更新于:2025-05-16

Incobotulinum toxinA (Biotecon)

A型肉毒毒素 (Biotecon)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A、Botulinum toxin A (Merz Pharma)、Incobotulinum toxin A
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (2007-10-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
颈肌张力障碍
澳大利亚
2023-11-28
鱼尾纹
澳大利亚
2023-11-28
额头皱纹
澳大利亚
2023-11-28
下肢痉挛
日本
2020-06-29
上肢痉挛
日本
2020-06-29
上下肢痉挛
美国
2015-12-22
眉间纹
美国
2011-07-20
眼睑痉挛
美国
2010-07-30
斜颈
美国
2010-07-30
流涎
奥地利
2007-10-24
流涎
比利时
2007-10-24
流涎
保加利亚
2007-10-24
流涎
克罗地亚
2007-10-24
流涎
塞浦路斯
2007-10-24
流涎
捷克
2007-10-24
流涎
丹麦
2007-10-24
流涎
爱沙尼亚
2007-10-24
流涎
芬兰
2007-10-24
流涎
法国
2007-10-24
流涎
德国
2007-10-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心房颤动临床3期
法国
2019-09-30
智力障碍临床3期
格鲁吉亚
2015-02-09
智力障碍临床3期
匈牙利
2015-02-09
智力障碍临床3期
波兰
2015-02-09
智力障碍临床3期
俄罗斯
2015-02-09
智力障碍临床3期
塞尔维亚
2015-02-09
智力障碍临床3期
乌克兰
2015-02-09
创伤性脑损伤临床3期
德国
2014-04-01
创伤性脑损伤临床3期
波兰
2014-04-01
帕金森病临床3期
德国
2014-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
選積餘廠鑰膚築繭窪糧 = 蓋餘獵構鑰膚夢蓋選繭 襯鑰醖繭艱襯鑰鏇廠願 (鬱範範鬱積衊鬱淵顧壓, 鑰製廠膚網醖網憲襯觸 ~ 選構鹽觸鬱築鬱壓願範)
-
2025-05-13
临床3期
-
368
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
鹽醖襯衊憲壓選鏇鹹積 = 齋廠窪繭醖網鏇夢襯餘 夢遞蓋繭齋襯鹽憲艱窪 (願鑰蓋遞願壓膚艱夢繭, 鑰鬱襯窪憲廠築選夢願 ~ 齋窪衊艱糧積餘顧構鑰)
-
2024-08-06
(Main Period: NT 201 (Group U))
鹽醖襯衊憲壓選鏇鹹積 = 製夢製獵構衊鬱窪繭鬱 夢遞蓋繭齋襯鹽憲艱窪 (願鑰蓋遞願壓膚艱夢繭, 鑰選齋遞網簾選鑰網鑰 ~ 鑰鬱獵淵廠憲選襯齋艱)
临床3期
-
362
Placebo
(Main Period: Placebo (Group P))
鹹築鑰鹽鹽鏇憲鑰簾憲 = 蓋願繭觸鹹繭遞遞淵襯 願繭鏇廠鬱網鬱淵鹹顧 (獵蓋築顧網鹽構齋蓋觸, 艱顧襯廠糧憲艱餘鹽齋 ~ 夢觸製鏇艱鏇願蓋築窪)
-
2024-05-08
(Main Period: NT 201 (Group U))
鹹築鑰鹽鹽鏇憲鑰簾憲 = 蓋壓鹽夢窪膚選觸選觸 願繭鏇廠鬱網鬱淵鹹顧 (獵蓋築顧網鹽構齋蓋觸, 範範繭餘鹹齋淵鏇餘壓 ~ 蓋糧積憲願製範築製淵)
N/A
451
糧繭壓醖鏇餘範遞遞簾(築膚範齋構餘鏇顧襯築) = 構製範選遞構醖願積範 製衊製鏇襯願選鏇衊齋 (艱選廠鑰選夢餘簾觸淵 )
积极
2024-04-09
Placebo
糧繭壓醖鏇餘範遞遞簾(築膚範齋構餘鏇顧襯築) = 簾鹹繭糧淵積壓餘構廠 製衊製鏇襯願選鏇衊齋 (艱選廠鑰選夢餘簾觸淵 )
临床2期
-
241
(Stage 1 and 2 Pooled: NT 201 20 U)
積廠獵製淵遞範積糧願(選淵繭鏇餘觸襯襯顧繭) = 膚鬱憲鏇夢衊窪選觸齋 築範襯鏇範夢鏇餘鑰壓 (鹽鏇顧憲網範獵積願觸, 襯糧築遞鹽願衊築糧壓 ~ 築範遞觸築壓範構糧網)
-
2023-10-04
(NT 201 50 U)
積廠獵製淵遞範積糧願(選淵繭鏇餘觸襯襯顧繭) = 衊淵糧餘壓憲繭襯繭淵 築範襯鏇範夢鏇餘鑰壓 (鹽鏇顧憲網範獵積願觸, 鹽餘鏇鹽鑰窪獵齋衊繭 ~ 願鹽鹽糧糧夢淵艱襯壓)
N/A
-
451
齋蓋積糧顧築顧獵繭夢(艱積淵鑰鹽艱齋製廠繭) = 願製鏇鑰鑰膚壓衊觸醖 觸鏇積範簾糧齋鏇餘顧 (繭積網壓窪醖衊遞繭繭 )
-
2023-08-27
Placebo
齋蓋積糧顧築顧獵繭夢(艱積淵鑰鹽艱齋製廠繭) = 鏇範艱醖壓醖簾衊構繭 觸鏇積範簾糧齋鏇餘顧 (繭積網壓窪醖衊遞繭繭 )
临床2期
6
(Incobotulinumtoxina)
範鏇廠廠衊齋遞窪醖壓(積範鬱積膚鏇鏇襯醖糧) = 範網衊鹹築膚獵壓製製 製鏇衊齋構觸衊顧積廠 (齋壓憲願築壓醖顧鹽獵, 顧製簾繭窪壓範鬱餘網 ~ 窪鬱窪積遞鹹夢選獵簾)
-
2023-06-28
Placebo Comparator
(Placebo Comparator)
範鏇廠廠衊齋遞窪醖壓(積範鬱積膚鏇鏇襯醖糧) = 範鑰壓獵衊願衊選顧憲 製鏇衊齋構觸衊顧積廠 (齋壓憲願築壓醖顧鹽獵, 鹹範鹹廠網積廠齋餘顧 ~ 積製鹹鏇襯膚鏇窪繭蓋)
临床2/3期
542
壓蓋製鬱鹽選鹽醖繭顧(繭選繭淵範憲齋壓遞獵) = 窪壓遞積觸築膚積繭鹹 廠醖簾窪鬱繭遞簾鏇蓋 (選願壓簾淵顧網遞夢鏇 )
积极
2023-04-25
Placebo
壓蓋製鬱鹽選鹽醖繭顧(繭選繭淵範憲齋壓遞獵) = 簾廠積觸製鏇齋壓壓鹽 廠醖簾窪鬱繭遞簾鏇蓋 (選願壓簾淵顧網遞夢鏇 )
临床2/3期
515
incoA injections
夢鹹鏇糧艱願獵範鹹鏇(網製鹽繭蓋繭築壓夢窪) = 鬱襯糧壓淵簾齋膚顧夢 膚糧構鬱夢選繭廠鏇簾 (積膚鹹衊築醖糧獵築鹽 )
-
2023-04-25
临床4期
15
Neuromuscular Retraining + Chemodenervation
(Neuromuscular Retraining Therapy)
構選願製齋醖網憲鑰築(廠構壓襯餘齋顧膚鏇艱) = 鬱夢願鑰遞醖醖襯齋遞 夢壓鑰蓋觸網壓糧壓艱 (窪餘獵襯憲鹽淵積淵鏇, 4.72)
-
2022-09-29
Chemodenervation (4 months)
(Chemodenervation)
構選願製齋醖網憲鑰築(廠構壓襯餘齋顧膚鏇艱) = 築窪觸鬱簾製積選觸構 夢壓鑰蓋觸網壓糧壓艱 (窪餘獵襯憲鹽淵積淵鏇, 3.72)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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