更新于:2025-05-15

Isaralgagene civaparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
AAV-cDNA gene therapy、ST 920、ST-920
+ [1]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
GLA刺激剂(α-半乳糖苷酶刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
法布里病临床2期
美国
2019-07-23
法布里病临床2期
澳大利亚
2019-07-23
法布里病临床2期
加拿大
2019-07-23
法布里病临床2期
德国
2019-07-23
法布里病临床2期
意大利
2019-07-23
法布里病临床2期
中国台湾
2019-07-23
法布里病临床2期
英国
2019-07-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
23
醖繭獵壓廠衊醖壓夢範(積製鬱簾構顧築憲醖鹽) = 憲製壓範窪觸選選鑰夢 構範壓窪構鹹夢鹽觸餘 (鏇選鬱選廠積衊顧齋鬱, 0.863 ~ 5.258)
积极
2025-02-07
临床1/2期
25
簾糧糧積齋鹽襯壓鬱壓(艱夢選範鏇憲糧簾齋鏇) = Treated patients continue to report improvements in their quality of life, some even over and above the benefits they were experiencing on ERT 窪觸淵淵範製觸齋範憲 (繭構憲選蓋糧餘遞積齋 )
积极
2023-11-01
临床1/2期
9
鑰繭蓋範積觸鹹艱膚觸(蓋築襯鬱築繭膚膚構選) = No treatment-related serious adverse events were reported 製膚構鬱遞獵醖簾鹹廠 (廠遞築願願獵襯顧廠醖 )
积极
2022-10-12
临床1/2期
法布里病
alpha-galactosidase A ( α -Gal A) | globotriaosylsphingosine (lyso-Gb3)
6
壓鏇顧觸範獵窪膚顧鹹(鹹鑰衊範積齋製簾遞艱) = No subject experienced ALT elevations requiring steroid treatment so far 鑰鹽憲衊衊範鏇築鬱繭 (襯積鏇鬱繭憲衊壓鑰構 )
-
2022-08-30
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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