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扫描二维码即可下载 《数图药讯》2025年2月第6期 目   录 行业政策 1.广西壮族自治区医保局：关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知 2.国家药监局：关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号） 3.国家药监局：关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号） 4.  黄山市医保局：关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号） 5. 浙江省卫健委：浙江省中医药管理局等九部门关于印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》的通知 6.上海阳光医药采购网：关于暂停北京福元医药股份有限公司生产美阿沙坦钾片采购资格的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 江西发文推进门诊慢特病处方流转 2. 湖南：药店对所有赋码药品进行出入库扫码 政策解读 1、广西壮族自治区医保局：关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知 为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署和自治区党委、政府有关要求，持续加强医疗保障基金使用常态化监管，强化定点医药机构合理规范使用医保基金的自我管理主体责任，按照《国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》（医保函〔2025〕2号）有关要求，决定在全区范围内开展2025年医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。具体信息可登录广西藏族自治区医保局官网查看。 附件： 1.定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单（2025年版）.xls 2.定点零售药店违法违规使用医疗保障基金典型问题清单（2025年版）.xls 3.2024年广西飞检常见违法违规使用医疗保障基金典型问题清单.xls 4.××医院自查自纠情况表.xls 5.××市定点医药机构自查自纠情况统计表.xls 相关文件请扫描上方二维码查看 2、国家药监局：关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号） 为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，现予以发布，自发布之日起施行。特此公告。 附件： 支持化妆品原料创新若干规定.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家药监局：关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。具体信息请登录国家药品监督管理局查看。 附件： 甲磺酸吉米沙星片说明书修订要求.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 4、黄山市医保局：关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号） 根据《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》（编号：AHYYCG-2024-07）要求，现对安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果予以公示。具体信息请登录黄山市医保局官网查看。 附件： 安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 5、浙江省卫健委：浙江省中医药管理局等九部门关于印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》的通知 为加快推进中药全链条追溯体系建设试点工作，推动中药饮片优质优价，促进中药产业高质量发展，根据《浙江省中药全链条追溯体系实施管理办法（试行）》要求，制定了《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻实施。具体信息请登录浙江省卫健委官网查看。 附件： 1.第一批浙江省中药全链条追溯试点名单.docx 2.中药全链条追溯流程图.docx 3.平台入驻服务对象信息登记表.docx 4.中药饮片全链条追溯信息要求.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 6、上海阳光医药采购网：关于暂停北京福元医药股份有限公司生产美阿沙坦钾片采购资格的通知 根据国家医疗保障局有关工作要求，2025年2月7日起暂停部分药品采购资格。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 罗氏自主研发的Susvimo（雷珠单抗植入剂，100 mg/mL）已获得FDA批准上市，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。 中国生物制药旗下企业北京泰德制药其研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）获得NMPA批准上市。用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状。   江苏长泰药业股份有限公司申报的富马酸福莫特罗吸入溶液获得NMPA批准上市，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。 上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）获得NMPA批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会（European Commission, EC）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。 02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 科伦博泰申报的A140注射液（西妥昔单抗生物类似物）与正大天晴申报的格索雷塞片（KRAS G12C抑制剂）联合疗法获得CDE批准临床，拟定适应症为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等恶性肿瘤。  拓领博泰生物自主研发的其罕见病1类新药TollB-001片，获得美国FDA临床批准，以用于治疗系统性硬化症。  金赛药业申报的1类新药GenSci120注射液获得CDE临床试验默示许可，拟开发治疗炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。  贝达药业申报的 BPI-452080 片药物临床试验已获得 NMPA 批准，同意开展针对vonHippel-Lindau（VHL）综合征相关肿瘤和实体瘤的临床试验。 科兴制药其全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。   03 药企动态：市场动态 2月4日，Auron Therapeutics公司宣布，该公司完成2700万美元的B轮融资。同时，其潜在“first-in-class”的KAT2A/B蛋白降解剂AUTX-703的IND申请已经获得美国FDA的许可。该公司正在启动AUTX-703治疗血液恶性肿瘤的临床试验。本次B轮融资由DCVC Bio领投，并得到了Apollo Health Ventures、Arkin Bio Ventures、BrightEdge、Casdin Capital、Franklin Berger、Mubadala Capital、Polaris Partners以及启明创投美国部的支持。 2月4日，晶泰科技官微宣布与韩国药企JW Pharmaceutical签署千万级人民币的战略合作协议。根据协议，晶泰科技将为JW部署一系列高通量自动化合成工站、AI反应条件优化系统及智能分析平台，以满足JW在自动化药物候选分子筛选、合成与工艺优化方向的复杂研发需求。 2月6日，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就其自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 零售行业动态 01 江西发文推进门诊慢特病处方流转 江西医保局发布《关于规范基本医疗保险门诊慢特病定点医药机构管理的通知》（以下简称《通知》），《通知》从门诊慢特病定点医药机构申请条件、申报程序、管理和服务以及监督考核四个层面进行明确。在申请条件方面，定点零售药店原则上不提供I类门诊慢特病医疗保障服务，既往统筹区医疗保障部门确定的国家医保谈判药品“双通道”定点零售药店经信息化改造达到有关条件的，可以申请Ⅰ类和（或）Ⅱ类门诊慢特病的定点零售药店。具体信息请登录江西省医保局官网查看。  02 湖南：药店对所有赋码药品进行出入库扫码 2025年2月1日起，全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；2025年4月30日前完成与湖南省药监局药品追溯监管服务系统对接药品购销存、储运温湿度信息。具体信息请登录湖南省药监局官网查看。 来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001