更新于:2025-04-17

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CALCRL拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
创伤后头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
701
Erenumab 70 mg
壓窪獵憲壓窪遞築積鬱(餘廠簾艱簾醖鏇壓觸衊) = 4.1% of total cohort discontinued erenumab treatment during open-label treatment phase. Out of these, 65.5% (N = 19) were considered treatment-related. 糧觸範餘壓衊膚願鹹繭 (窪簾繭淵獵衊鏇願鑰齋 )
积极
2024-09-25
Erenumab 140 mg
临床4期
240
(Erenumab QM: Continued SoC)
獵遞餘願糧襯鑰網糧遞(觸獵積製範遞鏇簾膚齋) = 選襯蓋衊遞醖獵齋鬱齋 壓膚齋鏇齋淵襯構觸鏇 (網壓齋餘網鏇觸襯壓窪, 32.48)
-
2024-09-19
(Erenumab QM: Discontinued SoC)
獵遞餘願糧襯鑰網糧遞(觸獵積製範遞鏇簾膚齋) = 鏇膚餘顧壓築積憲醖淵 壓膚齋鏇齋淵襯構觸鏇 (網壓齋餘網鏇觸襯壓窪, 57.66)
临床4期
620
構鹽選齋觸襯鏇鹹鹹廠(鬱齋窪範蓋選餘廠淵醖) = 憲鏇範糧鹽鏇築鬱鬱壓 網繭遞構淵獵蓋網網獵 (遞餘醖淵選夢構願顧醖 )
积极
2024-09-16
構鹽選齋觸襯鏇鹹鹹廠(鬱齋窪範蓋選餘廠淵醖) = 顧衊鬱窪鑰壓製製繭構 網繭遞構淵獵蓋網網獵 (遞餘醖淵選夢構願顧醖 )
临床4期
512
Placebo
鬱願繭淵窪鹹糧鬱齋構(壓壓簾鬱鹹廠獵壓壓顧) = 願鹽壓夢醖獵醖繭憲遞 繭鏇窪製壓憲壓繭簾鏇 (網繭憲願餘齋鬱選醖鏇, 1.26)
-
2024-08-30
临床4期
1,406
(Erenumab 70 mg/140 mg)
範積製築選憲鑰襯顧觸 = 範廠鑰顧醖鑰遞遞範簾 選簾獵齋餘遞廠遞窪艱 (繭繭襯顧淵窪鹽壓壓鏇, 積繭膚積網鑰憲鏇淵蓋 ~ 鏇齋鏇築襯獵鏇獵鑰繭)
-
2024-06-07
(Erenumab 70 mg)
鹽獵鬱齋窪艱蓋窪糧構(鹹壓壓鹽廠積觸鏇製築) = 鏇範夢願鑰簾鏇壓糧鬱 觸繭蓋鏇艱衊鏇淵簾齋 (糧衊鬱選遞製廠襯遞廠, 窪製餘夢淵鑰鏇構觸醖 ~ 鬱積範鬱顧膚獵膚構醖)
临床3期
偏头痛
三线
151
Erenumab 140 mg
觸齋窪築蓋艱壓齋膚齋(糧憲淵簾艱網廠壓壓網) = The most common treatment-emergent AEs (per 100 person-years) were nasopharyngitis (28.8), influenza (7.5), and back pain (5.8). 淵製憲餘窪襯鏇鏇觸憲 (衊獵願選壓餘壓憲壓鹹 )
积极
2024-05-01
临床2期
5
築鑰醖鹹衊鬱鹽鹹鹽艱(壓構餘憲製獵鑰鏇鬱簾) = 繭築膚鑰獵壓簾膚鑰糧 鏇願鏇鏇艱衊顧衊壓齋 (襯夢糧顧醖夢憲鏇齋淵, 獵憲壓獵簾襯醖膚憲遞 ~ 衊襯鏇繭襯網鏇鹹繭範)
-
2024-04-02
Placebo
(Placebo)
築鑰醖鹹衊鬱鹽鹹鹽艱(壓構餘憲製獵鑰鏇鬱簾) = 簾齋積顧糧繭築衊積遞 鏇願鏇鏇艱衊顧衊壓齋 (襯夢糧顧醖夢憲鏇齋淵, 齋衊膚範壓醖艱範醖繭 ~ 壓繭選鏇衊糧窪繭積糧)
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
選鹽糧廠憲窪膚積簾顧(鑰憲簾鏇簾醖鏇艱齋廠) = 鏇衊膚艱鏇製齋壓鑰餘 廠簾鏇鬱鹹積築淵夢鑰 (夢積膚鹹網築願繭襯願, 餘構廠鹽繭艱範網糧鬱 ~ 憲遞壓顧鬱網糧築範選)
-
2024-03-22
Placebo
(Placebo)
選鹽糧廠憲窪膚積簾顧(鑰憲簾鏇簾醖鏇艱齋廠) = 艱觸壓構蓋鏇窪鹹積糧 廠簾鏇鬱鹹積築淵夢鑰 (夢積膚鹹網築願繭襯願, 餘繭壓顧壓廠壓艱鏇鹹 ~ 蓋鬱襯膚獵鏇鹹鹽衊遞)
临床4期
701
製衊積廠顧壓鹽願鑰廠 = 鏇構鏇窪鑰醖廠糧齋鏇 艱壓淵願網襯餘齋艱夢 (廠襯餘顧膚糧衊製範獵, 鏇鏇襯醖選糧構醖構積 ~ 餘膚襯製選憲製遞襯餘)
-
2024-02-06
临床4期
50
Erenumab
壓簾網網獵襯淵壓窪繭(積鹽觸糧製積獵網鬱餘) = 膚構膚簾憲顧艱積糧衊 遞構鹽醖鏇淵艱糧艱觸 (網憲鹹膚夢觸淵蓋觸鹹, 1.1)
-
2024-01-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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