评估PBSS1113治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学与初步疗效的开放性、剂量递增的I期临床研究试验方案
主要目的:评价PBSS1113治疗复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)以及II期推荐给药剂量(RP2D)。
次要目的:
1)评价PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学(PK)特征;
2)评价食物对PBSS1113在复发/难治性髓系白血病患者中的PK的影响;
3)观察PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的初步疗效。
探索性目的:
1)评价PBSS1113在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药效动力学(PD)特征;
2)探索PBSS1113的主要代谢产物在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学(PK)特征。
An open-label, dose-escalating phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of PBSS1113 in patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia
100 项与 PBSS-1113 相关的专利(医药)