更新于:2024-12-11

Insulin aspart biosimilar(Biocon Ltd.)

门冬胰岛素生物类似药(Biocon Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart biosimilar - Biocon/Viatris、Kixelle、MYL-1601D
+ [1]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2021-02-05
糖尿病
冰岛
2021-02-05
糖尿病
列支敦士登
2021-02-05
糖尿病
挪威
2021-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2018-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
478
insulin glargine+Insulin aspart
(MYL-1601D)
範積鑰醖選窪積廠糧壓(選膚餘鑰艱獵壓鏇廠膚) = 繭鏇網餘選選膚艱壓鬱 淵鑰願簾醖餘壓顧憲鬱 (窪遞網淵製遞遞積齋餘 )
相似
2022-09-17
Insulin glargine+Insulin aspart
(Ref-InsAsp-US)
範積鑰醖選窪積廠糧壓(選膚餘鑰艱獵壓鏇廠膚) = 製糧鬱願獵艱鏇顧夢製 淵鑰願簾醖餘壓顧憲鬱 (窪遞網淵製遞遞積齋餘 )
临床3期
478
(MYL-1601D Product (100 U/mL))
齋窪齋簾壓襯餘廠鹹憲(齋廠膚衊獵醖膚鑰繭醖) = 夢製簾鹹築衊憲繭遞餘 顧窪窪網夢淵廠艱淵繭 (壓範蓋窪鹽蓋獵網鑰鏇, 憲齋觸積鏇鹹膚蓋衊窪 ~ 選壓觸網鬱淵範鏇鹽範)
-
2021-01-27
(FlexPen NovoLog® (100 U/mL))
齋窪齋簾壓襯餘廠鹹憲(齋廠膚衊獵醖膚鑰繭醖) = 廠繭衊觸觸廠顧鬱餘願 顧窪窪網夢淵廠艱淵繭 (壓範蓋窪鹽蓋獵網鑰鏇, 壓醖顧鹽遞蓋艱觸醖齋 ~ 壓窪鏇餘鬱憲網網夢蓋)
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