UA021

长按扫码预约直播随着生活水平的日益提高，大家餐桌上的美食花样也变得越来越丰富。随之而来的是各种各样的疾病。例如常见的有高血脂、高血压及高血糖，也有最近受到关注的第四高——高尿酸。长期高尿酸不仅会对脏器功能带来损伤，还会带来痛风等症状明显的疾病。虽然痛风多发生于男性，但随着刺激性水平的降低，绝经后的女性也时常受到痛风的影响。不仅是出于对身边人的关心还是对于自己健康的担忧，痛风的话题时常会被大家提起。为了方便大家了解痛风，了解差异化的痛风项目，本期我们邀请到祐森健恒运营副总裁王晞先生莅临【药时代路演直播间】，向大家介绍痛风疾病以及具有差异化的痛风项目。欢迎大家观看直播，就项目与王晞先生进行深入沟通。参与讨论还有机会获得新年礼品！01项目亮点（1）安全性好的生物制剂，填补国内空白；（2）正在二期临床，并取得POC。……02本期嘉宾王晞 先生祐森健恒  运营副总裁复旦大学生物化学及分子生物学硕士，具有20多年金融及企业运营经验。曾在兴业证券研究所担任副总监、首席医药分析师。多次获得“新财富最佳分析师“等荣誉，”福布斯中国最佳50分析师“称号。03关于祐森健恒 祐森健恒生物医药（上海）有限公司成立于2020年1月，位于上海张江科学城。公司聚焦于自身免疫性疾病和癌症两大领域，立足于解决未满足的临床需求，开发具有自主知识产权的一类新药。公司创始人及核心团队成员来自跨国药企、国内CRO龙头企业，在小分子药物、抗体药物研发领域具有深厚的项目积累，尤其是在肿瘤及免疫领域有多年开发经验。公司现有员工30多人，其中博士6位，硕士10位。公司有自己的小分子药物和大分子药物研发平台，在小分子药物方面，瞄准难成药靶点、关键致病基因进行药化设计，并开发成药。在大分子药物方面，组建自己的重组蛋白全流程研发团队，抗体药物设计团队。公司研发管线丰富，都属于First-in-class/Best-in-class项目。生物一类新药UA007，在中国开展两项临床二期研究，其中预防“化疗引发腹泻”(CID)的适应症已得到临床验证，并有全球专利；针对急性痛风的适应症已完成多例患者给药，取得优异的治疗效果。化学一类新药UA021是针对自身免疫性新靶点TYK2变构位点的药物，于2022年12月已开展澳洲临床一期；2023年5月在中国启动一期临床。化学一类新药UA022是针对KRAS G12D突变开发的口服靶向药物，具有出色的活性和口服生物利用度，于2023年11月将全球权益许可给阿斯利康。UA026是具有FIC潜力的IL-17A靶向药物，活性远高于国外竞品，预计2024年底进入IND申报。公司已拥有多项中国及国外授权发明专利。UA007此前获得国家重大新药创制专项资助，在2020年度又获得上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项资助。UA021获得“2022年科技型中小企业技术创新资金计划”支持。2022年，公司获得高新技术企业称号，上海市专精特新企业称号。04报名方式1长按扫码观看直播2参与讨论抽取图书05联系我们Richard Young药时代 BD 副总监如果您对该项目感兴趣，欢迎与我们联系！我们将高效推进您与项目方的合作！Project ID: BP-20231207-L-OR-6联系人：Richard电话：17821449819微信：DrugTimes_BD邮箱：qi.yang@drugtimes.cn欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！往期回顾药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权药时代路演第四期 | 聚焦重大疾病，源头创新的小核酸药物技术平台及管线品种点击这里，发现更多项目！

相隔11天，阿斯利康再将一条中国研发管线收入囊中。11月20日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。这是11月9日官宣和诚益生物就GLP-1药物ECC5004达成20亿美元独家合作后，阿斯利康扫货中国biotech的又一大动作。今年一年内，阿斯利康与中国创新药企之间的合作已经跃升至五起。除祐森健恒与诚益生物外，阿斯利康还分别在2月、5月和6月与康诺亚、礼新医药和珂阑医药在肿瘤及慢病领域创新研发达成多项全球合作。不可成药靶点竞赛KRAS G12D是人类癌症中最常见的KRAS突变，在胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)和非小细胞肺癌(NSCLC)中患病率最高。UA022是一种有效的、选择性靶向KRAS突变的口服小分子药物。虽然KRAS G12D是癌症中最普遍的KRAS突变，但目前还没有获批的针对KRASG12D的治疗方案。UA022已显示出强大的抗癌活性，具有良好的安全性，并且在临床前模型中展示出良好的口服生物利用度。针对不可成药靶点KRAS，目前全球已有有两款针对KRAS G12C突变的药物获批上市。相较于KRAS G12C抑制剂早已呈现的火热，KRAS G12D抑制剂的研发赛道还可以用冷清来形容。在今年10月22日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，恒瑞公布了创新药KRASG12D抑制剂HRS-4642的相关研究数据，用于晚期KRASG12D突变实体瘤患者的首次人体I期研究在大会优选口头报告环节正式亮相。根据报告，该研究由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头开展，研究结果显示，HRS-4642是首个具有良好临床疗效且耐受性良好的KRASG12D抑制剂。本次ESMO大会汇报是靶向KRASG12D药物在全球范围内首次报道临床数据。另据《癌症研究》文章显示，加州大学圣地亚哥分校医学院研究人员的一项新研究发现了Mirati Therapeutics的选择性KRAS-G12D抑制剂（MRTX1133），以及勃林格殷格翰的ERBB基因抑制剂Afatinib（商品名：Gilotrif）的组合在治疗胰腺癌，清除肿瘤细胞方面有着更高的协同疗效。从公布的数据来看，MRTX1133作为一款针对PDAC常见突变的KRAS-G12D的新药，研究人员发现它在患者来源的类器官模型和携带KRASG12D突变的细胞系中在低纳摩尔浓度下具有特异性和有效性。并且MRTX1133处理上调EGFR和HER2的表达和磷酸化，表明抑制ERBB信号传导可能增强MRTX1133抗肿瘤活性。同时，MRTX1133作为一款KRAS-G12D抑制剂产品，在此前已经获得了FDA批准，获得新药临床试验申请批准，在已经在今年进入了I/II期临床阶段。此外，在今年9月于新加坡召开的世界肺癌大会（WCLC）上，华东医药自主研发的靶向KRASG12D的蛋白降解靶向嵌合体相关研究成果入选了本届大会的口头报告。报告的研究数据显示，华东医药研发的靶向KRASG12D的蛋白降解靶向嵌合体在研究中表现出了有效的肿瘤细胞增殖抑制活性、良好的体外降解活性、高选择性以及良好的体内抗肿瘤活性。研究认为，这款新分子实体有望提供一种新的分子靶向治疗方法，使携带KRASG12D突变的肿瘤患者受益。曾经的“不可成药”靶点KRAS，随着研究的不断深入，两款针对KRASG12C突变的药物获批上市，也让KRAS G12C逐渐成为热门靶点。不过KRAS不仅有G12C突变，还有G12D、G12V以及G13D突变等等，仍然存在着大量的未被满足的临床需求。AZ再度扫货中国，这次是谁？与阿斯利康达成合作的祐森健恒成立于2020年1月，聚焦于癌症和自身免疫疾病两大领域，围绕新靶点、新作用机制开发具有全球自主知识产权的创新药。成立尚不满4年的祐森健恒，在2022年初完成逾2亿元A轮融资，由深圳分享投资领投，张江浩珩和盈科资本跟投。本轮融资将用于开展和加快核心在研项目UA007和UA021在中国及海外的临床试验开展、多个新靶点的小分子药物研发，以及特异性双抗创新药物的开发。UA007是祐森健恒自主研发的通过抑制IL-1信号通路治疗痛风性关节炎急性发作的1类新药，2022年8月，评价UA007治疗痛风性关节炎急性发作安全性和有效性的2a期临床试验完成首例受试者给药。UA021是一款有效的、选择性的、口服生物可利用的 TYK2 抑制剂，目前正在澳大利亚进行I期临床研究的评估。据了解，UA021同义地靶向TYK2的假激酶（JH2）结构域，对JAK家族的其他成员具有很强的选择性。彼时，祐森健恒董事长李劲松公开表示，祐森健恒的目标是成为一流的创新药研发公司。未来公司将在国际化市场、组织架构、成本和效率三个方面着力建立高效的转化医学研发体系，针对全球的大品种市场开发成本可控的创新药。能够被阿斯利康“看重”，也体现出祐森健恒的创新研发实力。祐森健恒联合创始人、CEO胡滔博士表示，很高兴与阿斯利康达成合作来评估UA022的治疗潜力。实际上，从阿斯利康今年五次与国内创新药企达成合作不难看出，阿斯利康全球化资源也正在不断助力本土药企出海之路。阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁、阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理陈冰日前接受采访时曾表示，一方面，基于阿斯利康早已经过多年布局，无论是药监体系还是临床体系，整体对于海外市场的熟悉程度更高，可帮助国内药企少走弯路。另一方面，在海外如果需做全球多中心临床，则意味着需在研发方面投入更大。对于国内药企而言，加大投入则是一个财务上的风险，包括后期研发能力风险。阿斯利康可通过全球能力与国内本土药企形成合作共赢。阿斯利康正沿着这条既定路线向前稳步行走：以阿斯利康为纽带与桥梁，将国际前瞻的技术引进来，带着中国医药创新力量走出去，以中国产业优势链接全球机遇。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元