Hyzetimibe

精彩内容 近期，内服血脂调节剂市场新品不断，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，科伦药业、齐鲁制药等冲刺首仿。米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在2024年Q1-Q3在中国零售药店终端同比增长超过12%，TOP20中，20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，海正药业、京新药业、神奇制药、方盛制药等上榜。 大涨12%，晖致、阿斯利康、欧加农位居前三 近年中国零售药店终端内服血脂调节剂销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，内服血脂调节剂（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，均超过50亿元，2024年Q1-Q3同比增长12.37%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂集团TOP5来源：米内网格局数据库 从集团TOP20来看，晖致、阿斯利康、欧加农制药、浙江海正药业、乐普医疗位居前五，方盛制药增速（162.59%）最快，首次晋身TOP20。从治疗小类来看，HMGCoA还原酶抑制剂市场份额最大，占超过8成，其他血脂调节剂则增速最快。从在销品种数量来看，产品超过60个，品牌超过280个。 20亿大品种领跑，独家产品暴涨112%，京新、方盛上榜 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示，标红为独家产品 产品TOP20中，阿托伐他汀钙片多年来稳居“销冠”宝座，以超20亿元的销售规模领跑，瑞舒伐他汀钙片则紧跟其后。从增速来看，维E三油胶丸（112.05%）是唯一一个翻倍的产品，瑞舒伐他汀钙片（25.49%）、依折麦布片（34.36%）、非诺贝特胶囊（18.10%）、多烯酸乙酯软胶囊（26.75%）、海博麦布片（74.39%）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（94.27%）、匹伐他汀钙分散片（29.00%）均有双位数增速。 6个独家品种中，阿托伐他汀钙分散片（广东九瑞科技）、海博麦布片（浙江海正药业）、维E三油胶丸（贵州神奇药业）、匹伐他汀钙分散片（京新药业）在近年均持续增长。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端内服血脂调节剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，晖致的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片销售额均超过10亿元。北京福元医药的阿托伐他汀钙片、浙江海正药业的海博麦布片等5个品牌新上榜，其中，斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片（302.57%）、湖南方盛制药的依折麦布片（162.59%）、贵州神奇药业的维E三油胶丸（112.05%）均增速翻倍。 依折麦布片在近年中国零售药店终端保持双位数增速，2024年Q1-Q3销售额已超过3亿元，接近2023年全年。欧加农制药的市场份额最大；湖南方盛制药位居第二，市场份额从2021年不足1%到2024年Q1-Q3超过8%。 海博麦布片是浙江海正药业的1类新药，该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容，2023年-2024年Q1-Q3分别同比增长289.19%、74.39%，跃升到内服血脂调节剂（化+生）TOP11产品。海正药业表示，海博麦布片被纳入《中国血脂管理指南（基层版2024年）》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，提升其在胆固醇领域的治疗地位，公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程。 科伦、齐鲁……猛攻首仿，海正改良型新药来袭 今年以来报产在审的内服血脂调节剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，CDE官网显示，北京四环科宝制药的氟伐他汀钠缓释片以仿制4类报产在审。在此之前，齐鲁制药（海南）的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、四川科伦药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等3个产品同日报产。 今年以来，内服血脂调节剂已有11个品种（28个受理号）报产在审，瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)和瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)暂无仿制药获批，而瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)竞争最激烈，目前共有20家企业报产在审，其中，齐鲁制药（海南）、四川科伦药业、江西施美药业、山东齐都药业等9家企业均在今年报产。 来源：米内网项目进度数据库 此外，海博麦布阿托伐他汀钙片为瀚晖制药|浙江海正药业的2.3类改良型新药。资料显示，该产品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平和甘油三酯(TG)水平。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024，海正扭亏了，并且净利润超过了过去十年的任何一年。可以说，海正需要一次重估。 资深分析师：尧   今 最美编审：苏   叶 海正人始终希望重回巅峰。 2023年10月，海正药业迎来新总裁肖卫红，他也曾算海正的一份子。希望在海正人心中慢慢积累。第二年，肖卫红继续履新海正药业董事长，他喊出，“让海正再次伟大”！ 数年的变革和刷新，海正药业终于迎来好消息。 2024年业绩预喜：预计这一年将实现净利润5.7亿-6.3亿元，与上年比实现扭亏。并且，净利润超过了过去十年的任何一年。 在外界环境持续恶化的情况下，这一表现特别可圈可点，海正值得一次重估。 一方面，这家老牌药企有着中国医药崛起的历史，曾经比恒瑞还风光，第一个把中国原料药卖到海外并且独创一种模式；另一方面，从“大象”起舞到式微时刻，海正从沉重的教训中惊醒，自救-失败-自救，这种经历在中国也是稀缺的。 可海正真的翻身了吗？该怎么重估海正？CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度以及综合建议等多个方面，来一一回答。 >>>欢迎进入E药资本界🔍「2024年报选题共创季」，如果您公司曾经深处低谷，现在正走出阴霾，需要价值重估，欢迎后台联系主理人，参加《重估》系列选题，让中国医药行业多一抹亮眼的绿！ 从辉煌到低谷 ❤️关注我，不迷路 产业里的医药老炮们对海正药业都不陌生，这家藏于台州的老牌药企，有着近70年历史。前身为海门制药厂，于2000年在上交所成功上市，曾一度引领时代。 即便现在，人们回顾海正的成败论时，也总会拿他和制药一哥恒瑞医药比较。 恒瑞的前身是1970年成立的连云港制药厂，两者均起家于中国医药产业崛起的关键城市，不仅是业务和起点相似，更是同年登陆资本市场。不过，后来的走向云泥之别。 早年前的海正，可以说是风光无两，比起恒瑞有过之而无不及。这一辉煌离不开一位关键先生——白骅。一个伟大的企业必然有一个伟大的企业家，就像华为有任正非，恒瑞有孙飘扬。 在他的执掌下，海正药业先后购入克念菌素、阿霉素、阿佛菌素等技术，推进抗生素产业化。尤其是阿佛菌素，成为海正药业史上首个利润过亿的单品种。凭借该款药物发力，甚至在国际兽药市场的市占率一度达到40%以上。　 更重要的是，一系列深远的改革和市场拓展策略，使得“海正模式”名声大噪。 回过头再看，其中最正确的决策之一，是历经数年、坚定推进当时看似吃力不讨好但具有前瞻性的FDA认证。据公开资料显示，海正药业的妥布霉素和阿霉素分别在1992年和1995年获得了美国FDA的认证，成为国内最早通过该认证、成功打入欧美高端市场的企业之一。到了1998年，海正药业投产的阿奇霉素更是通过合作模式，成为了首个进入欧洲市场的自主品牌。 自2000年上市后，海正的营收规模一路攀升，到2014年突破了百亿元大关，而同期的恒瑞还只有70多亿。有人曾赞誉说，十年前的海正药业是国内医药行业的“黄埔军校”。 然而，“大象”式微难以察觉，到问题出现时已经晚了。自2012年起，海正的增速已有所放缓。 变化背后，既有外部的催化，也有内部的积弊。 从重创抗生素市场的最严“限抗令”实施，到FDA、欧盟对海正原料药的禁入，再加上合资公司海正辉瑞后期合作的不利，一系列事件，都对海正药业造成了沉重的打击。 一时间海正急转直下。2015年，收入利润大幅下滑；第二年利润端更是首次陷入亏损；到2018年，海正的负债总额达到145亿元，负债率达66.24%，持续走高。 彼时正是中国创新药的激荡之年，可曾经的先锋海正却深陷水深火热。就在这年，海正又面临着灵魂人物白骅的退休，一时间信心跌至谷底。 与之相反，恒瑞却在此期间扶摇直上，2019年突破200亿元，纵使近些年转型承压，但制药一哥地位却近乎无人撼动。 如今如果从市值看，海正105亿，恒瑞2800亿，满是唏嘘和沉默。 自救：昙花一现 ❤️关注我，不迷路 曾经辉煌过的，怎会甘心一直处于低谷。如何重回巅峰，这几乎成为了海正药业近年来的核心命题与挑战。 面临此前数年积弊，海正药业更需直面改革。自2018年起,这家老牌药企终于明确了改革方向，在新的掌舵人蒋国平上任后，提出了“聚焦、瘦身、优化”的战略，开始大量处置闲置资产，剥离非核心业务，也开启了诸多资本动作。 海正药业主要干了几件事。一是厘清资产，梳理管线和产能，优化布局；二是明确战略并优化内控管理；三是降本增效，对工艺进行优化，欧盟整改。 •2019年，海正药业秉持瘦身举措：先后转让导明医药、海正博锐的股权；同时将上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。同年引进战投，改革完善用人机制，梳理管线，积极拓展对外业务。 •2020年，海正药业重点推进瀚晖制药的资产重组业务，同时积极推进欧盟整改。 •2022年，海正药业控股子公司海正动保、甦力康完成内部重组，瀚晖制药与海晟药业内部重组，原料药生产欧盟整改取得实质性进展，一期工程验收合格。 与此同时，海正加速了从原料药向制剂业务的转型升级，旗下瀚晖制药的销售规模已经超过了同类的CSO平台；另外，海正药业也开始布局了海正动保等新业务。 …… 经过几年阵痛期，随着业务结构逐渐清晰，一切有了初步成效。 而今，其核心聚焦原料药、制剂、动保等业务。其中瀚晖制药通过整合海晟药业，慢病治疗管线补强，瀚晖制药核心业务包含抗感染、呼吸、肿瘤、慢病等领域；浙江省医药海正药业负责药品批发、兽药经营的经销工作，在售产品3000个，纯销业务覆盖浙江全省；海正杭州和海正南通是海正药业原料药业务的核心；海正动保是海正药业动保业务的核心主体。 业绩有了短暂的好转。2019年，海正药业扭亏为盈，2020年归母净利润同比大增348.25%。 然而复苏昙花一现。到2022年，海正已经不增长了，甚至营收开始下滑，2023年更是掩不住地同比下降13.82%，至103.73亿元。回到十年前水平。 当巨轮沉没时，如果不是创客，没人会愿意留在船上。2023年，海正药业董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁陈晓华双双辞职，期间还有财务总监等高管也都离开。 海正药业还能救得了吗？ 再打翻身仗 ❤️关注我，不迷路 海正人，真的希望能打起一场漂亮的翻身仗。 这时，又迎来了一位关键先生：2023年，曾任职海正辉瑞CEO的肖卫红获聘成为海正总裁，后在2024年10月履新董事长。 老将回归，再次拉开深化改革的序幕，但海正能否打赢这场翻身仗？这备受外界关注。 当前，肖卫红带领的海正药业正以前所未有的决心押注未来。然而，仅仅喊口号是远远不够的，更需要付诸实际行动。在过去的一年里，海正药业大刀阔斧的内部改革，解决了许多遗留问题，还成功出清了低效部分，调整了销售架构、营销模式、渠道布局，并进行了库存优化与提速降本工作。 无论干什么，都得把自身优势想明白。这家成立近70年的国企，正往多元化战略方向发展。海正药业确定以人用药为核心，医美大健康和动保为两翼的研发战略，打造“大海正”的集团品牌。具体来说分五步走： 一、巩固既有优势。 原料药——海正药业的看家之宝，中国原料药出海最早吃螃蟹的企业之一。自1992年首次通过美国FDA审计起，海正药业积累了30多年在全球70多个国家和地区的中高端原料药市场的资源网络。  尽管现在原料药业务很卷，利润也越来越薄，但海正药业凭借国内外已积累的口碑和工业基础支撑，在这一基础上，正在做优化，恢复老客户，开发新客户，规划未来原料药市场，提前做研发注册布局，让原料药重新成为海正的一条腿。 二、子公司分工明确，发挥各自最大的优势。 瀚晖制药前身即“海正辉瑞”，是国内唯一成功的原研药地产化案例，凭借其丰富的产品线、卓越的销售能力（尤其在抗感染和心血管领域表现突出）以及强大的产品力，瀚晖制药归母净利润连续多年高增长，从 2016 年的 3.5 亿元增长到 2022 年的8.4亿元。 其中辉瑞原研药产品力强市占率稳定，目前多达一、玫满、甲强龙等产品批次性地产化，未来有望贡献稳定现金流。新品方面，自研降脂产品海博麦布市场空间和格局良好，且进入医保目录未来放量可期，引进产品奥马环素、西格列他钠、“三润”系列等产品，由此被视为依托海正药业原有CSO业务优势有望实现快速增长。 创新药研发现阶段将资源聚焦在心血管、代谢等领域，欲踏踏实实做好创新药精准布局。 早在2021年6月，海正药业自主研发的创新药海博麦布片获批上市，是国内心血管领域近年唯一获批的1类新药，目前国内获批的胆固醇吸收抑制剂除依折麦布及其复方制剂外，仅有海正药业的海博麦布片。海博麦布因安全性更高、更适合中国人群，上市后销售额迅速增长，2022年院内销售额突破2亿元。据西部证券预测，随着治疗渗透率的提升，海博麦布峰值销售或近20亿元。考虑到我国血脂异常患病率高而治疗率低，若8%的患者使用胆固醇吸收抑制剂，海博麦布在市场的35%份额下，预计峰值销售可达19.54亿元。 三是，以新姿态去做动保业务。 海正动保主要从事动保业务，从事兽药研发、生产及销售，海正药业持股 66.34%。 这是另一大关键路径。海正药业专注动保其实已有20多年，成为国内宠物药第一品牌，其业务布局猪、反刍、宠物、疫苗四大领域，依托行业高景气度，海乐妙成为首个销售额突破1亿元的国产驱虫药，莫爱佳成为海正药业历史上销售最快破千万的单品（猫用体内外驱虫药以外资品牌为主，前五名中仅海正动保的莫爱佳为国产驱虫药）。自2019年以来，海正动保营业收入保持高速增长，2021年实现营业收入4.53亿元，同比增长28.8%，三年收入复合增速为52.66%。 四是开拓新兴业务，如依托现有工业基础以及合成生物学，迅速以原料药形式进入到大健康、医美等领域。 海正公司，一直深耕于发酵领域和生物制造领域，现已成功从生物制造技术平台升级为合成生物学平台。2024年12月28日，海正药业宣布海正药业将投入超1.7亿元的总投资，建成先进的专业化合成生物学产品柔性生产线。 五是，通过更轻量的运作做生物创新。 博锐生物是海正药业孵化的生物创新药企，聚焦免疫领域，具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和7个已商业化上市。从已上市产品品种来看，既有大单品的生物类似药，帮助快速打开自免、肿瘤的生物药市场，后续或可为自主研发的创新产品上市放量打下基础。 一切布局，似乎正在陆续开花结果的阶段。 参考资料： 西部证券《海正药业 首次覆盖报告：资产重估、困境反转，盈利能力稳步提升》 德邦证券《海正药业-经营效率+盈利能力持续改善，老牌药企焕发新机》 “  任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。”  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：原创 CM10医药研究中心 E药资本界 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。