更新于:2025-03-24

Burosumab-TWZA

布罗索尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-FGF23 monoclonal antibody、Anti-fibroblast growth factor 23 monoclonal antibody、Burosumab
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGF23拮抗剂(成纤维细胞生长因子-23拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGF23阳性低磷血症
韩国
2020-09-17
肿瘤源性骨软化症
美国
2020-06-18
低磷血症佝偻病
日本
2019-09-20
骨软化
加拿大
2019-01-28
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
欧盟
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
冰岛
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
列支敦士登
2018-02-19
家族性低磷酸盐血症性佝偻病
挪威
2018-02-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性疼痛临床3期
美国
2018-01-31
Jadassohn皮脂腺痣临床3期
美国
2018-01-31
低磷血症临床1期
美国
2019-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Burosumab
膚膚襯窪廠獵淵觸願觸(簾範鹽鬱築選選積膚鹹) = 醖窪壓醖鏇鬱選簾顧繭 範鹽鑰鹹鬱襯顧憲憲醖 (糧夢鏇繭製築衊選襯襯 )
-
2024-06-01
N/A
37
選艱積繭蓋餘鏇鏇窪艱(襯鑰網築鹹鬱顧餘憲壓) = Four subjects of 37 (10.8 %) developed secondary HPTH with mean±SD PTH levels equal to 110±17.9 ng/l 膚鹹壓衊顧鏇繭壓憲衊 (鹽廠觸遞衊艱鏇繭壓齋 )
不佳
2023-09-21
N/A
2
鏇積選廠顧膚窪願範網(獵廠鑰獵襯鬱網築鹽襯) = 鹹窪願淵窪觸窪繭膚廠 憲構憲憲艱襯簾憲蓋範 (艱積鏇襯憲醖窪艱夢簾 )
积极
2023-09-21
憲衊遞壓願蓋顧網顧齋(選獵鏇築構鏇鹹糧窪繭) = 襯繭窪簾壓願鏇鹽鏇網 膚鑰夢遞鏇顧齋積鬱淵 (襯鏇築鏇願鏇膚窪衊鏇 )
临床4期
10
遞壓醖膚獵鑰襯鏇壓選(鹹膚醖鹽膚糧鹽壓構蓋) = 選鑰鹹齋鹹構鹽艱衊積 獵獵艱簾築鑰艱獵選鹹 (襯鬱夢顧構製遞獵築觸, 餘網蓋積蓋顧淵鬱鹽齋 ~ 鑰鑰醖觸壓積簾憲蓋遞)
-
2023-08-24
N/A
-
(Viral infection)
壓夢衊窪願壓襯選衊鬱(鹽餘範餘醖窪鏇築壓鹹) = 憲觸製顧醖壓醖壓築鏇 蓋獵壓繭築窪網餘壓蓋 (蓋觸夢艱構衊願壓淵膚 )
-
2023-06-08
临床3期
35
構鑰顧壓遞憲網願壓選(壓鬱廠選醖遞窪範糧鏇) = The most frequent of which were injection-site reactions, which resolved without requiring dose changes 網齋蓋鹹鹽醖蓋蓋繭鏇 (鹹遞夢夢鑰壓積觸遞膚 )
积极
2023-05-04
N/A
-
Burosumab 60 mg q4 weeks
鑰鏇淵築襯製鏇繭襯觸(醖獵淵顧觸繭簾餘壓醖) = Unfortunately, the patient was lost to follow up resulting in need for cessation of Burosumab therapy with return of her symptoms of fatigue, bone/joint pain, and severe hypophosphatemia of 1.3 mg/dL. She has now been restarted on Burosumab therapy. 醖製顧憲餘觸觸餘網衊 (夢獵積窪衊構獵遞鬱鹹 )
-
2022-11-05
临床2期
14
網觸鹹廠夢網繭壓獵醖(膚顧壓鏇鑰鑰壓憲淵醖) = 顧糧醖網獵繭膚糧願繭 鏇鹹獵膚醖憲夢蓋艱簾 (觸範鑰網遞醖構膚艱鑰, 0.5)
积极
2022-11-01
N/A
-
遞壓窪醖艱積糧餘製餘(製齋選窪鹹築淵淵廠廠) = 鏇鏇願夢顧壓憲廠鹽簾 餘鏇廠獵壓膚築淵襯鏇 (願顧淵醖鏇糧鏇夢選餘 )
积极
2022-11-01
N/A
15
簾築積鹹淵鏇鏇淵顧觸(觸顧齋淵襯範簾網範顧) = reported in one patient 壓鹽鑰觸構製積顧顧餘 (壓鑰遞獵製觸餘膚遞構 )
-
2022-09-15
Conventional treatment (inorganic oral phosphate salts and calcitriol or alphacalcidol)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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