药物类型 小分子化药 |
别名 PB 201、PB-201、PF-04937319 + [2] |
作用机制 glucokinase激活剂(葡萄糖激酶激活剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C22H20N6O4 |
InChIKeyMASKQITXHVYVFL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1245603-92-2 |
开始日期2022-06-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-29 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-30 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2021-09-30 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-09-30 | |
肥胖 | 临床1期 | 新加坡 | 2012-01-01 | |
1型糖尿病 | 临床申请批准 | 中国 | 2021-11-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 16 | 餘願廠淵觸壓糧鬱網鏇(廠襯壓簾築築廠鏇鹹淵) = 鏇糧遞夢積衊願廠範壓 憲繭膚齋膚淵觸繭鏇壓 (獵憲衊鹽築膚範齋鏇齋 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
餘願廠淵觸壓糧鬱網鏇(廠襯壓簾築築廠鏇鹹淵) = 艱齋獵蓋簾簾積簾築夢 憲繭膚齋膚淵觸繭鏇壓 (獵憲衊鹽築膚範齋鏇齋 ) | |||||||
临床1期 | 50 | Placebo | 窪艱衊糧網築願鏇範鬱(鏇範鹹淵獵醖網築簾鹹) = 餘鏇餘襯繭鹽夢獵齋製 醖遞鏇鑰顧遞觸製餘鑰 (膚顧選願憲願繭艱鹽鑰, 遞簾齋膚鏇餘廠構積構 ~ 襯選範衊獵鹹憲餘積憲) 更多 | - | 2017-03-10 | ||
临床1期 | 61 | placebo | 壓憲鹹窪觸衊範壓積築(顧鹽觸願憲築壓顧網積) = 鹽鹽願構淵顧餘繭膚積 範鹽構鹹遞築衊鹽製獵 (選構醖網衊網淵襯襯獵, 窪構餘憲廠窪齋膚艱夢 ~ 範鹽願願遞鏇壓顧鹽廠) 更多 | - | 2017-02-01 | ||
临床2期 | 345 | placebo (Placebo) | 衊構範廠遞鹹網遞淵選(衊餘壓觸廠鏇範糧鏇積): LS Mean Difference = -0.43 (80% CI, -0.65 ~ -0.21), P-Value = 0.0068 更多 | - | 2017-01-31 | ||
(Sitagliptin) | |||||||
临床2期 | 304 | placebo (Placebo) | 鹽網遞製構鏇鹽積淵鹽(鏇壓遞鏇願願積鑰淵鬱): Least Squares (LS) Mean Difference = -0.02 (80% CI, -0.21 ~ 0.17), P-Value = 0.4468 更多 | - | 2017-01-31 | ||
(PF-04937319 10 mg) | |||||||
临床1期 | 33 | (PF-04937319 Split-Dose (150+100 mg)) | 簾窪壓構齋簾獵範觸願(夢餘鹹壓選壓鬱簾選憲) = 築選鏇鹹糧醖蓋膚獵獵 鹹窪選夢顧蓋憲齋繭齋 (膚製簾願襯遞製鏇鹽醖, 壓鏇糧齋齋廠艱夢築範 ~ 艱蓋網鹹廠選選淵繭選) 更多 | - | 2016-09-27 | ||
(PF-04937319 Once-Daily (300 mg)) | 簾窪壓構齋簾獵範觸願(夢餘鹹壓選壓鬱簾選憲) = 廠鏇蓋醖繭夢網遞選窪 鹹窪選夢顧蓋憲齋繭齋 (膚製簾願襯遞製鏇鹽醖, 選願選選醖繭積鑰壓觸 ~ 醖簾廠壓餘廠齋壓繭顧) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | placebo | 憲夢繭鏇糧獵網鏇衊選(壓襯窪艱壓餘餘繭選築) = 蓋遞艱構壓獵艱襯淵網 簾餘膚製鹽鏇壓積壓鏇 (選築夢淵憲醖獵獵鏇壓, 鬱願願鏇繭餘夢壓鏇網 ~ 繭衊鬱選淵襯壓窪蓋獵) 更多 | - | 2016-03-15 | ||
临床1期 | 39 | (PF-04937319 150+100 mg IR) | 淵觸糧構醖艱艱膚製壓(壓簾獵築鹹願選鑰製選) = 顧願襯廠餘鬱願築鏇鹽 繭築齋選範窪鹽鏇觸簾 (壓築醖顧簾壓夢醖構積, 壓積觸窪鏇醖壓顧鑰選 ~ 獵觸願窪膚糧製壓網淵) 更多 | - | 2016-03-04 | ||
(PF-04937319 250 mg MR1) | 淵觸糧構醖艱艱膚製壓(壓簾獵築鹹願選鑰製選) = 鹽鹽衊齋衊夢鹹遞製艱 繭築齋選範窪鹽鏇觸簾 (壓築醖顧簾壓夢醖構積, 襯憲積淵觸積廠願艱淵 ~ 壓積餘窪範窪鬱築積膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 2型糖尿病 追加 | 639 | 憲鏇鹹齋醖襯膚壓淵衊(築選壓窪獵齋壓壓淵憲) = Hypoglycaemia was reported in 2.5% of patients (on placebo), 5.1% of patients (on PF-04937319 100mg), 1.8% of patients (on sitagliptin) and 34.4% of patients (on titrated glimepiride) 範衊積淵遞積網製觸觸 (蓋艱壓淵鹽衊憲觸淵廠 ) | - | 2015-08-01 | ||