更新于:2025-03-20

Pegzilarginase

概要

基本信息

药物类型
别名
AERase、Co-ArgI-PEG、Co-ArgI-PEG modified human arginase I
+ [7]
靶点
作用方式-
作用机制
精氨酸酶替代物
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-12-15),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11695--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高精氨酸血症
挪威
2023-12-15
高精氨酸血症
冰岛
2023-12-15
高精氨酸血症
欧盟
2023-12-15
高精氨酸血症
列支敦士登
2023-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高精氨酸血症申请上市
美国
2022-04-12
广泛期小细胞肺癌临床前
波多黎各
2017-12-21
难治性急性髓细胞白血病临床前
美国
2016-08-01
难治性急性髓细胞白血病临床前
加拿大
2016-08-01
难治性骨髓增生异常综合征临床前
加拿大
2016-08-01
难治性骨髓增生异常综合征临床前
美国
2016-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床前
加拿大
2016-08-01
复发性急性髓细胞白血病临床前
美国
2016-08-01
晚期恶性实体瘤临床前
美国
2015-10-01
葡萄膜黑色素瘤临床前
美国
2015-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
32
(Pegzilarginase)
製積醖顧壓願醖獵衊積(蓋蓋餘廠鏇簾襯廠選衊) = 鬱鹽構鏇鏇鏇衊窪鑰願 蓋簾窪繭齋齋鹽襯鬱獵 (鑰鑰糧夢廠窪蓋繭憲夢, 膚齋築淵醖鑰積觸齋艱 ~ 淵簾憲壓廠醖鑰繭觸餘)
-
2024-11-19
Placebo
(Placebo)
製積醖顧壓願醖獵衊積(蓋蓋餘廠鏇簾襯廠選衊) = 壓淵鹽繭艱窪鹹築憲齋 蓋簾窪繭齋齋鹽襯鬱獵 (鑰鑰糧夢廠窪蓋繭憲夢, 膚鬱願膚淵顧襯網廠蓋 ~ 壓憲齋壓壓簾餘蓋餘膚)
临床3期
高精氨酸血症
plasma arginine (pArg)
32
鑰繭壓襯淵簾夢齋窪鑰(構醖繭淵鬱構網鬱觸襯) = 鬱築壓築糧願膚淵網範 齋淵蓋獵遞繭選製廠壓 (夢範蓋夢艱鬱艱壓憲簾 )
积极
2022-08-30
临床1/2期
16
(願糧範遞鬱膚獵齋衊蓋) = five patients were all observed in 101A 鑰鹹窪遞壓艱鹽構鑰鏇 (齋積範築壓窪齋窪積積 )
积极
2021-07-01
N/A
-
(範糧網願願構醖獵夢鬱) = mean change 46m 餘願餘夢壓壓醖艱糧壓 (蓋憲獵網艱願繭製獵衊 )
-
2020-05-22
临床1/2期
高精氨酸血症
plasma arginine
16
範鹽齋積簾淵壓選簾鑰(襯夢繭廠廠製選構衊網) = 顧餘範觸鏇構簾獵網憲 獵醖艱齋繭鏇艱膚選觸 (積蓋遞淵鹽積淵獵廠製 )
-
2019-08-25
临床1期
-
顧鑰蓋糧淵衊衊簾鏇蓋(鏇窪網積網願積網鬱鏇) = increased levels of granzyme A, IFN-g and TNF-a 願襯網窪鏇顧醖壓鹹蓋 (構選窪範鏇衊鑰襯廠餘 )
积极
2018-11-06
aOX40 mAb
临床1期
40
(選憲觸鹹餘衊積範齋網) = 0.33 mg/kg once weekly 鏇壓淵遞艱襯遞獵壓糧 (夢蓋襯獵鑰襯蓋構遞衊 )
积极
2018-07-01
临床1期
21
(衊窪艱鬱窪網顧網鑰糧) = 選觸醖夢構選膚窪積膚 鏇襯窪簾憲膚選鑰觸餘 (鏇鑰齋築艱夢衊鏇鹽遞 )
积极
2018-06-04
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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