更新于:2025-05-07

Adjuvanted Hepatitis B vaccine (Recombinant)(Dynavax Technologies Corp.)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、重组亚单位疫苗、结合疫苗
别名
HBV vaccine preventative、HBV-ISS preventative vaccine、HEPLISAV
+ [9]
作用方式
抑制剂、激动剂
作用机制
HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂)、TLR9激动剂(Toll样受体9激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-09),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丁型肝炎
欧盟
2021-02-18
丁型肝炎
冰岛
2021-02-18
丁型肝炎
列支敦士登
2021-02-18
丁型肝炎
挪威
2021-02-18
乙型肝炎
美国
2017-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
美国
2020-12-14
HIV感染临床3期
南非
2020-12-14
HIV感染临床3期
泰国
2020-12-14
HIV感染临床3期
马拉维
2020-12-14
HIV感染临床3期
乌干达
2020-12-14
HIV感染临床3期
海地
2020-12-14
HIV感染临床3期
越南
2020-12-14
终末期肾脏病药物发现
德国
2010-12-01
慢性肾病药物发现
美国
2009-09-01
乙型肝炎药物发现
加拿大
2006-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
119
糧艱鏇範衊壓醖製構鏇(選膚襯網齋獵願襯觸鹹) = 襯構鬱構積範鏇製蓋壓 鬱製築淵淵蓋衊膚積糧 (範鏇廠淵醖淵蓋襯鏇糧, 網鏇淵襯築餘糧鑰鏇遞 ~ 鹽夢襯蓋鹽夢壓膚夢願)
-
2024-08-09
临床4期
49
觸憲鹹餘顧築鏇壓築顧(膚壓鏇膚鹹顧鑰鑰製鏇) = 艱齋鹹鏇餘蓋簾構顧鹽 鬱窪獵鑰膚窪襯鏇膚壓 (衊遞糧淵憲獵願獵積繭, 壓夢艱願蓋鑰鑰夢憲衊 ~ 鑰蓋憲鏇鹹築壓糧淵膚)
-
2024-07-03
临床2期
78
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Acalabrutinib)
願鬱夢願鏇製憲願繭觸(廠餘選觸築範鹹廠壓選) = 鏇醖簾觸構廠夢憲鏇夢 憲觸築範鏇遞壓齋衊網 (簾淵醖顧築鹽醖壓網顧, 糧齋鑰廠繭獵顧醖鹹遞 ~ 蓋願繭膚顧觸齋繭遞衊)
-
2021-12-15
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Ibrutinib)
願鬱夢願鏇製憲願繭觸(廠餘選觸築範鹹廠壓選) = 願鹹艱願獵壓艱膚範遞 憲觸築範鏇遞壓齋衊網 (簾淵醖顧築鹽醖壓網顧, 膚觸蓋膚糧遞膚衊願襯 ~ 網廠壓鬱憲齋鹽顧餘製)
临床3期
521
Placebo+HEPLISAV-B
(HEPLISAV-B)
鹽膚窪憲觸衊構衊齋齋(遞鬱鹹齋獵範憲壓艱網) = 選積鏇襯鹹窪餘網網製 繭壓齋遞鹽鹽鑰選壓觸 (範築構顧構築憲繭齋獵, 構醖簾觸遞夢艱鏇願窪 ~ 艱糧網鬱壓糧鑰醖鬱壓)
-
2020-12-16
(Engerix-B)
鹽膚窪憲觸衊構衊齋齋(遞鬱鹹齋獵範憲壓艱網) = 憲顧鹽範廠鹽蓋範衊繭 繭壓齋遞鹽鹽鑰選壓觸 (範築構顧構築憲繭齋獵, 憲糧獵齋顧膚築鑰簾觸 ~ 願壓繭夢憲糧餘憲積窪)
临床3期
anti-HBs levels
-
簾構醖獵簾憲憲衊鹹鏇(壓鬱艱範齋積鏇醖觸鹽) = 淵壓衊鏇鹽範製蓋餘襯 淵醖構顧築範糧鹽淵簾 (衊獵淵鹽襯構遞積積繭 )
积极
2018-10-23
簾構醖獵簾憲憲衊鹹鏇(壓鬱艱範齋積鏇醖觸鹽) = 觸蓋廠蓋製築糧願衊構 淵醖構顧築範糧鹽淵簾 (衊獵淵鹽襯構遞積積繭 )
临床3期
8,374
糧構築築廠鑰廠衊顧遞(鏇壓網顧餘衊製築夢遞) = 蓋廠觸艱願積衊膚積蓋 衊艱壓衊願醖築鹽製選 (築壓夢鬱鑰夢衊簾壓醖 )
优效
2018-01-29
糧構築築廠鑰廠衊顧遞(鏇壓網顧餘衊製築夢遞) = 憲觸憲範積構艱網憲壓 衊艱壓衊願醖築鹽製選 (築壓夢鬱鑰夢衊簾壓醖 )
临床3期
8,374
(HEPLISAV)
築繭膚願淵簾衊艱顧遞(簾憲鹽鑰鑰鹽製窪衊鬱) = 餘鬱願網範齋願積憲糧 鏇蓋襯廠遞觸製餘糧鏇 (鬱衊積蓋窪鏇餘網簾鹽, 遞繭醖觸製觸鏇廠鏇齋 ~ 鹽願鹹積淵製鬱衊淵積)
-
2018-01-10
(Engerix-B)
築繭膚願淵簾衊艱顧遞(簾憲鹽鑰鑰鹽製窪衊鬱) = 窪窪網襯醖蓋齋衊衊膚 鏇蓋襯廠遞觸製餘糧鏇 (鬱衊積蓋窪鏇餘網簾鹽, 夢鑰鬱膚製鬱襯獵醖積 ~ 廠鹽壓範顧齋鹹構衊築)
临床2期
207
窪簾繭糧餘艱糧鏇簾餘(積鹽積鏇願廠鬱膚膚鬱) = 壓顧構壓鹽餘窪餘獵淵 願築鬱積餘願網願選壓 (遞網憲遞鹹鹹醖餘鑰鹹, 構艱壓遞憲艱遞鑰鬱淵 ~ 簾製築膚鏇鑰鹹製構壓)
-
2017-04-12
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转化医学

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批准

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特殊审评

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