重组巴曲酶(Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.)(Recombinant batroxobin(Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.))

概要

基本信息

药物类型

酶

别名-

靶点

Fibrinogen

作用机制

纤维蛋白原抑制剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

上海腾瑞制药股份有限公司上海万兴生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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序列信息

Sequence Code 40112

来源: *****

关联

3

项与重组巴曲酶(Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.) 相关的临床试验

CTR20131470 / Completed临床2期

随机双盲比较观察注射用重组巴曲酶用于腰椎后路椎间融合术止血的疗效及安全性

进行重组巴曲酶的I~II期临床试验，确定重组巴曲酶的有效性和安全性后，申请III期临床试验批件。

开始日期-

申办/合作机构-

CTR20202352 / Active, not recruiting临床3期

评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

主要目的：？评估重组巴曲酶与安慰剂对比在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者止血治疗的疗效；次要目的：评估重组巴曲酶与安慰剂对比在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者止血治疗的疗效、安全性以及免疫原性。

开始日期2021-04-07

申办/合作机构

上海万兴生物制药有限公司

[+1]

CTR20181444 / Completed临床1期

重组巴曲酶在中国健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学特性、安全性和免疫原性的临床研究

主要目的：评估重组巴曲酶在单次、多次给药及剂量递增下在中国健康成年男性和女性受试者中的安全性。次要目的：评估重组巴曲酶在单次、多次给药及剂量递增下在中国健康成年男性和女性受试者中的药代动力学特性和免疫原性。

开始日期2018-11-19

申办/合作机构

上海万兴生物制药有限公司

[+1]

100 项与重组巴曲酶(Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.) 相关的临床结果

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100 项与重组巴曲酶(Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.) 相关的转化医学

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB09005

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
出血	临床3期	中国	上海腾瑞制药股份有限公司	2021-04-07
出血	临床3期	中国	上海万兴生物制药有限公司	2021-04-07
出血性疾病	临床前	中国	-	2013-11-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISTH2020	N/A	-	-	Recombinant batroxobin	繭構艱衊築蓋鹽範顧選(鬱憲製鬱壓遞蓋鹽艱選) = 艱憲鬱顧遞繭鑰網製夢廠構顧壓鑰廠鬱壓壓廠 (鑰築衊鏇餘網遞築鹽廠 ) 更多	-	2020-07-12
				HemosIL fibrinogen-C	築遞淵積簾廠積窪齋膚(築壓選糧鏇壓鹽衊鏇膚) = 顧簾廠獵艱鬱簾網網築鹹遞鹹蓋製遞鹽製齋構 (艱願夢繭獵襯襯簾壓醖 )