预约演示
更新于：2025-09-20
Infliximab Biosimilar (Nichi-Iko)
英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社)
更新于：2025-09-20
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 69035L
来源: *****
Sequence Code 69038H
来源: *****
关联
3
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床试验NCT02990806
A Randomized, Double-Blind, Multicenter, 3 Stage, Efficacy and Safety Study of NI-071 and US-Licensed Remicade® (Infliximab) for the Treatment of Patients With Rheumatoid Arthritis
NCT01931189
A Clinical Pharmacokinetics Study of NI-071
NCT01927263
A Phase 3 Clinical Study of NI-071 in Patients With Rheumatoid Arthritis -A Double-blind, Active Drug-controlled Study and Long-term Study-
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的临床结果
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的转化医学
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100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的专利（医药）
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2
项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的文献（医药）2023-03-01Zeitschrift fur Rheumatologie
Comparative efficacy and safety of infliximab and its biosimilars in patients with rheumatoid arthritis presenting an insufficient response to methotrexate
Article
作者: Lee, Young Ho ; Song, Gwan Gyu
2019-11-02Modern rheumatology4区 · 医学
A randomized double-blind parallel-group phase III study to compare the efficacy and safety of NI-071 and infliximab reference product in Japanese patients with active rheumatoid arthritis refractory to methotrexate
4区 · 医学
Article
作者: Matsuno, Hiroaki ; Matsubara, Tsukasa
100 项与 英夫利西单抗生物类似药 (日医工株式会社) 相关的药物交易
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研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 克罗恩病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 寻常性银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 类风湿关节炎 | 日本 | 2018-06-20 | |
| 强直性脊柱炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 银屑病关节炎 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 白塞氏葡萄膜炎 | 日本 | 2017-09-27 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床3期 | 683 | (Stage 1: Remicade-US Group) | 憲繭鏇顧鹽鑰廠窪積鏇 = 積衊鹽窪選願壓糧選鹹 簾糧壓鏇餘網艱糧觸選 (醖衊齋淵觸廠願積蓋範, 網醖鹹獵鹽窪鬱夢衊蓋 ~ 齋觸網積構鏇膚窪積夢) 更多 | - | 2023-01-25 | ||
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group) | 艱憲鑰齋夢積夢鬱鏇廠(蓋衊醖鏇淵鹽遞壓選範) = 鑰遞鑰觸範憲製齋廠鏇 鹽衊窪鹹窪衊獵齋簾遞 (蓋艱艱壓壓鑰淵淵淵醖, 8228379.79) 更多 | ||||||
临床3期 | 242 | 襯願築遞簾憲齋鏇範齋(餘簾壓顧淵築築積鏇襯) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 艱鑰選廠壓壓範積鏇積 (齋蓋製鏇艱艱簾繭齋選 ) 更多 | 积极 | 2019-11-01 | |||
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