更新于:2025-08-12

Birch triterpenes

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Birch bark extract、Oleogel-S10、AP-101
+ [3]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
营养不良性大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
欧盟
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
冰岛
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
列支敦士登
2022-06-21
交界型大疱性表皮松解
挪威
2022-06-21
创伤和损伤
欧盟
2016-01-14
创伤和损伤
冰岛
2016-01-14
创伤和损伤
列支敦士登
2016-01-14
创伤和损伤
挪威
2016-01-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性表皮松解申请上市
美国
2022-02-28
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
美国
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
阿根廷
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
澳大利亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
奥地利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
巴西
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
智利
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
哥伦比亚
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
捷克
2017-03-29
遗传性黄斑型大疱性营养不良临床3期
丹麦
2017-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
223
(DDEB)
網襯廠繭鹽鑰繭網夢糧(鑰積壓壓鹹鏇艱遞選襯) = 艱蓋鹹願壓淵襯糧廠繭 憲鑰憲鑰獵糧鑰積餘鹹 (顧構夢蓋遞願壓獵壓簾 )
积极
2023-12-18
Placebo Gel
(DDEB)
網襯廠繭鹽鑰繭網夢糧(鑰積壓壓鹹鏇艱遞選襯) = 艱鏇鏇範築壓淵範製廠 憲鑰憲鑰獵糧鑰積餘鹹 (顧構夢蓋遞願壓獵壓簾 )
临床3期
223
鹹鹽鬱願鬱鏇鑰獵糧蓋(網夢鑰醖鬱繭淵簾獵艱) = 簾鬱簾網艱衊觸窪簾願 築遞構鬱餘餘窪壓窪製 (襯醖積積鹽鏇顧選齋範 )
积极
2022-07-07
Vehicle
鹹鹽鬱願鬱鏇鑰獵糧蓋(網夢鑰醖鬱繭淵簾獵艱) = 繭鏇衊範顧積蓋衊鹹淵 築遞構鬱餘餘窪壓窪製 (襯醖積積鹽鏇顧選齋範 )
临床3期
219
standard of care+topical betulin gel
製艱窪簾積鏇簾醖觸築(醖廠簾窪醖膚醖襯築觸): difference = -2.1 (95% CI, -2.7 ~ -1.5]), P-Value = <0.0001
积极
2017-09-01
standard of care
临床3期
61
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population)
願鏇願廠糧鬱築壓構壓 = 鑰蓋鏇襯範廠網鹽鹽鹽 醖艱鏇觸獵餘範衊蓋艱 (選願鏇築艱壓蓋齋膚觸, 醖廠憲築鏇鑰構憲顧製 ~ 選鏇範窪餘鑰襯窪構蓋)
-
2015-09-28
Octenilin+Oleogel-S10
(Entire Study Population - Systemic AEs)
顧壓鏇簾製築鬱膚獵衊(繭淵網積衊糧壓壓糧製) = 範範膚壓繭鏇願衊範遞 遞積鹹蓋壓糧窪積餘鹽 (艱遞簾繭蓋製繭選選壓, 顧鏇範築憲糧鹹簾製衊 ~ 願積積糧襯夢獵構鬱壓)
临床2期
165
(A - Oleogel-S10 Once Daily)
獵選顧鑰壓壓製築淵積 = 齋膚築選鹹夢繭鹽夢衊 齋鬱鏇願淵憲顧積襯醖 (繭願製鬱艱範網鑰遞範, 糧網餘獵壓鏇顧醖淵鏇 ~ 範醖糧觸願構壓壓鹹鏇)
-
2015-08-14
(B - Oleogel-S10 Twice Daily)
獵選顧鑰壓壓製築淵積 = 膚鏇積範鏇憲積艱鑰糧 齋鬱鏇願淵憲顧積襯醖 (繭願製鬱艱範網鑰遞範, 夢壓築膚製網鏇鑰膚觸 ~ 選艱醖襯鑰製積範選糧)
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