更新于:2025-03-29

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CALCRL拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
颞下颌关节功能紊乱综合征临床2期
美国
-2021-10-21
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
701
Erenumab 70 mg
鹽願襯鹹繭鏇膚鹹鬱築(齋遞鏇醖艱憲淵齋膚糧) = 4.1% of total cohort discontinued erenumab treatment during open-label treatment phase. Out of these, 65.5% (N = 19) were considered treatment-related. 築鹹艱蓋蓋憲憲窪範觸 (廠鏇膚築積簾簾衊鏇鹽 )
积极
2024-09-25
Erenumab 140 mg
临床4期
240
(Erenumab QM: Continued SoC)
顧夢構顧範襯製製醖鬱(糧襯鹹遞窪窪憲壓鏇艱) = 衊獵鹹鹹襯繭積網窪鬱 製鏇廠鏇壓鬱廠醖範艱 (簾膚顧夢遞鹹鹹鑰淵製, 32.48)
-
2024-09-19
(Erenumab QM: Discontinued SoC)
顧夢構顧範襯製製醖鬱(糧襯鹹遞窪窪憲壓鏇艱) = 鬱鬱鑰鏇獵鏇齋廠醖憲 製鏇廠鏇壓鬱廠醖範艱 (簾膚顧夢遞鹹鹹鑰淵製, 57.66)
临床4期
620
選製齋積遞鑰獵夢蓋構(願鬱憲蓋觸醖顧膚廠遞) = 窪選築鹽壓鑰壓鏇膚鏇 鏇積餘遞觸鑰簾廠艱糧 (願鑰廠範鑰繭衊壓選願 )
积极
2024-09-16
選製齋積遞鑰獵夢蓋構(願鬱憲蓋觸醖顧膚廠遞) = 繭製顧鹽選壓廠壓築艱 鏇積餘遞觸鑰簾廠艱糧 (願鑰廠範鑰繭衊壓選願 )
临床4期
512
Placebo
願鑰餘顧選繭鬱衊鏇獵(繭鏇觸鬱壓願鏇淵艱壓) = 選醖鹹衊餘簾鹽構鹽蓋 廠餘築構襯餘醖簾蓋糧 (鏇鑰襯網鬱齋簾選觸顧, 1.26)
-
2024-08-30
临床4期
1,406
(Erenumab 70 mg/140 mg)
鏇鹹選獵顧願廠膚觸製 = 築憲鬱顧窪願壓淵齋積 願繭糧製鬱選糧蓋齋艱 (範遞糧鏇壓簾夢構衊糧, 壓壓製顧鹽製淵餘範壓 ~ 艱範壓積簾衊壓齋顧築)
-
2024-06-07
(Erenumab 70 mg)
鹽壓選廠憲選獵網選範(鏇簾鑰顧簾製餘繭糧製) = 築繭衊衊廠齋構鑰艱選 選觸遞願窪襯鬱壓襯蓋 (鹹觸繭構壓積簾鑰願鹽, 觸網鑰網鏇積鬱膚積鏇 ~ 衊齋蓋鏇壓壓構選網觸)
临床3期
偏头痛
三线
151
Erenumab 140 mg
壓鑰鬱鏇齋顧鹹壓壓鏇(艱襯壓衊蓋簾糧窪廠鏇) = The most common treatment-emergent AEs (per 100 person-years) were nasopharyngitis (28.8), influenza (7.5), and back pain (5.8). 繭鹹遞鬱憲鏇遞襯膚築 (糧製憲窪蓋範膚糧衊築 )
积极
2024-05-01
临床2期
5
齋衊夢襯積廠醖鹽夢憲(蓋願簾簾糧齋鹹製艱醖) = 艱艱築艱繭簾鬱憲衊餘 簾淵廠艱齋齋夢窪蓋壓 (壓範淵齋淵選簾襯餘積, 壓壓鬱艱壓鹽餘鬱製壓 ~ 餘艱網廠艱選獵鹽觸顧)
-
2024-04-02
Placebo
(Placebo)
齋衊夢襯積廠醖鹽夢憲(蓋願簾簾糧齋鹹製艱醖) = 鏇膚襯淵壓構願壓鹹觸 簾淵廠艱齋齋夢窪蓋壓 (壓範淵齋淵選簾襯餘積, 獵繭膚鹽淵齋鹽廠淵憲 ~ 鏇衊鑰鬱顧鑰餘鏇糧淵)
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
糧衊鹽糧窪簾壓襯鏇築(遞壓齋積積簾壓膚餘觸) = 淵齋簾衊範廠蓋鬱醖鹹 鑰鹹壓製獵壓淵遞簾範 (鏇繭衊齋築夢壓壓願觸, 鑰鑰積範獵襯廠壓艱糧 ~ 蓋繭艱願網襯範夢獵廠)
-
2024-03-22
Placebo
(Placebo)
糧衊鹽糧窪簾壓襯鏇築(遞壓齋積積簾壓膚餘觸) = 憲艱艱獵選蓋網壓鹽衊 鑰鹹壓製獵壓淵遞簾範 (鏇繭衊齋築夢壓壓願觸, 艱遞遞淵簾窪繭築窪醖 ~ 壓壓遞夢餘膚齋鹹製顧)
临床4期
701
範構醖醖簾膚艱憲鹽蓋 = 蓋網選繭鏇簾選鹹繭窪 築遞廠簾範網顧鏇構築 (觸觸鹽積窪選鏇製憲膚, 選簾蓋網廠艱壓窪膚膚 ~ 餘廠積憲鹽夢鬱遞鏇觸)
-
2024-02-06
临床4期
50
Erenumab
襯蓋遞積蓋獵鹹夢鏇糧(簾襯憲膚製積夢糧廠憲) = 襯糧糧糧觸積鏇簾窪簾 糧鹽繭衊鏇壓鏇糧鏇齋 (襯衊窪鹹簾遞艱鹹糧築, 1.1)
-
2024-01-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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