ALE.P03

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，上周（11月11日~11月17日），全球范围内至少有9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发放射性核素偶联药物（RDC）、小分子药物、多肽药物、反义寡核苷酸（ASO）、CAR-T细胞治疗药物等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制，针对的疾病领域涵盖肿瘤、神经退行性疾病、炎症和自身免疫性疾病、代谢性疾病等。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 Metsera 融资轮次：B轮 融资金额：2.15亿美元 11月14日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资，获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。Metsera由Population Health Partners和ARCH Venture Partners于2022年成立，是一家临床阶段的生物医药公司。 根据新闻稿，本轮融资将用于推进Metsera公司一系列临床阶段产品组合加速研发，包括：潜在每月注射一次的GLP-1受体激动剂MET-097i，该产品在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果，第36天相较于基线实现了7.5%的体重减轻；超长效注射型胰淀素类似物MET-233i，该产品是专为与MET-097i联合使用和共同配方设计的药物，被设计为每月一次给药；口服GLP-1受体激动剂MET-002，Metsera公司开发了专有的MOMENTUM平台，以优化多肽药物的口服递送。 TRex Bio 融资轮次：B轮 融资金额：8400万美元 11月14日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资。TRexBio成立于2018年，正在利用其专有平台来确定治疗的新靶标，调节人体组织中的调节性T细胞（Treg）应答。根据新闻稿，本轮获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种专门设计的TNFR2激动剂，旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验。 Trace Neuroscience 融资轮次：A轮 融资金额：1.01亿美元 11月13日，Trace Neuroscience公司宣布完成了由Third Rock Ventures领投、Atlas Venture、GV和RA Capital Management参投的1.01亿美元A轮融资。该公司正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。 根据新闻稿，Trace Neuroscience公司的成立基于联合创始人同时得出的相关发现，这些发现将TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失联系起来，而UNC13A是大脑和脊髓神经元通信的重要组成部分。Trace Neuroscience的首个研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白的mRNA的ASO疗法，旨在保护并可能改善肌肉功能。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。 Alentis Therapeutics 融资轮次：D轮 融资金额：1.645亿欧元 11月12日，Alentis Therapeutics宣布在D轮融资中获1.645亿欧元（1.814亿美元）投资。Alentis是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发CLDN1阳性（CLDN1+）肿瘤和器官纤维化的治疗方法。CLDN1是一个此前未被开发的新兴靶标，在癌症和纤维化疾病的病理中起关键作用。 根据新闻稿，此轮融资将推动Alentis的两项潜在"first-in-class"抗CLDN1的ADC项目的临床开发。其中主要项目ALE.P02包含一种微管蛋白抑制剂，针对晚期或转移性CLDN1+鳞状实体瘤的1/2期临床试验将于2025年第一季度开始。Alentis的另一个项目ALE.P03也将开始临床开发，该项目包含一种拓扑异构酶I抑制剂，计划于2025年进行首次人体试验。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 Vittoria Biotherapeutics 融资轮次：私募融资 融资金额：1000万美元 11月12日，Vittoria Biotherapeutics公司宣布完成了2500万美元的私募融资，本轮融资是在2023年11月获得的1500万美元融资基础上再追加的1000万美元。victoria是一家临床阶段细胞治疗公司，旨在开发能够超越当前细胞治疗局限性的新型CAR-T细胞疗法。 新闻稿指出，这笔资金将主要用于支持Vittoria公司主要肿瘤候选药物VIPER-101的1期临床试验。VIPER-101是一种自体、删除CD5的基因编辑细胞疗法，拟用于治疗T细胞淋巴瘤患者。85%以上的T细胞淋巴瘤患者的癌细胞都存在CD5。VIPER-101利用Vittoria公司专有的Senza5平台技术，通过基因编辑消除CD5介导的免疫抑制，从而增强T细胞的效应器功能。在临床前研究中，VIPER-101已显示出优于传统CD5靶向CAR-T细胞的疗效。Vittoria还拥有其它针对实体瘤和自身免疫性疾病的广泛的在研管线。 AdipoPharma 融资轮次：未披露 融资金额：未披露 11月11日，总部位于法国的生物技术公司AdipoPharma宣布获得资金，用于开展针对胰岛素抵抗的潜在“first-in-class”化合物的临床试验。AdipoPharma成立于2022年7月，聚焦开发能够恢复脂肪细胞正常功能的全新机制疗法，用于治疗胰岛素抵抗、2型糖尿病和相关疾病。 AdipoPharma公司的创始人Vincent Marion博士在过去十多年里一直在研究脂肪细胞在2型糖尿病中所起的关键作用。该公司正在开发一种具有治疗2型糖尿病新机制的化合物PATAS，它被设计用于脂肪细胞，通过恢复受损脂肪细胞的葡萄糖摄取和利用，可以重新启动健康的脂质生物合成，从而改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平。PATAS是一种全身胰岛素增敏剂，可针对胰岛素抵抗这一2型糖尿病的根本原因。根据新闻稿，本轮融资将用于加速AdipoPharma公司将这一产品推向1期临床。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 17 起投融资事件（截至 11 月 15 日）： 从药物类型来看，备受资本看好的领域包括小分子、单抗、放射性药物、细胞疗法、mRNA 疫苗等； 从地区分布来看，上周获得融资的 Biotech 仍然主要来自美国，占比达到约 65%； 在中国，通瑞生物、英派药业、瑞科生物、莱芒生物等公司完成新一轮融资； 从金额来看，肥胖和代谢疾病治疗药物研发公司 Metsera 融资金额最高，达到 2.15 亿美元。 下面，Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍，仅供读者参阅。 中国新锐融资   瑞科生物获扬子江 8 亿元募资 瑞科生物拟依据特别授权向认购方扬子江药业发行不超过 1.43 亿股内资股。双方已于 2024 年 11 月 11 日签署了股份认购合同，认购价为每股人民币 5.59 元，预计本次发行的募集资金约为 8 亿元。融资所得将用于该公司带状疱疹疫苗产品的研发和补充营运资金。 瑞科生物是一家创新型疫苗公司，已构建包含 10 余款创新疫苗的管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等疾病领域。其中，核心产品九价 HPV 疫苗 REC603 正在进行 Ⅲ 期临床，预期将在 2025 年提交 BLA 申请，另有两款二价 HPV 候选疫苗进入临床阶段。   英派药业完成 2.5 亿元 D++轮融资 英派药业宣布完成 2.5 亿元 D++轮融资，投资方名字未予披露。本轮融资将支持该公司核心产品 PARP 1/2 抑制剂塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含 PARP1 抑制剂在内多个化合物的全球临床开发，同时加速多个早期项目的研发。 英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于「合成致死」作用机制。其管线包括 PARP 抑制剂、Wee1 抑制剂、ATR 抑制剂、PARP1 选择性抑制剂以及多个其他 DDR 靶点抑制剂。其中，PARP 抑制剂塞纳帕利已在中国递交卵巢上皮癌的 NDA，预测有望明年获批。   莱芒生物完成超亿元 A 轮融资首关 莱芒生物宣布于近期完成由富汇创投领投的超亿元 A 轮融资首关，本轮其他投资人还包括君熠投资、晶泰科技等。本轮融资资金将主要用于该公司 CAR-T 产品 IND 申报、自动化生产工艺研发以及加速推进其他实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院唐力教授团队联合晶泰科技创立，专注于研发免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）相结合的肿瘤免疫治疗创新药物。其中，进展最快的为代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法 Meta10-19 注射液，已在治疗白血病或淋巴瘤的 IIT 研究中取得积极结果，临床专家正在探索将其剂量进一步降低至常规剂量的千分之一（1‰）。   通瑞生物完成超 1 亿美元 A+轮融资 通瑞生物完成超 1 亿美元 A+轮融资。本轮融资由深创投、泰珑投资共同领投，高瓴创投、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等共同参投。 通瑞生物成立于 2021 年，由投资机构通和毓承孵化，可为放射性药物领域公司提供一站式定制化服务。本轮融资将主要用于进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新 RDC 药物高通量筛选能力，并加速多条研发管线，特别是α核素 RDC 药物的临床开发进程。 海外新锐融资   Metsera 完成 2.15 亿美元 B 轮融资 Metsera 公司宣布完成由 Wellington Management 和 Venrock 牵头的 2.15 亿美元 B 轮融资，其他投资人还有 Fidelity Management & Research Company、T. Rowe Price、Janus Henderson。本轮融资将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 目前，Metsera 公司正在推进系列管线。其中，GLP-1 受体激动剂 MET-097i 已在 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验中展现出显著且持久的体重减轻效果，目前正在开展针对肥胖和超重人群的 Ⅱ 期试验；超长效注射型胰淀素类似物 MET-233i 和口服 GLP-1 受体激动剂 MET-002 的临床试验也已启动。   Alentis 完成 1.814 亿美元的 D 轮融资 Alentis Therapeutics 宣布完成由 OrbiMed 领投，Novo Holdings 和 Jeito Capital 共同牵头的 1.814 亿美元 D 轮融资，其他投资人还有 Frazier Life Sciences、Longitude Capital 等。本轮融资将支持该公司针对 CLDN1 靶点的两款 ADC 新药（ALE.P02 和 ALE.P03）的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验，管线的进一步发展等。 ALE.P02 和 ALE.P03 是通过将有效的癌症药物（分别为微管蛋白和拓扑异构酶 I 抑制剂）与 Alentis 公司的抗体连接而设计的 ADC，该抗体特异性靶向暴露于癌细胞上的独特 CLDN1 表位。其中，ALE.P02 治疗晚期或转移性 CLDN1+鳞状实体瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验已于近期获得 FDA 批准。   Travere 完成 1.438 亿美元融资 Travere Therapeutics 宣布完成 898 万股普通股承销公开发行，公开发行价格为每股 16.00 美元，总收益约为 1.438 亿美元。 Travere Therapeutics 是一家专注罕见病的生物制药公司。其「first-in-class」疗法 Filspari（Sparsentan）于今年 9 月刚获得美国 FDA 完全批准，用于减缓有疾病进展风险的原发性 IgA 肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降。另有，该公司治疗胱氨酸尿症和重金属中毒的 Thiola（Tiopronin）也已实现商业化。   Organogenesis 完成 1.3 亿美元融资 Organogenesis Holdings 宣布已与 Avista Healthcare Partners 附属公司签订认购协议，以私募方式出售其优先股，总收益为 1.3 亿美元。本轮融资计划用于资助 Organogenesis 公司的战略增长计划，包括经营和商业活动、临床开发计划等。 Organogenesis 是一家再生医学公司, 专注于为伤口护理、外科和运动医学市场开发、生产和商业化产品解决方案。该公司的产品组合旨在治疗各种有修复和再生需求的患者。   Trace Neuroscience 完成 1.01 亿美元 A 轮融资 Trace Neuroscience 宣布完成由 Third Rock Ventures 领投的 1.01 亿美元 A 轮融资，其他投资人还有 Atlas Venture、GV 和 RA Capital Management。 Trace Neuroscience 正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复 UNC13A 蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。其首个研发项目是一款靶向编码 UNC13A 蛋白的 mRNA 的 ASO 疗法，具有潜力治疗高达 97% 的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。   TRex Bio 完成 8400 万美元 B 轮融资 TRex Bio 宣布完成由 Delos Capital 领投的 8400 万美元 B 轮融资，其他投资人还有 Avego BioScience Capital、Agent Capital、礼来等。本轮融资将用于推进该公司主打候选药物 TRB-061 获得早期临床概念验证，并支持其管线扩展，包括候选药物 TRB-071 的早期开发。 TRB-061 是一种专门设计的 TNFR2 激动剂，拟用于治疗免疫介导疾病患者。TNFR2 是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性 T 细胞（Tregs）上高表达的受体。TRex Bio 计划在 2025 年上半年启动 TRB-061 的 Ⅰ 期临床试验。 除了上述案例，上周还有一些其它公司也获得了融资，限于篇幅，此处不再一一介绍。欲了解上周更多融资信息，请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！