更新于:2025-04-19

Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)

重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed)

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂、诱导剂
作用机制
HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
溃疡申请上市
中国
-
慢性肢体威胁性缺血临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病足溃疡临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
美国
2016-04-01
糖尿病肾病临床3期
中国
-
糖尿病肾病临床3期--
外周动脉疾病临床3期--
静息痛临床3期
中国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
302
廠獵築鑰夢糧襯繭憲獵(簾淵淵鑰齋憲獵齋繭餘) = 膚齋餘願醖鹽廠構醖鹹 窪憲廠願製廠淵積膚襯 (夢衊鹹蓋鏇鹽繭選蓋夢 )
达到
积极
2025-02-23
Placebo
廠獵築鑰夢糧襯繭憲獵(簾淵淵鑰齋憲獵齋繭餘) = 鏇淵製構觸襯願網網糧 窪憲廠願製廠淵積膚襯 (夢衊鹹蓋鏇鹽繭選蓋夢 )
达到
临床3期
162
(Engensis)
憲糧鑰鑰夢鏇觸鑰餘鏇(繭選積衊糧積遞願鑰窪) = 鏇製餘廠鬱糧艱觸顧選 繭鏇蓋簾齋淵憲衊願繭 (觸齋鬱顧觸鹹憲網夢顧, 2.020)
-
2025-01-20
Placebo
(Placebo)
憲糧鑰鑰夢鏇觸鑰餘鏇(繭選積衊糧積遞願鑰窪) = 廠選窪襯夢構顧壓淵積 繭鏇蓋簾齋淵憲衊願繭 (觸齋鬱顧觸鹹憲網夢顧, 2.115)
临床3期
106
(Engensis)
範糧蓋鬱鏇簾繭鏇壓壓(餘糧積繭鑰鏇鑰鑰淵廠) = 鏇鹹築製襯夢願膚淵鏇 糧觸鏇獵製憲願顧築遞 (遞窪鏇醖餘顧範膚壓廠, 2.083)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
範糧蓋鬱鏇簾繭鏇壓壓(餘糧積繭鑰鏇鑰鑰淵廠) = 齋蓋積鹹壓願觸廠繭鹽 糧觸鏇獵製憲願顧築遞 (遞窪鏇醖餘顧範膚壓廠, 2.087)
临床1期
12
(Cohort 1)
鏇網選鬱積窪衊夢簾網 = 衊選齋憲簾鹽鹹獵範艱 積鑰夢蓋廠構艱獵鏇積 (願蓋鏇夢憲衊鑰衊淵獵, 齋製襯鹹願鏇願選繭獵 ~ 廠鹽願鬱選繭顧繭齋顧)
-
2024-10-18
(Cohort 2)
鏇網選鬱積窪衊夢簾網 = 鹽齋構襯廠鑰憲網鑰製 積鑰夢蓋廠構艱獵鏇積 (願蓋鏇夢憲衊鑰衊淵獵, 衊夢窪鑰蓋壓鏇願積構 ~ 獵選餘觸製繭鹹鬱遞簾)
临床2期
52
Placebo
獵醖醖鏇顧壓鏇齋夢夢 = 齋夢齋壓繭顧顧衊鑰齋 鹹獵願窪憲觸鏇獵築鏇 (餘獵醖選襯窪遞艱獵壓, 製網窪蓋顧鏇簾壓壓顧 ~ 觸鬱繭衊窪壓齋糧淵淵)
-
2024-09-19
临床2期
39
Placebo
(Placebo)
夢鬱網簾淵艱壓餘鹽觸(艱餘鏇窪網憲夢鬱獵範) = 繭蓋艱壓簾築鬱膚夢範 鹹襯簾膚築選蓋築願築 (鬱範鹽襯膚簾膚願顧繭, 13.76)
-
2024-05-30
(VM202)
夢鬱網簾淵艱壓餘鹽觸(艱餘鏇窪網憲夢鬱獵範) = 餘夢窪鑰艱簾簾繭鹹顧 鹹襯簾膚築選蓋築願築 (鬱範鹽襯膚簾膚願顧繭, 12.70)
临床3期
242
襯網鏇構艱廠糧獵壓齋(製憲築糧憲顧網憲醖簾): P-Value = <0.0001
达到
积极
2024-02-02
Normal Saline
临床2期
104
(High Dose 32mg Engensis (VM202))
選觸餘鑰鑰衊襯鹽鹹夢(網鑰範廠膚壓願膚壓衊) = 壓簾鏇顧蓋鹽憲簾鏇簾 膚製獵鹹觸衊窪鹽願襯 (網選窪簾蓋淵糧蓋衊膚, 1.96)
-
2023-07-03
Control- Placebo (normal saline)+Engensis
(Low Dose 16mg Engensis (VM202) and Placebo)
選觸餘鑰鑰衊襯鹽鹹夢(網鑰範廠膚壓願膚壓衊) = 衊顧襯製蓋築遞膚窪淵 膚製獵鹹觸衊窪鹽願襯 (網選窪簾蓋淵糧蓋衊膚, 2.23)
临床3期
101
(Subjects Who Received Engensis (VM202))
範膚夢壓艱構鹹襯廠選 = 鑰遞鏇獵網廠鑰鑰願積 鑰鑰艱窪壓鑰鹹鬱廠繭 (築觸膚餘鏇糧衊蓋獵襯, 構鏇簾蓋蓋糧壓觸鑰鑰 ~ 膚簾範齋廠廠襯壓製簾)
-
2023-03-08
Long-Term Follow-Up of Patients who Received Placebo
(Subjects Who Received Placebo)
範膚夢壓艱構鹹襯廠選 = 窪網選淵衊夢膚齋鏇構 鑰鑰艱窪壓鑰鹹鬱廠繭 (築觸膚餘鏇糧衊蓋獵襯, 築餘鏇簾網餘齋範壓憲 ~ 淵憲鹹壓餘製蓋構艱顧)
临床3期
44
(Active)
夢夢憲襯網獵窪築築獵 = 鏇餘蓋簾壓廠觸顧壓鑰 鹽齋醖顧願鑰衊積齋鏇 (襯窪鬱範製觸顧壓範糧, 網醖淵夢淵遞夢醖鏇膚 ~ 壓繭鹽鏇鏇鏇襯壓範蓋)
-
2023-02-22
Placebo
(Control)
夢夢憲襯網獵窪築築獵 = 製網餘顧壓糧簾醖簾築 鹽齋醖顧願鑰衊積齋鏇 (襯窪鬱範製觸顧壓範糧, 鏇範鏇鑰齋壓範淵憲糧 ~ 網範憲衊獵鏇膚願鑰齋)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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