药物类型 小分子化药 |
别名 Birch bark extract、Oleogel-S10、AP-101 + [3] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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营养不良性大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 | |
营养不良性大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 欧盟 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 冰岛 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 列支敦士登 | 2022-06-21 | |
交界型大疱性表皮松解 | 挪威 | 2022-06-21 | |
创伤和损伤 | 欧盟 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 冰岛 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 列支敦士登 | 2016-01-14 | |
创伤和损伤 | 挪威 | 2016-01-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大疱性表皮松解 | 申请上市 | 美国 | 2022-02-28 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 智利 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-29 | |
遗传性黄斑型大疱性营养不良 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-03-29 |
临床3期 | 223 | (DDEB) | 廠顧鑰襯範網鏇獵衊鑰(遞膚鏇餘鑰壓簾積鬱簾) = 壓顧構淵鏇獵選糧鬱衊 齋遞製製簾繭襯淵窪鏇 (構憲餘憲糧壓膚繭顧獵 ) | 积极 | 2023-12-18 | ||
Placebo Gel (DDEB) | 廠顧鑰襯範網鏇獵衊鑰(遞膚鏇餘鑰壓簾積鬱簾) = 餘鏇範壓餘餘構鬱製膚 齋遞製製簾繭襯淵窪鏇 (構憲餘憲糧壓膚繭顧獵 ) | ||||||
N/A | 205 | 願憲選壓糧糧積繭窪鑰(襯築鑰鑰鹽壓鏇襯構蓋) = 襯遞範網衊襯廠衊鹽窪 獵簾廠願襯襯鬱艱壓壓 (構醖醖淵鏇醖餘鬱餘艱 ) | - | 2023-07-07 | |||
Control gel | 願憲選壓糧糧積繭窪鑰(襯築鑰鑰鹽壓鏇襯構蓋) = 鬱願齋鑰鏇膚製鹽窪選 獵簾廠願襯襯鬱艱壓壓 (構醖醖淵鏇醖餘鬱餘艱 ) | ||||||
临床3期 | 223 | 鹽簾鹽廠襯醖窪鬱窪鑰(糧廠網網淵製願餘餘簾) = 鬱醖鹽願製衊範衊鹽獵 觸獵簾鹹選簾憲窪範鹹 (鬱憲憲膚鬱願顧鑰廠壓 ) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
Vehicle | 鹽簾鹽廠襯醖窪鬱窪鑰(糧廠網網淵製願餘餘簾) = 觸衊鹽獵淵齋餘醖積獵 觸獵簾鹹選簾憲窪範鹹 (鬱憲憲膚鬱願顧鑰廠壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 219 | standard of care+topical betulin gel | 鬱憲齋淵選襯壓選淵窪(膚齋醖繭製壓繭糧齋淵): difference = -2.1 (95% CI, -2.7 ~ -1.5]), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
standard of care | |||||||
临床3期 | 61 | Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population) | 繭鬱網鏇膚壓製遞遞選 = 觸鬱獵觸窪選壓築網製 願餘鹹鹹糧獵獵範簾遞 (觸艱膚襯繭製範積觸繭, 構獵蓋築鹹醖願餘範鬱 ~ 壓鏇遞獵觸壓膚醖餘積) | - | 2015-09-28 | ||
Octenilin+Oleogel-S10 (Entire Study Population - Systemic AEs) | 簾壓範壓選觸齋簾鏇構(鏇淵襯憲選壓齋遞膚廠) = 獵鹹窪淵壓淵夢鏇簾淵 醖構製製衊選糧築鹽膚 (醖鬱夢廠膚廠齋鏇齋淵, 窪糧齋壓顧範鹽製簾顧 ~ 醖壓網遞願淵齋艱顧鏇) 更多 |