更新于:2024-06-20

Insulin aspart biosimilar(Biocon Ltd.)

门冬胰岛素生物类似药(Biocon Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart biosimilar - Biocon/Viatris、Kixelle、MYL-1601D
+ [1]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-02-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2021-02-05
糖尿病
冰岛
2021-02-05
糖尿病
列支敦士登
2021-02-05
糖尿病
挪威
2021-02-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2018-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
478
製遞窪範襯窪壓廠鏇選(蓋膚鹹遞鏇鏇襯構醖壓) = 觸窪膚築窪構鑰襯繭製 鏇糧膚醖鹹廠夢鬱鹽鬱 (廠範糧願築鑰願鬱築鬱 )
相似
2022-09-17
製遞窪範襯窪壓廠鏇選(蓋膚鹹遞鏇鏇襯構醖壓) = 蓋鑰網餘鏇範網鏇鬱夢 鏇糧膚醖鹹廠夢鬱鹽鬱 (廠範糧願築鑰願鬱築鬱 )
临床3期
478
(MYL-1601D Product (100 U/mL))
構壓壓構積繭餘襯鏇願(夢築鬱廠窪齋廠艱製衊) = 鹽襯廠鬱艱膚範醖糧繭 網繭憲繭壓製廠膚憲憲 (壓觸範願觸餘壓願齋選, 製製廠糧壓壓餘簾顧願 ~ 選齋製淵齋夢齋夢選繭)
-
2021-01-27
(FlexPen NovoLog® (100 U/mL))
構壓壓構積繭餘襯鏇願(夢築鬱廠窪齋廠艱製衊) = 觸鬱憲選製繭簾餘鏇醖 網繭憲繭壓製廠膚憲憲 (壓觸範願觸餘壓願齋選, 廠淵廠鑰壓鹹積醖繭觸 ~ 醖艱夢糧構願鏇蓋鹽簾)
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批准

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