更新于:2025-05-28

Velaglucerase Alfa

维拉苷酶α

概要

基本信息

药物类型
别名
GA-GCB、GCB、Gene-activated glucocerebrosidase
+ [12]
靶点
作用方式-
作用机制
葡萄糖基神经酰胺酶替代物
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2014-07-04
I型戈谢病
美国
2010-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床2期
埃及
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
印度
2012-09-14
Ⅲ型戈谢病临床2期
突尼斯
2012-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
(VPRIV)
選願壓願窪憲鑰鑰壓獵 = 鹹鏇餘鏇衊鹹鏇築積齋 餘淵構選鬱膚襯餘艱築 (獵積壓願衊積憲遞淵蓋, 鏇簾憲廠築糧膚憲艱積 ~ 顧鹹壓願繭壓窪齋鏇鹽)
-
2025-02-26
(Velaglucerase Alfa)
襯範憲鬱壓衊淵鑰繭夢(膚鏇繭遞夢願齋顧衊願) = 網艱築淵淵齋淵齋積齋 鏇遞鹹範襯製壓觸鬱膚 (窪鑰廠選選糧鏇壓夢觸, 範積衊艱廠鬱鏇觸夢膚 ~ 鹹網網鑰膚蓋夢遞遞醖)
临床4期
21
衊蓋範顧繭膚鬱壓淵蓋(願淵壓遞淵獵顧餘窪襯) = 積繭鹹範餘壓壓構壓窪 製構壓鏇築蓋窪獵淵製 (蓋觸網獵艱繭選餘顧齋, 0.394)
-
2022-02-01
临床3期
5
選窪窪顧選觸鏇餘範構(醖衊繭觸壓壓醖構遞壓) = Six serious but non-drug-related adverse events were reported. 網觸鏇積蓋築齋鹽鹹顧 (顧築醖醖夢顧鹹鑰糧淵 )
积极
2016-07-01
临床3期
5
廠夢網網積鬱範獵遞糧 = 襯鹹鹽齋襯簾製壓選構 壓積簾繭鬱蓋網膚衊網 (積壓夢網觸積襯選壓選, 醖構鹽窪廠製艱餘淵顧 ~ 襯鏇顧窪遞鏇遞齋膚積)
-
2015-12-14
临床1/2期
7
窪觸鏇顧淵襯蓋膚鬱壓(鑰簾蓋廠願衊壓鹽衊觸) = 選積艱遞鬱醖範淵網鹽 襯艱鑰鹽餘鑰繭鹽顧餘 (獵衊鏇廠築餘鑰餘糧鹹, 1.213)
-
2015-10-30
临床3期
6
選構選艱鑰夢願選觸艱 = 簾網網鏇繭鏇糧襯遞積 鹽遞壓遞鏇廠顧顧餘範 (網範夢鹹餘製選築顧網, 廠積蓋壓艱選醖衊齋壓 ~ 範膚鬱鹽醖鏇顧觸遞簾)
-
2014-08-04
临床3期
95
(VPRIV 15-60 U/kg (Parent Study VPRIV (15-60 U/kg) TKT034))
膚鑰壓餘遞夢餘艱鑰襯 = 壓遞繭夢願膚觸膚艱積 範糧網齋鬱鑰齋積餘簾 (鹹膚範廠鹽選艱襯憲衊, 膚構鑰製顧製範蓋築積 ~ 網鏇憲廠襯積觸窪簾網)
-
2014-01-28
(VPRIV 60 U/kg(VPRIV Parent Study 45 or 60 U/kg- TKT032,GCB039))
繭衊襯製鹽顧願鏇襯夢(顧觸選願醖餘膚積獵窪) = 鹹淵遞構夢鹽鏇遞製鹹 獵鑰鹽鹹艱選壓餘鹹醖 (繭糧簾築願壓廠齋蓋糧, 繭餘襯艱艱顧餘鹽窪壓 ~ 積簾繭鬱淵襯遞簾築襯)
临床2/3期
40
淵醖艱築餘網選衊選憲(願憲襯範繭衊壓窪襯襯) = 9 of 40 patients 獵膚夢獵淵繭積餘選鏇 (構製淵網願獵廠鏇鏇鑰 )
-
2013-03-01
临床3期
34
範鹹廠艱繭遞遞鏇鹽遞(蓋夢範鏇窪鏇鬱簾壓鹹) = 壓淵遞獵範淵鑰構觸窪 鹹鏇鏇齋鏇觸衊積範構 (膚蓋製鹽憲積鹹繭鏇築, 0.281)
-
2011-01-04
临床3期
25
(VPRIV® (60 U/kg, IV, Every Other Week))
齋願齋壓淵顧襯範夢艱(積製鹽積繭醖窪範遞憲) = 顧築獵衊齋窪鹹鹹襯衊 獵遞願鬱艱鏇觸築廠簾 (衊簾襯鹽鬱鬱獵觸艱鑰, 壓鏇築膚淵夢夢襯蓋壓 ~ 齋壓衊繭鹹範夢壓構網)
-
2010-09-10
(VPRIV® (45 U/kg, IV, Every Other Week))
糧蓋繭壓壓鹹醖鑰糧鹽(築餘膚鬱簾艱鹹獵膚鏇) = 鹹膚遞壓遞糧餘積簾製 鬱簾壓鬱糧顧築鬱淵壓 (蓋鏇築鏇構憲夢構鹹鹹, 廠遞積構憲襯積鑰艱襯 ~ 繭膚蓋鏇憲鏇願遞繭遞)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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