EDP-1815

基于医药魔方NextPharma数据库及公开信息，2023年10-12月的《临床研究月报》共筛选出24项值得关注的未达主要终点的临床研究，以供参考。10月TOP81. NASH新药IIb期SYMMETRY研究2023年10月10日，Akero Therapeutics公布了efruxifermin（EFX）治疗代偿性肝硬化（F4）非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的IIb期SYMMETRY研究中期分析结果。EFX通过模仿天然FGF21的生物活性谱设计而成，通过融合Fc延长半衰期，同时替换了FGF21序列中的某些氨基酸。其半衰期达到3-4天，可以实现每周1次或每2周1次皮下注射给药。SYMMETRY研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心IIb期临床，旨在评估EFX在肝硬化NASH患者中的有效性和安全性，为期96周。试验中182例受试者被随机分组，接受28mgEFX、50mgEFX和安慰剂治疗。主要终点是第36周时肝纤维化改善≥1级且NASH没有恶化的受试者比例。结果显示，第36周时，试验观察到了肝纤维化改善的主要终点趋势，但不具有统计学意义。28mg和50mgEFX治疗组分别有22%和24%的患者实现了至少一个阶段的肝纤维化改善且没有NASH恶化，而安慰剂组为14%。每个EFX治疗组中，有4%的患者实现了2或3级的肝纤维化改善且没有NASH恶化，即从F4到F1（无间隔纤维化）或F2（轻度间隔纤维化），而安慰剂组为0%。此外，第36周时，28mg和50mg EFX治疗组获得NASH缓解的患者分别有63%和60%，而安慰剂组为26%，具有统计学意义，这是迄今为止该患者群体中获得NASH缓解最高的患者比例。安全性方面，总体耐受性良好，仅安慰剂组有一例患者死亡。研究中共报告了21例严重不良事件，各剂量组之间基本平衡；共有12名患者因研究者确定为药物相关的不良事件而停药，安慰剂组1名，28mgEFX组3名，50mgEFX组8名，多为1-2级腹泻。2. IL-15激动剂系列临床研究2023年10月13日，SOTIO Biotech宣布，将停止IL-15/IL-15Rα融合蛋白nanrilkefusp alfa单药治疗以及联合帕博利珠单抗和西妥昔单抗的临床试验。Nanrilkefusp alfa的中期临床数据显示，因疗效不足，不支持其在这些特定适应症和组合的更大规模随机试验中进一步开发。所有试验均未发现重大安全性问题。SOTIO正在探索nanrilkefusp alfa的替代临床开发路径，包括与细胞疗法联合使用，这已经产生了有希望的临床前数据。IL-15通过影响自然杀伤细胞和免疫T淋巴细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Nanrilkefusp alfa是一种经皮下给药的IL-15超级激动剂，与IL-15受体α链的sushi+结构域融合，能激活先天性和适应性免疫应答，扩增活性NK细胞和T细胞的数量，达到杀伤肿瘤细胞的效果。根据中期数据，AURELIO-03、AURELIO-04 和 AURELIO-05 临床试验的注册工作将立即停止。SOTIO将继续履行其对目前参加这些试验的患者的义务，这些患者可以根据其主要研究者的决定继续按照目前的方案接受治疗。3. MASP2单抗治疗IgA肾病III期研究2023年10月16日，Omeros公司公布了narsoplimab治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病的III期ARTEMIS-IGAN研究中期分析结果。在通过24小时尿蛋白排泄(UPE)评估蛋白尿减少的主要终点上，narsoplimab组与安慰剂相比并没有统计学意义上的改善。安全性方面，narsoplimab耐受性普遍良好，没有出现任何令人担忧的安全性信号。Omeros表示，将不会向FDA寻求narsoplimab在该适应症的批准申请，并将终止ARTEMIS-IGAN临床研究。Narsoplimab是一款靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-2（MASP-2）的单抗，可在不损伤先天性免疫功能的情况下，预防和治疗多种补体介导的疾病，包括IgA肾病。该产品有2项适应症曾获FDA突破性疗法认定，分别为造血干细胞移植后血栓性微血管病和IgA肾病，其中前者已申报上市。4. darvadstrocel治疗克罗恩病肛瘘III期研究2023年10月17日，武田制药宣布，darvadstrocel治疗复杂性克罗恩病肛瘘（CPF）的III期ADMIRE-CD II研究未达到24周时综合缓解的主要终点。Darvadstrocel的安全性与之前的研究结果一致，没有发现新的安全性问题。Darvadstrocel是一种扩增的同种异体（或供体来源的）、脂肪来源的间充质干细胞的分散体，用于治疗非活动性或轻度活动性克罗恩病（CD）成年患者的复杂CPF。5. EDP2939治疗银屑病II期研究2023年10月17日，EVELO Biosience宣布其第2代细胞外囊泡（EV）候选产品EDP2939治疗中度银屑病的II期研究（EDP2939-101）未达到主要终点。主要终点是每日治疗16周后EDP2939剂组和安慰剂组之间至少达到PASI-50降低的患者比例差异。EVELO公司表示，选择PASI-50缓解指标是因为这对中度银屑病患者具有临床意义，并且在之前的EDP1815研究中呈阳性。然而，与安慰剂组相比，EDP2939组实现PASI-50缓解的患者比例之间没有统计学显着差异，但值得注意的是，该数字比例从第16周时低于安慰剂（EDP2939组 19.6% vs 安慰剂组 25%）到第20周随访时优于安慰剂组（EDP2939组 33.9% vs 安慰剂组 26.9%）。对次要终点的持续分析仍在继续。鉴于这项研究的结果，EVELO公司将停止EDP2939的开发，并开启探索战略替代方案，包括寻求与EDP1815和SINTAX平台合作。此前，EDP1815用于特应性皮炎II期研究也以失败告终。6. MK-1942治疗阿尔茨海默病痴呆II期研究2023年10月23日，出于对肝毒性的担忧，默沙东自愿终止了口服阿尔茨海默病新药MK-1942辅助治疗轻度至中度阿尔茨海默病痴呆患者的一项IIa/IIb期研究。默沙东一位发言人告诉外媒Endpoints News，“试验数据表明，在几名受试者的肝功能检查中发现，MK-1942与潜在的肝毒性有关，不过没有相关的严重不良事件报告。”2023年9月，这家制药巨头停止了另一项IIa期试验，该试验旨在评估MK-1942作为一种附加疗法，用于治疗难治性抑郁症患者的安全性和有效性，这些患者正在服用稳定的抗抑郁药物。7. 赛诺菲3款新药II期研究赛诺菲在2023Q3财报中披露，3款收购而来的新药在II期临床阶段遇挫，包括口服BTK抑制剂rilzabrutinib治疗特应性皮炎的II期研究未达到主要终点；赛诺菲决定终止RIPK1抑制剂eclitasertib在皮肤红斑狼疮领域的开发；ICOS单抗alomfilimab治疗实体瘤患者的II期研究也已经终止。Rilzabrutinib是一种共价不可逆BTK抑制剂。2020年8月，赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma获得了rilzabrutinib、tolebrutinib和atuzabrutinib这3款BTK抑制剂。在2023Q3财报中，赛诺菲表示rilzabrutinib治疗特应性皮炎的II期研究未达到主要终点（第16周EASI评分变化百分比），但其他重要临床指标均有明显改善。虽然在特应性皮炎领域进展不顺，但rilzabrutinib治疗中重度慢性自发性荨麻疹的II期研究成功达到了主要终点，另一项治疗中重度哮喘的II期研究正在进行中。Eclitasertib（SAR443122）是一款选择性受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）小分子抑制剂。RIPK1是肿瘤坏死因子（TNF）受体信号通路中的关键性信号蛋白，它能调节全身组织中的炎症和细胞死亡。研究表明，大脑中RIPK1活性升高会驱动神经炎症和细胞程序性坏死的产生，并与多种中枢神经系统（CNS）和外周疾病相关。2018年10月，赛诺菲与Denali就eclitasertib、SAR443820（DNL788）两款RIPK1抑制剂达成了全球开发和商业化合作。根据协议条款，赛诺菲将向Denali公司支付1.25亿美元的预付款，以及未来可能超过10亿美元的开发和推广里程碑付款。赛诺菲将全额资助eclitasertib在全身炎症性疾病中的临床开发。根据II期概念验证研究的疗效结果，赛诺菲决定终止eclitasertib在皮肤红斑狼疮领域的开发。赛诺菲表示，eclitasertib的耐受性总体良好，目前正在进行溃疡性结肠炎的II期研究。Alomfilimab是一款ICOS单抗。2021年1月，赛诺菲收购Kymab，囊获了alomfilimab在内的系列管线。此次赛诺菲表示，终止alomfilimab治疗实体瘤的II期研究的决定并非基于任何安全信号。8. DMD基因疗法III期确证性研究2023年10月30日，罗氏宣布Elevidys（delandistrogene moxeparvovec）治疗4-7岁杜氏肌营养不良症（DMD）非卧床患者的III期确证性EMBARK研究未达到主要终点。Elevidys是一款基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，通过基因工程办法将编码微抗肌萎缩蛋白的靶基因递送到骨骼和心肌肌肉组织，以弥补抗肌萎缩蛋白缺失。2019年12月，罗氏与Sarepta达成协议，以可能高达28.5亿美元（11.5亿首付款+17亿里程碑付款）的总交易额获得Elevidys在美国以外地区的商业化权利，并分摊Elevidys的全球临床开发成本。Elevidys则负责SRP-9001的临床开发和生产。今年6月，Elevidys基于I期和II期研究数据获FDA加速批准上市，适用于4-5岁携带抗肌萎缩蛋白基因突变的非卧床DMD患者在EMBARK研究中，Elevidys组患者的NSAA评分（一项衡量运动功能的指标）在治疗52周后提高了2.6分，而安慰剂组提高了1.9分（0.65；n=125；P=0.24），未达到主要终点。但是，所有预先指定的定时功能性关键次要终点，即起立时间和10米步行测试，均实现了临床意义和统计学意义的改善。这两个终点都是疾病进展和丧失行走能力的预后因素。罗氏表示，目前正在对所有数据进行进一步分析，并将与监管部门进行讨论，以确定今后的发展方向。11月TOP81.VTX958治疗斑块型银屑病II期研究2023年11月6日，Ventyx Biosciences公布TYK2抑制剂VTX958治疗中至重度斑块型银屑病（PsO）II期SERENITY研究最新数据。研究结果显示，VTX958 225mg和300mg治疗组达到了主要终点以及所有次要终点，但疗效不足。基于此，Ventyx决定终止VTX958治疗银屑病和银屑病关节炎适应症的II期临床研究。VTX958为一款口服、选择性的别构TYK2抑制剂。TYK2通过调节IFNα、IL-12与IL-23等信号来调节免疫反应。在不影响其他JAK家族酶的情况下，选择性地靶向并抑制TYK2能够减缓炎症反应并维持保护免疫功能。SERENITY是一项为期16周的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索II期研究，旨在评估VTX958（50 mg/BID、300 mg/QD、225 mg/BID和300 mg/BID）4种剂量在中度至重度PsO患者中的疗效和安全性。主要终点是治疗第16周时银屑病面积和严重程度指数减少75%（PASI 75）的患者比例。结果显示，在第16周时，高剂量组VTX958（225 mg/BID和300 mg/BID）在主要终点和所有关键次要终点均达到统计学意义。然而，VTX958在II期研究取得的有效性数据并不足以支持其在竞争激烈的银屑病、银屑病关节炎赛道的进一步开发。主要终点和次要终点数据分析目前，VTX958治疗克罗恩病的II期研究仍在进行中，预计2024年第一季度公布中期分析结果。2.凝血因子XIa抑制剂预防卒中III期研究2023年11月19日，拜耳宣布将提前终止asundexian用于预防有卒中风险的房颤患者发生卒中或体循环栓塞的III期OCEANIC-AF研究，原因为独立数据监测委员会（IDMC）在分析数据时发现asundexian的疗效不如对照组（阿哌沙班）。Asundexian是拜耳开发的一种新型口服的凝血因子XIa抑制剂，可作用于参与凝血过程的凝血因子XIa（FXIa），从而预防病理性血栓形成。但asundexian不会对正常生理性止血过程产生不利影响，因而不会相应增加与当前护理标准（SoC）相关的出血风险。针对asundexian，拜耳共开展了两项III期研究，另一项为OCEANIC-STROKE。OCEANIC-STROKE研究旨在评估asundexian用于预防急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者发生缺血性脑卒中的有效性和安全性。此外，拜耳曾在本月初宣布将启动asundexian的第3项III期研究（OCEANIC-AFINA），以评估该药物用于不适合接受口服抗凝剂治疗的房颤患者预防卒中的有效性和安全性。该研究为OCEANIC-AF研究的补充。在本次分析中，IDMC仅建议终止OCEANIC-AF研究，并建议按计划继续开展 OCEANIC-STROKE研究。而对于OCEANIC-AFINA研究，拜耳表示将重新评估其试验设计的合理性。此外，Asundexian在OCEANIC-AF研究中的安全性与此前无异。拜耳也表示，将进一步分析OCEANIC-AF研究现有数据以了解具体情况，分析结果后续也会公之于众。3.TLR9激动剂治疗溃疡性结肠炎III期研究2023年11月21日，InDex Pharmaceuticals发布公告，IDMC在对溃疡性结肠炎新药cobitolimod III期CONCLUDE系列研究的诱导期研究1完成评估后，认为该研究不太可能达到主要终点。基于此，InDex决定停止该药物的III期临床开发。Cobitolimod（Kappaproct，DIMS0150）是一种首创、新型Toll样受体9（TLR9）激动剂，其也是一种寡聚脱氧核糖核苷酸，可在大肠局部提供抗炎作用，诱导黏膜愈合，减轻溃疡性结肠炎（UC）的临床症状，帮助中度至重度UC患者恢复正常的生活。Cobitolimod作用机制Cobitolimod用于治疗中度至重度UC患者的III期CONCLUDE研究包括两个连续的诱导期研究和为期一年的维持研究。本次公布的预先指定的独立分析纳入了完成6周诱导期研究的133名患者。作为分析的一部分，IDMC根据第6周的主要终点临床缓解进行了安全性审查和无效评估（如果在研究结束时达到主要终点的机会太低，则进行无效评估以停止试验）。InDex公司对诱导期研究1的结果也表示，研究失败并不是基于安全性问题。4.KX-826治疗雄激素脱发III期研究2023年11月27日，开拓药业公布KX-826治疗雄激素脱发III期临床的顶线数据，研究未达到24周主要终点TAHC（目标区域内非毳毛数），TAHC各个访视点均有提高，但未达到统计学显著的差异。KX-826为一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂，主要用于治疗脱发、痤疮。KX-826通过竞争雄激素与靶组织中的AR结合，从而局部阻断雄激素介导的信号传导。由于KX-826采用不同的作用机制，仅与毛囊附近的雄激素受体结合，所以不会有如使用非那雄胺而衍生不良的副作用。KX-826治疗男性脱发的III期临床入组740例受试者，采用安慰剂对照，2023年3月完成所有受试者入组。II期临床中，KX-826 0.5%剂量组在24周达到TAHC主要终点，相比安慰剂组显著增加15.34根/cm2（P=0.024），大部分受试者在12周看到疗效。开拓药业也表示，将继续分析该III期研究数据，并开展KX-826治疗脱发、痤疮的多项临床试验，探索上市的可能性。 5. ATA188治疗多发性硬化症II期研究2023年11月8日，Atara Biotherapeutics公布了ATA188治疗非活动性进行性多发性硬化症（PMS）II期EMBOLD临床试验数据。与安慰剂相比，该研究在12个月时未达到通过扩展残疾状态量表（EDSS）确定的残疾改善（CDI）的主要终点。作为通用型细胞疗法领军企业，2022年12月Atara与Pierre Fabre合作开发的Ebvallo（tabelecleucel）获欧盟批准上市，这是全球首款上市的同种异体T细胞免疫疗法，证明了现货型细胞疗法的临床可行性，预计Ebvallo将于2024年第二季度在美国上市。ATA188是一种通用性同种异体CAR-T细胞疗法，用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性（EBV+）进行性多发性硬化症。EMBOLD是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的开放标签扩展研究，旨在评估ATA188对非活动性进行性多发性硬化症患者的安全性和有效性。12个月的研究主要分析包括103例进行性多发性硬化症的成人参与者。研究结果显示，治疗组的残疾改善了6%，而安慰剂组改善了16%。此外，流体和成像生物标志物没有提供进一步的支持证据。Atara将继续评估数据，包括在I期研究中看到的积极迹象（II期治疗组的残疾改善仅为6%，而I期治疗组的残疾改善率为33%）。6. 度伐利尤单抗治疗NSCLC III期研究2023年11月14日，阿斯利康更新了度伐利尤单抗（Imfinzi）联合铂类放化疗（CRT）治疗不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的III期PACIFIC-2研究结果。与单独使用CRT治疗相比，度伐利尤单抗+CRT在无进展生存期（PFS）方面未显示出具有统计学意义的改善。PACIFIC-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床，旨在评估度伐利尤单抗联合CRT在不可切除NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验在20多个国家的88个中心进行，共招募了328名受试者，主要终点是PFS，次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。基于III期PACIFIC研究的积极结果，在铂类CRT后顺序给予度伐利尤单抗治疗是不可切除III期NSCLC患者确定的全球护理标准。PACIFIC-2试验的启动是为了评估度伐利尤单抗与CRT同时使用的疗效，目的是满足不适合PACIFIC方案治疗，即在CRT期间进展或停止治疗患者的临床需求。对此类患者群体度伐利尤单抗和CRT的安全性和耐受性的初步分析表明，这些特征与已知特征大致一致，但在实验组的同期治疗期间观察到感染率增加。7.THR-149治疗糖尿病性黄斑水肿II期研究2023年11月20日，比利时生物制药公司Oxurion宣布眼科新药THR-149治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）II期KALAHARI研究失败。THR-149是一种血浆激肽释放酶抑制剂，被认为是抗VEGF治疗效果欠佳的DME患者的潜在治疗药物。II期KALAHARI研究纳入了112例DME患者，随机接受THR-149或Eylea（阿柏西普）治疗。KALAHARI研究B部分试验顶线数据显示，在主要终点即第3个月改善视力方面，THR-149的视力改善程度不及Eylea。第3个月时最佳矫正视力（BCVA）相对于基线的平均变化，THR-149组为-0.2个字母，阿柏西普组为+3.5个字母。值得注意的是，THR-149是Oxurion目前唯一在研管线。尽管试验结果显示THR-149的安全性和耐受性良好，但考虑到公司现金流窘迫，Oxurion仍决定申请破产。8.JAK1/TYK2抑制剂治疗系统性红斑狼疮II期研究2023年11月27日，Roivant和Priovant共同宣布，JAK1/TYK2抑制剂brepocitinib治疗中重度活动性系统性红斑狼疮II期研究未达到52周SRI-4应答率的主要终点。基于此结果，Roivant计划终止brepocitinib在系统性红斑狼疮适应症的相关研究。Brepocitinib能够同时靶向JAK1和TYK2，已开发的适应症包括银屑病、银屑病关节炎、非感染性葡萄膜炎、皮肌炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。Brepocitinib作用机制Priovant预计在2024年第一季度公布brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎II期POC研究结果，以及在2025年公布皮肌炎III期临床结果。值得注意的是，在此前针对银屑病关节炎、斑块型银屑病、溃疡性结肠炎、斑秃、化脓性汗腺炎和克罗恩病等6项适应症的II期安慰剂研究中，brepocitinib均表现出了具有统计学意义的临床改善。12月TOP81.evobrutinib治疗多发性硬化症两项III期研究2023年12月6日，默克公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的两项III期EVOLUTION研究（evolutionRMS 1 和evolutionRMS 2）最新结果：与特立氟胺相比，evobrutinib未达到降低年化复发率（ARR）的主要终点。Evobrutinib是一种口服、高度选择性的共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具有中枢神经系统渗透性，有望能突破血脑屏障进而遏制阴燃病灶以控制RMS的疾病进展。2022年10月，默克曾宣布evobrutinib在一项II期研究中取得积极结果，在接受该药物治疗的3年半期间，RMS患者ARR低且扩展残疾状态量表（EDSS）评分稳定。2023年4月，由于III期研究中有2例患者因药物出现肝损伤，FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过，默克指出，患者并未出现相关症状，也不需要任何医疗干预或住院治疗，且肝酶指标在停用研究药物后恢复正常。对于本次III期研究，默克表示，在全面评估研究数据后，再公布具体结果。2.K药联合奥拉帕利治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究2023年12月7日，默沙东宣布将终止III期KEYLYNK-008试验，该试验评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗与维持治疗药物PARP抑制剂奥拉帕利联合治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。此项研究终止决定主要是基于独立数据监测委员会（DMC）的建议，该委员会审查了计划中的中期分析（IA3）数据。在中期分析中，相较于帕博利珠单抗联合化疗后进行帕博利珠单抗加安慰剂治疗，接受帕博利珠单抗联合化疗后进行帕博利珠单抗联合奥拉帕利的患者并没有显示出总生存期（OS）的改善，OS为该研究的双重主要终点之一。该研究的另一个主要终点无进展生存期（PFS），在第二次中期分析中没有统计学意义，但与对照组相比有数值上的改善。该试验的安全性与先前报道的个体化治疗的研究结果一致，没有发现新的安全性信号。3.“可乐组合”一线治疗子宫内膜癌III期研究2023年12月8日，默沙东宣布，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者疗效的III期LEAP-001研究未达到OS和PFS的双重主要终点。LEAP-001研究是一项随机、开放标记的III期临床，旨在评估帕博利珠单抗+仑伐替尼与卡铂+紫杉醇一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。主要终点为PFS和OS，次要终点包括客观缓解率、生活质量指标和安全性。研究共招募了842名受试者，按1：1的比例随机分组接受帕博利珠单抗+仑伐替尼、卡铂+紫杉醇治疗。在最后的分析中，与化疗相比，K药+仑伐替尼没有充分改善OS和PFS。安全性与该组合此前报道的研究一致。目前，默沙东正在全面评估这项研究数据。目前，帕博利珠单抗+仑伐替尼的”可乐组合“已在美国获批两项适应症，分别为：用于既往接受全身治疗后病情进展的晚期子宫内膜癌患者，这些患者不适合根治性手术或放疗，以及一线治疗晚期肾细胞癌。值得注意的是，”可乐组合“已在2023年传出多个III期研究失利的消息。9月，该组合治疗NSCLC两项III期LEAP-006和LEAP-008研究未达到主要终点；8月，该组合一线治疗肿瘤表达PD-L1、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的III期LEAP-010研究折戟；4月，该组合一线治疗晚期黑色素瘤的III期LEAP-003研究和治疗结直肠癌患者的III期LEAP-017研究也均未达到OS主要终点。4.PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症III期研究2023年12月11日，Pharnext公布了PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）的关键性III期PREMIER研究的初步结果。CMT1A是一种脱髓鞘遗传性周围神经病变，其特征是手臂和腿部肌肉无力和萎缩，导致进行性运动障碍和感觉丧失。CMT1A是由PMP22基因重复，导致PMP22蛋白过度表达和Schwann细胞无法产生正常的髓鞘（神经元鞘），而髓鞘结构和功能的缺乏导致周围神经传导异常、轴突丢失和肌肉萎缩。PXT3003是由巴氯芬、纳曲酮和山梨醇配制而成的新型固定剂量协同组合口服溶液，每天服用两次。PXT3003通过下调PMP22蛋白的过度表达，从而改善CMT1A病理生理学重要组成部分的周围神经功能障碍中的神经元信号传导。PXT3003还能对运动单元的其他细胞类型产生积极影响，如轴突（直接保护）、神经肌肉接头或肌肉细胞。Pharnext在新闻稿中表示，分析结果的主要挑战之一是CMT1A进展缓慢，而且某些临床评估具有主观性，可能会受到安慰剂和训练效果的影响，因此很难确定治疗的效果。在这项试验中，衡量功能性运动障碍的整体神经病变限制量表（ONLS）并未证实Pharnext之前临床试验的结果。安慰剂组患者病情的意外改善使基于ONLS这一终点的结果解释变得更加复杂。与此同时，其他数据表明，接受治疗的患者病情没有恶化，这对于像CMT1A这样的退行性疾病来说是一个积极的信号，表明PXT3003有可能稳定患者的病情。5. PPARδ激动剂治疗原发性线粒体肌病IIb期研究2023年12月14日，Reneo Pharmaceuticals宣布，其mavodelpar针对成年原发性线粒体肌病（PMM）患者进行的关键性IIb期STRIDE研究（NCT04535609）未达到主要疗效终点或次要疗效终点。该试验的主要疗效终点是第24周时12分钟步行测试（12MWT）中步行距离与基线相比的变化。Mavodelpar是一种选择性过氧化物酶体增殖激活受体δ（PPARδ）激动剂，已在两种罕见的遗传线粒体疾病中进行了研究：PMM和长链脂肪酸氧化障碍。PMM是一种罕见的遗传代谢性疾病，由mtDNA或nDNA的突变或缺失引起。这些基因突变阻碍了线粒体供能，导致能量不足，在肌肉、大脑和心脏等能量需求高的组织中最为明显。PMM的症状包括肌肉无力、运动不耐受、运动障碍、耳聋、失明和眼睑下垂等。这些疾病的预后严重程度不等，从进行性虚弱到死亡不等。6. O药治疗结直肠癌III期研究2023年12月15日，BMS宣布终止一项评估纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）联合LAG3单抗relatlimab治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌的III期RELATIVITY-123研究。独立数据监测委员会计划分析后，认为该研究不太可能达到主要终点。RELATIVITY-123是一项随机、开放标签、多中心III期临床试验，纳入了约700例MSS转移性结直肠癌成年患者，这些患者在接受至少一次但不超过四种治疗后疾病出现进展。该研究主要终点包括所有患者以及PD-L1综合阳性评分（CPS）≥1患者的OS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、PFS、缓解持续时间等。 BMS表示，停止研究的建议并不是基于安全考虑。该研究的安全性与既往报道研究一致。该联合疗法用于其他癌种的研究将按计划进行。2022年3月，双免疫疗法Opdualag（relatlimab+nivolumab）首次获得FDA正式批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者。7.艾加莫德皮下注射剂治疗天疱疮III期研究2023年12月20日，Argenx公布了艾加莫德皮下注射剂（efgartigimod SC）治疗天疱疮III期ADDRESS研究的最新数据，efgartigimod SC组与安慰剂组使用最小剂量皮质类固醇达到持续完全缓解（CRmin）的寻常型天疱疮（PV）患者比例没有显著差异。Argenx表示，将不会对天疱疮适应症进行进一步开发，而是优先考虑efgartigimod在其正在进行的严重自身免疫性适应症中的临床开发。ADDRESS是一项随机双盲、安慰剂对照的全球多中心III期临床，旨在评估efgartigimod皮下注射剂治疗PV或落叶型天疱疮（PF）成人患者的有效性、安全性和耐受性。研究共纳入了222名PV (n=190）或PF (n=32）成年患者，按2：1的比例随机接受efgartigimod SC和安慰剂治疗。主要终点是在30周内达到CRmin的PV患者比例。次要终点包括达到CRmin的全人群患者比例、累积皮质类固醇剂量、疾病控制和完全缓解的时间。结果显示，研究未达到主要研究终点，efgartigimod SC治疗组达成CRmin的PV患者比例为35.5% (44/124)，安慰剂组为30.3% (20/66)。次要终点也都没有达到。efgartigimod SC的安全性和耐受性与其它临床一致。Argenx在新闻稿中提及，efgartigimod SC组患者自身抗体DSG-1、DSG-3降低幅度高达75%，皮质类固醇激素治疗DSG-1和DSG-3下降幅度高达70%。两个治疗组中由皮质类固醇引起的自身抗体减少水平足以使患者达到CRmin。Argenx正在根据ADDRESS结果以及天疱疮和大疱性类天疱疮之间的可比生物学机制来回顾BALLAD研究，目前不做出是否继续开展的决定。8.CEACAM5 ADC治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究2023年12月21日，赛诺菲宣布，终止tusamitamab ravtansine（SAR408701，IBI-126）的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据。结果显示，与多西他赛相比，tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然OS趋势有所改善，但未达到PFS的双重主要终点。Tusamitamab ravtansine是一款靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5）的抗体偶联药物（ADC）。而CEACAM5是一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。根据医药魔方数据库，赛诺菲还有一款与Seagen合作开发的CEACAM5 ADC产品SGN-CEACAM5C在研，目前正在开展实体瘤I期临床。推荐阅读：2023Q1 | 失败临床研究TOP282023Q2 | 失败临床研究TOP28医药魔方Pro新靶点 新技术 新疗法商务合作：13502093012媒体合作：15895423126Copyright © 2024 PHARMCUBE. 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2022年，经济经历了无数的起伏，随着经济的起伏，就业市场也在起伏。这一趋势贯穿整个2023年。2023年，全球生物制药领域面临巨大挑战，许多企业为了可持续发展，不得不进行裁员和重组，其中不乏有一些世界500强企业。现在，让我们回顾一下，在这一年中，哪些企业采取了裁员措施，背后的原因又是什么。十二月（12项）12月19日，Aclaris Therapeutics宣布将裁员46%（截至2022年底有100名员工），停止对zunsemetinib（ATI-450）在免疫炎症性疾病适应症上的开发，但将继续探索其在某些癌症中的应用，并继续开发其管线中的其他候选药物。12月19日，免疫疗法公司Asher Bio裁员34人，占其员工总数的60%，并专注于一种名为AB248的药物候选。该药物目前正在与Keytruda进行一期临床试验。公司曾在2021年获得1.08亿美元的B轮融资。12月18日，生物技术公司Atara Biotherapeutics将在加利福尼亚州千橡市裁员73人。该免疫疗法公司在11月1日宣布计划裁员约30%；一周后，该公司的股价在一项用于多发性硬化症的候选药物的二期临床试验失败的消息后暴跌。12月14日，Reneo Pharmaceuticals宣布将裁员70%，原因是用于治疗罕见遗传疾病的临床试验失败。该公司测试了一种名为mavodelpar的PPARδ激动剂，但该疗法未达到主要和次要终点，公司已停止开发。消息公布后，股价下跌了87%。12月13日，免疫学公司Vir Biotechnology宣布将裁员约12%的员工，并关闭位于密苏里州圣路易斯和俄勒冈州波特兰的研发设施。CEO表示这些决定将使公司能够优先投资于慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎项目的临床执行，并扩展其单克隆抗体平台的应用领域。12月13日，Novo Holdings旗下的抗感染治疗和危重护理疗法制造商Xellia Pharmaceuticals将在其位于俄亥俄州贝德福德的工厂裁员80人。该工厂在2021年更换所有权并进行了2亿美元的改造后重新开放，当时有大约300名员工。12月11日，Altamira Therapeutics宣布裁员约25%，以专注于RNA递送领域。公司在“精简”过程中剥离了传统资产，目前员工人数在11至50人之间。12月8日，Catalent Pharma Solutions年度报告显示，今年裁员1,100人。这些裁员主要集中在生物制品和企业部门，此举是在5.39亿美元的收入损失背景下进行的。12月7日，Ferring Pharmaceuticals将在接下来的几个月裁员55名明尼苏达州的员工和79名新泽西州的员工。该公司的一位发言人称，明尼苏达州罗斯维尔的裁员将影响该地约四分之一的职位。12月5日，IGM Biosciences宣布裁员约22%的员工，以延长现金储备至2026年。该公司将优先考虑结直肠癌和自身免疫性疾病的候选药物，并停止在血液肿瘤学和靶向细胞因子产品方面的项目。12月5日，ReNAgade Therapeutics在5月份获得300万美元的A轮融资，并计划裁员10%。该公司在创立时有约100名员工。公司尚未透露其项目管线的详细信息，但致力于释放RNA药物在身体任何部位治疗疾病的潜力。12月4日，Travere Therapeutics宣布将裁员约20%，以延长其现金储备至2028年。该公司目前有462名员工，Travere将裁员与Filspari（sparsentan）的批准和上市流程挂钩。Filspari已经获得了IgA肾病的加速批准，并且该公司一直在测试其对局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的疗效。十一月（25项）11月30日，初创企业Orna Therapeutics裁员，但人数未透露。CEO表示此举是出于“防御性”考虑，将确保公司能够将其主力产品“达到一个有意义的临床转折点，而无需依赖资本市场”。该候选疗法名为ORN-101，由通过脂质纳米粒子传递的环形RNA组成，用于治疗肿瘤。11月29日，Generation Bio公司计划裁员40%，此举是对非病毒基因治疗领域面临的挑战的战略回应。重组计划还包括关键人员的离职，其中包括医学首席Douglass Kerr和开发负责人Tracy Zimmerman在内。Generation预计通过裁员和精简研发重点，未来三年将实现1.2亿美元的成本节约。11月29日，吉利德子公司凯特将其细胞疗法业务员工人数减少约7%。副总裁Cindy Perettie表示，可能会减少与新战略重点不一致的角色，这可能影响到一些团队成员。但吉利德发言人提到，目前正创建90个新职位，“与组织重点更一致”，可能提供5%的净影响力。11月28日，Candel Therapeutics计划裁员约一半的员工（现有84人），以推进领先项目CAN-2409在非小细胞肺癌、胰腺癌和前列腺癌方面的研究，预计2024年公布结果。同时支持CAN-3110的持续研发，该药物针对复发性高级别胶质瘤。11月28日，加拿大生物技术公司AbCellera Biologics将裁员约10%，以专注于治疗性抗体的临床开发。该公司拥有582名员工，正在使用其专有引擎生成和测试大量抗体，以找出功能性和可开发性的候选药物。这一重组计划旨在提高对其治疗性抗体的关注。11月28日，Novocure宣布裁员约200人，占员工总数的13%。该生物技术公司计划优先准备在预期批准后启动转移性非小细胞肺癌的治疗，以及脑转移和实体瘤的试验。此前，其基于电场的治疗未能达到卵巢癌III期研究的主要终点。11月28日，Generation Bio向SEC提交的文件中，宣布将裁员约40%，首席医疗官和首席开发官也将离职，预计将延长资金渠道至2027年下半年。重组旨在将细胞靶向脂质纳米颗粒(ctLNP)递送系统扩展到肝脏以外的靶点。CEO Geoff McDonough表示，利用ctLNP开发肝外目标的路径明确，并正在调整投资以支持这一目标。11月16日，858 Therapeutics正在裁员并关闭其纽约办事处。该公司曾两年前以六千万美元的A轮融资退出隐形模式，当时宣布已收购总部位于纽约的 Gotham Therapeutics，并计划在未来一年半内将团队规模扩大到40人左右。11月14日，生物技术公司Atreca宣布裁员40%，Q3亏损3600万美元。此前已经历多轮裁员，并终止了在加利福尼亚州圣卡洛斯总部的租约，以削减成本。该公司专注于抗体-药物偶联物，至去年底拥有90名员工。11月14日，辉瑞计划裁员约500名员工，并终止英国肯特郡Sandwich的制药科学小分子部门，以削减成本并节省35亿美元。这一计划是上个月宣布的全面成本削减计划的一部分。11月13日，Theseus Pharmaceuticals宣布裁员72%，约26人，其中包括研发总裁William C. Shakespeare，他将继续担任顾问至明年年中。该公司专注于开发癌症疗法，在胃肠间质瘤的I/II期试验中发现该候选药物有剂量限制性毒性后，该公司将终止对该药物的开发。公告称，公司计划考虑出售公司资产、出售公司、合并或其他战略行动，以最大化股东价值。11月13日，Orbital Therapeutics是Beam Therapeutics的分拆公司，专注于开发RNA疫苗和治疗方法。该公司将关闭位于南旧金山的办公室并裁员16人，但扩大在剑桥的运营并增加团队规模。该公司在2022年9月成立，并于今年4月宣布获得2.7亿美元的A轮融资。11月10日，赛默飞将在新年关闭其位于阿拉巴马州奥本的工厂，并裁员97名员工。这一举动是继今年Thermo Fisher在美国各地设施进行多次裁员之后的又一次裁员行动。11月8日，SQZ Biotechnologies在其第三季度财报中宣布将裁员约80%。罗氏公司已宣布终止与SQZ的多年合作，该合作旨在开发针对HPV16阳性实体肿瘤的产品，尽管今年早些时候发布了积极的初步I期结果。11月8日，Regenxbio宣布将裁员15%，以延长其现金储备至2025年，并优先考虑其治疗湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病视网膜病变、杜兴肌营养不良症和粘多糖贮积症II的候选治疗。裁员将主要发生在罕见神经退行性疾病开发、早期研究和其他一般行政领域。LinkedIn页面显示，该公司目前员工数量在201至500人之间。11月7日，Lyell Immunopharma宣布将裁员约25%，包括首席医学官等，以重组公司并优先投资于临床阶段项目和核心研究平台，简化运营。2022年底员工人数为274人。估值从上市时的40亿美元跌至约5.5亿美元，GSK一年前终止了与其的交易。11月7日，Arbutus Biopharma宣布将裁员24%，并发布了其候选疗法以实现功能性治愈慢性乙型肝炎的最新进展。此外，该公司还宣布其首席执行官William Collier将于今年年底退休，而Arbutus的联合创始人兼首席运营官Michael J. McElhaugh将担任临时CEO。11月7日，Pyxis Oncology宣布将裁员约40%，以延长公司现金储备至2026年初，并优先考虑其I期临床试验阶段的两个候选药物PYX-201和PYX-106。11月7日，辉瑞计划削减位于爱尔兰基尔代尔的制造工厂约100个工作岗位，以在削减35亿美元成本。同时还计划在都柏林和科克增加230个岗位。11月3日，辉瑞因COVID-19产品销售下滑，计划在密歇根州卡拉马祖裁员约200人，以恢复财务稳定。辉瑞已启动广泛的削减成本计划，目标到2024年节省35亿美元。11月2日，Locanabio公司的首席执行官Jim Burns在LinkedIn上宣布，该公司计划在年底关闭，该公司旨在开发RNA编辑疗法，但因资金问题决定关闭。11月2日，Kronos Bio宣布裁员19%，以优化资助KB-0742临床研究，并继续专注于lanraplenib的临床开发、成熟的发现项目的推进以及与Genentech的合作。该公司首席执行官表示，重组将延长其现金储备至2026年。根据美国证券交易委员会的文件，Kronos在今年年初有97名员工。11月2日，Seres Therapeutics宣布将重组，包括裁员41%和约160个职位。公司称其微生物组疗法VOWST的销售数据积极，并计划优先推进VOWST的商业推出，同时继续进行微生物组疗法候选药物SER-155的Ib期研究。Seres将缩减所有非合作研发项目和活动。总裁兼首席执行官Eric Shaff表示，考虑到生物制药公司的挑战性财务环境，集中资源于VOWST将提供有吸引力的营收增长机会，并更高效地运营。11月1日，Rani Therapeutics将裁员25%，暂停或推迟多个候选治疗方案的开发，同时推进其他方案进入I期或II期临床试验，并扩大制造能力。这些措施将延长其现金储备至2025年。11月1日，Sangamo Therapeutics将关闭位于加利福尼亚州布里斯班的总部，并裁员约162人，占员工总数40%。其中包括首席运营官和首席科学官。该公司将迁至加利福尼亚州里士满的设施，暂停法布里病和CAR-Treg细胞疗法的投资，寻求合作伙伴继续开发。将专注于神经系统疾病的表观遗传调控疗法和新型AAV外壳传递技术。预计重组将减少一半运营支出，延长资金至2024年第三季度。十月（16项）10月30日，Galapagos和Alfasigma签署意向书，将Galapagos的Jyseleca（filgotinib）转让给Alfasigma，其潜在交易将涉及将大约400名员工转移到Alfasigma，同时将有100人被裁员。10月30日，辉瑞计划于2024年初关闭位于新泽西州皮帕克的工厂，并将大部分员工重新分配，不同意重新分配的员工雇佣关系将终止。此外，辉瑞还宣布关闭北卡罗来纳州的两个工厂，并在科罗拉多州进行未指明数量的裁员。10月26日，ElevateBio计划裁减13%的员工，此次裁员针对公司临床前工作的员工，目前尚不清楚该公司有多少员工。值得一提的是该公司在5月份刚刚完成了4.01亿美元的D轮融资。10月24日，安进公司在收购Horizon Therapeutics后，计划裁减350名员工，此次裁员将影响与安进现有团队重叠的Horizon公司的职位。这是安进公司今年的第三轮裁员。10月24日，BrainStorm Cell Therapeutics宣布，将裁减30%的员工。FDA上月拒绝其ALS候选药物NurOwn，BrainStorm宣布裁员是为了“加速NurOwn开发的战略调整”。被裁的员工包括首席医疗官Kirk Taylor。截至6月30日，BrainStorm报告称美国和以色列共有44名员工被裁。10月24日，Idorsia Pharmaceuticals宣布将其瑞士总部的员工人数减半。声明指出，通过取消空缺职位、不替补离职员工以及主要在研发及相关辅助职能中达成的最多300名终止协议，瑞士Allschwil总部约有475个职位被裁减。10月19日，基因编辑公司Beam Therapeutics将裁员约100人，占公司员工总数的20%，以延长现金流至2026年。10月16日，细胞疗法公司Nkarta将裁员18人，占公司员工总数的10%，旨在将其预计现金运转期限延长至2026年。10月13日，辉瑞周五晚间启动了一项全面的成本削减计划，旨在通过2024年节省35亿美元，因为该公司的COVID-19产品销售急剧下降，但目前尚不清楚有多少员工将受到影响。10月11日，Sana Biotechnology宣布，作为其投资组合重新调整计划的一部分，将裁员29%（约120人）。Sana将缩小其研发重点，专注于其离体细胞疗法平台，并放弃体内基因传递项目，以期将2024年的运营现金流消耗降至2亿美元以下。据该公司称，这将使Sana目前的现金运转期限进一步延长至2025年。10月9日，Biogen正在裁减Reata Pharmaceuticals位于德克萨斯州普莱诺的113名员工。这次裁员定于11月下旬生效，是在Biogen于2023年7月以73亿美元收购Reata仅几个月后进行的。10月7日，生物技术公司Eikon Therapeutics为了提高效率而裁员。10月5日，基因疗法生物技术公司Atsena Therapeutics最近裁减了数量不详的员工以节约现金。10月5日，基因疗法公司uniQure周四宣布，将裁减114名员工，约占其员工总数的20%。uniQure还将终止一半以上的研究和科技项目，公司表示，这些举措将节省1.8亿美元，将其现金使用期限延长至2027年。作为重组的一部分，首席科学官Ricardo Dolmetsch将离开公司。10月3日，Kezar Life Sciences宣布将裁减41%的员工，同时其首席执行官和首席医疗官将离职。据公告显示，Kezar已暂停所有研究和药物发现工作，重点是为实验药物zetomipzomib治疗狼疮性肾炎的IIb期临床试验筹集足够资金。10月2日，Syros Pharmaceuticals宣布将裁减35%的员工，同时其首席执行官和首席科学官也将离职。九月（15项）9月28日，PTC Therapeutics周四宣布，将进一步裁减25%的员工。此举延续了该公司5月份开始的重组计划。9月26日，丹麦生物技术公司Galecto在8月中期试验的主要疗效终点失败后，正在寻找战略替代方案。周二，该公司宣布将裁减大约70%的员工，相当于约30人，目标是将其现金使用期限延长至2025年。9月26日，AM-Pharma宣布完成裁员，但未透露具体人数，同时 Juliane Bernholz接替Erik van den Berg担任首席执行官。以上措施是该公司“劳动力重新调整”的一部分。9月26日，Poxel正在寻求新的融资，以启动其肾上腺白质脑病（ALD）项目PXL770和PXL065的二期概念验证研究，并执行其罕见病战略。该公司员工人数有所减少，从2022年12月底的37人降至目前的15人。9月22日，ImmunityBio在经过四个多月的努力后，未能获得批准，决定裁员48人。加州政府9月19日的通知中披露了这一裁员事件，受影响的员工包括公司位于加利福尼亚州El Segundo的员工以及向该站点报告的远程工作人员。9月19日，NightHawk Biosciences决定放弃研发业务，专注于其合同研发和制造组织Scorpius Biomanufacturing，计划解雇13名研发业务员工，相当于其员工总数的14%。9月19日，去年以Fresh Tracks Therapeutics全新开始后，前身为Brickell Biotech的公司将永久性关闭。Fresh Tracks将终止所有临床和临床前开发项目，并在10月初解雇“大多数员工”。9月18日，基于圣地亚哥的生物技术公司Histogen宣布关闭，专注于治疗传染性疾病的它曾考虑过多种潜在的战略替代方案，但最终决定停止所有临床开发项目，并在9月底之前解雇大多数员工。9月18日，生物技术公司Kinnate Biopharma正在实施“重新优先化和劳动力重组”计划，将现有员工减少70%。最终Kinnate将仅剩下28名全职员工。该裁员包括Kinnate子公司Kinnjiu Biopharma的所有员工。9月15日，Lyndra Therapeutics在更换CEO后裁员近四分之一，此次裁员是公司决定外包商业制造和合作开发及商业化“未来所有产品”的结果。9月12日，多种因素导致2seventy bio宣布将裁员约40%，并重组公司，其中包括首席执行官Nick Leschly的离职。做出这个决定的原因是“困难重重的宏观经济环境”，但公司后期项目的延误和“复杂的Abecma商业动态”也是因素之一。此次裁员将为公司每年节省至少6500万美元的成本。9月11日，以色列生物技术公司Enlivex将减少50%的员工，以延长其现金流直至2025年底，并将专注于炎症和自身免疫性疾病，同时寻求外部合作或授权，将肿瘤学项目暂时搁置。9月6日，CSL Vifor在加州的员工人数将减少85人，从10月25日开始生效。9月5日，Infinity Pharmaceuticals在7月份计划与MEI Pharma合并失败后，裁员78%（21名员工）。周五，该公司精简后的董事会（7月份从8名董事减少到5名）终止了CEO Adelene Perkins和首席医疗官Robert Ilaria Jr.的职务，这是正在进行的重组计划的一部分。另外三名员工也被解雇。截至9月5日，公司官网显示CEO Seth Tasker是领导团队中唯一成员。八月（19项）8月23日，诺华制药（Novartis）：该公司将在位于新泽西州伊斯特汉诺威总部裁掉103个工作岗位，重点是临床运营。8月22日，Lava Therapeutics：该公司将裁掉36%的员工，作为重新调整其产品组合的努力的一部分。8月22日，Aravive：该公司将裁掉70%的员工，并关闭其伪装蛋白类药物batiraxcept的临床开发项目。8月18日，BlueRock Therapeutics：该公司将裁掉约50名员工，影响到纽约、多伦多和马萨诸塞剑桥的场所。8月15日，赛默飞世尔科学公司（Thermo Fisher Scientific）：该公司将从佛罗里达州阿拉楚阿的两个场所裁掉205名员工。8月15日，Alaunos Therapeutics：由于资金短缺和战略重点转移，该公司将裁掉60%的员工。8月14日，BioXcel Therapeutics：该公司将裁掉超过一半的员工以减少运营费用。8月14日，布里斯托-迈尔斯斯奎布（Bristol Myers Squibb）：该公司将裁掉108名员工，因销售和收入预测下调。8月10日，Atreca：该公司将暂停其主导候选药物的开发，并裁掉40%的员工。8月9日，Galera Therapeutics：由于FDA拒绝了avasopasem manganese的申请，该公司将裁掉约70%的员工。8月9日，INOVIO制药公司（INOVIO Pharmaceuticals）：该公司将放弃其宫颈病变项目VGX-3100的开发，并裁掉58名员工，相当于INOVIO总员工总数的30%。8月8日，Salarius Pharmaceuticals：该公司将裁掉超过一半的团队，并探索战略选择。8月8日，Emergent BioSolutions：该公司将与约400名员工分道扬镳，专注于其核心业务。8月8日，Curebase：该公司将裁员，并逐步停止其全方位的临床运营业务。8月8日，Celsius Therapeutics：该公司已裁掉大约三分之二的员工，并暂停大部分早期研究，以便专注于第一阶段试验的启动。8月3日，Karyopharm Therapeutics：该公司将裁掉约20%的员工，以便专注于其后期核心项目。8月2日，Intergalactic Therapeutics：由于经济挑战，该公司将解雇所有员工，并探索战略选择。8月2日，查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）：该公司将关闭位于南旧金山的发现研究场所，影响55名员工。8月2日，SterRx：纽约的SterRx公司将关闭其设施，并裁掉161名员工，原因是经济原因。七月（24项）7月28日，Ribon Therapeutics：该公司在整个组织范围内进行裁员，并停止了临床前和平台工作，以优先考虑两个临床项目。受影响的员工数量未披露。7月28日，Homology Medicines：在对HM1-103进行Phase I研究取得积极数据后，该公司在评估战略选择后决定裁员几乎整个员工队伍。该决定是由于当前的融资环境和预期的临床开发时间表。7月27日，Mersana Therapeutics：在其主要抗体药物联合物UpRi在卵巢癌中的Phase III失败后，该公司将裁员约一半的员工。7月25日，Infinity Pharmaceuticals：在计划中与MEI Pharma的合并破裂后，该公司将裁员约78%的现有员工。7月25日，Biogen：该公司计划裁员11%的员工，约1,000个工作岗位，作为为阿尔茨海默病药物Leqembi的上市做准备而进行的成本削减和重组努力的一部分。7月24日，Heron Therapeutics：该公司正在实施一项企业重组计划，将使25%的员工失去工作，其中包括精简运营支出和减少研发。7月21日，Illumina：该公司将在加利福尼亚州裁员151名员工，包括圣地亚哥的79名工人，福斯特市的71名和海沃德的1名，作为一项旨在在年底前节省1亿美元的举措的一部分。7月21日，Eliem Therapeutics：在此前裁员55%的员工后，该公司放弃了剩余的项目，并正在探索战略选择，包括潜在的业务出售。7月21日，Idorsia：该公司计划在瑞士总部裁员多达500名员工，并将支出减半，同时等待其治疗失眠的产品Quviviq产生更多现金。7月21日，Codexis：该公司将不再开发自己的治疗产品，将专注于销售现有的技术和服务，导致员工减少25%，并关闭其在加利福尼亚州圣卡洛斯的设施。7月21日，Passage Bio：该公司计划裁员26%的员工，主要是在化学、制造和控制（CMC）部门，包括首席财务官和首席技术官。7月19日，Amgen：该公司正在从其位于加利福尼亚州圣卡洛斯的设施裁员四名员工，这是自今年1月以来的第三轮裁员。7月19日，FibroGen：在其特发性肺纤维化候选药物在Phase III试验中失败后，该公司将裁员104名员工，约占其员工总数的32%。7月19日，Amarin Corporation PLC：该公司计划裁员所有美国销售职位的员工，并裁减30%的非销售职位，作为新任首席执行官上任后进行的重组举措。7月19日，Pieris Pharmaceuticals：在阿斯利康退出其合作和许可协议后，该公司正在进行重组，裁员70%的员工。7月12日，Capsida Biotherapeutics：该公司正在裁员一部分员工，具体数量未披露，可能达到团队人数的25%。7月12日，Sagent Pharmaceuticals：该公司将在北卡罗来纳州罗利的园区裁员81名员工。7月12日，AVROBIO：该公司停止了三个基因疗法的开发，裁掉大约一半的员工，并正在寻找买家收购其余资产。7月19日，Theratechnologies：该公司正在裁员其研发部门的未指定数量员工，以节省资金。7月12日，BAKX Therapeutics：该公司已经关闭、解散，并裁员几乎所有员工。7月7日，TrueBinding：该公司经历了两轮裁员，与2022年7月相比，员工人数减少了27%。7月7日，Galvanize Therapeutics：该公司在获得资金仅10个月后进行了一轮裁员，但具体的裁员人数未知。7月6日，住友制药美国（Sumitomo Pharma America）：计划裁员62名纽约市办公室的员工，这是该公司将其七个子公司合并为一家名为住友制药美国的公司的努力的一部分。7月5日，Zymergen：该公司计划在加利福尼亚州阿拉米达县裁员3名员工。六月（15项）6月30日，Bellerophon Therapeutics：该公司裁员"几乎所有"员工，包括公司的高级管理层。这是在该公司唯一的临床项目未能达到纤维性间质性肺病的主要终点之后宣布的。6月30日，Eiger BioPharmaceuticals：该公司裁员其员工总数的25%，并将重点转向正在开发的GLP-1受体拮抗剂，用于治疗代谢性疾病。同时，该公司还将停止在肝脏疾病候选药物上的研发支出。6月27日，Illumina：该公司已经开始在圣地亚哥裁员，以在2023年底之前削减1亿美元的年度开支。该公司拒绝确认裁员人数。6月27日，Intercept Pharmaceuticals：在FDA拒绝其用于治疗非酒精性脂肪性肝病患者的obeticholic酸片剂的申请后，该公司放弃了其NASH项目，并裁员约三分之一的员工。Intercept预计这些裁员将每年节省约1.4亿美元。6月22日，Federation Bio：在推出其第一阶段I试验仅六个月后，确认裁员一些未披露数量的员工。该公司未透露裁员原因。6月21日，Nutcracker Therapeutics：裁员12名员工，以便专注于其三个临床前项目。该公司强调，目前没有计划裁员这些项目。6月20日，Thermo Fisher Scientific：该公司计划裁员圣地亚哥地区的88名员工。这是该公司宣布关闭三个圣地亚哥地区的场所两个月后的消息。这使得Thermo Fisher在该地区的总裁员人数自2023年初以来达到近600人。6月20日，Molecular Templates：该公司裁员其员工总数的44%，作为一项重组计划的一部分，以节省现金流并可能寻找买家。这轮裁员是继3月份宣布裁员大约一半员工之后的进一步裁员。6月20日，Twist Bioscience：该公司裁员加州的212名员工，其中大多数为旧金山的员工。这是该公司在5月宣布的一项重组计划的一部分，计划削减总员工人数约25%。6月14日，Encoded Therapeutics：该公司裁员其员工总数的约10%，以延长现金流并专注于推进其治疗Dravet综合征的主要资产。6月12日，Rejuvenate Bio：该公司裁掉了"相当大比例"的员工，并对其产品线进行了裁减。但没有具体说明有多少员工会受到裁员影响。6月5日，GreenLight Biosciences：该公司将裁掉96名员工，生效日期为7月29日。裁员消息发布不久后，该公司宣布已同意由Fall Line Capital, LLC领导的一组买家收购。6月2日，Oncorus：该公司将裁掉55名员工，这是其"几乎所有"的员工。裁员名单包括CEO Ted Ashburn、COO Stephen Harbin和CMO John Goldberg。临时CFO Alexander Nolte将继续留任，以寻找该生物技术公司在资金耗尽之前找到买家。6月2日，Roche：该公司计划在2029年之前出售位于加利福尼亚州Vacaville的药物制造工厂，或者关闭该工厂。该工厂目前雇佣着800名员工，虽然Roche不愿确认有关时间表或受影响员工人数的任何详细信息，但它确认了出售该工厂的计划。6月2日，Catalent：该公司计划裁掉位于印第安纳州布卢明顿的工厂的150名员工。这是由于在COVID-19大流行期间难以维持公司的增长所导致的重组的一部分。五月（17项）5月31日，Rain Oncology：该公司裁掉了其65%的员工，包括首席医疗官。这则消息发布一周前，该公司的主力候选药物milademetan在一个III期脂肪肉瘤试验中表现不佳。Rain还暂停了一个II期试验，并完全中止了另一个研究milademetan的I/II期试验。5月24日，Takeda：该公司计划在圣地亚哥裁掉27名员工，这是在他们宣布计划在马萨诸塞州裁掉180多名员工两周后的消息。加利福尼亚州的裁员与公司决定停止在AAV基因治疗和罕见血液学领域的发现和临床前工作直接相关。5月24日，PTC Therapeutics, Inc.：该公司实施了一项优先考虑流程，包括放弃几个基因治疗的临床前和早期研究项目，并裁掉了8%的员工。5月23日，Affimed：该公司在四月裁掉了约25%的员工。这些裁员是重组努力的一部分，公司希望优先考虑其产品线中的三个临床项目。5月19日，Urovant Sciences：该公司将在6月29日裁掉22名员工。这则消息发布仅几周之前，该公司披露其将与其母公司Sumitomo以及其他六家子公司合并。5月16日，GeneDx：该公司将在5月28日开始裁掉19名员工。据CT Insider报道，最近的裁员只涉及远程员工。5月11日，Adaptive Phage Therapeutics, Inc.：该公司裁掉了22个岗位，占其总员工人数的23%，以将重点转向临床试验并延长现金储备。裁员于5月9日生效。5月10日，Roche：该公司在新泽西州布兰奇堡裁掉了165个岗位，该地是其在美国最大的诊断运营中心所在地。裁员将于7月25日生效。5月9日，Novavax：该公司将全球员工人数削减约25%。这次裁员将包括该公司在2022年年报中提到的近2000名员工中的约500名。5月9日，Gossamer Bio：该公司宣布计划裁掉其员工总数的25%，以将重点转向将于今年第三季度进入III期的肺动脉高压（PAH）候选药物。该生物技术公司表示，除PAH候选药物外，它计划放弃所有临床和临床前项目。5月9日，ADC Therapeutics：该公司计划裁掉约17%的员工，总共约54人，以及两个临床前项目。这则消息是在ADC疗法Zynlonta在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤方面销售不佳之后发布的。5月8日，Takeda：该公司计划在马萨诸塞州裁掉约186名员工。裁员将影响马萨诸塞州的三个城市（剑桥、莱克星顿和北雷丁）中四个地点的员工。5月8日，Bristol Myers Squibb：该公司计划从其新泽西州普林斯顿的设施裁掉48名员工。尽管在WARN报告中没有提供有关哪些部门将受到影响的其他信息，但根据公司的网站，该设施的员工来自商业、研发和支持功能团队。5月8日，EQRx：该公司宣布计划裁掉170个岗位和一些药物候选品，作为重组努力的一部分。该初创公司原本旨在开发价格合理的品牌替代处方药，但严格的FDA法规迫使公司进行转型。5月8日，Mammoth Biosciences：该公司在三月裁掉了35个岗位，Mammoth首席执行官Trevor Martin向Endpoints News证实了这一消息。该生物技术公司计划放弃CRISPR诊断方面的努力，将重点转向治疗性研究。5月4日，Selecta Biosciences：该公司宣布计划裁掉约25%的员工，作为实施“资本优先考虑倡议”的一部分。这些裁员预计将延长公司的现金流到2025年下半年。5月3日，Zymergen：该公司计划于6月20日在加利福尼亚阿拉米达县裁掉27名员工。该公司在2022年7月被Ginkgo Bioworks收购，这是自那时以来实施的第三轮裁员。四月（20项）4月27日，Transplant Genomics：该公司裁掉了九名远程工作人员。报告是在4月27日提交的，裁员从次日开始生效。4月27日，住友制药美国（Sumitomo Pharma America）：该公司计划从住友制药美国控股和住友制药肿瘤学（位于马萨诸塞州）合并裁掉122名员工。它还将从子公司Sunovion Pharmaceuticals裁掉101个工作岗位。这一消息是在该公司宣布将其多个子公司合并为一家公司——住友制药美国公司——一个月后发布的。4月27日，Cepheid：一家以制造快速冠状病毒检测著称的公司，计划裁掉加利福尼亚湾区的625名员工。这是该公司在过去六个月内的第二轮裁员。去年11月，该公司宣布计划在湾区裁掉925个工作岗位。4月27日，Care Access：该公司裁掉了约一半的员工。这一消息是在辉瑞切断与该初创公司合作进行莱姆病疫苗研究两个月后发布的。4月26日，Thermo Fisher Scientific：该公司计划裁掉与关闭三个位于圣地亚哥的设施相关的218名员工。这是该公司今年迄今为止在圣地亚哥实施的第三轮裁员，最新一轮裁员使该地区的裁员总数超过500人。今年3月，Thermo Fisher还宣布计划关闭新泽西州的一个制造工厂，并裁掉113名员工。4月26日，Sangamo Therapeutics：该公司宣布计划裁掉约120名员工（约占总员工数的27%），作为重组的一部分。这一消息是在诺华和生物基因结束与该生物技术公司的合作关系仅仅一个月后发布的。4月26日，Evelo Biosciences：该公司宣布裁员并放弃一个特应性皮炎项目，以延长其现金流。这是该公司三个月内的第二轮裁员。该公司没有具体说明将裁员多少人。4月20日，Foundation Medicine：该公司计划裁掉约135名员工，首席执行官Brian Alexander表示，裁员是决定采用“更精简、更高效的组织结构”的一部分。4月17日，Enzyvant Therapeutics：该公司计划裁掉北卡罗来纳州的20名员工，包括一些高管职位，裁员是“将Enzyvant及其多个附属公司整合为一家新公司”的结果。4月17日，Emerald Cloud Lab：该公司计划从位于南旧金山的总部裁掉30名员工，生效日期为4月30日。这些裁员可能是该公司计划将总部迁至德克萨斯州奥斯汀的一部分，该新设施预计将于7月开放。4月17日，Nektar Therapeutics：该公司计划实施一项重组计划，将其旧金山办事处的员工人数削减约60%。该公司表示将把重点转向免疫学研究项目，裁员将有助于延长其现金流至2026年中期。4月14日，Talaris Therapeutics：该公司计划裁掉约80名员工，其中包括大部分高级管理人员。总体而言，裁员包括公司总员工人数的约95%。这是Talaris在2月份决定裁掉约三分之一员工和结束两项临床试验之后的举措。4月12日，Aeglea Biotherapeutics：该公司宣布计划裁掉除约10名员工以外的所有员工，作为重组计划的一部分。这一宣布是在该公司关于其经典高半胱氨酸血症候选药物pegtarviliase正在进行的I/II期研究的中期数据不佳后发布的。4月12日，Oncocyte Corporation：该公司宣布计划裁掉约20%的员工，以延长其现金流至2024年。公司在新闻稿中没有给出裁员的原因，只表示这些裁员是为了降低成本和优化效率。4月12日，GentiBio, Inc：该公司裁掉了一定数量的员工。首席执行官称这次裁员规模“相对较小”，并将“具有挑战性的生物技术宏观环境”作为裁员原因。4月10日，Biogen：该公司正在裁掉一定数量的员工，但拒绝透露受影响的员工人数。4月7日，Pear Therapeutics：该公司申请了破产，并寻求出售其资产，根据一份SEC文件。这将导致裁员170名员工（约占总员工数的92%），留下15名员工继续工作，直到公司的资产被出售。4月6日，Thermo Fisher Scientific：该公司计划关闭新泽西州的一个制造设施，并裁掉113名员工。这是该公司今年宣布的第三轮裁员。自今年2月以来，该公司已经裁掉了超过350名员工，都是来自圣地亚哥的制造设施。4月6日，LumiraDx：该公司宣布计划启动一项重组计划，将裁员约40%的员工。该公司预计每年将节省约3600万美元。4月3日，NGM Biopharmaceuticals：该公司正在实施一项重组计划，将裁员75名员工，占公司总员工数的33%，根据一份SEC文件。首席执行官David Woodhouse表示，裁员与2022年10月CATALINA试验失败有关。三月（19项）3月31日，Molecular Templates：该公司将裁员约一半的员工，剩余员工略多于100人。此次裁员是为了将其项目组缩减到仅有三个项目和与BMS的临床前合作项目。3月28日，Alector：该公司计划裁员约30名员工，以便将资源集中在研究上。该公司在一份SEC文件中表示，这将使其能够优先发展免疫神经学项目。3月28日，Applied Molecular Transport, Inc. (AMT)：该公司宣布裁员约57%，根据3月28日的公告。博士Tahir Mahmood将辞去首席执行官职务，由总裁兼首席运营官Shawn Cross接任。3月28日，Satsuma Pharmaceuticals：该公司宣布计划裁员36%的员工，自3月31日起生效。此前，该公司公布了一项研究其偏头痛治疗药物STS101的三期临床试验结果，并于本月初向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。3月28日，9 Meters Biopharma：该公司宣布计划裁员约一半的员工，以延长现金流。这一宣布是该公司第四季度财报的一部分。3月23日，Merck KGaA：该公司计划从5月22日开始裁员其位于马萨诸塞州比勒里卡的研究中心的六名员工，根据马萨诸塞州的WARN报告。今年1月，该公司宣布计划在同一地点裁员133名员工，以便优先发展研发，并更多地依赖合作伙伴进行药物开发。3月23日，Genentech, Inc.：该公司计划关闭位于加利福尼亚州南旧金山的一家生产设施。根据该公司的WARN报告，这将导致271名员工被裁员。3月20日，Ferring Pharmaceuticals：该公司将关闭其位于加利福尼亚州圣迭戈的研究设施，并裁员89人。根据加利福尼亚州的WARN报告，裁员将于5月26日生效。3月20日，Evofem Biosciences：该公司裁员8名员工，此前仅仅四个月前该公司曾裁员39人。该公司还计划将首席执行官的薪水削减40%，以节约资金。3月16日，Amgen：该公司计划裁员450名员工，根据路透社的报道。这是Amgen今年的第二轮裁员，首轮裁员在一月份，涉及300名员工。3月15日，Vaxart, Inc.：该公司计划重新调整其项目组，优先发展口服诺如病毒疫苗项目，并推迟其COVID-19疫苗的临床试验。这一重组计划包括裁员约27%的员工，以延长现金流至2024年。3月9日，Olema Oncology：该公司宣布将重点转向推进用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的治疗药物OP-1250进入三期临床试验阶段。重组计划将包括裁员约25%的员工。3月8日，Neoleukin Therapeutics：该公司宣布正在审查包括出售、合并、资产剥离、许可或其他战略交易在内的战略选择。因此，该公司将在2023年上半年裁员其70%的员工。3月7日，Thermo Fisher Scientific：该公司将在圣地亚哥裁员154人，根据一份WARN报告。这一消息发生在该公司宣布计划在圣地亚哥的三个制造工厂裁员230名员工的一个月后。公司称这两轮裁员的原因是COVID-19测试工具需求减少。3月6日，atai Life Sciences：该公司宣布裁员约30%的员工，以延长其现金流至2026年上半年。该公司表示，该决定是在对其项目组进行战略审查后做出的，旨在提高效率并缩小重点范围。3月6日，Coherus BioSciences：该公司在其年度报告中宣布，为了重组计划，已从其员工名单中裁员约60名全职和兼职员工。该公司今年的运营费用比2022年4月的预期低近1亿美元。3月2日，MorphoSys AG：该公司计划放弃其临床前项目并裁员17%的员工，以延长现金流。裁员将在该公司的Planegg总部进行，共有70名员工将失去工作。3月1日，Novo Nordisk：该公司将在西雅图裁员86人，从5月1日起生效，根据一份WARN通知。一位发言人告诉GeekWire，该公司将关闭其位于西雅图的湿实验室操作，但将继续在该地区进行数字疗法、数据科学和人工智能方面的工作。3月1日，G1 Therapeutics：该公司发布了其2022年全年财报，报告称为了降低2023年的运营费用，已裁员约30%。这发生在该生物技术公司结束其在结直肠癌中的主导候选药物的晚期研究两周后，导致股价暴跌50%。二月（17项）2月28日，Theravance Biopharma：该公司宣布停止其针对肺部炎症的JAK抑制剂项目的研究活动，并将员工人数减少约17%。这一战略调整是在该公司最大股东之一Irenic Capital的一封信件后采取的，Irenic Capital敦促该公司重新审视其治理结构并重新评估其业务战略。2月24日，ObsEva：该公司正在裁员其美国执行团队和董事会成员。这些裁员包括公司的首席执行官、首席医学官和其他一些人员。2月22日，Graphite Bio：该公司宣布停止开发其主力资产nulabeglogene autogedtemcel（nula-cel）。与此同时，这家位于湾区的生物技术公司正在推出一项企业重组计划，将裁减约50%的员工。2月22日，Impel Pharmaceuticals：该公司正在实施重组计划，包括裁减16%的员工。该公司计划放弃其用于自闭症谵妄和攻击性急性治疗的INP105，并将重点放在开发其Trudhesa鼻喷雾剂上。2月22日，Jounce Therapeutics：该公司宣布计划与处于临床阶段的生物技术公司Redx Pharma进行全股票交易合并。这一消息是在该公司宣布裁减57%员工的重组计划后的第二天公布的。2月21日，National Resilience Inc.：该公司宣布计划出售位于马尔伯勒（Marlborough）的一处制造厂，并缩减在Allston的另一处厂房的运营规模。这一决定将导致共计约213个工作岗位的裁减。2月21日，Aileron Therapeutics：该公司宣布计划放弃其主力候选药物ALRN-6924，因为在针对乳腺癌患者的Phase 1b试验中，该候选药物未能达到主要或次要终点。因此，该公司将员工数量从九人减少到三人。2月15日，Grifols：该公司宣布了一项全面计划，旨在节约资金和资源，将导致2000个美国工作岗位的裁减。该公司表示其目标是在2023年节省大约4.28亿美元。2月13日，Frequency Therapeutics：该公司因决定放弃所有旨在治疗感音神经性听力损失（SNHL）的项目而裁减其55%的员工。此前，该公司的候选药物FX-322在Phase IIb试验中未能达到SNHL患者的主要终点。2月9日，Eliem Therapeutics：该公司放弃了即将进入Phase II的抗抑郁药物候选药物，并裁减55%的员工，以延长现金运营时间至2027年。2月8日，Aligos Therapeutics：该公司宣布实施了管线优化计划，员工减少约25%。该生物技术公司现将优先考虑其NASH和COVID-19资产，包括与默克的NASH合作项目。2月6日，Thermo Fisher Scientific：该公司将在加利福尼亚州圣地亚哥县的三个地点裁减共230个工作岗位。此举是在该公司报告2022年其COVID-19检测销售大幅下滑后采取的。2月6日，Magenta Therapeutics：该公司根据向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，裁减了56个员工岗位，约占其总员工数的84%。此前，该生物技术公司在一项Phase I/II试验中因患者死亡事件而暂停了其临床项目的开发。2月3日，Eisai Inc.：该公司向新泽西州提交了WARN通知，称计划裁减91个工作岗位。这一裁员将于4月30日生效。2月3日，Vyant Bio：该公司宣布计划裁减员工，以延长其现金运营时间，尽管该公告没有具体说明将裁减多少个工作岗位。该决定是基于管理层认为“公司股价未反映业务的基本价值”。2月3日，Medicago：该公司宣布将关闭其业务，原因是COVID-19疫情的放缓。此前，该公司在去年11月宣布计划裁减位于北卡罗莱纳州的一家制造厂的62名员工。2月1日，Evelo Biosciences：该公司宣布实施节约成本的举措，包括裁减员工岗位，具体数量未透露。在同一公告中，该公司还表示其特应性皮炎候选药物EDP1815在Phase II试验中未能达到主要终点。一月（16项）1月31日，Instil Bio：该公司计划将其员工规模裁减至仅剩15人，以延长其现金流到2026年。这次额外的裁员是在该公司12月份宣布计划裁员60%之后进行的。1月31日，INOVIO：该公司宣布计划重新组织其研发项目，以提高“运营效率”，并裁减11%的员工。通过裁减多个项目，该公司预计可以节省约340万美元。1月30日，Quince Therapeutics：该公司计划重新调整其研发项目，并裁减47%的员工，根据提交给美国证券交易委员会的文件。这一新策略是该公司决定出售其蛋白酶抑制剂组合之后的结果。1月30日，Amgen：该公司正在实施组织变革，包括裁减约300名团队成员，以“更好地应对行业困境”。一位公司发言人称，这次裁员主要影响Amgen的商业团队，并涉及美国的员工。1月24日，Finch Therapeutics：该公司宣布计划终止其主要资产CP101的三期临床试验，这是一种治疗细菌感染的药物。因此，该公司将裁减约95%的员工。Finch表示，由于缺乏资金和合作伙伴来开发该药物，决定做出这一决定。1月23日，Merck KGaA：该公司旗下的EMD Serono计划在其马萨诸塞州比勒里卡研究中心裁减133名员工。这是在几个月前该生物技术公司宣布计划优先考虑研发，并更多地依赖合作伙伴开发药物之后的举措。1月19日，ReNeuron：该公司宣布计划进行重组，并裁减40%的员工，以延长其现金流至2024年。这是继首席执行官凯瑟琳·伊斯特德辞职两周后的举措。1月19日，Cyteir Therapeutics：该公司宣布进行重组，重点优先考虑其在卵巢癌研究中的候选药物CYT-0851。这一转变将导致员工数量减少70%。1月12日，Akili Interactive Labs：该公司宣布，由于经济环境的最近变化，将立即裁减约30%的员工，共裁减46名员工。1月11日，Verily Life Sciences：该公司计划进行重组，包括裁减约15%的员工，总共超过200个岗位。1月11日，Abzena：该公司根据向加州州政府提交的WARN通知，从其位于加利福尼亚州圣地亚哥的地点裁减了66名员工。1月9日，Calithera Biosciences：该公司的董事会决定解散公司并清算其资产，大多数员工将在第一季度末被解雇。Calithera在2021年从武田公司购买了两个二期癌症资产，但在11月宣布资产的数据延迟。1月9日，Editas Medicine：该公司宣布在进行管线重组时裁减了20%的员工，包括首席科学官马克·谢尔曼博士。这是继该公司在11月宣布由于数据不如预期而暂停其主要资产EDIT-101之后的举措。1月6日，Elevation Oncology：该公司裁减了30%的员工，包括首席执行官肖恩·利兰德。作为重组的一部分，Elevation还决定搁置其固体肿瘤疗法seribantumab。1月5日，Century Therapeutics：该公司宣布计划裁减25%的员工，以延长三个候选药物的现金流：CNTY-101和CNTY-102用于B细胞恶性肿瘤，以及CNTY-107用于实体瘤。1月4日，Y-mAbs Therapeutics：该公司表示将实施一项重组计划，到5月底将公司员工规模削减35%。该生物技术公司表示计划优先考虑其用于复发/难治高危神经母细胞瘤的治疗药物Danyelza。由此可见，全球生物制药公司每月都有接近20项裁员计划，这说明今年生物制药企业的处境艰难，原因可能是多方面的，但裁员计划也是为了公司在将来能有更好的发展，也希望这些企业为了能够达成所愿。来源：Biospace识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。