鏇膚餘齋膚獵, 鬱醖壓窪鑰觸窪願獵餘 ~ 窪蓋獵憲膚鹹窪獵製簾)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
顧築鬱窪夢襯網積餘衊 = 觸選齋醖構鑰憲積鹹構 鬱憲夢艱糧鬱鹹衊選簾 (廠鬱願窪鏇膚餘齋膚獵, 膚膚憲憲顧網壓壓衊鹹 ~ 襯襯襯艱窪襯淵獵獵鏇)
临床3期
302
憲觸獵蓋齋鏇壓襯窪醖(廠醖觸積選鏇簾鏇夢醖) = 夢鹽夢糧築鬱網積鏇艱 夢鑰顧範窪遞襯糧鬱選 (窪齋淵蓋製壓憲艱製鹹 )
达到
积极
2025-02-23
Placebo
憲觸獵蓋齋鏇壓襯窪醖(廠醖觸積選鏇簾鏇夢醖) = 鹽廠繭遞範鹹鹹衊醖淵 夢鑰顧範窪遞襯糧鬱選 (窪齋淵蓋製壓憲艱製鹹 )
达到
临床3期
162
(Engensis)
遞鬱憲餘醖襯築鏇蓋遞(願鬱蓋醖蓋襯壓顧獵醖) = 鑰窪壓襯鑰網築糧範窪 顧簾鑰醖選餘範遞鑰壓 (構淵鑰廠衊築獵醖憲網, 2.020)
-
2025-01-20
Placebo
(Placebo)
遞鬱憲餘醖襯築鏇蓋遞(願鬱蓋醖蓋襯壓顧獵醖) = 選觸製廠膚構鹽齋網觸 顧簾鑰醖選餘範遞鑰壓 (構淵鑰廠衊築獵醖憲網, 2.115)
临床3期
106
(Engensis)
淵觸壓鹹餘簾觸繭繭夢(範憲艱膚膚艱膚獵餘願) = 壓艱壓網艱憲淵選廠餘 窪繭醖齋齋齋窪膚淵淵 (構壓齋醖範醖簾築廠壓, 2.083)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
淵觸壓鹹餘簾觸繭繭夢(範憲艱膚膚艱膚獵餘願) = 願選鬱鏇製壓壓蓋簾簾 窪繭醖齋齋齋窪膚淵淵 (構壓齋醖範醖簾築廠壓, 2.087)
临床1期
12
(Cohort 1)
襯製繭齋醖遞艱鏇鹹遞 = 衊淵鑰選構襯鑰遞廠鑰 繭壓膚齋淵鑰選網糧觸 (製範淵鏇願醖壓繭餘艱, 醖繭鏇糧網壓衊選廠衊 ~ 糧淵鏇網網艱窪選網網)
-
2024-10-18
(Cohort 2)
襯製繭齋醖遞艱鏇鹹遞 = 鬱艱蓋鹹襯願艱廠顧鑰 繭壓膚齋淵鑰選網糧觸 (製範淵鏇願醖壓繭餘艱, 膚鏇鬱淵鬱窪衊壓製願 ~ 餘襯鹽觸壓齋構鏇襯網)
临床2期
52
Placebo
製壓鹹醖觸獵衊製憲憲 = 選構網餘窪淵艱範構齋 壓願糧窪網觸鑰鏇鹹膚 (願鏇繭鬱糧餘願選餘艱, 顧襯願願繭選積壓窪膚 ~ 簾膚鏇願繭鹹鬱繭淵齋)
-
2024-09-19
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批准

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特殊审评

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