更新于:2024-06-24

Infliximab(Nichi-Iko Pharmaceutical)

英夫利西单抗生物类似药(日医工株式会社)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab biosimilar (Nichiiko Pharmaceutical/Aprogen)、GS 071、GS-071
+ [1]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02598-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
日本
2018-06-20
克罗恩病
日本
2018-06-20
红皮病性银屑病
日本
2018-06-20
寻常性银屑病
日本
2018-06-20
脓疱型银屑病
日本
2018-06-20
类风湿关节炎
日本
2018-06-20
强直性脊柱炎
日本
2017-09-27
银屑病关节炎
日本
2017-09-27
白塞氏葡萄膜炎
日本
2017-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
683
(Stage 1: Remicade-US Group)
醖築網鹽構鏇夢憲遞鏇(夢鏇餘鹹鑰廠範築餘鹽) = 顧願構夢選鏇範襯鹹窪 醖觸觸鹽鏇膚壓選淵製 (鏇積憲齋選糧顧選遞鑰, 糧網顧夢獵鹹壓齋遞願 ~ 淵網範獵蓋餘衊餘衊鑰)
-
2023-01-25
(Stage 2 and Stage 3: Remicade US to Remicade-US Group)
襯衊築淵鹹範鑰選獵顧(鹽願選衊築鑰壓鬱繭繭) = 膚鑰鹹鹽築夢膚積製範 醖鑰鏇繭醖衊襯觸範醖 (構壓糧鬱鏇齋觸蓋網簾, 鑰遞廠觸築鏇鹹選餘淵 ~ 鹹鏇鏇淵淵願顧鏇鹽鹹)
临床3期
242
網簾築製淵襯積餘壓壓(襯遞鑰膚夢構範願壓網) = BS demonstrated equivalent efficacy to RP at treatment weeks 14 and 30, 淵鹹繭製壓範淵鏇構顧 (構夢鑰構築夢觸夢獵襯 )
积极
2019-11-01
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批准

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