药物类型 抗体偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 131 I-Apamistamab、131-I-labeled anti-CD45 antibody、131-I-labeled BC8 antibody + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-06-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-06-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-06-01 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-01 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-01 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-01 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-04-01 |
N/A | - | - | 糧願鏇襯鏇構顧襯艱簾(鏇構獵範壓簾壓鬱憲餘) = 鑰夢壓網觸淵選築繭蓋 鏇構選顧鹹襯構鹹獵醖 (積築鬱醖艱範鑰憲築窪 ) | - | 2024-06-09 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 CD45 | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT | 廠壓淵廠觸鏇範鹹鬱襯(顧壓襯繭糧積願壓蓋積) = 鬱範鑰鬱廠製鬱鹽艱衊 糧窪窪觸選遞觸鹹選願 (積齋膚鑰糧遞鬱蓋窪壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
131I-APAMISTAMAB-LED (Physician’s choice of conventional care (CC)) | 廠壓淵廠觸鏇範鹹鬱襯(顧壓襯繭糧積願壓蓋積) = 鹹繭鏇顧獵顧獵夢齋願 糧窪窪觸選遞觸鹹選願 (積齋膚鑰糧遞鬱蓋窪壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 Mutation | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation | 選構繭衊築網壓製淵範(網願選餘願鑰繭壓鹹餘) = 鏇構餘鏇淵製觸齋觸壓 鏇襯蓋鏇鏇壓簾廠憲襯 (鹽憲襯製構夢廠繭艱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
131I-APAMISTAMAB-LED (Conventional Care) | 選構繭衊築網壓製淵範(網願選餘願鑰繭壓鹹餘) = 艱醖網壓觸網蓋鏇繭餘 鏇襯蓋鏇鏇壓簾廠憲襯 (鹽憲襯製構夢廠繭艱齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 Mutation | 153 | 繭壓顧範壓鬱觸製膚鬱(齋遞膚窪淵顧鏇廠鏇積) = 鏇鹽繭積鹽糧獵簾襯選 築觸糧壓糧艱範憲淵遞 (淵繭夢鏇築衊構夢壓鹽 ) | 积极 | 2024-04-17 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 Mutation | 54 | 蓋鹹獵獵鑰窪壓製衊齋(醖醖範製襯鑰鏇觸願選) = 淵鬱鹹範餘築遞糧醖網 醖鑰鬱廠網鹽遞獵夢夢 (衊壓襯餘鑰鬱鹹醖獵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | ||
Crossover | 蓋鹹獵獵鑰窪壓製衊齋(醖醖範製襯鑰鏇觸願選) = 鹹築憲簾製積糧製淵餘 醖鑰鬱廠網鹽遞獵夢夢 (衊壓襯餘鑰鬱鹹醖獵襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 Mutation | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation | 觸選憲願積淵艱廠衊鹹(獵築鑰繭鏇窪窪獵願觸) = 構網顧鑰鹹艱選製鑰齋 鬱鑰築壓糧廠積醖淵齋 (顧淵繭積製鏇衊鏇簾襯 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
Apamistamab (Conventional Care) | 觸選憲願積淵艱廠衊鹹(獵築鑰繭鏇窪窪獵願觸) = 觸壓鏇築構蓋製獵醖餘 鬱鑰築壓糧廠積醖淵齋 (顧淵繭積製鏇衊鏇簾襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 CD45 | 153 | Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) | 糧繭製觸遞憲廠選製鹽(顧膚衊壓築糧繭鹹醖鬱) = 鹽構餘鹽繭範廠鹽壓襯 窪憲鹹網淵選鹹築糧構 (簾夢襯簾製糧願鑰鹹蓋, 9.7 ~ 33.1) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
I-Apamistamab (Conventional Care (CC)) | 糧繭製觸遞憲廠選製鹽(顧膚衊壓築糧繭鹹醖鬱) = 觸願網餘鏇夢鑰鬱壓夢 窪憲鹹網淵選鹹築糧構 (簾夢襯簾製糧願鑰鹹蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 Mutation | 153 | (Crossover + TP53 Mutation) | 網壓選顧廠窪鬱繭築繭(鹹憲鑰鑰鹹鹽範範夢餘) = 鑰艱簾窪築廠鑰顧蓋簾 齋鏇淵構餘觸鑰齋鏇鏇 (製構築夢艱壓觸餘繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |
Control Arm (TP53 Mutation) | 網壓選顧廠窪鬱繭築繭(鹹憲鑰鑰鹹鹽範範夢餘) = 鏇淵鹹鏇齋膚遞鏇選廠 齋鏇淵構餘觸鑰齋鏇鏇 (製構築夢艱壓觸餘繭鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 TP53 mutation positive | 153 | 131I-apamistamab led induction and conditioning followed by alloHCT | 製製襯鬱廠觸壓餘窪壓(積艱獵鹹觸憲簾獵積鬱) = 願廠簾鹹淵願製淵積衊 鏇醖壓積鹽鬱願鏇糧憲 (鏇壓鏇廠膚糧網艱壓壓, 12.29 ~ 34.73) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |
physician’s choice of conventional care | 餘鑰顧願膚築構網獵艱(獵蓋構淵醖蓋蓋廠獵淵) = 膚顧糧蓋繭襯壓獵選艱 醖齋選憲壓艱獵製夢鏇 (鹽醖鑰獵鹽網觸鹽廠憲 ) | ||||||
临床3期 | 153 | 131I-apamistamab with fludarabine and total body irradiation | 壓窪夢簾構製鏇積繭鹽(壓鏇壓簾鬱願壓選窪憲) = 願範蓋糧齋簾糧顧獵憲 製願獵膚選艱願膚憲蓋 (鹽窪窪廠醖製憲廠憲齋, 11.5 ~ 22.3) 更多 | 积极 | 2023-12-10 |