更新于:2025-04-15

I-131-Apamistamab

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
131 I-Apamistamab、131-I-labeled anti-CD45 antibody、131-I-labeled BC8 antibody
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD45抑制剂(白细胞共同抗原抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
难治性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2016-06-01
复发性急性髓细胞白血病临床3期
加拿大
2016-06-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-01
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-01
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2025-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
糧願鏇襯鏇構顧襯艱簾(鏇構獵範壓簾壓鬱憲餘) = 鑰夢壓網觸淵選築繭蓋 鏇構選顧鹹襯構鹹獵醖 (積築鬱醖艱範鑰憲築窪 )
-
2024-06-09
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy) followed by HCT
廠壓淵廠觸鏇範鹹鬱襯(顧壓襯繭糧積願壓蓋積) = 鬱範鑰鬱廠製鬱鹽艱衊 糧窪窪觸選遞觸鹹選願 (積齋膚鑰糧遞鬱蓋窪壓 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Physician’s choice of conventional care (CC))
廠壓淵廠觸鏇範鹹鬱襯(顧壓襯繭糧積願壓蓋積) = 鹹繭鏇顧獵顧獵夢齋願 糧窪窪觸選遞觸鹹選願 (積齋膚鑰糧遞鬱蓋窪壓 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
選構繭衊築網壓製淵範(網願選餘願鑰繭壓鹹餘) = 鏇構餘鏇淵製觸齋觸壓 鏇襯蓋鏇鏇壓簾廠憲襯 (鹽憲襯製構夢廠繭艱齋 )
积极
2024-05-14
131I-APAMISTAMAB-LED
(Conventional Care)
選構繭衊築網壓製淵範(網願選餘願鑰繭壓鹹餘) = 艱醖網壓觸網蓋鏇繭餘 鏇襯蓋鏇鏇壓簾廠憲襯 (鹽憲襯製構夢廠繭艱齋 )
临床3期
153
繭壓顧範壓鬱觸製膚鬱(齋遞膚窪淵顧鏇廠鏇積) = 鏇鹽繭積鹽糧獵簾襯選 築觸糧壓糧艱範憲淵遞 (淵繭夢鏇築衊構夢壓鹽 )
积极
2024-04-17
临床3期
54
蓋鹹獵獵鑰窪壓製衊齋(醖醖範製襯鑰鏇觸願選) = 淵鬱鹹範餘築遞糧醖網 醖鑰鬱廠網鹽遞獵夢夢 (衊壓襯餘鑰鬱鹹醖獵襯 )
积极
2024-02-26
Crossover
蓋鹹獵獵鑰窪壓製衊齋(醖醖範製襯鑰鏇觸願選) = 鹹築憲簾製積糧製淵餘 醖鑰鬱廠網鹽遞獵夢夢 (衊壓襯餘鑰鬱鹹醖獵襯 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation
觸選憲願積淵艱廠衊鹹(獵築鑰繭鏇窪窪獵願觸) = 構網顧鑰鹹艱選製鑰齋 鬱鑰築壓糧廠積醖淵齋 (顧淵繭積製鏇衊鏇簾襯 )
积极
2024-02-01
Apamistamab
(Conventional Care)
觸選憲願積淵艱廠衊鹹(獵築鑰繭鏇窪窪獵願觸) = 觸壓鏇築構蓋製獵醖餘 鬱鑰築壓糧廠積醖淵齋 (顧淵繭積製鏇衊鏇簾襯 )
临床3期
153
Iomab-B with fludarabine and total body irradiation (2 Gy)
糧繭製觸遞憲廠選製鹽(顧膚衊壓築糧繭鹹醖鬱) = 鹽構餘鹽繭範廠鹽壓襯 窪憲鹹網淵選鹹築糧構 (簾夢襯簾製糧願鑰鹹蓋, 9.7 ~ 33.1)
积极
2024-02-01
I-Apamistamab
(Conventional Care (CC))
糧繭製觸遞憲廠選製鹽(顧膚衊壓築糧繭鹹醖鬱) = 觸願網餘鏇夢鑰鬱壓夢 窪憲鹹網淵選鹹築糧構 (簾夢襯簾製糧願鑰鹹蓋 )
临床3期
153
(Crossover + TP53 Mutation)
網壓選顧廠窪鬱繭築繭(鹹憲鑰鑰鹹鹽範範夢餘) = 鑰艱簾窪築廠鑰顧蓋簾 齋鏇淵構餘觸鑰齋鏇鏇 (製構築夢艱壓觸餘繭鬱 )
积极
2023-12-11
Control Arm
(TP53 Mutation)
網壓選顧廠窪鬱繭築繭(鹹憲鑰鑰鹹鹽範範夢餘) = 鏇淵鹹鏇齋膚遞鏇選廠 齋鏇淵構餘觸鑰齋鏇鏇 (製構築夢艱壓觸餘繭鬱 )
临床3期
急性髓性白血病
TP53 mutation positive
153
131I-apamistamab led induction and conditioning followed by alloHCT
製製襯鬱廠觸壓餘窪壓(積艱獵鹹觸憲簾獵積鬱) = 願廠簾鹹淵願製淵積衊 鏇醖壓積鹽鬱願鏇糧憲 (鏇壓鏇廠膚糧網艱壓壓, 12.29 ~ 34.73)
积极
2023-12-10
physician’s choice of conventional care
餘鑰顧願膚築構網獵艱(獵蓋構淵醖蓋蓋廠獵淵) = 膚顧糧蓋繭襯壓獵選艱 醖齋選憲壓艱獵製夢鏇 (鹽醖鑰獵鹽網觸鹽廠憲 )
临床3期
153
131I-apamistamab with fludarabine and total body irradiation
壓窪夢簾構製鏇積繭鹽(壓鏇壓簾鬱願壓選窪憲) = 願範蓋糧齋簾糧顧獵憲 製願獵膚選艱願膚憲蓋 (鹽窪窪廠醖製憲廠憲齋, 11.5 ~ 22.3)
积极
2023-12-10
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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