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精彩内容 第十批集采拟纳入4个抗肿瘤药，38亿大品种在列。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额同比增长3.42%，阿斯利康、恒瑞医药、正大制药领跑市场。品牌TOP20中，4大超10亿品种领跑，国产1类新药暴涨112%。4个拟集采抗肿瘤药，齐鲁制药均已过评，科伦、重庆药友、豪森等各有2个品种过评。 超670亿化药抗肿瘤药市场，蛋白激酶抑制剂领跑 受集采等政策影响，近年来化药抗肿瘤药市场承压。米内网数据显示，化药抗肿瘤药2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过677亿元，同比下滑4.98%；2024年上半年销售额超过360亿元，同比增长3.42%。 中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，化药抗肿瘤药涉及8个治疗大类，其中蛋白激酶抑制剂（替尼类药物）是销售主力，占据的市场份额均达45.91%，植物生物碱和其它天然药、抗代谢药占比分别为12.35%、11.54%。令人瞩目的是，近十年来国内蛋白激酶抑制剂市场持续上升，从2013年的超过37亿元增长至2023年的接近300亿元。 化药抗肿瘤药一级集团销售额排名中，阿斯利康位列第一，销售额超过30亿元；恒瑞医药位列第二，销售额超过27亿元；正大制药位列第三，销售额超过25亿元；位列第四的豪森药业销售额大涨25.17%；位列第九、第十的贝达药业、赛诺菲销售额分别增长13.42%、13.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP10一级集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 4大超10亿品种领跑，明星药暴涨111.87% 化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片位列第一，销售额超过22亿元；正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊位列第二，销售额超过16亿元；豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液分别位列第三、第四，销售额均超过10亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片暴涨111.87%、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片大涨44.04%、百济神州的泽布替尼胶囊大涨21.88%、赛诺菲的注射用奥沙利铂增长13.78%、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊增长11.47%。 从企业层面上看，恒瑞医药有3个品种马来酸吡咯替尼片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲磺酸阿帕替尼片上榜；阿斯利康有2个品种甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片上榜；石药欧意有2个品种盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上榜。 20个品牌中，国产1类新药逐渐崭露头角，上榜品牌多达8个，进口原研药有5个，早期集采的原研药多数跌出榜单。紫杉醇白蛋白为第二批集采品种、卡培他滨片为第三批集采品种，上榜企业均为本土企业，注射用奥沙利铂为第五批集采品种，赛诺菲持续领跑市场。盐酸多柔比星脂质体注射液、瑞戈非尼片为第十批拟集采品种，市场格局将迎变化。 38亿大品种在列！4个品种备战第十批集采 已落地执行的八批化药集采中，化药抗肿瘤药分别有3个、2个、2个、3个、6个、6个、0个、0个药品被纳入，合计22个品种。其中12个为注射剂，10个为口服常释剂型，包括吉非替尼、伊马替尼、培美曲塞、替吉奥、紫杉醇白蛋白等重磅品种。 抗肿瘤药国家集采品种 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。化药抗肿瘤药有4个品种氟尿嘧啶注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片在列。 第十批拟集采抗肿瘤药竞争格局 4个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元。其中，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过38亿元，氟尿嘧啶注射剂、瑞戈非尼片销售额均超过9亿元。 氟尿嘧啶注射剂、哌柏西利胶囊过评企业均已有14家，竞争较为激烈；瑞戈非尼片在TOP20品牌排名第20，过评企业已有9家，原研厂家拜耳在过往的国采中仅中标了第二批集采的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片，本次集采拜耳是否会竞标值得关注。 盐酸多柔比星脂质体注射液是一款重磅广谱抗肿瘤药，也是国家集采开展以来首个入选的脂质体。该品种2023年院内市场销售额超过38亿元，过评企业共有8家，包括复旦张江、石药欧意、齐鲁制药、常州金远药业、印度瑞迪博士实验室等，其中齐鲁制药该产品于今年5月获批上市，预计公司将积极竞标迅速抢占市场。 从过评企业上看，本次集采的4个抗肿瘤药齐鲁制药均已过评，科伦药业、重庆药友、豪森药业、上海创诺制药、青峰医药、正大制药等企业均有2个品种过评。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

化药在医疗领域扮演着至关重要的角色，化药品种的销售额表现如何？ 药智数据显示，2023年化药市场总销售额超过7400亿元，销售额同比增长0.42%，包含2483个企业的4255个品种，平均每个品种约1.74亿元销售额。 具体来看，2023年化药销售额超40亿的大品种数量有7个，总销售额达478亿元，约占化药整体市场份额的6%。 其中，2023年国内公立医疗机构化药品种最高销售额为183.12亿元；销售额50亿元-60亿元的2款，40亿元左右品种4款。 注：本文仅讨论2023年国内公立医疗机构化药品种销售额，数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 >01< 7个化药品种， 销售额超40亿 中国的化学制药行业已经成为全球第二大药品市场，规模以上化学原料药和制剂生产企业数量众多，显示了化学药品在全球药品市场中的重要地位。 最高销售额183.12亿元。从销售额来看，2023年国内公立医疗机构销售额超40亿的化药大品种有7个，分别是氯化钠注射液、阿托伐他汀钙片、葡萄糖注射液、硫酸氢氯吡格雷片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、他克莫司胶囊、丁苯酞氯化钠注射液（销售额见下图1）。4款品种销售额在40亿元左右，2款在50亿元-60亿元，最高氯化钠注射液达到183.12亿元。 图1 2023年销售额超40亿的化药大品种（7款） 图片来源：药智数据 氯化钠注射液“一枝独秀”。从销售额超40亿的化药大品种TOP榜来看，氯化钠注射液的2023年国内公立医疗机构销售额可谓“一枝独秀”，不仅突破百亿，而且成为榜上唯一突破150亿元的品种。药智数据显示，2016年以来，氯化钠注射液的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，近8年销售额突破1200亿元大关。 企业排行“二龙争霸”。从2023年企业化药销售额TOP10来看，则有很大不同。辉瑞与阿斯利康超过200亿元，位列前两位且差距较小，两者竞争格局或将在2024年有所改变：榜上龙头老大辉瑞，手握年销售额超20亿元大将5个，阿托伐他汀钙片更是年销超50亿元，未来可期。第二名阿斯利康也“不甘示弱”，以3个超30亿元+5个超10亿元大品种紧追不舍，誓要在2024年迎头赶上。 图2 2023年企业化药销售额TOP10 图片来源：药智数据 第二梯队来看，年销售额超过百亿（低于200亿）的企业有江苏恒瑞医药、拜耳、诺华、正大天晴、齐鲁制药5家企业，本土药企占据3席。 就2023年化药ATC分类销售额来看，系统用抗感染药、血液和造血器官药物、消化道及代谢药物“三足鼎立”，心血管系统用药及抗肿瘤和免疫机能调节药与前三名差距不大，分布较为均衡。 图3 2023年化药ATC分类销售额 图片来源：药智数据 随着人们对健康的重视程度不断提高，不同适应症的药品需求量增加，促进了化学制药行业的发展。特别是在仿制药一致性评价和带量采购政策双重推动下，化学药品制剂行业集中度进一步提高，这可能使得不同适应症的药品在市场上的竞争力更加均衡，导致了化药适应症销售额较为平均的局面。 >02< 化药销售额TOP3 药智数据显示，2023年化药销售额TOP100中，其销售额“门槛”为13.2亿，超过30亿的品种有20款、占比20%，低于30亿元品种有80款，占比80%。 总体来看，化药销售额TOP100品种的销售额较高，均超过10亿元，这是生物药（2.41亿）、中药（4.9亿）暂时无法企及的。 TOP3品种来看，氯化钠注射液、阿托伐他汀钙片、葡萄糖注射液占据前三。 图4 2023年化药销售额TOP10 图片来源：药智数据 1. 氯化钠注射液 2023年，氯化钠注射液总销售额183.12亿元，成为当年的化药“销冠”，由122家企业瓜分市场，其中四川科伦药业、石家庄四药、山东齐都药业位列前三，销售额分别为32.82亿元、18.13亿元、15.99亿元。 氯化钠注射液是临床最常用的电解质溶液之一，主要用于维持人体水电解质平衡。它被广泛用于补充体液、维持电解质平衡、稀释药物、冲洗伤口和用于透析等多种医疗场景。 中国被称为输液大国，大输液在中国的临床应用极为广泛，是医疗机构使用最普遍的药品制剂之一。 药智数据显示，2016年—2023年，氯化钠注射液的国内公立医疗机构销售额已高达1263.47亿元，年销售额均在100亿元以上。 图5 2016年—2023年，氯化钠注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 2. 阿托伐他汀钙片 2023年，阿托伐他汀钙片总销售额62.58亿元，成为当年的化药销售额第二名，由18家企业瓜分市场，其中辉瑞独占鳌头，2023年销售额达51.87亿元，占当年市场总量62.58亿元的83%。 药智数据显示，2016年—2023年，阿托伐他汀钙片的国内公立医疗机构销售额为592.36亿元，于集采中标后市场逐渐缩小。 图6 2016年—2023年，阿托伐他汀钙片国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 3. 葡萄糖注射液 2023年，葡萄糖注射液总销售额54.72亿元，成为当年化药销售额第三名。 葡萄糖注射液是一种基本的静脉营养补充剂，作为基础输液的一种，它被广泛用于补充能量、维持血糖水平、稀释药物等多种医疗场景。 药智数据显示，2016年—2023年，葡萄糖注射液的国内公立医疗机构销售额达480.29亿元，年销售额常年保持在50亿元以上。 图7 2016年—2023年，葡萄糖注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 >03< 7款正增长， 最高增速94% 2023年化药销售额TOP10中，7款药物实现同比正增长，包括硫酸氢氯吡格雷片、他克莫司胶囊等品种。 值得注意的是，氯化钠注射液、丁苯酞氯化钠注射液在激烈的竞争形势下，2023年保持排名不变。 表1 2023年化药销售额TOP10（单位：亿元） 数据来源：药智数据 上表可见，2023年化药销售额最高增长率94%，为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)，排名也同比上升37位、居第五位，从20亿元量级突破40亿元，增速惊人。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可谓抗感染药领域的“顶流”，其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的年销售额早已在2019年国内公立医疗机构销售额突破30亿元大关，并于2023年突破40亿元。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种高效抗感染复方制剂，适用于敏感菌引发的多部位感染，其广泛的应用范围和良好的疗效，市场需求较大。 增速第二的是布地奈德雾化吸入混悬液，销售额同比增长29%。该品种由5个企业占据市场，其中阿斯利康为榜上唯一年销售额破10亿元的企业，达17.48亿元；正大天晴为9.29亿元，有望在今年突破10亿元。 增速第三名为硫酸氢氯吡格雷片，同比增速12%。该品种虽然由13个企业瓜分市场，但赛诺菲一家独占25.68亿元，占据总市场份额的52%，本土药企信立泰药业紧随其后，以9.1亿元年销售额排名第二，石药欧意及乐普药业年销售额均超过5亿元。其他企业年销售额均在1亿元以下。 >04< 结语 总体来看，2023年化药销售额TOP榜中，销售额靠前药品市场由多家药企瓜分，但份额差距较大，出现“赢家通吃”效应，即头部企业独占大部分市场份额，留给其他药企的利益空间越来越小。 反观生物药、中药的销售额TOP榜，通常为独家品种名列前茅，可见差异化竞争将是未来市场发展的重要趋势。 参考来源： 1、药智数据 2、https://www.huaon.com/channel/trend/943533.html 3、《中国氯化钠注射液行业研究与市场前景分析报告》，中国产业调研网 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓