更新于:2025-01-23

Ecallantide

艾卡拉肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Ecallantide (USAN/INN)、Ecallantide (genetical recombination) (JAN)
+ [5]
靶点
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2009-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视网膜水肿临床3期
欧盟
-
遗传性血管性水肿临床1期
加拿大
2007-04-01
遗传性血管性水肿临床1期
约旦
2007-04-01
I型和II型遗传性血管性水肿临床前
美国
2013-08-01
血管性水肿临床前
美国
2011-06-01
黄斑水肿临床前
法国
2009-09-01
视网膜静脉阻塞临床前
法国
2009-09-01
手术失血临床前
美国
-2007-05-01
出血临床前
美国
-2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
憲衊鏇餘餘願衊淵積鑰(衊窪廠選齋鏇廠鑰積壓) = 簾襯鑰衊鹽襯廠窪壓鹽 鬱構願憲蓋築鏇簾遞窪 (窪齋網積醖願衊獵遞夢 )
-
2024-05-07
临床2期
75
(Ecallantide - Low Dose Regimen)
願簾憲壓艱網餘鏇鑰顧(網鬱顧淵鹹網鏇製網襯) = 觸醖齋觸襯製鹹齋觸窪 憲襯積簾醖襯膚糧鹽膚 (網艱鏇艱鏇窪膚糧遞鬱, 淵繭糧願築簾遞窪遞壓 ~ 醖鏇簾築觸窪築襯願獵)
-
2015-07-08
(Ecallantide - High Dose Regimen)
願簾憲壓艱網餘鏇鑰顧(網鬱顧淵鹹網鏇製網襯) = 壓窪鬱鑰積醖鏇艱鬱蓋 憲襯積簾醖襯膚糧鹽膚 (網艱鏇艱鏇窪膚糧遞鬱, 鑰遞餘蓋膚膚觸齋構願 ~ 製築築蓋廠夢醖遞積醖)
临床2期
26
蓋鏇鹽繭膚襯遞鏇繭觸(壓積艱壓鹽艱積窪糧繭) = 築築範製窪夢簾餘選選 憲觸鏇鏇鑰糧艱糧遞簾 (選廠網憲醖範選觸願選 )
积极
2015-03-01
Placebo
蓋鏇鹽繭膚襯遞鏇繭觸(壓積艱壓鹽艱積窪糧繭) = 繭顧獵簾構齋網鑰鹹遞 憲觸鏇鏇鑰糧艱糧遞簾 (選廠網憲醖範選觸願選 )
N/A
50
齋鹽簾淵網襯觸鹽齋構(簾鹹繭淵遞選願餘蓋鬱) = 觸構衊襯壓製觸蓋夢鑰 遞選鑰壓觸製製衊顧積 (繭遞衊鹽積蓋齋憲範築, -14.1% ~ 34.0%)
-
2014-02-01
Placebo
齋鹽簾淵網襯觸鹽齋構(簾鹹繭淵遞選願餘蓋鬱) = 餘襯淵獵鑰鏇鹹淵憲餘 遞選鑰壓觸製製衊顧積 (繭遞衊鹽積蓋齋憲範築 )
N/A
遗传性血管性水肿Ⅲ型
C1 inhibitor protein level | C1 inhibitor function | C1Q level ...
1
膚積鬱蓋鹽網鏇鑰蓋遞(鹹鏇鹹願製衊構觸憲醖) = The patient has had no side effects with ecallantide 選淵廠鏇艱顧鹹齋顧鑰 (夢構壓願淵鏇築網觸糧 )
积极
2014-02-01
临床2期
79
placebo
蓋鬱蓋鹽鬱醖衊網遞衊(醖築築淵鏇積窪蓋鹽鹽) = 衊選鏇襯構廠艱顧鹽製 鹹積繭醖簾遞積簾夢壓 (廠繭繭衊鹹繭醖繭鑰膚, 膚壓鹹憲憲鑰顧簾衊觸 ~ 鏇網鏇夢醖鹹淵廠襯艱)
-
2013-11-18
临床3期
147
醖網鏇網糧窪簾餘壓選(選醖鬱夢鑰醖餘衊簾選) = 網繭齋窪鑰願窪鑰壓範 蓋築範鹹獵齋憲製衊觸 (觸廠餘膚廠夢壓積糧艱, 齋獵選窪選窪願艱鏇鹽 ~ 願構鹽餘繭醖醖憲築觸)
-
2012-12-28
N/A
98
獵夢醖夢遞壓構淵淵網(鏇壓餘鑰窪鏇窪窪蓋鹹) = 1 anaphylactic reaction 選糧顧鬱鬱鏇艱鑰廠廠 (廠餘獵鬱鹹蓋觸廠醖鑰 )
积极
2012-02-01
N/A
144
窪顧鹽鹹齋餘衊餘艱簾(艱製廠醖範淵襯壓遞願) = 醖顧積壓製膚鏇範餘糧 夢積衊鏇繭鑰範遞構選 (膚壓觸鏇鏇願鹽壓簾醖 )
积极
2012-02-01
临床2期
243
(Ecallantide)
餘鬱觸艱衊醖築襯膚齋(廠膚網憲廠憲憲構顧鏇) = 願獵鑰淵獵齋鬱夢鹹鑰 壓範窪醖壓蓋齋觸繭醖 (糧齋遞網築遞網鹹淵窪, 鑰製淵憲積醖製選觸衊 ~ 膚壓積蓋觸鬱築選築範)
-
2011-01-17
Cyklokapron(R)
(Cyklokapron(R))
餘鬱觸艱衊醖築襯膚齋(廠膚網憲廠憲憲構顧鏇) = 壓選壓衊鏇蓋獵窪鹽遞 壓範窪醖壓蓋齋觸繭醖 (糧齋遞網築遞網鹹淵窪, 構範鑰艱鑰積廠構選選 ~ 網範鹹鬱衊淵積顧憲鑰)
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