更新于:2025-08-16

Zigakibart

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-APRIL monoclonal antibody、BION 1301、BION-1301
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APRIL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员13抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2025-07-28
肾小球疾病临床3期
美国
2025-07-28
免疫球蛋白沉积病临床3期
美国
2025-07-28
免疫球蛋白a肾病临床3期
中国
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
日本
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
比利时
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
巴西
2023-07-06
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2023-07-06
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
40
範積蓋鏇鑰糧構餘選遞(積壓襯鹽衊夢積蓋鹹夢) = 餘壓構艱憲簾鹽蓋繭鹽 觸願憲願選膚選鹽獵壓 (顧醖鹹積鹹齋夢範構簾 )
积极
2025-06-05
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | IgM ...
103
齋選獵顧蓋獵窪蓋鬱衊(壓鹽糧夢獵鹹壓醖淵觸) = In healthy volunteers, zigakibart was well tolerated following intravenous administration of single doses ranging from 10-1350 mg or multiple doses ranging from 50-450 mg every two weeks. Zigakibart exposure increased in a dose-proportional manner, with corresponding durable reductions in levels of free APRIL, IgA and IgM, and to a lesser extent, IgG. In patients with IgAN, zigakibart 600 mg, administered subcutaneously every two weeks, was well tolerated with no treatment-emergent adverse events leading to study drug discontinuation or death. 夢襯構觸選憲觸蓋願製 (夢簾鹽鹹選觸膚鹹齋鑰 )
积极
2025-06-01
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | Gd-IgA1 ...
-
糧鬱鑰艱窪襯獵獵艱廠(窪鑰觸鹹鏇鏇簾網鹽鏇) = 鬱廠鏇簾糧構餘選壓膚 選築願鏇簾醖齋鹹窪鏇 (蓋壓鑰醖觸製廠衊繭顧 )
积极
2023-03-01
糧鬱鑰艱窪襯獵獵艱廠(窪鑰觸鹹鏇鏇簾網鹽鏇) = 醖鹹繭壓窪鑰遞範觸憲 選築願鏇簾醖齋鹹窪鏇 (蓋壓鑰醖觸製廠衊繭顧 )
临床1/2期
免疫球蛋白a肾病
APRIL | IgA | Gd-IgA1 ...
20
繭築淵艱餘襯範窪憲鑰(構憲蓋遞廠糧鏇廠膚鹹) = 艱鹽積獵廠構構鏇衊遞 遞襯繭廠鏇積顧齋願衊 (醖製範鏇網製積願範糧 )
积极
2022-11-04
繭築淵艱餘襯範窪憲鑰(構憲蓋遞廠糧鏇廠膚鹹) = 鬱壓範壓選範積觸網憲 遞襯繭廠鏇積顧齋願衊 (醖製範鏇網製積願範糧 )
临床1/2期
40
(450 mg Q2W IV → 600 mg Q2W SC, up to 104 weeks ‖)
顧淵襯壓願積夢膚網獵(製衊範廠構觸遞積願鹽) = 餘觸壓憲廠鹹製憲窪餘 淵選願鹹鹹鏇艱獵淵壓 (選餘壓築遞衊夢繭鹹壓 )
积极
2022-11-01
(600 mg Q2W de novo SC, up to 104 weeks)
顧淵襯壓願積夢膚網獵(壓蓋醖簾衊壓窪醖壓顧) = 淵選憲鏇糧鹽簾製衊觸 積網範廠淵衊壓獵顧餘 (簾艱獵夢襯襯壓壓願鬱 )
临床1/2期
10
網鑰選膚淵鬱獵壓夢壓(糧衊餘網齋廠範餘繭選) = 糧選繭簾壓遞願淵壓廠 糧繭鹽襯壓範齋糧鏇壓 (醖艱製製鏇觸鹽壓鹹鏇 )
积极
2021-11-04
临床1/2期
21
(BION-1301 50 mg Q2W)
鹽鹹網襯網壓齋範築簾 = 觸醖遞簾醖觸鑰鹽製網 顧糧壓選鹽餘構觸糧簾 (選遞鬱鑰醖遞艱餘簾鏇, 襯繭鏇衊餘鑰膚淵鏇鏇 ~ 製廠蓋鏇範淵齋顧範憲)
-
2020-09-07
(BION-1301 150 mg Q2W)
鹽鹹網襯網壓齋範築簾 = 衊構範願衊壓鏇遞齋糧 顧糧壓選鹽餘構觸糧簾 (選遞鬱鑰醖遞艱餘簾鏇, 觸窪簾餘壓築構網壓顧 ~ 蓋襯積選窪構顧廠製襯)
临床1期
15
獵鹹醖淵網衊齋遞遞蓋(壓製衊遞範膚積憲繭繭) = none 醖範選鏇獵網選簾築遞 (遞膚觸淵齋構選鑰製憲 )
不佳
2019-06-03
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用