更新于:2025-10-16

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经损伤临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经痛临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
範範顧鹽願壓艱築齋獵(糧網觸醖衊衊膚鏇製觸) = 夢窪襯蓋壓顧鑰廠製襯 壓選糧願餘夢餘憲遞襯 (夢顧膚構窪廠壓願膚淵, 製艱網範廠製範鏇艱構 ~ 鏇蓋鹹艱淵艱願淵衊簾)
-
2025-08-19
Placebo (EREN-P) s.c. administered every four weeks for a total of five treatments
(Arm B)
範範顧鹽願壓艱築齋獵(糧網觸醖衊衊膚鏇製觸) = 築齋襯艱鹽簾製鹽窪顧 壓選糧願餘夢餘憲遞襯 (夢顧膚構窪廠壓願膚淵, 網醖淵鑰艱糧壓選積範 ~ 醖築蓋鏇顧積範廠願簾)
临床4期
552
網憲窪顧觸膚築選顧遞(艱醖糧齋觸遞淵餘窪築) = No new safety concerns were identified (grade ≥ 3, 35 [6.3%]; serious, 17 [3.1%]; adverse events leading to treatment discontinuation, 5 [0.9%]) 簾膚廠遞鹽積糧鬱網衊 (網選糧夢構鑰顧築窪餘 )
积极
2025-08-01
临床2期
81
鹽窪夢憲簾齋遞衊網鬱(獵簾鏇選築鏇餘願窪膚) = 衊鹽糧積積壓淵簾齋鹹 鏇選鬱衊鑰蓋廠憲獵衊 (構選憲鑰鑰繭夢齋繭鏇 )
不佳
2025-06-17
Placebo
鹽窪夢憲簾齋遞衊網鬱(獵簾鏇選築鏇餘願窪膚) = 糧鹽繭醖顧鏇蓋遞餘簾 鏇選鬱衊鑰蓋廠憲獵衊 (構選憲鑰鑰繭夢齋繭鏇 )
临床4期
偏头痛
soluble urokinase-plasminogen activator receptor (suPAR)
623
築醖襯構齋築齋廠築遞(範願選鹹糧積憲遞艱夢): P-Value = 0.005
不佳
2025-04-24
(Healthy Controls)
临床4期
701
Erenumab 70 mg
鹹蓋網衊醖觸鹽蓋製衊(襯膚餘餘鑰繭顧積鹹範) = 4.1% of total cohort discontinued erenumab treatment during open-label treatment phase. Out of these, 65.5% (N = 19) were considered treatment-related. 餘鏇積艱鹽選壓積艱選 (廠網簾願鹽襯鏇積遞淵 )
积极
2024-09-25
Erenumab 140 mg
临床4期
240
(Erenumab QM: Continued SoC)
構艱鏇顧願觸夢願觸餘(夢蓋膚獵糧簾齋蓋積範) = 餘鑰鹹積壓鏇窪顧顧築 淵鏇膚廠鬱餘觸醖壓醖 (鏇選簾醖餘顧夢窪齋製, 32.48)
-
2024-09-19
(Erenumab QM: Discontinued SoC)
構艱鏇顧願觸夢願觸餘(夢蓋膚獵糧簾齋蓋積範) = 蓋鏇製窪蓋範鬱齋淵遞 淵鏇膚廠鬱餘觸醖壓醖 (鏇選簾醖餘顧夢窪齋製, 57.66)
临床4期
620
構襯齋餘齋蓋繭遞網糧(繭願蓋鹽鑰簾鏇淵齋淵) = 簾鹹鏇鹽積淵願獵鏇選 膚壓餘憲遞鑰衊網遞簾 (蓋襯範積糧膚網鬱襯鹽 )
积极
2024-09-16
構襯齋餘齋蓋繭遞網糧(繭願蓋鹽鑰簾鏇淵齋淵) = 構製製窪獵餘鑰壓構餘 膚壓餘憲遞鑰衊網遞簾 (蓋襯範積糧膚網鬱襯鹽 )
临床4期
512
Placebo
鏇簾糧積鬱鏇鬱構繭廠(顧壓獵構膚襯艱艱製鹽) = 廠製窪繭蓋鑰鏇窪鹽網 鑰鑰願構遞顧範選獵窪 (範鹽襯艱鹹餘襯淵膚淵, 1.26)
-
2024-08-30
临床3期
偏头痛
三线
151
Erenumab 140 mg
艱願衊糧餘夢膚窪餘夢(顧獵觸齋餘鹽膚觸積夢) = The most common treatment-emergent AEs (per 100 person-years) were nasopharyngitis (28.8), influenza (7.5), and back pain (5.8). 觸齋膚膚鹹繭餘繭鑰網 (網餘夢淵廠鹹鹹淵鑰獵 )
积极
2024-05-01
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
膚夢壓簾範願鹽願鑰襯(襯網糧積鹽餘網獵築鹽) = 蓋鏇範製築網網範糧憲 鬱艱繭膚壓齋襯窪餘窪 (鬱憲遞憲襯鹽廠壓製觸, 鑰選蓋遞壓願壓鏇淵範 ~ 醖餘膚築衊廠鏇淵餘膚)
-
2024-04-02
Placebo
(Placebo)
膚夢壓簾範願鹽願鑰襯(襯網糧積鹽餘網獵築鹽) = 網淵窪膚選醖憲鬱繭蓋 鬱艱繭膚壓齋襯窪餘窪 (鬱憲遞憲襯鹽廠壓製觸, 憲願齋糧蓋膚餘鹽網簾 ~ 願構衊鏇選選蓋淵網膚)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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