DB-1419

▎药明康德内容团队报道根据映恩生物近期发布的公告，该公司将于今日（4月15日）正式在港交所IPO，联席保荐人为Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品，预计将于2025~2026年进入临床阶段。截图来源：映恩生物招股书根据映恩生物招股书信息，该公司处于临床阶段的项目已全部获得美国FDA及中国NMPA的IND批准。截至最后实际可行日期，其在17个国家的230多个临床试验中心正在开展七项全球多区域临床试验。该公司的创新ADC资产已吸引全球多家生物医药公司，已建立数个全球合作伙伴关系，包括与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK及Avenzo Therapeutics的合作，交易总价值逾60亿美元。本文将简要介绍映恩生物的部分在研产品管线。DB-1303/BNT323：HER2靶向ADCDB-1303/BNT323是一款处于临床后期的HER2 ADC候选药物，目前正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究，首个适应症（HER2表达子宫内膜癌）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。DB-1303采用稳定的、可裂解连接子及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计，旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，包括旁观者杀伤效应。这些特点或会使DB-1303具有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的新治疗选择，其中包括HER2高表达和低表达患者。根据招股书介绍，DB-1303正被研究作为：HER2表达子宫内膜癌患者的潜在二线（或以上）治疗方法；未接受化疗治疗的HER2低表达乳腺癌患者的潜在治疗方法；HER2+乳腺癌患者的潜在二线（或以上）治疗方法，具备扩展至前线治疗的联合治疗潜力。DB-1303还已获得美国FDA授予的快速通道资格及突破性疗法认定，以及被中国NMPA纳入突破性治疗品种，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展的晚期子宫内膜癌患者。针对该产品，映恩生物还于2023年与BioNTech建立了全球战略合作伙伴关系。DB-1311/BNT324：B7-H3靶向ADCDB-1311/BNT324是一款B7-H3 ADC候选药物。该产品通过结合肿瘤细胞中过表达的特定B7-H3亚型，表现出较强的选择性，结合其高效有效载荷、稳定的连接子及Fc端沉默的单克隆抗体，可能使其具有良好的安全性及宽广的治疗窗口。根据招股书介绍，DB-1311正被研究作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者及小细胞肺癌（SCLC）患者的潜在二线（或以上）治疗方法，具备扩展至前线治疗的联合治疗潜力。例如，DB-1311目前正在与BNT327（一种靶向PD-L1和VEGF的双抗）联合进行针对晚期肺癌（包括SCLC和NSCLC）患者的1b/2期临床试验。2024年，DB-1311还被FDA授予治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者的快速通道资格，以及治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）及SCLC的孤儿药资格。▲映恩生物研发管线（截图来源：映恩生物招股书）除了上述两款核心产品，映恩生物在研管线还包括：DB-1310：一款HER3 ADC候选药物。该产品具备高度内吞能力，可将有效载荷直接传递到存在HER3表达的癌细胞中，从而实现靶向肿瘤杀伤，并改善疗效。基于DB-1310作为EGFR突变NSCLC的晚期单药治疗观察到的初步疗效，映恩生物采取差异化策略，研究其与奥希替尼联用用于治疗EGFR突变NSCLC患者的潜力。DB-1310亦正被研究作为KRAS突变型NSCLC的潜在治疗方法。此外，映恩生物也正在探索DB-1310在多种其他实体瘤中的疗效信号。DB-1305/BNT325：一款TROP2靶向ADC候选药物。该产品的开发策略为聚焦其他TROP2 ADC候选药物目前未充分开发的适应症（如卵巢癌），并通过联合疗法具有成为针对NSCLC、卵巢癌、宫颈癌）及三阴性乳腺癌前线治疗支柱疗法的潜力。通过与BioNTech合作，映恩生物正在推进DB-1305的全球临床开发，包括正在进行的针对晚期实体瘤患者的1/2a期全球临床试验。DB-1419：一款创新型的B7-H3xPD-L1双特异性ADC候选药物。其连接了DNA拓扑异构酶I抑制剂，可同时将毒素传递至肿瘤细胞且调节T细胞活化，从而产生潜在的协同抗肿瘤效应。该产品已经在中国和美国获批IND，并于2024年9月启动了1/2a期全球临床试验。DB-2304：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）及皮肤型红斑狼疮（CLE）的创新型BDCA2 ADC候选药物。DB-2304提供一种更具针对性的治疗方法，专门针对SLE/CLE发病机制的上游信号通路。映恩生物于2024年10月在澳大利亚启动DB-2304针对健康成人的1期研究。此外，该产品已经在中国和美国获批IND，映恩生物预计于2026年完成该产品的1期全球临床试验。据映恩生物招股书介绍，该公司的发展策略包括：加快开展临床阶段资产的全球开发及商业化；快速推出下一波ADC创新药物；以持续技术创新充分释放ADC的潜力；通过与合作伙伴的深入合作，最大限度地释放在研管线的临床和商业价值潜力等等。参考资料：[1] 09606-映恩生物-B-新上市. Retrieved Apr 15, 2025, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/09606/AN202504111654575078.html[2]映恩生物招股书. From  https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0407/2025040700010_c.pdf本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

港股生物科技板块迎来了一个重磅IPO。4月15日，ADC明星企业映恩生物正式在港交所上市。其此次IPO的发行价区间为94.60港元至103.20港元，对应市值预计为78.68亿港元至85.84亿港元（按总股本计算）。富途交易平台显示，映恩生物昨日暗盘交易一度高涨63.85%，报155港元/股。此次映恩生物引入的基石投资者阵容堪称豪华，15位实力大咖总计认购6500万美元，包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创。实际上，早在认购阶段，映恩生物就已备受市场追捧，还一举创造多项纪录。公开报道显示，映恩生物国际配售倍数超14倍，创2022年以来18A生物科技港股上市企业最高，且是2022年以来最大的18A生物科技港股上市项目，IPO募资金额超过2亿美元。同时其投后估值达11亿美元，较IPO前最后一轮融资暴涨307%。细究来看，映恩生物的火爆并非偶然。一方面，它精准押注热门的ADC赛道，且走差异化路线；另一方面，港股回暖的大环境也为其助力，多种因素叠加，造就了如今的高光时刻。差异化竞争，跑出ADC黑马招股书显示，映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC），是全球ADC领域的关键领跑者。报告期内，映恩生物已拥有12款自主研发的ADC候选药物管线，包括：(i)七款临床阶段ADC，在广泛适应症中具有潜力；(ii)两款新一代双特异性ADC（DB-1418/AVZO-1418、DB-1421）预计将于2025年至2026年进入临床阶段；及(iii)多款其他临床前ADC。图片来源：映恩生物招股书（下同）其中，三项临床阶段资产，包括核心产品DB-1303及DB-1311以及关键产品DB-1305均已获得FDA的快速通道认定。具体来看，DB-1303/BNT323是映恩生物首款开发的ADC药物，靶向HER2。目前，该产品正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究。天下武功唯快不破，创新药研发领域亦是如此。为加速DB-1303/BNT323的快速上市，映恩生物选择了差异化的临床策略，将子宫内膜癌（EC）选为首发适应症，而不是竞争尤为激烈的乳腺癌市场。从市场竞争格局来看，报告期内，美国及中国均有两款HER2 ADC（即Enhertu®及Kadcyla®）获批，而在中国则另有一款HER2 ADC（即爱地希®）获批。截至同日，有三款HER2 ADC（包括Enhertu®）正处于全球MRCT阶段的III期临床开发或更后的阶段。在该等HER2 ADC候选药物中，根据Frost &Sullivan，DB-1303是用于治疗HER2不同表达水平EC的全球临床最领先的HER2 ADC候选药物，同时也是用于治疗HER2低表达BC的临床开发领先候选药物，并具有扩展到其他临床需求未被满足的癌症适应症的潜力。目前，DB-1303/BNT323的子宫内膜癌适应症预计最早将于2025年向FDA申报加速批准，有潜力成为HER2表达晚期实体瘤患者的新治疗选择。映恩生物的另一款核心产品DB-1311/BNT324，则是靶向B7-H3癌症（包括小细胞肺癌（SCLC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）及食管鳞状细胞癌（ESCC））的ADC候选药物。据悉，B7-H3是B7家族的重要成员，在促进肿瘤进展及转移方面发挥着关键作用。凭借B7-H3于多种肿瘤类型（包括SCLC、非小细胞肺癌（NSCLC）、BC、CRPC、ESCC及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的广泛过度表达，DB-1311旨在释放B7-H3作为治疗靶点的潜力。招股书显示，全球或中国并无获批准的B7-H3靶向疗法（包括ADC），而有六款B7-H3 ADC正在进行全球MRCT（其中DB-1311为临床开发领先的候选药物）。通过与BioNTech合作，映恩生物正开展一项全面的临床开发计划，以释放DB-1311的全部潜力（作为单药疗法及联合疗法）。除核心产品外，映恩生物还自主研发了五款其他临床阶段ADC（DB-1310、DB-1305/BNT325、DB-1312/BG-C9074、DB-1419、DB-2304），在广泛适应症中具有潜力。根据Frost & Sullivan，就主要适应症的开发进展，每款均跻身全球临床最领先之列。在招股书中，映恩生物将自身的核心竞争力归结为技术平台即药物开发的关键初始阶段。于一家ADC药企而言，技术平台的实力的确关键。自成立以来，映恩生物便成功构建了DITAC（免疫毒素抗体偶联平台）、DIBAC（创新双特异性抗体偶联平台）、DIMAC（免疫调节抗体偶联平台）、DUPAC（有效载荷抗体偶联平台）四个ADC平台，其中多个平台具备全球稀缺价值。而这一套“组合拳”下来，也为映恩生物研发构建了护城河。BD出海频频事实上，凭借四大技术平台，映恩生物仅用5年时间催生上述多款差异化竞争管线时，也吸引了全球制药公司的关注。自2023年起，与BioNTech的BD交易，让映恩生物一跃成为全球最受关注的ADC Biotech之一。2023年4月，BioNTech以1.7亿美元首付款，潜在总金额超15亿美元的里程碑款，拿下了映恩生物DB-1303和DB-1311。BioNTech首次踏足ADC领域，便选中了映恩生物的HER2 ADC药物DB-1303，不难看出它对DB-1303在激烈市场竞争中寄予的厚望。近两年，映恩生物的license out交易更是没断过。迄今为止，映恩生物已与BioNTech（针对DB-1303、DB-1311、DB-1305）、百济神州（针对DB-1312）、Adcendo（针对其使用我们的有效载荷连接子就特定靶点做的ADC资产）、GSK（针对DB-1324）及Avenzo（针对DB-1418）等全球领先的合作伙伴订立数项对外许可及合作交易。2025年1月，映恩生物与三生制药订立合作协议，委任三生制药为其在中国大陆、香港及澳门的战略合作伙伴，以推广核心产品DB-1303用于若干适应症。于产品尚未上市创收的映恩生物而言，如此多项合作可谓双赢，一方面，可快速兑现管线价值，加快药物全球扩张计划；另一方面，又赢得了更多资金，得以持续探索前沿领域。招股书显示，映恩生物与合作伙伴达成的交易总价值逾60亿美元，其中截至最后实际可行日期已收到约4亿美元。尚无产品上市，4轮融资总计超13亿美元目前，映恩生物尚无产品获批上市，收入主要来自对外许可及合作协议。招股书显示，2023年、2024年，其分别实现收入17.87亿元、19.41亿元，研发开支分别为5.59亿元、8.37亿元，年内亏损分别为3.58亿元、10.50亿元。2023年，映恩生物实现经营利润7.81亿元。映恩生物在招股书中指出，其收入及营业成本增加，主要是由于2023年签订了多项对外许可及合作协议，研发开支增加主要是由于员工成本及正在进行中的临床试验的数量及规模增加。截至2024年12月31日，映恩生物的现金及现金等价物、初始期限超过三个月的定期存款及受限制现金为14.36亿元。招股书显示，映恩生物成立6年已完成4轮融资，总融资额约13.75亿美元，其资深投资者包括King Star Med、上海楹伽、Orchids、Golden Sword。2022年B+轮融资后，映恩生物投后估值（全面摊薄）为2.70亿美元。映恩生物股权结构映恩生物股权架构招股书显示，由于(i) LAV USD为映恩生物主要股东，及(ii)创办人控股公司由映恩生物董事兼首席执行官朱忠远博士全资拥有，故LAV USD及创办人控股公司将为映恩生物关连人士。朱忠远博士，54岁，为映恩生物创始人、董事会主席、执行董事兼首席执行官，亦担任多家附属公司的董事及管理职位。朱博士于2024年8月12日调任为执行董事，主要负责映恩生物战略愿景、企业管理及业务规划。朱博士是中国生物技术行业的资深从业者，人脉广泛，拥有深厚的科学背景和商业头脑。其在生物技术创业及风险投资领域拥有超过20年的经验。朱博士在投资及孵化多家知名创新的生物科技公司的过程中发挥了重要的作用，包括基石药业(2616.HK)、荣昌生物(9995.HK)、甘李药业(603087.SH)、华大基因(300676.SH)。在其职业生涯中，朱博士一直专注于价值创造，在推动增长和创新方面建树颇丰，在管理运营风险的同时关注市场动态。其在两家领先的生物技术风险投资公司（包括于2018年至2019年担任6 Dimensions Capital的合伙人及于2015年至2017年担任Wuxi Healthcare Ventures的合伙人）发展了公司建设才能。在担任该等职位之前，朱博士于2008年到2015年在Mingxin Capital、SIG Asia Investment Fund、Greenwoods Investment及HighLight Capital担任各种高级职位。此外，朱博士曾于众多投资组合公司担任多个非执行董事职务，包括于2013年9月至2014年7月担任凤凰医疗集团有限公司（现称华润医疗控股有限公司(1515.HK)）的非执行董事，及于2016年4月至2018年8月担任基石药业(2616.HK)的非执行董事。于2006年，其曾担任上海睿星基因技术有限公司（后被综合性跨国生物制药公司GNI Group Ltd收购）的高级总监。朱博士于1992年7月获得中国南开大学分子生物学学士学位，于2001年6月获得美国马萨诸塞大学沃斯特分校生物医学科学博士学位，并于2005年12月获得美国加州大学伯克利分校工商管理硕士学位。于2020年7月，朱博士获苏州工业园区管委会选为「苏州工业园区第十四届金鸡湖科技领军人才」。推荐阅读一季度投资193亿元！启明创投、礼来亚洲、深创投等正出手这些赛道“港股生长激素第一股”维昇药业今日上市，总市值约77亿港元Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。