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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床试验多中心、随机、双盲、平行对照重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在类风湿关节炎患者中Ⅲ期临床研究
主要评价重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效相似性;次要评价重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性
健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的药代动力学比对试验
主要目的:比较健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液及其参照药的药代动力学,探讨重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与参照药是否具有可比拟性。 次要目的:评估健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的安全性和免疫原性。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的新闻(医药)医药市场波谲云诡,无数Biotech企业都在试图从白热化的竞争中脱颖而出。然而,迈威生物却以半年涨幅高达150%,成为资本市场“最靓的仔”。近日,迈威生物公布2023年财报:实现总营收1.28亿元,同比激增361.03%,再次被推至市场聚光灯下。然而,面对激烈的市场竞争,迈威生物能否保持强劲的发展势头?其研发的创新药又能否成功‘出海’,成为公司扭亏为盈的关键?这些都是市场关注的焦点。01商业化产品增至3款,商业化产品增至3款“生物类似药先行”策略,得到了市场的正反馈。2023年,迈威生物迎来了“蜕变”:实现总营收1.28亿元,主要来自技术服务收入8559.5万元和药品销售收入4209万元,比去年同期增长361.03%。其中,技术服务收入主要系9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到其支付的不可退还的首付款1000万美元;药品销售收入,来自两款商业化产品君迈康和迈利舒的销售。9MW3011是迈威生物全球首创的抗TMPRSS6单抗,针对包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的罕见病,目前这些适应症尚无成熟有效的大分子治疗药物。2023年1月,迈威生物将9MW3011除大中华区和东南亚以外所有区域内的独家权益授予Disc公司,将获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款(其中首付款1000万美元),以及产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。值得一提的是,在与Disc公司合作后,9MW3011先后获得FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定,用于治疗真性红细胞增多症。这意味着,9MW3011未来有望加快上市速度,且能享受到临床费用减免、七年市场独占权等政策优惠。已上市产品中,君迈康(阿达木单抗生物类似药)、迈利舒(项目代码:9MW0311)分别于2022年3月、2023年3月获批上市。其中,迈利舒是全球第2款获批上市的普罗力(地舒单抗,Prolia)生物类似药,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,后续拟递交补充申请,增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症。尽管迈利舒已抢得一定的先发优势,但仍面临不小的竞争压力,目前已获批上市的同类竞品还有博安生物的博优倍、齐鲁制药的鲁可欣,而且石药集团JMT103、康宁杰瑞/菲洋生物的KN012均已开展Ⅲ期临床。面临竞争与业绩压力,必然需要寻找新的增长点,以提升盈利能力。今年4月,迈卫健(项目代码:9MW0321)获国家药监局批准上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者,成为我国首款获批上市的安加维(地舒单抗注射液,120mg)生物类似药。从市场格局看,原研药安加维于2019年在中国上市,2022年销售额为4.27亿元。生物类似药方面,齐鲁制药、博安生物已提交上市申请,石药集团、豪森药业和华兰基因已开展Ⅲ期临床,竞争十分激烈。这意味着,迈威生物虽在肿瘤、自免和代谢领域已有生物类似药获批上市,商业化产品增至3款,但若想填补大规模的研发支出还远远不够。02另辟蹊径“出海”,新兴市场成“必争之地”由于生物类似药天然存在市场竞争激烈的基因,取胜的关键不仅在于速度,还得有另辟蹊径的销售策略。尤其国内市场竞争激烈,“出海”成为了“必答题”。基于此,包括迈威生物在内的一些布局生物类似药的药企,选择将产品对外授权、实现“借船出海”,且逐渐转向新兴市场,而非主流的欧美市场。例如,与迈威生物阿达木单抗生物类似药达成授权合作的海外药企颇多,包括摩洛哥最大制药集团Sothema、东盟制药行业位列第一的UNILAB和UPL公司,且辐射的版图也较多,包括摩洛哥、菲律宾、阿根廷、俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区。另外,迈威生物还针对9MW0311(普罗力生物类似药)和9MW0321(安加维生物类似药)与巴基斯坦、埃及、泰国、印尼、哥伦比亚、厄瓜多尔等6个国家签署正式协议,以及与印度制药公司达成供应和商业化协议,后者可获得9MW0813(阿柏西普生物类似药)在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利,并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。截至2023年财报披露日,迈威生物已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署,并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件,不断攻城略地。实际上,不仅仅是迈威生物,这两年包括百奥泰、复宏汉霖等国内药企,也将产品出海的方向拓展至新兴市场。毕竟,相比欧美等成熟市场,新兴市场的竞争压力相对较小、进入门槛相对较低,且对于价格适中的药物有着更为迫切的需求,药企可以更容易地获得市场份额和建立品牌知名度。可见,新兴市场及“一带一路”沿线国家已成为中国药企“出海”的必争之地。0310个创新药在研,多款具备出海潜质除另辟蹊径“出海”外,迈威生物在管线研发上也有着不少亮点。作为一家创新型生物医药企业,迈威生物一直保持高额研发投入,最近三年分别为6.23亿元、7.59亿元、8.36亿元。尽管使得亏损额逐年扩大,但也布局了许多进度处全球前列的创新药,尤其3款差异化ADC管线具备出海潜质。截至2023年财报披露日,迈威生物共拥有14个处于临床或上市阶段的品种,包括10个创新药,4个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种3个,处于其他不同临床阶段品种7个。迈威生物研发管线图源:2023年财报在2023年财报中,迈威生物明确表示:将重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作,包括靶向Nectin-4 ADC(9MW2821)、靶向B7-H3 ADC(7MW3711)、抗ST2单抗(9MW1911)、抗IL-11单抗(9MW3811)等管线。9MW2821是国内首个开展临床试验的Nectin-4 ADC,进度处全球第二,适应症为晚期实体瘤:尿路上皮癌已处于Ⅲ期,宫颈癌和食管癌已处于Ⅱ期,并已读出积极数据。其中,针对宫颈癌,37例可评估疗效的患者ORR、DCR分别为40.54%、89.19%;单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR、DCR分别为62.2%、91.9%,中位PFS为6.7个月;针对食管癌,单药治疗并完成一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR、DCR分别为30%、73.3%。值得一提的是,全球首款Nectin-4 ADC药物Padcev(Enfortumab Vedotin)2023年销售额达556亿日元(约10.3亿美元),同比增长68.1%,上市仅4年就跻身“重磅炸弹药物”。据Evaluate Pharma预测,到2028年Padcev销售额预计将达到47亿美元。足见Nectin-4 ADC赛道的市场潜力。7MW3711是基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的靶向B7-H3的ADC药物,展现出优于第一三共DS7300的旁观者杀伤效应,在多个CDX和PDX模型中有良好的体内活性,目前正在开展用于晚期恶性实体瘤的I/Ⅱ期临床研究。作为下一代ADC药物,B7-H3 ADC备受外资巨头青睐。2023年10月,默沙东斥资220亿美元交易总额与第一三共达成3款DXd ADC候选药物的授权交易,其中就包括靶向B7-H3的ADC;紧接着12月,葛兰素史克(GSK)以17.1亿美元交易总额引进了翰森制药B7-H3 ADC药物HS-20093在大中华区以外的全球权益。9MW1911是针对IL33/ST2通路的创新单抗,开发适应症包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特应性皮炎等,其中COPD已处于临床Ib/IIa期。目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市,9MW1911为国内首个进入临床阶段,进度处全球第二梯队。9MW3811为靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化,正在中国、澳大利亚和美国开展临床试验,进度处国内首家、全球第一梯队,而且与PD-1抗体联用可表现出更好的抗肿瘤药效。04结语迈威生物的研发布局可谓步步为营、稳扎稳打:先让生物类似药“出道”,然后巧妙地利用“出海”策略,让产品在海外市场崭露头角,同时也为公司注入源源不断的现金流。如今,迈威生物的多款研发管线已进入临床后期阶段,蓄势待发,尤其是那些创新度高、差异化优势显著的ADC管线,仿佛就是为“出海”而生。回想去年那些通过产品授权“出海”而首次实现盈利的Biotech,不知道迈威生物会不会成为下一个?参考资料1.迈威生物财报、公告、官微2.国信证券、德邦证券、东吴证券研报
转自:蒲公英Ouryao 整理:青于蓝截至4月8日,近半数A类上市医药企业披露2023年年报。其中,近6成企业归母净利润实现同比增长。从归母净利润规模看,药明康德、长春高新、云南白药和白云山等4家公司均超40亿元。4家公司进入40亿元俱乐部从归母净利润规模看,药明康德、长春高新、云南白药和白云山等4家公司均超40亿元。 药明康德:2023年,营收首次突破400亿元,达到403.41亿元,同比增长2.51%;归属于上市公司股东的净利润为96.07亿元,同比增长9%。分业务看,公司化学业务实现收入291.71亿元,同比增长1.12%,剔除特定商业化生产项目同比增长36%。2023年,累计新增分子1255个,截至2023年末总数达到3201个。长春高新:2023年营业收入约145.66亿元,同比增长15.35%;归属于上市公司股东的净利润约45.32亿元,同比增长9.47%。其中,子公司金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%。子公司百克生物实现收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归属于母公司所有者的净利润5.01亿元,同比增长175.98%。 云南白药:2023年,云南白药营业收入为391.11亿元,同比增长7.19%;归母净利润为40.94亿元,同比增长36.41%。其中,药品事业群实现主营业务收入64.81亿元,同比增长8.16%。健康品事业群实现营业收入64.22亿元,同比增长6.50%。 白云山:2023年广药白云山营收报755.15亿元,同比增长6.68%;归母净利润录得40.56亿元,同比增长2.25%。大南药板块实现收入108.89亿元,同比增长2.5%。王老吉大健康公司实现营收为100.13亿元,净利润为14.59亿元,分别同比增加7.1%、0.78%。 持续的研发投入 近年来,一系列创新药的政策出台,鼓励和推动药企实现转型升级。复星医药、上海医药、君实生物和长春高新等公司研发投入居前。 复星医药,近60亿元 数据显示,2023年复星医药研发投入共计59.37亿元,稳健增加。其中,制药业务的研发投入便高达51.72亿元,同比增幅为1.47%。 持续的研发投入也为公司创新产品的开发以及创新转型提供了重要支撑。公告显示,2023年复星医药共有6个创新药的8项适应症获批上市;获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市;自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,集团在创新领域取得显著成果。 据统计,截至2023年末,复星医药主要在研创新药、生物类似药项目超过70项。2023年,公司制药板块专利申请达206项,其中包括美国专利申请5项、PCT申请11项;获得发明专利授权74项。上海医药,26.02亿元上海医药,在2023年研发总投入26.02亿元,占工业销售收入的9.91%。目前,上海医药新药在研管线已有68项,其中创新药55项,改良型新药13项。公司已有3款1类新药提交pre-NDA或上市申请,4项处于关键性研究或临床III期阶段。君实生物,19.37亿元君实生物在2023年,研发总投入达到19.37亿元;达到该公司营收的128.95%。 君实生物目前共有特瑞普利单抗(拓益®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)、阿达木单抗(君迈康®)三款产品实现商业化。长春高新,24.19亿元2023年,长春高新在加大研发方面的投入,寻求多元化发展,其研发投入为24.19亿元,同比增长45%。其中费用化研发投入为17亿元,资本化研发投入为7亿元。 在研项目方面,重要的资本化研发项目包括注射用金纳单抗、金妥昔单抗、长效促卵泡激素项目、注射用醋酸曲普瑞林微球等。参考:企业公告更多观点,欢迎留言!2023年总结类文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
创新药行业的寒冬并未过去,但变化在悄然发生。2024年开年以来,国产创新药license out进入新高潮。在这背后,是药企新一代研发成果开始出现,创新药新鲜血液的加速涌现。而在财报季,我们更能看到,部分创新药企研发、商业化环节已经打通,自我造血能力在不断增强。不管是研发能力还是商业化能力,国内创新药企都在持续证明自己。可以预见,一些头部创新药企,接下来将会进入发展新阶段。一方面,这些药企已经打开全球市场大门,国际化布局预期兑现;另一方面,他们此前的研发积累,会随着药物获批、新适应症上市,持续贡献不菲的收入。这些药企往往又是国内创新实力最强的选手,随着自我造血能力的大幅增强,他们将能够摆脱周期的束缚,进入“现金流-创新”飞轮加速的阶段。日前公布财报的君实生物,就在展示这样的发展轨迹。01国际叙事开启从模仿到创新,从国内走向世界舞台,每一步都布满了挑战。然而,正是这些挑战塑造了今天中国创新药企的实力。如今,谈及中国创新药企,我们不再将其视为“追随者”,而是作为“并跑者”,甚至“先行者”和“探索者”,在某些领域取得突破,为全球患者带来了新的治疗方案。这正是君实生物所讲述的故事。作为首个登陆美国市场的国产PD-1,君实生物的特瑞普利单抗,快速放量已经是一张明牌。首先,是独家适应症带来的明确预期。去年,FDA批准特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌的全线(一、二线)治疗,成为美国首个获批鼻咽癌治疗的免疫疗法,填补美国市场空白。除了适应症独家外,特瑞普利单抗还具备极大临床优势:其两项临床研究POLARIS-02和JUPITER-02以极高的试验标准取得了优异的数据结果,患者生存获益显著,获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南的首选推荐。这使得特瑞普利单抗在鼻咽癌治疗领域具备获得广泛认可的基础。在美国,医生极其重视基于“数据”和“证据”的治疗选择。君实生物的合作方Coherus正在尝试推动,让特瑞普利单抗跨越患者的所有治疗线。比如,刚刚接受二线化疗的患者,也能够立即获得特瑞普利单抗。据Coherus透露,其在美国与主流医生超50次会议的广泛交流中,这一策略获得了超过90%专家的支持。按照Coherus预期,特瑞普利单抗在鼻咽癌全线治疗的年销售峰值大约会在2亿美金左右。其次,Coheurs对特瑞普利单抗的高度重视,增强了这一预期实现的确定性。在年初,Coheurs完成了战略转型,将眼科产品出售,专注于肿瘤领域。在Coherus的新战略中,特瑞普利单抗占据了核心位置。根据Coherus表述:其计划专注于肿瘤微环境及与PD-1通路互补的高潜力产品线,特瑞普利单抗是与新型药物联合研究的支柱。这意味着,Coherus将投入更多资源以发掘特瑞普利单抗的潜力。实际情况也证明了这一点。目前,Coherus已经在鼻咽癌领域找到了有效的市场策略——精准营销。具体来说,Coheurs部署了与鼻咽癌ICD-10(疾病分类)代码相关的实时理赔系统和电子病历数据源。借助这些工具,一旦肿瘤医生接触到鼻咽癌患者,就会立即提醒公司的团队进行跟进,随后触发两个步骤:针对性地联系医生/专家进行电话营销,向该医生投放高度针对性的品牌数字广告。这种精准营销策略已证明非常有效,贡献了超过60%的新增订购账户。据Coherus统计,自上市以来,已有59个诊所和医院账户订购了特瑞普利单抗。在NCCN指定的33个癌症中心中,55%已经将特瑞普利单抗加入其处方列表,其余则在进行P&T(药学和治疗)审查。照这个势头,特瑞普利单抗在鼻咽癌适应症上达到销售峰值的时间预计不会太长。根据Coheurs的预测,实现这一目标可能只需大约2-3年。当然,特瑞普利单抗在美国市场的潜力,远不止于鼻咽癌适应症。上文提及,Coheurs将特瑞普利单抗视为战略重心。根据财报,Coherus围绕特瑞普利单抗的联合疗法探索,具有两个特点:一方面,适应症覆盖范围广,包括肝癌、肺癌,甚至是PD-1耐药的肿瘤患者;另一方面,则是探索范围广,联用组合包括DNA疫苗等前沿疗法,意味着后续的竞争力可能更强。特瑞普利单抗联合疗法的推进大概率也会超预期。在电话会议中,Coheurs表示在今年就会启动特瑞普利单抗和贝伐珠单抗、IL-27拮抗剂casdozokitug开展肝癌一线疗法的研究。从策略来看,Coheurs追求的不仅是药物的协同,还包括癌种的协同。日前,Coheurs与INOVIO达成的合作,就是这样一个例子。双方将开展INO-3112(靶向HPV 16/18的DNA癌症疫苗)与特瑞普利单抗联合疗法的探索,适应症是局部晚期头颈部鳞状细胞癌,与鼻咽癌具有显著的协同效应,因为两者都属于“头颈部肿瘤”大类范畴,在科室层面不分家。总体而言,特瑞普利单抗美国市场的发展逻辑极为清晰:从鼻咽癌快速出圈,再到覆盖更多适应症的联合疗法不断突围。这意味着,美国市场能为君实生物带来不菲收入。按照Coheursu预期,到2032年特瑞普利单抗销售额有望逼近20亿美金。根据合作条款,君实生物能够享有美国市场销售净利润的两位数分成。而实际上,美国市场只是特瑞普利单抗国际布局的一个起点。君实生物还在同步加速进军东南亚、中东、北非、欧洲等海外市场。目前,与合作伙伴一同,君实生物已在50多个国家或地区铺建商业化网络,并陆续启动了上市注册工作。目前,特瑞普利单抗已在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、南非、智利、约旦等国家和地区提交了多项适应症的上市申请,其中欧盟已完成对生产现场的GMP核查。特瑞普利单抗获FDA批准后,后续在海外其他国家和地区的注册进程加快是大概率事件。一方面,可以通过一些合作框架走特殊通道。比如,特瑞普利单抗作为第一个加入奥比斯项目(Project Orbis)的国产创新药,有望在澳大利亚、新加坡等多个国家加速上市进程;另一方面,FDA批准之后,在一些非ICH国家(比如中南亚、中东等)也可以简化流程,只做行政审评。不难预见,未来两年,特瑞普利单抗海外里程碑将会密集到来。随着这一系列战略布局陆续落地,君实生物在国际市场上的竞争力和影响力会逐渐展露。除特瑞普利单抗外,君实生物还有另一张“隐藏王牌”,BTLA单抗tifcemalimab。目前,tifcemalimab已启动两项III期注册临床:一项是tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC),正在开展国际多中心III期临床,已完成中、美、欧三地的首例患者入组及给药;另一项是tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),即覆盖了实体瘤和血液瘤。另外还有多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展中。特瑞普利单抗和BTLA单抗这对王牌组合,未来有望联合解锁更多瘤种的应用,为国际业务的扩展奠定基础。02商业化增长预期兑现先研发后变现的发展模式,决定了创新药企在丰收之前,可能要面对长时间的孤独和等待;但一旦战略布局成熟,步入收获季节,便是连绵不绝的爆发之时。君实生物的崛起印证了这一点。作为国内创新药行业的先行者,君实生物在靶点、疾病适应症的布局上始终保持着前瞻性,静默耕耘织就了一张增长之网。截至目前,君实生物在国内已经有3款创新药进入商业化阶段,分别为:特瑞普利单抗、新冠口服药民得維、阿达木单抗类似药君迈康。3款商业化产品驱动君实生物收入持续增长。2023年,君实生物来自药品的收入同比增长58%。其中,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,同比增长25%。在肿瘤和自免领域之外,君实生物在心脑血管领域的布局也即将迎来首个商业化产品:昂戈瑞西单抗(PCSK9)预计在2024年上市。未来新药物、新适应症的持续获批,保证了君实生物未来业绩增长的可持续性。以PD-1特瑞普利单抗为例。截至目前,特瑞普利单抗在全球开展了超过40多项由公司发起的临床研究。接下来,特瑞普利单抗将会进入有节奏的收获阶段:每年有新适应症逐步上市、进入医保。2023年,特瑞普利单抗3项适应症(1LnsqNSCLC、NPC、ESCC)入围医保;2024年,仍是特瑞普利单抗的密集收获期,特瑞普利单抗联合化疗用于可手术NSCLC围手术期治疗的适应症已获NMPA批准,另外还有用于晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗等新适应症的上市申请已获NMPA受理。由于君实生物在以上多个适应症均进度领先,且此类适应症用药周期较长,未来其在市场推广中有望取得先发优势。例如,围手术期NSCLC适应症具有覆盖范围广,“首个+唯一”的特点。围手术期指术前新辅助和术后辅助阶段,覆盖癌症II期或III期癌症患者。太平洋研报数据显示,在NSCLC领域,大约40%患者在确诊时,处于上述阶段。II期或III期患者通常可以手术切除,但30-55%患者面临复发,传统的术前新辅助或术后辅助化疗仅提升5年OS率约5%,免疫治疗的加入带来了治疗革新。目前,国内围手术NSCLC领域,获批的仅有特瑞普利单抗。实际上,不仅是围手术期NSCLC,今年特瑞普利单抗还有望获批的适应症中,包括一线TNBC、一线RCC都具有“独家”特点。并不意外。一直以来,在管线布局方面,君实生物追求的不仅是数量上的增加,更注重的是深度。例如,特瑞普利单抗除了围绕一线疗法展开布局外,还前瞻预判了免疫2.0时代的发展趋势,顺势完成卡位。一方面,在辅助/新辅助治疗领域,君实生物处于全球第一梯队、国内遥遥领先的位置。上文提及,特瑞普利单抗联合化疗用于可手术NSCLC围手术期治疗的适应症已获NMPA批准,是率先突破该适应症的国产PD-1。这只是开始。在术后辅助和围手术期领域,特瑞普利单抗还覆盖了胃癌、肝癌、食管癌等国内高发癌种,公司预计食管鳞癌围术期研究将会在2024年读出数据。另一方面,在与免疫疗法、ADC、抗血管生成药物等诸多前沿领域的联合疗法探索中,君实生物同样基于差异化理念,通过自有搭建的管线和广泛合作具备全球竞争力。因此,随着这些新药物、新适应症的持续上市,君实生物的收入将会持续增厚。03“现金流-创新”飞轮加速一家创新药企的崛起,并非源于某种神秘力量,而是源自不懈的努力和持续的积累。说白了,成功是努力的积累,不是偶然。君实生物的成长故事也是如此。我们能够看到,君实生物发展提速背后,在于其各个环节能力的持续提升。随着邹建军博士等行业顶尖好手的加入,君实生物的执行效率在大幅提升。2023年,君实生物在全球范围内,有6项NDA获得监管机构受理,是数量最多的创新药企之一。在商业化方面,君实生物也是继续加速度。截至报告期末,特瑞普利单抗已累计在全国超过五千家医疗机构及约两千家专业药房及社会药房销售。可以预见的是,君实生物销售效率将会持续改善。毕竟,销售团队的扩张规模是可控的,随着销售额的攀升,人均产能将会显著增加,推动君实生物更快走向盈亏平衡点。而随着君实生物具备更强的造血能力,也将进入“现金流-创新”飞轮加速的发展新周期。在研发储备方面,君实生物已经成功打造了7个技术平台,包括单抗、双抗、ADC、siRNA等。由于这些这些平台均具有一定特色,未来君实有能力依托这些平台在多个前沿领域构筑具有全球竞争力的管线。例如,在siRNA领域,君实生物的技术平台具备提高siRNA稳定性、降低副作用以及高效等特点。因此,其ANGPTL3靶点能够快速展露头角。JS401是基于公司siRNA平台开发的ANGPTL3 siRNA药物,目前已经进入临床1期阶段。在同靶点、同机制领域,JS401的进度处于国内第一,全球前三。当然,对于创新药企来说,能否快速推动核心管线向前,除了能力之外,资金等资源也不可或缺。自我造血能力不断增强的君实生物将加速走入正循环:“特瑞普利单抗等商业化管线带来丰厚的现金流反哺创新,创新成果增厚现金流,现金流继续加速创新成果兑现”的飞轮加速的过程。注:以上图片来源氨基观察来源 | 氨基观察(药智网获取授权转载)撰稿 | 蔡九责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的药物交易